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Composition :

ingrédient actif : aténolol ;

1 comprimé contient 50 mg ou 100 mg d'aténolol ;

Excipient :

pour les comprimés à 50 mg : lactose monohydraté ; stéarate de magnésium; fécule de maïs;

pour les comprimés à 100 mg : lactose monohydraté ; stéarate de magnésium; purée de pomme de terre.

Forme posologique

Comprimés.

Propriétés physiques et chimiques de base : comprimés de couleur blanche ou presque blanche, de forme ronde avec une surface biconvexe et un risque sur une face.

Groupe pharmacothérapeutique< /fort>

Bloqueurs sélectifs des récepteurs β-adrénergiques. Code ATX C07A B03.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique.

Bloqueur cardiosélectif des récepteurs β-adrénergiques. Montre un effet antiangineux, antihypertenseur et antiarythmique. Il n'a pas d'activité sympathomimétique interne et de stabilisation membranaire. Réduit l'automatisme du nœud sinusal, ralentit la conduction auriculo-ventriculaire, réduit la contractilité myocardique et son besoin en oxygène. Il a un effet chrono-, dromo-, batmo- et isotrope négatif.

Pharmacocinétique.

Après ingestion, 50 à 60% de l'aténolol sont absorbés dans le tube digestif. La concentration maximale dans le plasma sanguin (2 μg / ml) est observée après 2 à 4 heures. La demi-vie est de 6 à 7 heures. Moins de 5% de l'aténolol se lie aux protéines sanguines. L'aténolol est un agent hydrophile, pénètre mal la barrière hémato-encéphalique et placentaire et pénètre dans le lait maternel. L'aténolol est métabolisé dans une faible mesure (moins de 10 %) dans le foie. La majeure partie de l'aténolol (85 %) est excrétée dans l'urine sous forme inchangée.

La demi-vie chez les insuffisants rénaux peut être plus longue. Enlevé par hémodialyse.

Caractéristiques cliniques

Les indications

  • Traitement de l'hypertension artérielle.
  • Traitement et prévention des crises d'angor (maladie chronique stable nay et angor instable, surtout en cas d'association avec tachycardie et hypertension artérielle).
  • Troubles du rythme cardiaque (arythmie, tachycardie sinusale, prévention de la tachycardie supraventriculaire, tachycardie supraventriculaire paroxystique, fibrillation et flutter auriculaires ; ventriculaire (arythmies ventriculaires), y compris celles causées par une activité physique accrue, prise d'agents sympathomimétiques ; prévention de la tachycardie ventriculaire et de la fibrillation ventriculaire.
  • Infarctus du myocarde (traitement et prévention pour réduire la mortalité et réduire le risque de récidive d'infarctus).

Contre-indications

  • Hypersensibilité à l'aténolol ou à d'autres récepteurs β-adrénergiques, ou à l'un des composants du médicament ;
  • insuffisance cardiaque aiguë;
  • choc cardiogénique;
  • bloc auriculo-ventriculaire degrés II et III ;
  • maladie du sinus;
  • blocus sino-auriculaire;
  • bradycardie sinusale (fréquence cardiaque inférieure à 45 par minute);
  • hypotension artérielle (pression systolique inférieure à 90 mm Hg);
  • l'asthme bronchique;
  • acidose métabolique;
  • stades avancés des troubles circulatoires périphériques ;
  • utilisation simultanée d'inhibiteurs de la MAO (à l'exception des inhibiteurs de la MAO-B) ;
  • phéochromocytome non traité ;
  • insuffisance rénale;
  • enfance.

Interaction avec d'autres médicaments ami et autres types d'interactions

Avec l'utilisation simultanée d'aténolol et:

- les antidiabétiques à usage oral, tels que l'insuline, peuvent renforcer ou prolonger leur action. Dans ce cas, les symptômes de l'hypoglycémie (notamment la tachycardie et les tremblements) peuvent être masqués ou disparaître. À cet égard, il est nécessaire de surveiller régulièrement la glycémie ;

- les antidépresseurs tricycliques, les barbituriques, les phénothiazides, la nitroglycérine, les diurétiques, les vasodilatateurs et autres agents antihypertenseurs ( par exemple la prazosine) peuvent augmenter l'effet hypotenseur ;

- les inhibiteurs calciques ( tels que la nifédipine) , en plus d'augmenter l'effet hypotenseur, une insuffisance cardiaque peut se développer ;

- les inhibiteurs calciques à effet isotrope négatif (tels que le vérapamil, le diltiazem) Tenormin prix , leur action peut être renforcée, en particulier chez les patients présentant une altération de la fonction ventriculaire et/ou de la conduction auriculo-ventriculaire, ce qui augmente le risque de développer une hypotension artérielle, une bradycardie. Si l'administration intraveineuse de vérapamil est nécessaire, cela doit être fait au moins 48 heures après l'arrêt de l'aténolol;

- glycosides cardiaques, réserpine, α-méthyldopa, guanfacini et clonidine, un ralentissement important de la fréquence cardiaque peut survenir ;

- l'indométhacine peut diminuer l'effet antihypertenseur éclat de l'aténolol;

- Les stupéfiants et les antiseptiques augmentent l'effet antihypertenseur. Dans ce cas, un effet isotrope négatif additif des deux agents se manifeste;

- relaxants musculaires périphériques (par exemple, suxaméthonium, tubocurarine ), une augmentation du blocage neuromusculaire peut survenir, par conséquent, avant une opération accompagnée d'anesthésie, l'anesthésiste doit être informé que le patient prend Tenormin générique Atenolol-Astrapharm ;

- L'eufillin et la théophylline peuvent inhiber les effets thérapeutiques ;

- la lidocaïne peut réduire son excrétion et augmenter le risque d'effets toxiques de la lidocaïne ;

- les agents sympathomimétiques , par exemple l'adrénaline , peuvent aider à réduire l'action des β-bloquants.

Chez les patients prenant Atenolol-Astrapharm et clonidine en même temps, cette dernière ne peut être annulée que quelques jours après l'arrêt du traitement avec le médicament.

Fonctionnalités des applications.

Lors du traitement par l'aténolol, les inhibiteurs calciques intraveineux tels que le vérapamil et le diltiazem ou d'autres médicaments antiarythmiques (par exemple, le disopyramide) ne doivent pas être utilisés.

L'exception concerne les patients qui sont traités dans des unités de soins intensifs.

Dans tous les cas indiqués, le médecin doit soigneusement peser le rapport bénéfice/risque lors de la prescription d'Atenolol-Astrapharm.

Si un purpura thrombocytopénique ou non thrombocytopénique a été observé chez des patients traités par d'autres β-bloquants, la possibilité de cet effet indésirable doit également être prise en compte lors du traitement par l'aténolol.

Il convient de rappeler que lors de la prise d'aténolol, dans des cas extrêmement rares, il est possible de manifester un diabète sucré latent ou d'aggraver l'état des patients atteints de diabète sucré. Parfois, des troubles du métabolisme des lipides sont observés : avec le taux de cholestérol total, qui reste normal, le taux de lipoprotéines de haute densité diminue et le taux de triglycérides dans le plasma sanguin augmente.

Ne modifiez pas la posologie et n'arrêtez pas le traitement par l'aténolol sans consulter un médecin. Avec le retrait soudain du médicament, le développement d'un syndrome de sevrage est possible. Par conséquent, l'arrêt du médicament et la réduction de la dose doivent se faire lentement et progressivement.

Avec une extrême prudence et uniquement sous surveillance médicale stricte, il est nécessaire de prescrire Atenolol-Astrapharm :

  • avec blocus auriculo-ventriculaire du 1er degré;
  • dans le diabète sucré avec fluctuations de la glycémie (en raison de la possibilité d'un état hypoglycémique sévère ;
  • en cas de grève de la faim prolongée et d'efforts physiques intenses (peut provoquer des hypoglycémies sévères) ;
  • avec phéochromocytome (sans récepteurs α1 -adrénergiques);
  • en cas d'insuffisance hépatique et/ou rénale (lors de la prescription d'aténolol, cette catégorie de patients nécessite une surveillance constante de di dynamique de l'état fonctionnel du foie et/ou des reins);
  • en présence de psoriasis ou de psoriasis dans un antécédent personnel ou familial ;
  • les patients présentant une circulation périphérique altérée, y compris le syndrome de Raynaud ;
  • les patients sous traitement désensibilisant ou ayant des antécédents de réactions allergiques graves ;
  • dans la thyrotoxicose, l'aténolol peut masquer les signes cliniques d'hyperthyroïdie.

Les β-bloquants ne sont pas recommandés pour l'angor vasospastique (angor de Prinzmetal).

Atenolol-Astrapharm doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints de myasthénie grave.

S'il est nécessaire d'effectuer des interventions chirurgicales, il est recommandé d'arrêter le traitement par Atenolol-Astrapharm 24 heures avant la chirurgie ou de choisir un anesthésique avec un effet inotrope négatif minimal.

Dans la thyrotoxicose, l'aténolol peut masquer les symptômes de l'hypoglycémie, en particulier la tachycardie.

Pour les patients âgés, il est Tenormin France recommandé de commencer le traitement avec les doses les plus faibles (la dose peut être augmentée sous le contrôle de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque).

Si ces patients développent une bradycardie sévère, une hypotension artérielle, des arythmies, des troubles de la conduction ou d'autres complications, il est nécessaire de réduire la dose d'aténolol ou de l'annuler.

Le médicament contient du lactose, il ne doit donc pas être prescrit aux patients présentant des formes héréditaires rares d'intolérance au galactose, un déficit en lactase ou syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.

Utiliser pendant la grossesse ou l'allaitement.

L'aténolol traverse la barrière placentaire.

Pendant la grossesse (en particulier au premier trimestre), Atenolol-Astrapharm n'est utilisé que lorsque le bénéfice attendu pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus, car il n'y a pas encore assez d'expérience de son utilisation chez la femme enceinte, en particulier dans les premiers stades . Si les femmes prenaient de l'aténolol, en raison du risque de bradycardie, d'hypoglycémie et de dépression respiratoire chez l'enfant, le traitement doit être arrêté au moins 24 à 48 heures avant l'accouchement. Si cela n'est pas possible, le nourrisson doit être étroitement surveillé pendant 24 à 48 heures après l'accouchement.

L'aténolol passe dans le lait maternel, par conséquent, pendant le traitement avec le médicament, l'allaitement doit être arrêté.

La capacité d'influencer la vitesse de réaction lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation d'autres mécanismes.

Au début du traitement, avec une augmentation de la posologie et le développement d'effets indésirables, le taux de réaction peut diminuer, vous devez donc vous abstenir de conduire des véhicules et de travailler avec des mécanismes précis.

Dosage et administration

Les comprimés sont avalés sans mâcher et lavés avec une petite quantité de liquide avant les repas, de préférence en même temps.

La dose du médicament et la durée du traitement sont déterminées par le médecin et individuellement en fonction de l'effet thérapeutique obtenu.

Infarctus du myocarde : après administration intraveineuse, 12 heures après l'injection, 50 mg sont administrés par voie orale et 100 mg après 12 heures supplémentaires.

Angine chronique stable et instable : on prescrit habituellement 100 mg d'aténolol 1 fois par jour ou 50 mg, qui sont pris 2 fois.

Hypertension artérielle: le traitement commence généralement par l'utilisation de 100 mg d'Atenolol-Astrapharm 1 fois par jour. Pour certains patients, 50 mg par jour suffisent. L'effet est observé après 2 semaines. En cas d'inefficacité, l'aténolol est utilisé avec des diurétiques.

Arythmies supraventriculaires (supraventriculaires) et ventriculaires (ventriculaires): Atenolol-Astrafarm est prescrit 1 à 2 fois par jour pour 50 à 100 mg.

La dose quotidienne maximale est de 200 mg.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale importante, les doses d'Atenolol-Astrapharm dépendent du niveau de clairance de la créatinine (CC) : avec CC 10-30 ml/min, les doses sont réduites de 2 fois (50 mg par jour ou tous les deux jours), et avec un CC inférieur à 10 ml/min, les doses sont réduites de 4 fois par rapport à l'habituel.

Les patients sous hémodialyse doivent prendre 50 mg du médicament après chaque dialyse.

Cela doit être fait dans un hôpital, car une diminution notable de la pression artérielle peut survenir.

Enfants.

Le médicament n'est pas utilisé chez les enfants.

Surdosage

Symptômes : coin Le tableau clinique dépend du degré d'intoxication et se manifeste principalement par une violation des systèmes cardiovasculaire et nerveux central.

Un surdosage peut entraîner une hypotension artérielle, une bradycardie, une insuffisance cardiaque et un choc cardiogénique. Dans les cas graves, il existe des troubles respiratoires, des bronchospasmes, des vomissements, des troubles de la conscience; extrêmement rarement - crises convulsives généralisées.

Traitement : en cas de surdosage ou dans un état où il existe une menace de diminution de la fréquence cardiaque et/ou de la tension artérielle, le traitement par aténolol est arrêté. Dans les unités de soins intensifs, les paramètres vitaux doivent être soigneusement surveillés et ajustés si nécessaire.

Si nécessaire, désignez :

  • atropine (0,5–2 mg IV en bolus);
  • glucagon : dose initiale de 1 à 10 mg par voie intraveineuse (bolus), puis de 2 à 2,5 mg/heure en perfusion au long cours ;
  • sympathomimétiques selon le poids corporel et l'effet (dopamine, dobutamine, isoprénaline, oxyprénaline ou adrénaline).

En cas de réfractaire au traitement de la bradycardie, une stimulation temporaire est possible.

Avec le bronchospasme, les β2 -sympathomimétiques sont prescrits sous forme d'aérosol (si l'effet est insuffisant, également par voie intraveineuse) ou d'aminophylline par voie intraveineuse.

Avec des convulsions généralisées, une administration intraveineuse lente de diazépam est prescrite.

Enlevé par hémodialyse.

titre-6"> Effets indésirables

Du côté du système cardiovasculaire: bradycardie, hypotension artérielle, altération de la conduction auriculo-ventriculaire (jusqu'à l'arrêt cardiaque) et manifestations de symptômes d'insuffisance cardiaque, sensation de froid et paresthésie des extrémités. Dans certains cas, chez les patients souffrant d'angine de poitrine, une augmentation des crises ne peut être exclue.

Du système nerveux : étourdissements, fatigue, maux de tête, troubles du sommeil, cauchemars, troubles dépressifs, hallucinations, psychose, insomnie ou somnolence, confusion.

Du côté du tube digestif: dyspepsie, diarrhée, nausées, constipation, hépatotoxicité, bouche sèche, altération des niveaux de transamiase, cholestase intrahépatique.

Du côté du système endocrinien : un état hypoglycémique peut se développer, en particulier chez les patients atteints de diabète sucré dans le contexte d'un traitement hypoglycémiant.

Du système immunitaire: démangeaisons, rougeur de la peau, exanthème, photosensibilité, réactions d'hypersensibilité (œdème de Quincke), éruptions cutanées (exacerbation du psoriasis), urticaire, augmentation des taux d'anticorps antinucléaires.

Du système urinaire : dans certains cas, il y a eu des cas d'altération de la libido et de la puissance, de la gynécomastie, de l'impuissance, de la difficulté à uriner.

Du système respiratoire : chez les patients sujets à d'éventuelles manifestations d'obstruction bronchique ; bronchospasme.

Du système sanguin: purpura, thrombocytopénie.

Autres : conjonctivite ou diminution de la sécrétion des glandes lacrymales, augmentation de la transpiration, vision floue, faiblesse musculaire, sécheresse oculaire, alopécie, réactions cutanées de type psoriasis.

Date de péremption

3 années.

Conditions de stockage

Conserver dans l'emballage d'origine à une température ne dépassant pas 25 ⁰С.

Garder hors de la portée des enfants.

Forfait

10 comprimés sous blister ; 2,6, 9 ou 10 ampoules dans une boîte.

Catégorie vacances

Sur ordonnance.

Fabricant

Localisation du fabricant et adresse du lieu de son activité