Augmentin Sans Ordonnance

• Propriétés pharmacologiques
• Les indications
• Contre-indications
• Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
• Dosage et administration
• Surdosage
• Effets indésirables
• Date de péremption
• Conditions de stockage
• Diagnostic
• Analogues recommandés
• Appellations commerciales

Composé

principes actifs : amoxicilline et acide clavulanique ;

1 comprimé contient 875 mg d'amoxicilline (sous forme d'amoxicilline trihydratée), 125 mg d'acide clavulanique (sous forme de clavulanate de potassium);

excipients : stéarate de magnésium, glycolate d'amidon sodique (type A), dioxyde de silicium colloïdal anhydre, cellulose microcristalline, diméthicone ;

enveloppe du comprimé : dioxyde de titane (E 171), hypromellose (5 cps), hypromellose (15 cps), macrogol 4000, macrogol 6000.

Forme posologique

Comprimés pelliculés.

Bases Propriétés physiques et chimiques : comprimés pelliculés blancs ou blanc cassé en forme de gélule avec une barre de cassure sur une face et les monogrammes A C sur les deux faces.

Groupe pharmacothérapeutique

Agents antibactériens à usage systémique. antibiotiques β-lactamines, pénicillines. Associations de pénicillines avec des inhibiteurs de β-lactamase.

Code ATC J01C R02.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamie

Mécanisme d'action

L'amoxicilline est une pénicilline semi-synthétique (antibiotique β-lactame) qui inhibe une ou plusieurs enzymes (souvent appelées protéines de liaison à la pénicilline, PBP) au cours du métabolisme biosynthétique du peptidoglycane bactérien, qui est un composant structurel intégral de la paroi cellulaire bactérienne . L'inhibition de la synthèse des peptidoglycanes entraîne un affaiblissement de la paroi cellulaire, entraînant la lyse et la mort des cellules.

L'amoxicilline est sensible à la dégradation par les β-lactamases produites par des bactéries résistantes, par conséquent, le spectre d'activité de l'amoxicilline en monothérapie n'inclut pas les micro-organismes qui produisent ces enzymes.

L'acide clavulanique est un β-lactame structurellement apparenté aux pénicillines. Il désactive certaines des enzymes β-lactamases, empêchant ainsi l'inactivation de l'amoxicilline. L'acide clavulanique sous forme de monothérapie n'a pas d'effet clinique effet antibactérien bénéfique.

Rapport PK/PD

Le temps nécessaire pour maintenir une concentration de médicament supérieure à la concentration minimale inhibitrice (B>MIC) est considéré comme le principal facteur déterminant l'efficacité de l'amoxicilline.

Mécanismes de résistance

Il existe deux principaux mécanismes de résistance à l'amoxicilline/acide clavulanique :

• l'inactivation par les β-lactamases bactériennes non inhibées elles-mêmes par l'acide clavulanique, y compris les classes B, C et D ;
• conversion du PSB, ce qui réduit l'affinité du médicament antibactérien pour la cible.

L'imperméabilité bactérienne ou le mécanisme de la pompe à efflux peut provoquer ou contribuer à la résistance bactérienne, en particulier chez les bactéries Gram-négatives.

Points de contrôle

CMI amoxicilline/acide clavulanique fixées par le Comité européen pour les tests de sensibilité aux antimicrobiens (EUCAST)

La prévalence de la résistance peut varier géographiquement et dans le temps pour chaque espèce, il est donc souhaitable de disposer d'informations locales sur la sensibilité, en particulier lors du traitement d'infections graves. Si nécessaire, un avis d'expert est nécessaire si la prévalence locale de la résistance est telle que l'utilité du médicament, au moins dans certains types d'infections, est discutable.

Pharmacocinétique

Absorption. L'amoxicilline et l'acide clavulanique se dissocient complètement en solution aqueuse à pH physiologique. Les deux composants sont rapidement et bien absorbés lorsqu'ils sont pris par voie orale. Biodisponibilité de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique est d'environ 70% lorsqu'il est pris par voie orale. Les profils plasmatiques des deux composants sont identiques et le temps nécessaire pour atteindre la concentration plasmatique maximale (T_max ) pour chaque composant est d'environ une heure.

Les concentrations sériques d'amoxicilline et d'acide clavulanique obtenues avec l'association amoxicilline/acide clavulanique sont identiques à celles obtenues avec l'administration orale de doses équivalentes d'amoxicilline ou d'acide clavulanique seul.

Distribution. Environ 25% du volume total d'acide clavulanique dans le plasma et 18% du médicament total dans le plasma sont liés aux protéines. Le volume de distribution est d'environ 0,3 à 0,4 L/kg pour l'amoxicilline et d'environ 0,2 L/kg pour l'acide clavulanique.

Suite à l'administration, l'amoxicilline et l'acide clavulanique ont été trouvés dans la vésicule biliaire, le péritoine, la peau, le tissu adipeux, le tissu musculaire, le liquide synovial et péritonéal, la bile et le pus. L'amoxicilline n'est pas suffisamment distribuée dans le liquide céphalo-rachidien.

Les études animales n'ont révélé aucune preuve de rétention significative de substances dérivées de l'un des composants du médicament dans les tissus corporels. L'amoxicilline, comme la plupart des pénicillines, se trouve dans le lait maternel. Une petite quantité d'acide clavulanique peut également être retrouvée dans le lait maternel (voir rubrique "Utilisation pendant la grossesse ou l'allaitement").

L'amoxicilline et l'acide clavulanique se sont avérés beaucoup pénétrer la barrière placentaire (voir rubrique "Utilisation pendant la grossesse ou l'allaitement").

Biotransformation. L'amoxicilline est partiellement excrétée dans l'urine sous forme d'acide pénicylique inactif en quantités équivalentes à 10 à 25% de la dose initiale. L'acide clavulanique est largement métabolisé dans le corps humain et excrété dans l'urine et les matières fécales et sous forme de dioxyde de carbone dans l'air expiré.

Retrait. La principale voie d'élimination de l'amoxicilline est le rein, tandis que l'acide clavulanique est excrété à la fois par les reins et par des mécanismes extrarénaux.

Chez des volontaires sains, la demi-vie moyenne de l'amoxicilline/acide clavulanique est d'environ une heure et la clairance totale moyenne est d'environ 25 L/h. Diverses études ont montré une excrétion urinaire de 50 à 85% pour l'amoxicilline et de 27 à 60% pour l'acide clavulanique sur une période de 24 heures. La plus grande quantité d'acide clavulanique est excrétée au cours des 2 premières heures suivant l'ingestion.

L'utilisation simultanée de probénécide ralentit l'excrétion de l'amoxicilline, mais ne retarde pas l'excrétion rénale de l'acide clavulanique (voir rubrique « Interactions avec d'autres médicaments et autres types d'interactions »).

Âge. La demi-vie du médicament est identique pour les enfants de 3 mois à 2 ans, les enfants plus âgés et les adultes. Parce que les patients âgés sont plus Comme il n'entraîne pas de diminution de la fonction rénale, la dose doit être choisie avec prudence, une surveillance de la fonction rénale est également recommandée.

Fonction rénale altérée. La clairance sérique totale de l'association amoxicilline/acide clavulanique diminue proportionnellement à la diminution de la fonction rénale. La diminution de la clairance du médicament est plus prononcée pour l'amoxicilline que pour l'acide clavulanique, car la plus grande partie de l'amoxicilline est excrétée par les reins. En cas d'insuffisance rénale, la posologie doit éviter une accumulation excessive d'amoxicilline, tout en maintenant des taux d'acide clavulanique suffisants (voir rubrique "Mode d'administration et doses").

Fonction hépatique altérée. Il est conseillé aux patients insuffisants hépatiques d'utiliser le médicament avec précaution et de surveiller régulièrement la fonction hépatique.

Caractéristiques cliniques

Les indications

Traitement chez l'adulte et l'enfant des infections bactériennes causées par des micro-organismes sensibles à Augmentin :

• sinusite bactérienne aiguë (confirmée);
• Otite moyenne aiguë;
• exacerbation confirmée de bronchite chronique;
• pneumonie communautaire;
• cystite;
• pyélonéphrite;
• infections de la peau et des tissus mous, y compris cellulite, Augmentin prix morsures d'animaux, abcès odontogènes sévères avec cellulite généralisée ;
• infections des os et des articulations, y compris l'ostéomyélite.

Lors de la prescription de médicaments antibactériens, il convient d'être guidé par les règles de leur propre application alimentaire.

Contre-indications

Hypersensibilité aux composants du médicament, à tout agent antibactérien du groupe de la pénicilline.

Antécédents de réactions d'hypersensibilité sévères (y compris l'anaphylaxie) associées à l'utilisation d'autres agents β-lactamines (y compris les céphalosporines, les carbapénèmes ou les monobactames).

Antécédents d'ictère ou de dysfonctionnement hépatique associés à l'utilisation d'amoxicilline/acide clavulanique.

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Anticoagulants oraux

Les anticoagulants oraux et les antibiotiques à base de pénicilline sont largement utilisés en pratique sans rapports d'interaction. Cependant, des cas d'augmentation du rapport international normalisé ont été décrits chez des patients ayant pris de l'acénocoumarol ou de la warfarine et s'étant vu prescrire un traitement par amoxicilline. Si la co-administration de médicaments est nécessaire, l'indice de prothrombine, ou rapport normalisé international, doit être soigneusement surveillé lors de l'ajout ou de l'arrêt de l'amoxicilline. De plus, une adaptation posologique des anticoagulants à usage oral peut être nécessaire (voir rubriques « Particularités d'utilisation » et « Effets indésirables »).

Méthotrexate

Les pénicillines peuvent réduire l'excrétion du méthotrexate, ce qui entraîne une augmentation potentielle de la toxicité.

probénécide

La co-administration de probénécide n'est pas recommandée. Le probénécide réduit la sécrétion tubulaire rénale d'amoxicilline. L'utilisation simultanée de probénécide peut entraîner une augmentation du taux et de la durée de l'amoxicilline (mais pas de l'acide clavulanique) dans le sang.

Mycophénolate mofétil

Chez les patients traités par mycophénolate mofétil, après l'instauration d'un traitement par amoxicilline orale avec acide clavulanique, la concentration prédose du métabolite actif, l'acide mycophénolique, peut diminuer d'environ 50%. Ce changement du niveau de pré-dose peut ne pas correspondre entièrement au changement de l'exposition totale à l'acide mycophénolique. Ainsi, une modification de la posologie du mycophénolate mofétil n'est généralement pas nécessaire, sauf en cas de signes cliniques de dysfonctionnement du greffon. Cependant, une surveillance étroite est nécessaire pendant l'utilisation concomitante et pendant un certain temps après l'antibiothérapie.

Fonctionnalités des applications

Avant de commencer le traitement par amoxicilline/acide clavulanique, des informations doivent être soigneusement recueillies sur les réactions d'hypersensibilité antérieures aux pénicillines, aux céphalosporines ou à d'autres médicaments β-lactamines (voir rubriques "Contre-indications" et "Effets indésirables").

Des réactions d'hypersensibilité graves et parfois mortelles (y compris des réactions anaphylactiques et des effets indésirables cutanés) ont été signalées chez des patients traités par la pénicilline. . De telles réactions sont plus probables chez les patients ayant des antécédents d'hypersensibilité à la pénicilline et chez les patients atteints de maladies atopiques. En cas de réaction allergique, l'association amoxicilline/acide clavulanique doit être interrompue et un traitement alternatif approprié doit être institué.

S'il est prouvé que l'infection est causée par un ou des micro-organismes sensibles à l'amoxicilline, il convient d'envisager de passer de l'amoxicilline/acide clavulanique à l'amoxicilline conformément aux directives généralement acceptées.

Cette forme posologique d'Augmentin ne doit pas être utilisée s'il existe un risque élevé que les éventuels agents responsables de la maladie aient une sensibilité ou une résistance réduite aux médicaments β-lactamines, qui ne sont pas médiées par les β-lactamases sensibles à l'inhibition par l'acide clavulanique. Pour le traitement des patients dont la maladie est causée par Streptococcus pneumoniae résistant à la pénicilline, cette forme posologique ne doit pas être utilisée.

Chez les patients présentant une fonction rénale altérée et chez les patients prenant de fortes doses du médicament, des convulsions peuvent survenir (voir rubrique "Effets indésirables").

L'association amoxicilline/acide clavulanique doit être évitée en cas de suspicion de mononucléose infectieuse, car une éruption semblable à la rougeole a été associée à l'utilisation d'amoxicilline.

L'utilisation simultanée d'allopurinol pendant le traitement par l'amoxicilline augmente le risque de réactions allergiques. réactions ic de la peau.

L'utilisation prolongée dans certains cas peut entraîner une reproduction excessive de micro-organismes insensibles au médicament.

La survenue en début de traitement d'un érythème fébrile généralisé associé à la formation de pustules peut être un symptôme de pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) (voir rubrique "Effets indésirables"). Une telle réaction nécessite l'abolition d'Augmentin et constitue une contre-indication à l'utilisation ultérieure de l'amoxicilline.

L'association amoxicilline/acide clavulanique doit être utilisée avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique (voir rubriques "Mode d'application et doses", "Contre-indications" et "Effets indésirables").

Des complications hépatiques ont été signalées principalement chez les hommes et les patients âgés, qui peuvent être associées à un traitement à long terme. Ces complications ont été rapportées très rarement chez les enfants. Dans tous les groupes de patients, les symptômes surviennent généralement pendant ou peu de temps après le traitement, cependant, dans certains cas, ils peuvent apparaître quelques semaines seulement après la fin du traitement. De tels phénomènes sont généralement réversibles. Les complications hépatiques peuvent être graves et, dans de rares cas, mortelles. De tels événements ont presque toujours été observés chez des patients ayant une maladie sous-jacente sévère ou chez ceux prenant simultanément des médicaments connus pour provoquer des complications hépatiques (voir rubrique « Effets indésirables réactions").

Avec l'utilisation de presque tous les médicaments antibactériens, y compris l'amoxicilline, des colites associées aux antibiotiques ont été rapportées, dont la gravité peut varier de légère à potentiellement mortelle (voir rubrique "Effets indésirables"). Par conséquent, il est important d'envisager ce diagnostic chez les patients souffrant de diarrhée pendant ou après la prise de tout médicament. En cas de colite associée aux antibiotiques, vous devez immédiatement arrêter d'utiliser Augmentin, demander de l'aide et commencer un traitement approprié. L'utilisation de médicaments antipéristaltiques dans ce cas est contre-indiquée.

Avec un traitement à long terme, une évaluation périodique des fonctions des systèmes d'organes, y compris la fonction des reins, du foie et de l'hématopoïèse, est recommandée.

Un allongement de l'indice de prothrombine a été rapporté dans de rares cas chez des patients prenant de l'amoxicilline/acide clavulanique. Avec la nomination simultanée d'anticoagulants, un contrôle approprié doit être exercé. Pour maintenir le niveau d'anticoagulation souhaité, un ajustement posologique des anticoagulants oraux peut être nécessaire (voir rubrique "Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions" et "Effets indésirables").

Les patients insuffisants rénaux doivent ajuster la dose en fonction du degré d'insuffisance (voir rubrique "Mode d'application et posologie").

Chez les patients ayant une diurèse réduite, une cristallurie a été très rarement observée, l'avantage nno avec la thérapie parentérale. Lors de la prise de doses élevées d'amoxicilline, un apport hydrique et une diurèse adéquats doivent être maintenus afin de réduire le risque de cristallurie associée à la prise d'amoxicilline. Les patients avec cathétérisme vésical doivent vérifier régulièrement la perméabilité des cathéters (voir rubrique "Surdosage").

Pendant le traitement avec l'amoxicilline, des méthodes enzymatiques pour déterminer la glucose oxydase dans l'étude de la présence de glucose dans l'urine doivent être utilisées, car lors de l'utilisation de méthodes non enzymatiques, il est possible d'obtenir des résultats faussement positifs.

La présence d'acide clavulanique dans le médicament Augmentin peut entraîner une liaison non spécifique des IgG et de l'albumine sur les membranes érythrocytaires, ce qui peut entraîner des résultats faussement positifs du test de Coombs.

Des résultats positifs d'immunodosage enzymatique utilisant Platelia Aspergillus de Bio-Rad Laboratories ont été rapportés chez des patients traités avec de l'amoxicilline/acide clavulanique qui se sont ensuite révélés exempts d'infection par Aspergillus. Des réactions croisées avec des polysaccharides et des polyfuranoses autres qu'Aspergillus ont été signalées dans des dosages immunologiques enzymatiques utilisant Platelia Aspergillus de Bio-Rad Laboratories. Par conséquent, les résultats positifs des tests chez les patients traités par amoxicilline/acide clavulanique doivent être interprétés avec prudence et confirmés par d'autres méthodes de diagnostic. .

Utilisation pendant la grossesse ou l'allaitement

Grossesse. Les études animales n'indiquent pas d'effets nocifs directs ou indirects sur la grossesse, le développement embryonnaire/fœtal, l'accouchement ou le développement postnatal. Des données limitées sur l'utilisation d'amoxicilline/acide clavulanique pendant la grossesse humaine n'indiquent pas un risque accru de malformations congénitales. Une seule étude menée chez des femmes présentant une rupture prématurée des membranes fœtales a rapporté que le traitement prophylactique par amoxicilline/acide clavulanique pouvait être associé à un risque accru d'entérocolite nécrosante néonatale. L'utilisation du médicament pendant la grossesse doit être évitée, sauf si le médecin le juge nécessaire.

période d'allaitement. Les deux composants actifs du médicament sont excrétés dans le lait maternel (il n'y a aucune information sur l'effet de l'acide clavulanique sur un nourrisson allaité). Ainsi, chez un nourrisson allaité, une diarrhée et une infection fongique des muqueuses peuvent survenir, l'allaitement doit donc être arrêté pendant la prise du médicament. La possibilité de réactions allergiques doit être prise en compte. L'utilisation d'amoxicilline/acide clavulanique pendant l'allaitement n'est possible qu'après qu'un médecin a évalué le rapport bénéfice/risque.

La capacité d'influencer le taux de réaction lors de la conduite d'une voiture transport ou autres mécanismes

Aucune étude sur la capacité du médicament à influencer la vitesse de réaction lors de la conduite de véhicules et de l'utilisation de mécanismes n'a été menée. Cependant, des effets indésirables (tels que des réactions allergiques, des étourdissements, des convulsions) peuvent survenir, ce qui peut affecter la capacité à conduire une voiture et à travailler avec des mécanismes (voir rubrique "Effets indésirables").

Dosage et administration

La posologie est exprimée en fonction de la teneur en amoxicilline/acide clavulanique, sauf lorsque la posologie est exprimée en fonction d'un seul composant.

Lors du choix de la posologie d'Augmentin pour le traitement d'une infection particulière, les éléments suivants doivent être pris en compte :

• les agents causals probables de la maladie et leur éventuelle sensibilité aux médicaments antibactériens (voir rubrique "Particularités d'utilisation");
• la gravité et la localisation de l'infection;
• l'âge, le poids corporel et la fonction rénale du patient, comme indiqué ci-dessous.

Si nécessaire, envisagez d'utiliser des formes alternatives de libération d'Augmentin (c'est-à-dire en fournissant de fortes doses d'amoxicilline et/ou des ratios différents de la teneur en amoxicilline et en acide clavulanique) (voir rubriques "Particularités d'utilisation" et "Pharmacodynamie").

Pour les adultes et les enfants pesant ≥ 40 kg, la dose quotidienne totale est de 1750 mg d'amoxicilline/250 mg d'acide clavulanique (2 comprimés) par jour. La dose quotidienne est divisée en 2 prises. Pour les enfants pesant < 40 kg, la dose quotidienne maximale est de 1 000 à 2 800 mg d'amoxicilline/143 à 400 mg d'acide clavulanique lorsqu'elle est administrée comme indiqué ci-dessous.

Si vous devez prescrire de fortes doses d'amoxicilline pour le traitement, d'autres formes d'Augmentin doivent être utilisées pour éviter de prescrire de fortes doses inutiles d'acide clavulanique (voir rubriques « Particularités d'utilisation » et « Pharmacodynamie »).

La durée du traitement est déterminée par la réponse clinique du patient au traitement. Certaines infections (comme l'ostéomyélite) nécessitent un traitement à long terme. Le traitement ne doit pas être poursuivi plus de 14 jours sans reprise (voir rubrique « Particularités d'utilisation » concernant le traitement au long cours).

Adultes et enfants pesant ≥ 40 kg

Dose standard recommandée (pour toutes les indications) : 875 mg / 125 mg 2 fois par jour.

Enfants de 25 à 40 kg

Le traitement peut être effectué avec Augmentin sous forme de comprimés ou de suspensions.

Doses recommandées :

• 25 mg/3,6 mg/kg/jour à 45 mg/6,4 mg/kg/jour, à répartir en 2 prises ;
• pour le traitement de certaines infections (telles que l'otite moyenne, la sinusite et les infections des voies respiratoires inférieures), jusqu'à 70 mg/10 mg/kg/jour, répartis en 2 prises, peuvent être utilisés.

Le comprimé étant indivisible, pour les enfants pesant moins de 25 kg, cette forme d'Augmentin n'est pas prescrite.

Le tableau ci-dessous indique la dose en mg/kg de poids corporel administrée à un enfant atteint de pesant entre 25 et 40 kg lors de l'utilisation d'un comprimé d'Augmentin 875/125 mg.

Pour les enfants pesant moins de 25 kg, il est conseillé de prescrire un traitement par Augmentin sous forme de suspension.

Il n'existe pas de données cliniques sur l'utilisation des formes galéniques d'Augmentin 7 : 1 dépassant 45 mg/6,4 mg/kg de poids corporel par jour chez les enfants de moins de 2 ans.

Il n'y a pas de données cliniques sur l'utilisation des formes posologiques d'Augmentin 7: 1 chez les enfants de moins de 2 mois. Par conséquent, il n'y a pas de recommandations concernant la posologie pour ce groupe de patients.

Patients âgés

Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.

Posologie en cas d'insuffisance rénale

Les patients avec une clairance de la créatinine (CrCl) de 30 ml / min d'ajustement de la dose n'est pas nécessaire. Les patients avec une clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min, l'utilisation de formes posologiques Augmentin avec un rapport d'amoxicilline et d'acide clavulanique de 7: 1 est recommandée, car il n'y a pas de recommandations pour l'ajustement de la dose.

Dosage en violation de la fonction hépatique.

A appliquer avec précaution, il est nécessaire de surveiller la fonction hépatique à intervalles réguliers (voir rubriques « Contre-indications » et « Particularités d'utilisation »).

Mode d'application

Le médicament est destiné à un usage oral.

Le comprimé doit être avalé entier sans mâcher. Si nécessaire, le comprimé peut être cassé en deux et avalé en deux sans mâcher.

Le médicament doit être pris avec les repas pour minimiser les risques d'intolérance gastro-intestinale.

Le traitement peut être commencé par une administration parentérale, conformément aux instructions d'utilisation de la forme injectable d'Augmentin, et poursuivi par des formes orales.

Enfants

Le médicament sous cette forme posologique et posologique n'est pas recommandé pour le traitement des enfants pesant moins de 25 kg.

Surdosage

Les symptômes

Des symptômes compatibles avec des troubles gastro-intestinaux et des déséquilibres hydriques et électrolytiques peuvent survenir. Une cristallurie associée à l'utilisation d'amoxicilline a été observée, entraînant dans certains cas le développement d'une insuffisance rénale (voir rubrique « Particularités d'utilisation »).

Chez les patients avec facultés affaiblies la fonction rénale et chez les patients prenant de fortes doses du médicament, des convulsions peuvent survenir.

Des précipitations d'amoxicilline dans les cathéters vésicaux ont été rapportées, principalement après administration à fortes doses. Il convient de vérifier régulièrement la perméabilité des cathéters (voir rubrique « Particularités d'utilisation »).

Traitement

Les troubles gastro-intestinaux peuvent être traités de manière symptomatique en faisant attention à l'équilibre hydrique/électrolytique.

L'amoxicilline/acide clavulanique peut être éliminée de la circulation sanguine par hémodialyse.

Effets indésirables

Les réactions indésirables au médicament les plus fréquemment signalées étaient la diarrhée, les nausées et les vomissements.

La liste des effets indésirables du médicament connus à partir des études cliniques d'Augmentin et de la surveillance post-enregistrement et classés par classes de systèmes d'organes MedDRA est répertoriée ci-dessous.

La classification suivante de la fréquence d'apparition des effets secondaires est appliquée :

très souvent ≥ 1/10 ;

souvent ≥ 1/100 et < 1/10 ;

rarement ≥ 1/1000 et < 1/100 ;

rarement ≥ 1/10000 et < 1/1000 ;

très rarement < 1/10000 ;

inconnue (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles).

Infections et invasions.

Souvent : candidose de la peau et des muqueuses.

Fréquence indéterminée : prolifération d'organismes non sensibles.

Troubles du système hématopoïétique et lymphatique.

Rare : leucopénie réversible (y compris la neutropénie) et la thrombocytopénie.

Fréquence indéterminée : agranulocytose et anémie hémolytique réversibles, augmentation du temps de saignement et de l'indice de prothrombine ¹ .

Troubles du système immunitaire ¹⁰ .

Fréquence indéterminée : œdème de Quincke, anaphylaxie, syndrome de type maladie sérique, vascularite allergique.

Troubles du système nerveux.

Peu fréquent : étourdissements, maux de tête.

Fréquence indéterminée : hyperactivité et convulsions réversibles ² .

Fréquence indéterminée : méningite aseptique.

Troubles du tractus gastro-intestinal.

Très fréquent : diarrhée.

Souvent : nausées ³ , vomissements.

Peu fréquent : indigestion.

Fréquence indéterminée : colite associée aux antibiotiques ⁴ , langue noire poilue.

troubles hépatobiliaires.

Rarement : une augmentation du niveau d'AST et/ou d'ALT ⁵ .

Fréquence indéterminée : hépatite ⁶ et ictère cholestatique ⁶ .

Affections de la peau et du tissu sous-cutané ⁷ .

Peu fréquent : éruption cutanée, démangeaisons, urticaire.

Rare : érythème polymorphe.

Fréquence indéterminée : syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, dermatite exfoliative bulleuse, pustulose exanthématique aiguë généralisée ⁹ , réaction médicamenteuse avec éosinophilie Augmentin France et symptômes systémiques (DRESS).

Troubles des reins et des voies urinaires.

Fréquence indéterminée : néphrite interstitielle, cristallurie ⁸ .

¹ Voir "Notes d'application".

² Voir Fonctionnalités de l'application.

³ La nausée est plus souvent associée à des doses orales plus élevées du médicament. Si des réactions gastro-intestinales surviennent, leur gravité peut être réduite en prenant Augmentin avec les repas.

⁴ Y compris les colites pseudomembraneuses et hémorragiques (voir rubrique « Particularités d'utilisation »).

⁵ Des augmentations modérées des taux d'AST et/ou d'ALT étaient plus fréquentes chez les patients traités avec des antibiotiques β-lactamines, mais la signification de ces résultats est inconnue.

⁶ Ces phénomènes ont été observés avec l'utilisation d'autres antibiotiques de la série des pénicillines et des céphalosporines (voir rubrique « Particularités Augmentin générique d'utilisation »).

⁷ Si des réactions d'hypersensibilité (dermatite) surviennent, l'utilisation du médicament doit être interrompue (voir rubrique « Particularités d'utilisation »).

⁸ Voir rubrique "Surdosage".

⁹ Voir « Considérations relatives à l'application ».

¹⁰ Voir rubriques « Contre-indications » et « Particularités d'utilisation ».

Date de péremption

3 années. Après ouverture du colis - 30 jours.

Conditions de stockage

A conserver à une température ne dépassant pas 25 ^° C dans l'emballage d'origine. Rester en quantité limitée super endroit pour les enfants.

Forfait

7 comprimés dans un blister, 1 blister est placé dans un sac en papier d'aluminium, qui contient en outre un sachet de granulés absorbant l'humidité; 2 paquets dans un carton.

Catégorie vacances

Sur ordonnance.

Fabricant

SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Royaume-Uni/

SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Royaume-Uni.

Emplacement du fabricant et adresse du lieu d'affaires

SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Clarendon Road, Worthing, BN14 8QH, Royaume-Uni. SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Clarendon Road, Worthing, BN14 8QH, Royaume-Uni.