Acheter Naltrexone En Ligne France

Atarax Sans Ordonnance

DES INSTRUCTIONS

HYDROXYZINE-ZN

Composé

ingrédient actif : hydroxyzine ;

1 comprimé contient 25 mg de chlorhydrate d'hydroxyzine ;

excipients : célactose 80 [un mélange de lactose monohydraté et de cellulose en poudre (75 : 25)], dioxyde de silicium colloïdal anhydre, stéarate de magnésium, hypromellose, polyéthylène glycol 400, dioxyde de titane (E 171).

Forme posologique

Comprimés pelliculés.

Propriétés physiques et chimiques de base : comprimés pelliculés, blancs, ronds qi forme cylindrique avec deux surfaces convexes et un risque de division d'un côté.

Groupe pharmacothérapeutique

Anxiolytiques. Dérivés du diphénylméthane.

Code ATC N05B B01.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique.

Le chlorhydrate d'hydroxyzine est un dérivé du diphénylméthane non apparenté chimiquement aux phénothiazines, à la réserpine, au méprobamate ou aux benzodiazépines.

Le chlorhydrate d'hydroxyzine n'est pas un dépresseur cérébral, mais son action peut être associée à une inhibition de l'activité dans certaines zones clés de la région sous-corticale du système nerveux central.

Des effets antihistaminiques et bronchodilatateurs ont été démontrés expérimentalement et confirmés cliniquement. Des études pharmacologiques et cliniques indiquent que l'hydroxyzine à des doses thérapeutiques n'augmente pas la sécrétion ou l'acidité gastrique et, dans la plupart des cas, présente une légère activité antisécrétoire. La réduction des vésicules et des rougeurs a été démontrée chez des volontaires adultes sains et chez des enfants après des injections intradermiques d'histamine ou d'antigènes. L'hydroxyzine s'est également avérée efficace pour soulager les démangeaisons dans diverses formes d'urticaire, d'eczéma et de dermatite.

En cas d'insuffisance hépatique, l'effet antihistaminique d'une dose unique peut être prolongé jusqu'à 96 heures après l'administration.

Les données d'électroencéphalographie de volontaires sains démontrent une anxiolyse profil sédatif du médicament. L'effet anxiolytique a été confirmé chez des patients à l'aide de divers tests psychométriques classiques. Les données de polysomnographie chez les patients anxieux et les patients souffrant d'insomnie montrent une augmentation du temps total de sommeil, une réduction du temps total d'éveil nocturne et une réduction de la latence d'endormissement après une ou plusieurs doses quotidiennes de 50 mg. Une diminution du tonus musculaire a été démontrée chez des patients anxieux avec une dose quotidienne de 3 × 50 mg.

Aucune altération de la mémoire n'a été observée. Il n'y avait aucun symptôme de sevrage après 4 semaines de traitement chez les patients anxieux.

Dans le cas des formes posologiques orales, l'effet antihistaminique commence après environ 1 heure. La sédation pour les formes liquides orales commence après 5 à 10 minutes et après 30 à 45 minutes pour les comprimés.

L'hydroxyzine présente également des effets antispasmodiques et sympatholytiques. Il a une faible affinité pour les récepteurs muscariniques. L'hydroxyzine présente un léger effet analgésique.

Pharmacocinétique.

Absorption

L'hydroxyzine est rapidement absorbée par le tractus gastro-intestinal. La concentration plasmatique maximale (Cmax) est atteinte 2 heures après administration orale. Après l'utilisation de doses orales uniques de 25 mg et 50 mg chez l'adulte, les concentrations Cmax sont généralement de 30 et 70 ng/ml, respectivement. Après administration répétée une fois par jour, le maximum de co les concentrations sont augmentées de 30%. La biodisponibilité de l'hydroxyzine lorsqu'elle est administrée par voie orale par rapport à l'administration intramusculaire est d'environ 80 %.

Distribution

L'hydroxyzine est largement distribuée dans l'organisme et est généralement plus concentrée dans les tissus que dans le plasma sanguin. Chez l'adulte, le volume apparent de distribution est de 7 à 16 l/kg. L'hydroxyzine pénètre dans la peau après administration orale. Tant après une dose unique qu'après plusieurs doses, la concentration d'hydroxyzine dans la peau est supérieure à la concentration dans le sérum sanguin. L'hydroxyzine traverse les barrières hémato-encéphalique et placentaire, entraînant des concentrations plus élevées chez le fœtus que chez la mère.

Métabolisme

L'hydroxyzine est largement métabolisée. La formation du principal métabolite de la cétirizine, le métabolite acide carboxylique (environ 45% de la dose orale), est stimulée par l'alcool déshydrogénase. Ce métabolite a les propriétés d'un antagoniste périphérique H1. D'autres métabolites identifiés comprennent un métabolite de N-désalkylation et un métabolite de O-désalkylation avec une demi-vie de 59 heures. Ces voies métaboliques sont principalement médiées par le CYP3A4/5.

reproduction

La demi-vie de l'hydroxyzine chez l'adulte est d'environ 14 heures (intervalle de -7 à 20 heures). La clairance corporelle totale apparente calculée au cours des études est de 13 ml/min/kg. Seulement 0,8% de la dose est excrétée sous forme inchangée dans l'urine. Le principal métabolite, la cétirizine, est excrété sous forme inchangée dans l'urine (25 % gi droksizine, administré par voie orale).

populations particulières.

Patients âgés

La pharmacocinétique de l'hydroxyzine a été étudiée chez 9 sujets âgés sains (69,5 ± 3,7 ans) après une dose orale unique de 0,7 mg/kg. La demi-vie de l'hydroxyzine a été prolongée à 29 heures et le volume apparent de distribution a augmenté à 22,5 L/kg. Il est recommandé de réduire la dose quotidienne d'hydroxyzine chez les patients âgés.

Enfants

La pharmacocinétique de l'hydroxyzine a été évaluée chez 12 enfants (6,1 ± 4,6 ans : 22 ± 12 kg) après une dose orale unique de 0,7 mg/kg. La clairance plasmatique apparente est environ 2,5 fois supérieure à celle des adultes. La demi-vie était plus courte que chez les adultes. Elle était d'environ 4 heures chez les patients de 1 an et de 11 heures chez les patients de 14 ans.

Insuffisance hépatique

Chez les sujets présentant un dysfonctionnement hépatique secondaire dû à une cirrhose biliaire primitive, la clairance totale était d'environ 66 % de celle des sujets sains. La demi-vie a augmenté à 37 heures et les concentrations sériques des métabolites carboxyliques de la cétirizine étaient plus élevées que chez les jeunes patients ayant une fonction hépatique normale. La dose quotidienne ou la fréquence d'administration doit être réduite chez les patients présentant une insuffisance hépatique.

insuffisance rénale

La pharmacocinétique de l'hydroxyzine a été étudiée chez 8 patients insuffisants rénaux sévères (clairance de la créatinine 24 ± 7 ml/min). ASC (zone sous courbe pharmacocinétique) de l'hydroxyzine n'a pas changé de manière significative, tandis que l'ASC du métabolite carboxyle de la cétirizine était élevée. Ce métabolite n'est pas efficacement éliminé par hémodialyse.

Pour éviter une accumulation significative du métabolite de la cétirizine après plusieurs doses d'hydroxyzine, la dose quotidienne d'hydroxyzine doit être réduite chez les patients présentant une insuffisance rénale.

Caractéristiques cliniques

Les indications

  • Traitement symptomatique des états anxieux chez l'adulte ;
  • comme sédatif lors d'une prémédication;
  • traitement symptomatique des démangeaisons.

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients du médicament, la cétirizine, les autres dérivés de la pipérazine, l'aminophylline ou l'éthylènediamine.
  • Porphyre.
  • Allongement de l'intervalle QT.
  • Pendant la grossesse et l'allaitement.
  • Intolérance héréditaire au galactose, déficit en lactase de Lapp ou malabsorption du glucose-galactose.

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Il faut envisager de renforcer l'action de l'hydroxyzine-ZN lorsqu'elle est utilisée simultanément avec des médicaments qui dépriment le système nerveux central (SNC) ou qui ont des propriétés anticholinergiques. Dans ce cas, leurs doses sont sélectionnées individuellement. L'alcool potentialise également les effets de l'hydroxyzine-ZN.

< p> L'administration simultanée d'inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) et d'anticholinergiques doit être évitée. Le médicament interfère avec l'action pressive de l'adrénaline et l'activité anticonvulsivante de la phénytoïne, et interfère également avec l'action des médicaments bloquant la bétahistine et la cholinestérase.

La cimétidine 600 mg deux fois par jour augmente les concentrations sériques d'hydroxyzine de 36% et réduit les concentrations maximales du métabolite cétirizine de 20%.

L'hydroxyzine-3N est un inhibiteur du CYP2D6 et, à fortes doses, peut provoquer des interactions médicamenteuses avec les substrats du CYP2D6.

L'hydroxyzine-3N n'a pas d'effet inhibiteur à une concentration de 100 µmol sur les isoformes de l'UDP-glucuronyltransférase dans les microsomes hépatiques humains. Il inhibe les isoformes du cytochrome P450 2C 9, 2C19 et 3A 4 à des concentrations supérieures aux concentrations plasmatiques maximales. Par conséquent, il est peu probable que l'hydroxyzine-3N puisse interférer avec le métabolisme des médicaments qui sont des substrats pour ces enzymes.

Le métabolite de la cétirizine à une concentration de 100 µmol ne montre pas d'effet inhibiteur sur le cytochrome hépatique humain P450 et les isoformes de l'UDP-glucuronyl transférase.

L'hydroxyzine est métabolisée par l'alcool déshydrogénase et le CYP3A4/5, et une augmentation des concentrations plasmatiques d'hydroxyzine peut être attendue lorsque l'hydroxyzine est utilisée en association avec des médicaments qui sont de puissants inhibiteurs de ces enzymes. Cependant, lorsqu'une seule voie métabolique est inhibée, d'autres voies peuvent partiellement compenser.

Application simultanée L'utilisation d'hydroxyzine avec des médicaments potentiellement arythmogènes augmente le risque d'allongement de l'intervalle QT et de torsades de pointes.

Fonctionnalités des applications

L'hydroxyzine doit être utilisée avec prudence chez les patients sujets aux réactions convulsives.

Les jeunes enfants sont plus susceptibles de développer des effets secondaires du système nerveux central. Chez les enfants, le développement de crises a été observé plus souvent que chez les adultes.

En relation avec l'effet anticholinergique, le médicament doit être administré avec prudence aux patients atteints de glaucome, aux patients ayant des difficultés à uriner, à la constipation, à la myasthénie grave, à la démence.

Pour les patients qui reçoivent simultanément un traitement avec d'autres médicaments qui dépriment le système nerveux central, ou avec des anticholinergiques, la dose doit être ajustée.

L'alcool ou d'autres sédatifs doivent être évités pendant le traitement par Hydroxyzin-ZN.

La prudence s'impose lors de la prescription du médicament à des personnes sujettes aux arythmies cardiaques, y compris celles présentant des déséquilibres électrolytiques (hypokaliémie, hypomagnésémie), des maladies cardiaques ou des patients recevant des médicaments antiarythmiques. Pour ces patients, un traitement alternatif doit être envisagé.

Pour les patients présentant un allongement de l'intervalle QT, un traitement alternatif doit être envisagé.

Les patients âgés doivent commencer le traitement avec la moitié de la dose thérapeutique.

Pour les patients présentant une fonction hépatique altérée ou une insuffisance rénale modérée ou sévère la dose doit être réduite.

Le traitement avec le médicament doit être arrêté au moins 5 jours avant un test allergique ou un test de provocation à la méthacholine.

Utilisation pendant la grossesse ou l'allaitement

La toxicité reproductive du médicament chez les animaux a été démontrée. L'hydroxyzine traverse la barrière placentaire, entraînant des concentrations élevées dans le fœtus par rapport à l'organisme maternel. À ce jour, il n'existe aucune donnée épidémiologique pertinente sur l'effet de l'hydroxyzine-NZ pendant la grossesse, par conséquent l'hydroxyzine-NZ est contre-indiquée pendant la grossesse.

Chez les nouveau-nés dont les mères ont reçu de l'Hydroxyzine-ZN pendant la grossesse et/ou l'accouchement, immédiatement après quelques heures après la naissance, les phénomènes suivants ont été observés : hypotension, troubles du mouvement, y compris troubles extrapyramidaux, mouvements cloniques, dépression du système nerveux central, hypoxie néonatale conditions ou la rétention urinaire. Par conséquent, l'hydroxyzine-ZN est contre-indiquée pendant la grossesse.

La cétirizine, principal métabolite de l'hydroxyzine, passe dans le lait maternel.

Une étude sur l'excrétion de l'hydroxyzine dans le lait maternel n'a pas été menée, mais des effets secondaires graves ont été observés chez les nouveau-nés/nourrissons dont les mères ont été traitées avec de l'hydroxyzine.

L'hydroxyzine-ZN est contre-indiquée pendant l'allaitement. Si un traitement par Hydroxyzine-ZN est nécessaire, l'alimentation doit être interrompue.

Il n'y a pas de données pertinentes pour effet significatif sur la fertilité chez l'homme.

Atarax prix Il doit être conseillé aux femmes en âge de procréer d'utiliser une contraception adéquate pour éviter une grossesse pendant le traitement par l'hydroxyzine.

La capacité d'influencer la vitesse de réaction lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation d'autres mécanismes

Étant Atarax générique donné que l'hydroxyzine peut affecter l'attention et la vitesse des réactions psychomotrices, les patients doivent éviter de conduire une voiture ou d'utiliser des machines.

Dosage et administration

Le médicament est utilisé par voie orale.

Adultes.

Pour le traitement symptomatique des états anxieux : 50 mg par jour en 3 prises (12,5 mg le matin, 12,5 mg l'après-midi, 25 mg le soir). Dans les cas graves, la dose peut être augmentée à 300 mg par jour.

Pour la prémédication en pratique chirurgicale : 50 à 200 mg en une ou deux prises 1 heure avant l'intervention, et éventuellement en complément une prise le soir avant l'anesthésie.

Pour le traitement symptomatique des démangeaisons, la dose initiale est de 25 mg, si nécessaire, la dose peut être augmentée (25 mg 3 à 4 fois par jour).

Une dose maximale unique ne doit pas dépasser 200 mg, la dose quotidienne maximale est de 300 mg.

Enfants

Pour le traitement symptomatique des démangeaisons

Enfant de 3 à 6 ans (pesant plus de 15 kg) : 1 mg/kg à 2,5 mg/kg par jour en prises fractionnées.

Enfant de plus de 6 ans : 1 mg/kg à 2 mg/kg par jour en doses fractionnées.

Pour la sédation - 1 m g/kg 1 heure avant l'intervention, ainsi que 1 mg/kg supplémentaire le soir avant l'anesthésie.

Ajustement posologique

La dose doit être choisie individuellement en fonction de la réponse du patient au traitement dans l'intervalle posologique recommandé.

Il est conseillé aux patients âgés de commencer avec la moitié de la dose recommandée en raison de l'action prolongée du médicament.

Il est recommandé aux patients dont la fonction hépatique est altérée de réduire la dose quotidienne de 33%.

Les doses doivent être réduites chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère en raison d'une diminution de l'excrétion du métabolite cétirizine.

Enfants

L'utilisation du médicament chez les enfants est décrite en détail dans la section "Mode d'administration et doses". Le médicament est prescrit aux enfants de plus de 3 ans pesant plus de 15 kg.

Surdosage

La manifestation d'un surdosage du médicament peut être exprimée effet anticholinergique, dépression ou stimulation paradoxale du système nerveux central. Les symptômes d'un surdosage important peuvent être : nausées, vomissements, tachycardie, hyperthermie, somnolence, troubles du réflexe pupillaire, tremblements, hallucinations, troubles de la conscience, dépression respiratoire, convulsions, hypotension artérielle, cardioarythmie. La gravité du coma peut augmenter et un collapsus cardiorespiratoire peut survenir.

S'il n'y a pas de vomissements spontanés, un lavage gastrique immédiat est recommandé. Les vomissements doivent être provoqués artificiellement. Les mesures générales de soutien sont indiquées, y compris le contrôle des fonctions vitales de l'organisme et l'observation du patient par le médecin.

Le sirop d'ipéca ne doit pas être administré aux patients présentant des symptômes ou une tendance à se désensibiliser rapidement, en cas de coma ou de convulsions, car cela peut entraîner une pneumonie par aspiration.

Si vous souhaitez obtenir un effet vasopresseur, la noradrénaline ou le métaramenol doivent être prescrits. L'adrénaline ne doit pas être administrée.

Les patients présentant des symptômes de surdosage sévères doivent être vérifiés pour la présence d'alcool ou d'autres drogues dans le corps. Ils doivent recevoir de l'oxygène, de la naloxone, du glucose, de la thiamine.

Les données de la littérature indiquent qu'en présence d'effets anticholinergiques graves, menaçant le pronostic vital et difficiles à traiter, des doses thérapeutiques d'essai de physostigmine peuvent être utiles. La physostigmine ne doit pas être utilisée uniquement pour maintenir le patient éveillé. Si un patient a pris des antidépresseurs cycliques avec de l'hydroxyzine, l'utilisation de physostigmine peut entraîner des convulsions et un arrêt cardiaque. La physostigmine ne doit pas être utilisée dans les arythmies sinusales.

Il n'y a pas d'antidote spécifique. L'utilisation de l'hémodialyse ou de l'hémoperfusion n'est pas recommandée.

Effets indésirables

Les effets secondaires sont principalement associés à une dépression du SNC ou à un effet stimulant paradoxal du système nerveux central, à une activité anticholinergique ou à une réaction d'hypersensibilité.

Les effets indésirables suivants ont été observés dans les études cliniques avec la cétirizine, le principal métabolite hydroxyle sur : thrombocytopénie, agressivité, dépression, tic, dystonie, paresthésie, crise oculogyre, diarrhée, dysurie, incontinence urinaire, faiblesse, œdème, prise de poids. Par conséquent, de telles réactions peuvent se produire avec l'utilisation d'hydroxyzine.

Les effets indésirables suivants observés avec l'utilisation du médicament sont répartis selon leur fréquence comme suit : très souvent (> 1/10) ; souvent (> 1/100 à < 1/10) ; rarement (> 1/1000 à < 1/100) ; rarement (> 1/10000, < 1/1000); très rarement (< 1/10000); fréquence inconnue (ne peut être estimée à partir des données disponibles).

Du côté du système cardiovasculaire : rarement - tachycardie, hypotension artérielle ; fréquence inconnue - allongement de l'intervalle QT, Atarax France tachycardie ventriculaire polymorphe de type "pirouette".

Du côté de l'organe de la vision: rarement - perturbation de l'accommodation, vision floue.

Du tractus gastro-intestinal : souvent - bouche sèche ; rarement - nausées; rarement, constipation, vomissements.

Troubles généraux : souvent-fatigue ; rarement - faiblesse générale, fièvre.

Du côté du système immunitaire : rarement, hypersensibilité ; très rarement - choc anaphylactique.

Du système hépatobiliaire : rarement, modifications des tests de la fonction hépatique ; fréquence inconnue - hépatite.

Troubles neurologiques : très souvent - somnolence ; souvent - mal de tête, sédation; rarement - vertiges, insomnie, tremblements; rarement, convulsions, dyskinésie.

Troubles psychiatriques : rarement agitation, confusion; rarement - désorientation, hallucinations.

Du système urinaire : rarement, rétention urinaire.

Du côté du système respiratoire, des organes thoraciques et du médiastin : très rarement - bronchospasme.

Au niveau de la peau et du tissu sous-cutané : rarement, démangeaisons, éruption érythémateuse, éruption maculopapuleuse, urticaire, dermatite ; très rarement - œdème de Quincke, augmentation de la transpiration, érythème médicamenteux fixe, pustulose exanthématique aiguë généralisée, érythème polymorphe exsudatif, syndrome de Stevens-Johnson.

Date de péremption

2 années.

Conditions de stockage

Conserver dans l'emballage d'origine à une température ne dépassant pas 25 °C.

Garder hors de la portée des enfants.

Forfait

10 comprimés sous blister, 1, 2 ou 3 blisters dans une boîte.

Catégorie vacances

Sur ordonnance.

Fabricant

Emplacement du fabricant et adresse du lieu d'affaires