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Composé:

principe actif : trihexyphénidyle ;

1 comprimé contient du chlorhydrate de trihexyphénidyle (en termes de matière sèche à 100%) 2 mg ou 5 mg ;

excipients : lactose monohydraté, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium.

Forme posologique

Comprimés.

Propriétés physiques et chimiques de base : comprimés de 2 mg et 5 mg - forme ronde avec une surface plane, avec des bords biseautés et un risque, blanc.

Groupe pharmacothérapeutique

Médicaments antiparkinsoniens. Anticholinergique c'est-à-dire des fonds. Trihexyphénidyle. Code ATX N04A A01.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique.

Le cyclodol est un médicament anticholinergique à action centrale qui perturbe la relation entre la dopamine et l'acétylcholine dans le système nerveux central (SNC).

Dans le système nerveux central, en raison du trihexyphénidyle, les effets cholinergiques causés par une carence en dopamine sont affaiblis. Le médicament a une action N-anticholinergique centrale prononcée, ainsi qu'une action M-anticholinergique périphérique.

Avec le parkinsonisme, Cyclodol, comme d'autres médicaments anticholinergiques, réduit les tremblements. Dans une moindre mesure, le médicament affecte la rigidité musculaire et la bradykinésie. En raison de l'action anticholinergique du médicament, la salivation, la transpiration et la peau grasse sont réduites. L'effet antispasmodique du médicament est également associé à une activité anticholinergique et à des effets myotropes directs.

Pharmacocinétique.

Après administration orale, le médicament est rapidement absorbé, pénètre dans la barrière hémato-encéphalique. La demi-vie d'élimination est en moyenne de 6 à 10 heures. Il n'y a pas de données sur la distribution, la liaison aux protéines plasmatiques, le métabolisme et la clairance du trihexyphénidyle, les modifications de l'excrétion du médicament en cas d'insuffisance hépatique et rénale (y compris l'hémodialyse), la pénétration à travers le placenta et dans le lait maternel.

Caractéristiques cliniques

Les indications

Monothérapie et thérapie combinée (de gauche dopoi) parkinsonisme d'origines diverses.

En complément pour Cyclodol, comprimés à 5 mg : symptômes extrapyramidaux provoqués par des neuroleptiques ou des médicaments d'effet similaire ; La maladie de Parkinson; la maladie de Little ; paralysie spastique associée à des lésions du système extrapyramidal ; dans certains cas, il réduit le tonus et améliore le mouvement avec parésie pyramidale.

Contre-indications

  • Hypersensibilité au trihexyphénidyle ou à d'autres composants du médicament ;
  • glaucome;
  • rétention urinaire;
  • hypertrophie prostatique avec écoulement d'urine altéré, adénome de la prostate;
  • maladies sténosantes du tractus gastro-intestinal (sténose pyloroduodénale, achalasie, etc.);
  • iléus paralytique, atonie intestinale, constipation atonique, occlusion intestinale mécanique, mégacôlon ;
  • tachyarythmie, y compris fibrillation auriculaire ;
  • cardiopathie au stade de décompensation.

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Cannabinoïdes, barbituriques, opiacés, alcool, autres dépresseurs du SNC - effets additifs possibles avec le trihexyphénidyle, sédation accrue. Il y a possibilité d'abus.

Phénothiazines (dont chlorpromazine), clozapine, antihistaminiques (dont diphenhydramine, diprazine), disopyramide, néfopam, amantadine : peuvent augmenter les effets anticholinergiques Effets secondaires.

Inhibiteurs de la MAO, antidépresseurs tricycliques à effets anticholinergiques : en raison des effets additifs, il est possible d'augmenter les effets anticholinergiques du trihexyphénidyle, incl. bouche sèche, constipation, vision floue, difficulté à uriner, rétention urinaire, glaucome aigu ou iléus paralytique, en particulier chez les patients âgés. Les médicaments anticholinergiques doivent être utilisés avec prudence chez les patients recevant des antidépresseurs tricycliques ou des inhibiteurs de la MAO. Si le patient reçoit déjà des antidépresseurs, l'utilisation de trihexyphénidyle doit être débutée à dose réduite et l'état du patient doit être surveillé régulièrement.

Tranquillisants : le risque de développer une dyskinésie tardive augmente lorsqu'ils sont utilisés avec des médicaments anticholinergiques. Par conséquent, l'utilisation de médicaments anticholinergiques, tels que le trihexyphénidyle, pour la prévention du parkinsonisme d'origine médicamenteuse pendant le traitement avec Artane prix des tranquillisants n'est pas recommandée. La dyskinésie causée par l'utilisation de tranquillisants est aggravée lors de la prise de trihexyphénidyle.

Métoclopramide, dompéridone : le trihexyphénidyle réduit les effets de ces médicaments sur le tractus gastro-intestinal.

Autres médicaments antiparkinsoniens (p. ex., lévodopa) : l'absorption de la lévodopa et ses concentrations systémiques peuvent être réduites lorsqu'elles sont utilisées avec le trihexyphénidyle, sa posologie doit donc être ajustée ; parce qu'un tel combo La perfusion peut exacerber les dyskinésies d'origine médicamenteuse, en particulier au début du traitement, la dose habituelle de trihexyphénidyle ou de lévodopa peut devoir être réduite en cas de co-traitement.

Parasympathomimétiques : Les effets du trihexyphénidyle peuvent être antagonistes de ceux des parasympathomimétiques.

Médicaments anticholinergiques antiarythmiques (dont quinidine) : augmentation de l'effet anticholinergique sur l'activité cardiaque (inhibition de la conduction auriculo-ventriculaire).

Réserpine : l'effet antiparkinsonien du trihexyphénidyle est réduit, ce qui entraîne une augmentation du syndrome parkinsonien.

Fonctionnalités des applications.

L'utilisation du trihexyphénidyle pouvant, dans certains cas, être prescrite pour une durée indéfinie, le patient doit être étroitement surveillé pendant toute la durée d'utilisation.

Il convient de rappeler qu'avec une forte annulation, une forte diminution de la dose du médicament, une exacerbation des symptômes du parkinsonisme, le développement d'un syndrome malin des neuroleptiques potentiellement mortel [hyperpyrexie, rigidité musculaire, modifications de l'état mental, manifestations de dysfonctionnement autonome (fluctuations de la pression artérielle, diaphorèse, tachycardie, arythmie cardiaque)].

Par conséquent, sauf en cas d'arrêt pour des raisons de santé, l'arrêt brutal du médicament doit être évité.

Il faut se rappeler que le patient peut développer une dépendance médicamenteuse au médicament. Sachez que le trihexyphénidyle peut faire l'objet d'abus en raison de ses propriétés euphorisantes et/ou hallucinogènes, généralement à des doses supérieures à celles recommandées.

Il est conseillé aux patients de subir une gonioscopie avant de commencer le trihexyphénidil, puis de surveiller attentivement la pression intraoculaire pendant le traitement avec le médicament, car l'utilisation de médicaments anticholinergiques peut provoquer le développement d'un glaucome à angle fermé, une augmentation de la pression intraoculaire et la cécité. Si une vision floue survient pendant le traitement, un diagnostic de glaucome à angle fermé doit être envisagé.

Étant donné que les médicaments anticholinergiques peuvent provoquer des symptômes mentaux tels que confusion, délires et hallucinations, le trihexyphénidyle doit être utilisé avec une prudence particulière chez les patients âgés. Pour les patients de plus de 60 ans, la sélection de la dose doit être effectuée avec une attention particulière (il existe un risque élevé d'hypersensibilité et de développement d'effets indésirables). L'utilisation de la moitié de la dose est généralement suffisante pour obtenir l'effet escompté.

Le trihexyphénidyle peut provoquer ou exacerber les symptômes de la dyskinésie tardive, son utilisation n'est donc pas recommandée chez les patients atteints de dyskinésie tardive, à moins qu'ils ne présentent la maladie de Parkinson en concomitance.

L'utilisation de trihexyphénidil a été associée à une aggravation clinique de la myasthénie grave et doit donc être évitée ou utilisée avec une grande prudence chez les patients atteints de myasthénie grave. sténie.

Le trihexyphénidyle doit également être utilisé avec prudence :

  • si nécessaire, utilisation simultanée avec d'autres médicaments anticholinergiques; l'association de deux antiparkinsoniens anticholinergiques doit être évitée car elle peut entraîner une augmentation des effets secondaires sans augmenter l'efficacité thérapeutique ;
  • patients atteints de maladies psychoneurologiques, neuropathie autonome (augmentation possible des symptômes de la maladie);
  • avec hypertrophie prostatique sans perturber l'écoulement de l'urine;
  • dans les maladies pouvant être compliquées par la tachycardie, y compris l'hypertension artérielle, les maladies cardiaques, l'athérosclérose, l'hyperthyroïdie ;
  • à des températures ambiantes élevées, y compris sur le lieu de travail (risque de coup de chaleur par inhibition de l'activité des glandes sudoripares) ; avec hyperthermie, en particulier chez les personnes âgées, les patients affaiblis - une hyperthermie accrue est possible;
  • avec de graves violations de la fonction hépatique, une maladie rénale grave (risque d'effets secondaires résultant d'une diminution de l'excrétion du médicament);
  • patients atteints d'alcoolisme chronique.

Avec un traitement à long terme, l'intensité des effets indésirables dus à l'activité anticholinergique du trihexyphénidyle est significativement réduite.

Patients présentant une tolérance aux glucides altérée telle qu'une galactosémie congénitale, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, un déficit en lactase C'est-à-dire que l'utilisation du médicament n'est pas indiquée en raison de sa teneur en lactose.

Ne dépassez pas les doses recommandées du médicament.

Lors de l'utilisation du médicament, vous devez vous abstenir de boire des boissons alcoolisées.

Utiliser pendant la grossesse ou l'allaitement.

Le médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.

Comme il n'y a pas de données sur l'excrétion de trihexyphénidyle avec le lait maternel, si nécessaire, l'utilisation du médicament, l'allaitement doit être interrompu.

La capacité d'influencer la vitesse de réaction lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation d'autres mécanismes.

Pendant le traitement, vous devez vous abstenir de conduire des véhicules ou d'autres mécanismes, car la capacité de concentration est réduite et les réactions psychomotrices ralentissent.

Dosage et administration

La dose du médicament doit être choisie individuellement, en commençant par la plus faible, en l'augmentant jusqu'au minimum efficace.

Dans les syndromes parkinsoniens, la dose initiale est de 1 mg de chlorhydrate de trihexyphénidyle par jour (Cyclodol n'est pas utilisé pour le dosage de 1 mg). Tous les 3 à 5 jours, augmentez progressivement cette dose de 1 à 2 mg par jour jusqu'à l'obtention de l'effet thérapeutique optimal. La dose d'entretien est de 6 à 16 mg par jour, divisée en 3 à 5 doses. La dose quotidienne maximale est de 20 mg.

Pour le traitement des troubles extrapyramidaux associés à la prise de l médicaments, prescrire 2 à 16 mg de chlorhydrate de trihexyphénidyle par jour, selon la sévérité des symptômes. La dose quotidienne maximale est de 20 mg.

Dans le traitement anticholinergique d'autres troubles extrapyramidaux, la dose du médicament doit être ajustée progressivement, en augmentant chaque jour la dose initiale de 2 mg de chlorhydrate de trihexyphénidyle jusqu'à la dose d'entretien minimale efficace, qui peut dépasser la dose maximale prescrite pour d'autres indications. La dose quotidienne maximale est de 50 mg.

Pour les enfants de 5 à 17 ans, Cyclodol est destiné uniquement au traitement de la dystonie extrapyramidale. La dose quotidienne maximale est de 40 mg de chlorhydrate de trihexyphénidyle.

La prise du médicament ne dépend pas du moment où vous mangez. Il est recommandé de prendre un comprimé avec une quantité suffisante de liquide (150–200 ml). En cas d'hypersalivation, qui a été observée avant le début du traitement, le trihexyphénidyl doit être pris après les repas. Avec le développement dans le processus de traitement de la sécheresse de la muqueuse buccale, Cyclodol est prescrit avant les repas (si la nausée ne se produit pas).

Le traitement doit être complété progressivement, en réduisant la dose de trihexyphénidyle pendant 1 à 2 semaines jusqu'à ce qu'il soit complètement annulé. L'arrêt brutal du médicament peut entraîner une détérioration soudaine de l'état du patient en raison d'une exacerbation des symptômes de la maladie.

La durée du traitement est déterminée par le médecin individuellement dans chaque cas.

Enfants.

Le médicament est utilisé par un enfant m à l'âge de 5 ans uniquement pour le traitement Artane France de la dystonie extrapyramidale.

Surdosage

L'utilisation de trihexyphénidyle à fortes doses peut entraîner des intoxications dangereuses.

Les symptômes. Les manifestations d'intoxication aux anticholinergiques comprennent rougeur du visage, sécheresse de la peau et des muqueuses, pupilles dilatées, paralysie de l'accommodation, troubles de la déglutition, fièvre, hypertension artérielle, troubles du rythme cardiaque (y compris tachycardie), respiration accélérée, nausées, vomissements. Des éruptions peuvent apparaître sur le visage et/ou le haut du corps. Les manifestations d'intoxication sévère Artane générique sont une faiblesse musculaire générale, des troubles de la miction, une diminution de la motilité intestinale.

Les symptômes d'irritation du SNC comprennent le délire, la désorientation, l'agitation, les hallucinations, l'incohérence, la confusion (perte) de conscience, l'agitation, l'hyperactivité, l'ataxie, les réactions paranoïaques, l'agressivité et parfois les convulsions. Évolution possible vers une dépression du système nerveux central, une insuffisance cardiovasculaire, respiratoire, un coma, la mort.

Le traitement doit commencer dès que possible, il est nécessaire d'assurer la perméabilité des voies respiratoires. L'hémodialyse et l'hémoperfusion ne sont indiquées que pendant les premières heures suivant l'intoxication. Les médicaments anti-arythmiques ne sont pas recommandés en cas d'arythmie. Peut-être l'introduction de diazépam pour contrôler l'excitation et l'épreuve, mais le risque de dépression du système nerveux central doit être pris en compte. Devrait être indemnisé hypoxie et acidose. L'utilisation de bicarbonate ou de lactate de sodium est nécessaire pour éliminer les complications du système cardiovasculaire.

La physostigmine est utilisée pour traiter divers symptômes d'intoxication (délire, coma, troubles extrapyramidaux), les tachyarythmies, les extrasystoles ventriculaires fréquentes et divers blocages. Administrer 2 à 8 mg de physostigmine par perfusion sous surveillance ECG. En cas de surdosage de physostigmine (demi-vie 20-40 minutes), le médicament de choix est l'atropine, dont 0,5 mg est capable de contrecarrer 1 mg de physostigmine.

Effets indésirables

Système nerveux et troubles mentaux : faiblesse, maux de tête, étourdissements, troubles du sommeil, incl. somnolence, irritabilité, nausées, vomissements. Exacerbation possible de la myasthénie grave.

Aux doses supérieures à celles recommandées ou en cas d'hypersensibilité, anxiété, nervosité, agitation, euphorie, troubles cognitifs tels que confusion, troubles de la mémoire instantanée et à court terme, insomnie, délire, hallucinations, réactions paranoïaques sont possibles, en particulier chez les personnes âgées et les patients atteints de athérosclérose.

Des cas de dyskinésie sous forme de mouvements choréiques involontaires du visage, des lèvres, du corps, des membres ont été rapportés (en particulier chez les patients prenant des préparations de lévodopa). Le développement de troubles mentaux peut nécessiter l'arrêt du traitement. Des cas d'abus de trihexyphénidyle ont été signalés en raison de ses effets euphorisants et hallucinogènes. Propriétés.

Effets dus à l'activité anticholinergique : sécheresse de la peau et des muqueuses, incl. membrane muqueuse de la cavité buccale avec développement possible de dysphagie, soif, transpiration réduite, hyperthermie, bouffées de chaleur, tachycardie, diminution de la sécrétion bronchique, constipation, troubles de la miction, incl. difficulté à commencer à uriner, rétention urinaire. Il peut y avoir une violation de l'accommodation (y compris la cycloplégie), une mydriase, une vision altérée (floue), une photophobie, une augmentation de la pression intraoculaire, le développement d'un glaucome à angle fermé (dans certains cas avec cécité).

Des cas de bradycardie sinusale paradoxale, des cas isolés de parotidite purulente secondaire à une bouche sèche excessive, une dilatation du côlon et une occlusion intestinale ont été rapportés.

Système immunitaire : réactions d'hypersensibilité, y compris éruptions cutanées.

Avec un arrêt brutal du traitement, une exacerbation des symptômes de parkinsonisme et le développement d'un syndrome malin des neuroleptiques ont été rapportés.

En pratique pédiatrique, les effets indésirables suivants ont été rapportés : hyperkinésie, psychose, troubles de la mémoire, perte de poids, anxiété, chorée, troubles du sommeil.

La plupart de ces symptômes disparaissent pendant le traitement ou sont éliminés avec une diminution de la dose ou une augmentation des intervalles entre les doses du médicament.

Date de péremption

5 années. Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.

conditions d'xp anénie

Dans l'emballage d'origine à une température ne dépassant pas 25 °C. Garder hors de la portée des enfants.

Forfait

Comprimés à 2 mg : 10 comprimés par plaquette, 4 plaquettes par plaquette.

Comprimés à 5 mg : 10 comprimés par plaquette, 4 plaquettes par plaquette.

Catégorie vacances

Sur ordonnance.

Fabricant

Société par actions publique "Centre scientifique et de production" Usine chimique et pharmaceutique de Borshchagovsky ".

Emplacement du fabricant et son adresse du lieu d'affaires