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Amoxicilline Sans Ordonnance

Composé:

ingrédient actif : amoxicilline ;

1 comprimé contient du trihydrate d'amoxicilline, en termes d'amoxicilline - 250 mg ou 500 mg ;

excipients : glycolate d'amidon sodique (type A), povidone, stéarate de calcium.

Forme posologique

Comprimés.

Propriétés physiques et chimiques de base : comprimés de couleur blanche avec une teinte jaunâtre, plat-cylindrique avec un chanfrein et un risque.

Groupe pharmacothérapeutique

Médicaments antibactériens à usage systémique. Antibiotiques bêta-lactamines, pénicillines Code ATC J01C A04.

Pharmacol propriétés logiques

Pharmacodynamique.

L'amoxicilline est un antibiotique aminopénicilline semi-synthétique à large spectre pour administration orale. Supprime la synthèse de la paroi cellulaire bactérienne. Il a un large spectre d'activité antimicrobienne.

Les types de micro-organismes suivants sont sensibles au médicament :

  • les aérobies à Gram positif : Corinebacterium diphteriae, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus bovis, Streptococcus pyogenes ;
  • aérobies à Gram négatif Helicobacter pylori ;
  • anaérobies : Peptostreptocoques ;
  • Autres : Borrelia .

Sensibilité intermittente (la résistance acquise peut être un problème) :

Corinebacterium spp., Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Prevotella, Fusobacterium spp.

Espèces résistantes telles que : Staphylococcus aureus, Acinetobacter , Citrobacter , Enterobacter , Klebsiella , Legionella, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia, Pseudomonas, Serratia, Bacteroides fragilis, Chlamidia, Mycoplasma, Rickettsia.

Pharmacocinétique .

Succion

Après administration orale, l'amoxicilline est absorbée dans l'intestin grêle rapidement et presque complètement (85 à 90%). Réception la nourriture n'affecte pratiquement pas l'absorption du médicament. Après avoir pris une dose unique de 500 mg, la concentration d'amoxicilline dans le plasma sanguin était de 6 à 11 mg / l. La concentration maximale de la substance active dans le plasma sanguin est atteinte après 1 à 2 heures.

Distribution

Environ 20% de l'amoxicilline se lie aux protéines plasmatiques. L'amoxicilline pénètre dans les muqueuses, le tissu osseux, le liquide intraoculaire et les expectorations à des concentrations thérapeutiquement efficaces. La concentration d'amoxicilline dans la bile dépasse sa concentration dans le sang de 2 à 4 fois. L'amoxicilline diffuse mal dans le liquide céphalo-rachidien, cependant, avec une inflammation des méninges (par exemple, avec une méningite), la concentration dans le liquide céphalo-rachidien est d'environ 20% de la concentration dans le plasma sanguin.

Métabolisme

L'amoxicilline est partiellement métabolisée, la plupart de ses métabolites sont inactifs.

reproduction

L'amoxicilline est principalement excrétée par les reins. Environ 60 à 80% de la dose prise sont éliminés après 6 heures sous forme inchangée. La demi-vie de l'amoxicilline est de 1 à 1,5 heure. En cas d'insuffisance rénale, la demi-vie du médicament augmente et atteint 8,5 heures avec anurie.

La demi-vie de l'amoxicilline ne change pas en cas d'insuffisance hépatique.

Caractéristiques cliniques

Les indications.

Infections de l'appareil respiratoire, de l'appareil génito-urinaire, du tube digestif (y compris les combinaisons avec le métronidazole ou la clarithromycine sont utilisées pour traiter les maladies associées à Helicobacter pylori ), la peau et les tissus mous causées par des micro-organismes sensibles aux médicaments.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'un des composants du médicament et / ou à l'un des agents antibactériens du groupe de la pénicilline.

Antécédents de réactions d'hypersensibilité sévères (y compris l'anaphylaxie) associées à l'utilisation d'autres bêta-lactamines (y compris les céphalosporines, les carbapénèmes ou les monobactames).

Mononucléose infectieuse et réactions leucémiques de type lymphatique.

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Le probénécide, la phénylbutazone, l'oxyphenbutazone, dans une moindre mesure - l'acide acétylsalicylique et la sulfinpyrazone inhibent la sécrétion tubulaire des médicaments à base de pénicilline, ce qui entraîne une augmentation de la demi-vie et de la concentration du médicament dans le plasma sanguin.

Les médicaments à effet bactériostatique (antibiotiques tétracyclines, macrolides, chloramphénicol) peuvent neutraliser l'effet bactéricide de l'amoxicilline. L'utilisation simultanée d'aminoglycosides est possible (effet synergique).

Combinaisons déconseillées.

Allopurinol. L'utilisation simultanée d'amoxicilline contribue à l'apparition de réactions allergiques.

Digoxine. Augmentation de l'absorption de la digoxine par conséquent, un ajustement de la dose est nécessaire.

Disulfirame. L'utilisation simultanée avec l'amoxicilline est contre-indiquée.

Anticoagulants. L'utilisation concomitante d'amoxicilline et d'anticoagulants coumariniques peut augmenter le temps de saignement. Il est nécessaire d'adapter la dose d'anticoagulants. Des cas d'augmentation de l'activité des anticoagulants oraux ont été rapportés chez des patients traités par l'amoxicilline.

Des cas isolés d'augmentation du niveau du rapport international normalisé (INR) chez des patients prenant simultanément de l'amoxicilline et de l'acénocoumarol ou de la warfarine sont décrits. Si une telle utilisation est nécessaire, le temps de prothrombine ou l'INR doit être étroitement surveillé lors de l'ajout ou de l'arrêt du traitement par l'amoxicilline. De plus, un ajustement posologique des anticoagulants oraux peut être nécessaire.

Méthotrexate. L'utilisation d'amoxicilline avec le méthotrexate entraîne une augmentation de l'effet toxique de ce dernier. L'amoxicilline réduit la clairance rénale du méthotrexate, vous devez donc vérifier le niveau de sa concentration dans le sérum sanguin.

L'amoxicilline doit être utilisée avec prudence en association avec des contraceptifs hormonaux oraux - les taux plasmatiques Amoxil prix d'œstrogènes et de progestérone peuvent diminuer temporairement, ce qui peut réduire l'efficacité des contraceptifs hormonaux. Par conséquent, il est recommandé d'utiliser des contraceptifs non hormonaux supplémentaires.

L'administration simultanée avec des antiacides réduit l'absorption d'amoxi cilline.

Autres types d'interactions.

La diurèse forcée entraîne une diminution de la concentration d'amoxicilline dans le sang en augmentant son élimination.

La survenue d'une diarrhée peut entraîner une diminution de l'absorption d'autres médicaments et nuire à leur efficacité.

Influence sur les résultats des tests de diagnostic en laboratoire: lors du test de la présence de glucose dans l'urine, il est recommandé d'utiliser la méthode enzymatique de la glucose oxydase. Lors de l'application de méthodes chimiques, des résultats faussement positifs sont généralement observés.

L'amoxicilline peut réduire la quantité d'estriol dans l'urine des femmes enceintes.

À des concentrations élevées, l'amoxicilline peut réduire le niveau de glycémie dans le sérum sanguin. L'amoxicilline peut interférer avec la détermination des protéines par la méthode colorimétrique.

Fonctionnalités des applications.

Réactions d'hypersensibilité. Avant de commencer le traitement par l'amoxicilline, il est nécessaire d'examiner attentivement si le patient a des antécédents de réactions d'hypersensibilité aux pénicillines, aux céphalosporines ou à d'autres allergènes. Il peut y avoir une hypersensibilité croisée et une résistance croisée (10 à 15%) entre les pénicillines et les céphalosporines.

Des réactions d'hypersensibilité graves et parfois mortelles (réactions anaphylactoïdes et effets indésirables cutanés graves) ont été observées chez des patients recevant un traitement par pénicilline. Ces réactions surviennent plus fréquemment chez les patients présentant des réactions allergiques graves connues. yami dans l'histoire. Le traitement par le médicament doit être interrompu et remplacé par un autre traitement approprié. Les symptômes d'une réaction anaphylactique peuvent nécessiter un traitement, comme l'adrénaline immédiate, des stéroïdes intraveineux et un traitement d'urgence pour l'insuffisance respiratoire.

Syndrome coronarien aigu associé à une réaction d'hypersensibilité (syndrome de Kounis).

Dans le traitement de l'amoxicilline, dans de rares cas, des réactions d'hypersensibilité ont été rapportées (syndrome coronarien aigu associé à une réaction d'hypersensibilité, voir rubrique « Effets indésirables ») ; en cas de telles réactions, un traitement approprié doit être appliqué.

Insuffisance rénale. Chez les insuffisants rénaux, l'excrétion d'amoxicilline peut diminuer en fonction du degré d'insuffisance rénale. En cas d'insuffisance rénale sévère, le traitement par l'amoxicilline doit être interrompu ou la dose d'amoxicilline doit être réduite.

Saisies. Chez les patients présentant une insuffisance rénale, ainsi que chez ceux qui prennent de fortes doses du médicament, ou qui ont une prédisposition (par exemple, des antécédents d'épilepsie, une tendance aux convulsions, tout en traitant l'épilepsie, la méningite ou les maladies du SNC (voir rubrique " Effets indésirables" ) des convulsions peuvent survenir.

Réaction de Jarisch-Herxheimer. Il est à noter que dans le traitement de la maladie de Lyme par l'amoxicilline, la réaction de Jarisch-Herxheimer peut être observée (voir rubrique "Effets indésirables"), qui se produit en raison de l'action bactéricide de l'amoxicilline sur l'agent causal de la maladie de Lyme - le spirochète Borrelia burgdorferi. Les patients doivent être informés qu'il s'agit d'une conséquence courante du Amoxil générique traitement antibiotique de la maladie de Lyme ; habituellement, les symptômes disparaissent avec la guérison.

Cristallurie. Chez les patients présentant une diurèse réduite, une cristallurie est très rarement observée, principalement avec un traitement parentéral. Lors de l'utilisation de doses élevées du médicament, il est nécessaire de consommer une quantité suffisante de liquide pour prévenir la cristallurie, qui peut être causée par l'amoxicilline. La présence d'une forte concentration d'amoxicilline dans l'urine peut provoquer une précipitation dans la sonde urinaire, elle doit donc être contrôlée visuellement à intervalles réguliers (voir rubriques « Effets indésirables » et « Surdosage »).

Micro-organismes insensibles. Étant donné que l'amoxicilline n'est pas destinée au traitement de certains types d'infections, le médicament ne doit donc être utilisé que lorsqu'un agent pathogène est identifié ou lorsqu'il y a des raisons de croire que cet agent infectieux est très probablement sensible à l'action de l'amoxicilline (voir section "Propriétés pharmacologiques"). Cela s'applique en particulier aux patients souffrant d'infections des voies urinaires et d'infections graves de l'oreille, de la gorge et du nez.

la résistance. L'utilisation prolongée du médicament peut entraîner une prolifération de micro-organismes ou de levures non sensibles. son. Une surinfection peut survenir, ce qui nécessite une surveillance attentive de ces patients.

Colite pseudomembraneuse . Une colite associée aux antibiotiques légère à potentiellement mortelle a été signalée avec pratiquement tous les médicaments antibactériens, y compris l'amoxicilline.

En cas de diarrhée sévère, caractéristique de la colite pseudomembraneuse (dans la plupart des cas causée par Clostridium difficile ), il est recommandé d'arrêter d'utiliser le médicament et de prendre les mesures appropriées. Les médicaments qui suppriment le péristaltisme dans ce cas sont contre-indiqués.

Vous devez également prendre les mesures nécessaires en cas de colite hémorragique ou de réactions d'hypersensibilité.

Les patients souffrant de troubles sévères du tube digestif, accompagnés de diarrhée et de vomissements, ne doivent pas utiliser les formes orales d'amoxicilline, qui sont associées à un risque d'absorption réduite.

Chez les enfants, l'amoxicilline peut modifier la couleur de l'émail des dents, il est donc nécessaire que le patient respecte scrupuleusement l'hygiène bucco-dentaire.

Mononucléose infectieuse . Chez les patients atteints de mononucléose infectieuse ou de réactions leucémiques de type lymphatique, un exanthème a souvent été noté, ce qui n'est pas une conséquence de l'hypersensibilité à la pénicilline. Par Amoxil France conséquent, le médicament ne doit pas être utilisé chez les patients atteints de mononucléose.

L'amoxicilline n'est pas recommandée pour le traitement des patients atteints de leucémie lymphoïde aiguë ou mononucléose infectieuse due à un risque accru de lésions cutanées érythémateuses.

Pendant le traitement à fortes doses, la numération globulaire doit être surveillée régulièrement.

Réactions cutanées. La survenue d'un érythème généralisé avec fièvre et pustules en début de traitement peut indiquer le développement d'une pustulose eczémateuse aiguë généralisée, qui nécessite l'abolition du traitement par l'amoxicilline. L'utilisation ultérieure d'amoxicilline est contre-indiquée.

Lors d'un traitement de longue durée, il est recommandé d'évaluer périodiquement la fonction des systèmes de l'organisme, y compris les reins, les systèmes hépatique et hématopoïétique.

Pendant le traitement à fortes doses, la numération globulaire doit être surveillée régulièrement.

Une augmentation du taux d'enzymes hépatiques et des modifications du nombre de cellules sanguines ont été rapportées (voir rubrique "Effets indésirables").

Anticoagulants. De rares cas d'allongement du temps de prothrombine ont été rapportés chez des patients traités par l'amoxicilline.

Avec l'utilisation simultanée d'anticoagulants, une surveillance appropriée est nécessaire.

Pour maintenir le niveau de coagulation sanguine souhaité, il peut être nécessaire d'adapter la dose d'anticoagulants oraux (voir rubriques "Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions" et "Effets indésirables").

Lors de l'utilisation du médicament dans le cadre d'une thérapie combinée pour l'éradication de Helicobacter pylori , vous devez lire les instructions d'utilisation de chaque leurs médicaments pour la polythérapie.

Le médicament Amoxil, comprimés, contient du sodium dans sa composition (en comprimés de 250 mg, la teneur en sodium est de 3,311 mg / tab à 4,967 mg / tab; en comprimés de 500 mg - de 6,622 mg / tab à 9,933 mg / tab) , qui suit à prendre en compte lors du traitement de patients suivant un régime hyposodé.

Utiliser pendant la grossesse et l'allaitement.

L'amoxicilline traverse la barrière placentaire ; sa concentration dans le plasma sanguin du fœtus est d'environ 25 à 30% de la concentration dans le plasma sanguin d'une femme enceinte. L'effet tératogène de l'amoxicilline n'a pas été retrouvé.

Des données limitées sur l'utilisation de l'amoxicilline pendant la grossesse indiquent qu'il n'y a pas d'effet négatif sur le fœtus/nouveau-né. S'il est nécessaire de prescrire de l'amoxicilline pendant la grossesse, une évaluation minutieuse du rapport entre le risque potentiel pour le fœtus et le bénéfice attendu pour la femme doit être effectuée.

L'amoxicilline est excrétée en petites quantités dans le lait maternel, de sorte que le risque de développer une hypersensibilité chez un enfant pendant l'allaitement ne peut être exclu. L'utilisation du médicament pendant cette période n'est possible que lorsque le bénéfice attendu pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour l'enfant. L'allaitement doit être interrompu si le nouveau-né développe des troubles gastro-intestinaux (diarrhée, candidose) ou des éruptions cutanées.

La fertilité

Données sur l'effet de l'amoxicil Il n'y a aucun lien avec la fertilité chez l'homme. Dans une étude de toxicité pour la reproduction chez l'animal, aucun effet sur la fertilité n'a été noté.

La capacité d'influencer la vitesse de réaction lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation d'autres mécanismes.

Jusqu'à ce que la réaction individuelle au médicament soit clarifiée (il peut y avoir des étourdissements, des convulsions), il est recommandé d'être prudent lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation de mécanismes.

Dosage et administration

La gamme de doses lors de l'utilisation du médicament Amoxil est très large. Le médecin fixe la dose, la fréquence d'administration et la durée du traitement individuellement.

Les adultes et les enfants pesant plus de 40 kg prennent 250 mg à 500 mg d'Amoxil 3 fois par jour ou 500 mg à 1000 mg 2 fois par jour. Pour la sinusite, la pneumonie et d'autres infections graves, 500 mg à 1000 mg trois fois par jour doivent être pris. La dose quotidienne peut être augmentée jusqu'à un maximum de 6 g.

Les enfants pesant moins de 40 kg doivent généralement prendre 40 à 90 mg/kg/jour d'Amoxil par jour en 3 prises fractionnées ou 25 mg à 45 mg/kg/jour en 2 prises fractionnées. La dose quotidienne maximale pour les enfants est de 100 mg/kg de poids corporel.

En cas d'infection légère à modérée, prendre le médicament pendant 5 à 7 jours. Cependant, dans les infections causées par des streptocoques, la durée du traitement doit être d'au moins 10 jours.

Dans le traitement des maladies chroniques, des lésions infectieuses locales, infe dans les cas d'évolution sévère, la dose du médicament doit être déterminée en tenant compte du tableau clinique de la maladie.

Le médicament doit être poursuivi pendant 48 heures après la disparition des symptômes de la maladie.

Amoxil peut être utilisé chez les patients insuffisants rénaux. En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 10 ml/min, c'est-à-dire 0,16 ml/s), les intervalles d'administration du médicament doivent être de 12 à 24 heures et la dose du médicament doit être réduite de 15 à 50%.

En cas d'insuffisance hépatique, aucun ajustement posologique n'est nécessaire.

Amoxil peut être pris avec ou sans nourriture. Le comprimé doit être avalé avec un liquide. Pendant le traitement par Amoxil, il est conseillé au patient de boire plus de liquide que d'habitude.

Enfants.

Les enfants de moins de 5 ans se voient prescrire d'autres formes posologiques d'amoxicilline.

Surdosage

Symptômes : dysfonctionnement du tube digestif - nausées, vomissements, diarrhée, pouvant entraîner une violation de l'équilibre hydrique et électrolytique.

Des cas de cristallurie ont été rapportés, entraînant parfois une insuffisance rénale.

Des convulsions peuvent survenir chez les patients présentant une insuffisance rénale ou chez les patients recevant de fortes doses du médicament.

Traitement : provoquer des vomissements ou un lavage gastrique suivi de charbon activé et d'un laxatif osmotique. L'équilibre hydrique et électrolytique doit être maintenu. Amoxicil la lin peut être éliminée du sang par hémodialyse. L'antidote spécifique est inconnu.

Effets indésirables

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés étaient la diarrhée, les nausées et les vomissements.

Les effets indésirables obtenus lors de la conduite des essais cliniques et de la surveillance post-inscription de l'amoxicilline sont présentés ci-dessous conformément à la classification MEdDRA.

Les effets indésirables sont classés selon la fréquence de leur apparition :

très souvent (≥1/10),

souvent (≥1/100 et <1/10),

rarement (≥1/1000 et <1/100),

rarement (≥1/10 000 et <1/1 000),

très rare (<1/10 000),

fréquence inconnue (ne peut être estimée à partir des données disponibles).

Infections et infestations : très rarement - l'utilisation prolongée ou répétée du médicament peut entraîner le développement d'une surinfection et la prolifération de micro-organismes non sensibles ou de levures qui provoquent une candidose de la peau et des muqueuses.

Du sang et du système lymphatique : très rarement - éosinophilie, anémie hémolytique, leucopénie (y compris neutropénie sévère et agranulocytose), thrombocytopénie réversible, pancytopénie, myélosuppression, granulocytopénie, augmentation du temps de saignement et de l'indice de prothrombine. Ces manifestations sont réversibles à l'arrêt du traitement (voir rubrique « Particularités d'utilisation »).

Du côté du système immunitaire : comme pour tous les antibiotiques - très rarement : allergie sévère e réactions, y compris anaphylaxie, œdème de Quincke, œdème laryngé, maladie sérique, vascularite allergique, choc anaphylactique, énanthème, hyperémie, fièvre ; la fréquence est inconnue - la réaction de Jarisch-Herxheimer (voir rubrique « Particularités d'utilisation ») et le syndrome coronarien aigu associé à une réaction d'hypersensibilité (syndrome de Kounis) (voir rubrique « Particularités d'utilisation »). Avec le développement d'une réaction anaphylactique, un traitement approprié doit être commencé immédiatement.

Du tube digestif : souvent - diarrhée et nausées ; rarement - vomissements; très rarement - flatulences, inconfort et douleur dans l'abdomen, selles molles, démangeaisons dans l'anus, perte d'appétit, énanthème (surtout dans la bouche), sécheresse de la bouche, troubles du goût, décoloration de la surface des dents ( plus fréquent lors de l'utilisation le médicament sous forme de suspensions pour enfants). Une bonne hygiène bucco-dentaire peut prévenir la décoloration des dents, car la majeure partie de cette plaque est éliminée en se brossant les dents. colite associée aux antibiotiques (y compris colite pseudomembraneuse et hémorragique), candidose intestinale, coloration noire de la langue. Ces effets secondaires ne sont généralement pas graves et disparaissent soit pendant le traitement, soit immédiatement après la fin du traitement. L'apparition de tels phénomènes peut être évitée si l'amoxicilline est utilisée pendant les repas.

Du système nerveux : très rarement - insomnie, perte de conscience. nia, maux de tête, hyperkinésie, confusion, hyperactivité, vertiges, convulsions (chez les patients souffrant d'épilepsie et de méningite, avec une fonction rénale altérée, lors de l'utilisation de fortes doses d'amoxicilline); fréquence inconnue - méningite aseptique. Ces effets sont plus susceptibles de se produire chez les patients utilisant des doses très élevées.

Du système hépatobiliaire: très rarement - hépatite, ictère cholestatique, augmentation modérée et à court terme du taux d'enzymes hépatiques (AST, ALT).

Du côté de la peau et du tissu sous-cutané : * souvent - éruption cutanée ; * rarement - urticaire, démangeaisons; très rarement - érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, dermatite bulleuse et exfoliative et réaction médicamenteuse accompagnée d'éosinophilie et de manifestations systémiques (syndrome DRESS), pustulose exanthématique aiguë généralisée. L'apparition soudaine d'urticaire indique une réaction allergique à l'amoxicilline et nécessite l'arrêt immédiat du traitement.

Du côté des reins et du système urinaire : néphrite interstitielle aiguë, cristallurie (voir rubriques « Particularités d'utilisation » et « Surdosage »). En cas d'effets secondaires graves, le médicament doit être arrêté.

Autres : faiblesse générale.

*la fréquence de ces effets secondaires a été obtenue à la suite de l'évaluation des données d'études cliniques études dans lesquelles un total d'environ 6 000 adultes et enfants ont pris de l'amoxicilline.

# les enfants ont une décoloration superficielle des dents. Des soins dentaires appropriés peuvent aider à prévenir la décoloration des dents, car la plaque est généralement éliminée avec une brosse à dents.

Date de péremption

4 années.

Conditions de stockage

Conserver dans l'emballage d'origine, à une température ne dépassant pas 25 °C.

Garder hors de la portée des enfants.

Forfait

10 comprimés sous blister, 2 blisters dans une plaquette.

Catégorie vacances

Sur ordonnance.

Fabricant/Demandeur

Emplacement du fabricant et son adresse du lieu d'affaires