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Composé:

ingrédient actif : carvédilol ;

1 comprimé contient 12,5 mg ou 25 mg de carvédilol ;

excipients : lactose monohydraté, sucre, povidone, crospovidone, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium .

Forme posologique

Comprimés.

Propriétés physiques et chimiques essentielles : comprimés de forme ronde à surface biconvexe, sécable, blanc ou presque blanc.

Groupe pharmacothérapeutique

Bloqueurs des récepteurs α et β-adrénergiques. Code ATX C07A G02.

"> Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique.

Le carvédilol est un β-bloquant non sélectif à effet vasodilatateur. Il possède également des propriétés antioxydantes et antiprolifératives.

L'ingrédient actif carvédilol est un racémate; Les énantiomères diffèrent par leurs effets et leur métabolisme. L'énantiomère S(-) a une activité visant à bloquer les récepteurs α1 - et β-adrénergiques, tandis que l'énantiomère R(+) ne présente qu'une activité visant à bloquer les récepteurs α1 -adrénergiques. En raison du blocage cardionon sélectif des récepteurs β-adrénergiques, il réduit la pression artérielle, la fréquence cardiaque et le débit cardiaque. Le carvédilol réduit la pression artérielle pulmonaire et la pression auriculaire droite. En bloquant les récepteurs α1 -adrénergiques, il provoque une vasodilatation périphérique et réduit la résistance vasculaire systémique. En raison de ces effets, la charge sur le muscle cardiaque est réduite et le développement de l'angine de poitrine est empêché. Chez les patients insuffisants cardiaques, cela entraîne une augmentation de la fraction d'éjection du ventricule gauche et une diminution des symptômes de la maladie. Des effets similaires ont été observés chez des patients présentant une dysfonction ventriculaire gauche. Le carvédilol ne présente pas d'activité sympathomimétique intrinsèque, et lui et le propranolol ont des propriétés de stabilisation de la membrane. L'activité de la rénine plasmatique diminue et la rétention d'eau dans le corps est rare. Effet sur la tension artérielle L'ion et la fréquence cardiaque sont les plus prononcés 1 à 2 heures après l'administration.

Chez les patients hypertendus avec des reins sains, le carvédilol réduit la résistance vasculaire rénale. Dans ce cas, il n'y a pas de changements significatifs dans la filtration glomérulaire, le débit sanguin rénal et l'excrétion des électrolytes. En raison du soutien du flux sanguin périphérique, le refroidissement des extrémités, caractéristique du traitement par les β-bloquants, se produit rarement.

Le carvédilol n'affecte généralement pas les taux de lipoprotéines sériques.

Pharmacocinétique.

Le carvédilol après administration orale est rapidement et presque complètement absorbé. Il est presque entièrement lié aux protéines plasmatiques. Le volume de distribution est d'environ 2 l/kg. La concentration plasmatique est proportionnelle à la dose appliquée.

En raison d'un important métabolisme de premier passage dans le foie (principalement via les enzymes hépatiques CYP2D6 et CYP2C9), la biodisponibilité du carvédilol n'est que d'environ 30%. Trois métabolites actifs sont formés qui présentent une activité β-bloquante; l'un d'eux (dérivé 4'-hydroxyphényl) a une activité β-bloquante 13 fois supérieure à celle du carvédilol. Par rapport au carvédilol, les métabolites actifs présentent une faible activité vasodilatatrice. Le métabolisme est stéréosélectif; par conséquent, le niveau de R (+) carvédilol dans le plasma sanguin est 2 à 3 fois plus élevé que le niveau de S (-) car védilol. Les taux plasmatiques de métabolites actifs sont environ 10 fois inférieurs à ceux du carvédilol. La demi-vie d'élimination est très différente : 5-9 heures pour le carvédilol R(+) et 7-11 heures pour le carvédilol S(-).

Chez les patients âgés, une augmentation des taux de carvédilol d'environ 50% est observée.

Chez les patients atteints de cirrhose du foie, la biodisponibilité du carvédilol est multipliée par 4 et la concentration plasmatique maximale est 5 fois supérieure aux valeurs correspondantes chez les personnes en bonne santé. Chez les patients dont la fonction hépatique est altérée, la biodisponibilité augmente à 80% en raison de la dégradation métabolique réduite de la première voie. Étant donné que le carvédilol est principalement excrété dans les fèces, une accumulation importante de médicament est peu probable chez les patients présentant une insuffisance rénale.

La présence de nourriture dans l'estomac ralentit le taux d'absorption du médicament, mais cela n'affecte pas sa biodisponibilité.

Caractéristiques cliniques

Les indications

Hypertension essentielle (à la fois en monothérapie et dans le cadre d'une thérapie combinée).

Angor chronique stable.

Insuffisance cardiaque chronique modérée à sévère en traitement d'appoint.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients du médicament ; l'insuffisance cardiaque décompensée est une insuffisance cardiaque de classe NYHA IV qui nécessite administration intraveineuse d'agents inotropes; bloc auriculo-ventriculaire degré II et III (sauf lorsqu'un stimulateur cardiaque permanent est installé); administration intraveineuse concomitante de vérapamil, de diltiazem ou d'autres antiarythmiques (en particulier les antiarythmiques de classe I); bradycardie sévère (fréquence cardiaque < 50 battements/min) ; hypotension artérielle sévère (pression systolique inférieure à 85 mm Hg) ; choc cardiogénique; syndrome de faiblesse du nœud sinusal (y compris blocage sino-auriculaire); insuffisance cardiaque non compensée nécessitant l'administration intraveineuse d'inotropes positifs et/ou de diurétiques ; cœur pulmonaire, hypertension pulmonaire ; asthme bronchique ou maladie obstructive des voies respiratoires, accompagné de bronchospasme; phéochromocytome (sauf s'il est correctement contrôlé avec des alpha-bloquants); l'angine de Prinzmetal ; dysfonctionnement hépatique sévère; utilisation concomitante d'inhibiteurs de la MAO (à l'exception des inhibiteurs de la MAO-B) ; intolérance au galactose, déficit en Lapp lactase ou malabsorption du glucose-galactose; acidose métabolique; période de grossesse ou d'allaitement, âge des enfants.

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Certains antiarythmiques, narcotiques, antihypertenseurs, angineux, autres β-bloquants (p. ex., gouttes ophtalmiques), antihypertenseurs Le taux de catécholamines (p. ex., inhibiteurs de la monoamine oxydase, réserpine) et d'hétérosides cardiaques peut augmenter les effets du carvédilol. Par conséquent, la dose de ces médicaments et de Carvedilol-CV doit être choisie avec prudence.

Interactions pharmacocinétiques.

Digoxine : les concentrations de digoxine sont augmentées d'environ 16% lors de l'administration concomitante de digoxine et de carvédilol. La digoxine et le carvédilol ralentissent la conduction artério-veineuse. Une surveillance accrue des taux de digoxine au début, à la correction ou à l'arrêt du carvédilol est recommandée.

Insuline ou hypoglycémiants oraux : les médicaments ayant des propriétés β-bloquantes peuvent augmenter l'effet hypoglycémiant de l'insuline et des hypoglycémiants oraux. Les manifestations de l'hypoglycémie peuvent être masquées ou atténuées (notamment tachycardie). Par conséquent, pour les patients qui prennent de l'insuline ou des hypoglycémiants oraux, une surveillance régulière de la glycémie est recommandée.

Inducteurs ou inhibiteurs de la glycoprotéine P, CYP2D6, CYP2D9. Le carvédilol est un inhibiteur de la glycoprotéine P; par conséquent, la biodisponibilité des médicaments transportés par la glycoprotéine P peut augmenter en cas de co-administration avec Coreg générique le carvédilol. Les inhibiteurs, ainsi que les inducteurs du CYP2D6 et du CYP2D9, peuvent modifier de manière stéréosélective le métabolisme systémique ou présystémique du carvédilol, augmentant ou diminuant la concentration de R- et S-carvédil. ola dans le plasma sanguin.

fluoxétine. On sait que dans des études sur des patients insuffisants cardiaques, l'utilisation simultanée de fluoxétine en tant qu'inhibiteur puissant du CYP2D6 a entraîné une inhibition stéréosélective du métabolisme du carvédilol avec une augmentation du niveau de l'énantiomère R (+) AUC de 77% .

β-agonistes des bronchodilatateurs. Les β-bloquants non cardiosélectifs antagonisent les effets des bronchodilatateurs β-agonistes, de sorte que ces patients nécessitent une surveillance étroite.

Stimulants et inhibiteurs du métabolisme hépatique : la rifampicine réduit les concentrations plasmatiques de carvédilol d'environ 70%. La cimétidine augmente l'ASC d'environ 30 %, mais n'entraîne aucune modification de la Cmax . Des précautions supplémentaires peuvent être nécessaires chez les personnes prenant des stimulants de l'oxydase à fonction mixte, tels que la rifampicine, car les taux sériques de carvédilol peuvent être réduits, ou des inhibiteurs de l'oxydase à fonction mixte, tels que la cimétidine, car les taux sériques peuvent être élevés. Cependant, sur la base de l'effet relativement faible de la cimétidine sur les taux de carvédilol, la probabilité d'une interaction cliniquement importante est minime.

Médicaments qui réduisent les catécholamines : les patients qui prennent des médicaments ayant des propriétés β-bloquantes et un médicament qui peut réduire les catécholamines (par exemple, la réserpine et les inhibiteurs de la monoamine oxydase) doivent être étroitement surveillés pour phénomènes d'hypotension artérielle et/ou de bradycardie sévère.

Ciclosporine : Une légère augmentation des concentrations minimales moyennes de cyclosporine a été observée après l'instauration d'un traitement par carvédilol chez des patients transplantés rénaux souffrant de rejet vasculaire chronique. Chez environ 30% des patients, la dose de ciclosporine a dû être réduite afin de maintenir les concentrations de ciclosporine dans l'intervalle thérapeutique, tandis que d'autres n'ont pas eu besoin d'ajustement. En moyenne, chez ces patients, la dose de ciclosporine a été réduite d'environ 20%. En raison de la grande variabilité intrapersonnelle de la nécessité d'ajustements posologiques, il est recommandé de surveiller étroitement les concentrations de ciclosporine après l'initiation du traitement par carvédilol et d'ajuster la dose de ciclosporine si nécessaire.

Médicaments antiarythmiques. Des cas isolés de troubles de la conduction (rarement accompagnés de troubles hémodynamiques) ont été observés lors de l'administration concomitante de carvédilol et de diltiazem. Pour les autres médicaments ayant des propriétés β-bloquantes, si le carvédilol est administré par voie orale avec des inhibiteurs calciques tels que le vérapamil ou le diltiazem, un ECG et une surveillance de la pression artérielle sont recommandés. Ces médicaments ne doivent pas être administrés par voie intraveineuse.

Il est nécessaire de surveiller attentivement l'état du patient lors de l'utilisation de carvédilol et d'amiodarone (voie orale) ou d'antiarythmiques de classe I. Peu de temps après le début du traitement Avec les bêta-bloquants, une bradycardie, un arrêt cardiaque et une fibrillation ventriculaire ont été rapportés chez des patients recevant simultanément de l'amiodarone. Il existe un risque de développer une insuffisance cardiaque en cas de traitement concomitant par voie intraveineuse avec des antiarythmiques de classe Ia ou de classe Ic.

Autres médicaments antihypertenseurs. Comme avec d'autres médicaments β-bloquants, le carvédilol peut augmenter l'effet d'autres médicaments antihypertenseurs co-administrés (par exemple, les antagonistes des récepteurs β1 ) ou peut entraîner une hypotension par rapport à son profil d'effets secondaires.

Interactions pharmacodynamiques.

Clonidine : l'utilisation concomitante de clonidine avec des médicaments ayant des propriétés β-bloquantes peut augmenter les effets de diminution de la tension artérielle et de la fréquence cardiaque. À la fin d'un traitement concomitant avec des médicaments aux propriétés β-bloquantes et de la clonidine, vous devez d'abord arrêter de prendre le médicament β-bloquant. Puis, après quelques jours, le traitement à la clonidine peut être arrêté en réduisant progressivement la dose.

Dihydropyridines. Avec l'utilisation simultanée de dihydropyridines et de carvédilol, une surveillance attentive du patient doit être assurée, car des cas d'insuffisance cardiaque et d'hypotension artérielle sévère ont été rapportés.

Nitrates. Renforce l'effet hypotenseur.

AINS, œstrogènes et corticostéroïdes.< /em> L'effet antihypertenseur du carvédilol est affaibli par une utilisation concomitante, qui retient les liquides et le sodium dans l'organisme.

Sympathomimétiques, α-mimétiques et β-mimétiques. En cas d'utilisation simultanée, il existe un risque de développer une hypertension artérielle et une bradycardie sévère.

Ergotamine. Avec une utilisation simultanée, la vasoconstriction augmente.

Relaxants musculaires. Lorsque le carvédilol est associé à des relaxants musculaires, le blocage neuromusculaire est renforcé.

dérivés de la xanthine. Il doit être utilisé avec prudence avec les dérivés de la xanthine (aminophylline, théophylline) - en raison d'une diminution de l'action bloquante β-adrénergique.

Anesthésiques : Il faut faire très attention Coreg France pendant l'anesthésie en raison des effets synergiques inotropes négatifs et hypertenseurs du carvédilol et des anesthésiques.

Fonctionnalités des applications.

Hypotension artérielle. Le médicament n'est pas recommandé pour les patients souffrant d'hypotension artérielle.

hypotension orthostatique. Surtout au début du traitement et avec une augmentation de la dose du médicament, une hypotension orthostatique avec étourdissements et vertiges, parfois aussi avec évanouissement, peut survenir. Les patients souffrant d'insuffisance cardiaque, les patients âgés et les patients prenant d'autres médicaments antihypertenseurs ou diurétiques sont les plus à risque. Ces effets peuvent être prévenus en appliquant une faible doses de carvédilol-CV, en augmentant soigneusement la dose d'entretien et en prenant le médicament après les repas. Les patients doivent être informés des mesures à prendre pour prévenir l'hypotension orthostatique (attention en position debout ; en cas de vertige, le patient doit s'asseoir ou s'allonger).

Arrêt du traitement. L'arrêt brutal du traitement par le carvédilol (comme avec les autres β-bloquants) peut entraîner des sueurs, une tachycardie, une dyspnée et une augmentation de l'angine de poitrine. Les patients souffrant d'angine de poitrine qui peuvent subir une crise cardiaque sont les plus à risque. La dose doit être réduite progressivement sur 1 à 2 semaines. Si le traitement a été interrompu temporairement pendant plus de 2 semaines, sa reprise doit être effectuée en commençant par la dose la plus faible.

Insuffisance cardiaque chronique. Dans la plupart des cas, les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique doivent recevoir du carvédilol en plus d'un traitement par diurétiques, inhibiteurs de l'ECA, digitaliques et/ou vasodilatateurs. Le début du traitement doit avoir lieu dans un hôpital sous la surveillance d'un médecin. Le traitement ne peut être commencé que si, au cours du traitement de base généralement accepté, l'état du patient est stable depuis au moins 4 semaines. Les patients souffrant d'insuffisance cardiaque sévère, de carence en sel ou de déshydratation, les patients âgés ou les patients présentant une pression artérielle basse dans les 2 heures suivant la première dose ou après avoir augmenté la dose doivent ma surveillance constante, car le développement d'une hypotension artérielle est possible. L'hypotension artérielle due à une vasodilatation excessive est d'abord traitée par une diminution de la dose de diurétiques, et si les symptômes ne disparaissent pas, la dose de tout inhibiteur de l'ECA peut être réduite. Au début du traitement ou avec une augmentation de la dose du médicament, l'évolution de l'insuffisance cardiaque peut s'aggraver ou une rétention hydrique peut survenir. Dans ce cas, il est nécessaire d'augmenter la dose du diurétique. Cependant, dans certains cas, il peut être nécessaire de réduire la dose ou d'arrêter le médicament. La dose de carvédilol ne doit pas être augmentée tant que les symptômes associés à une aggravation de l'insuffisance cardiaque ou à une hypotension due à une vasodilatation excessive ne sont pas maîtrisés.

Le carvédilol doit être utilisé avec prudence chez les patients insuffisants cardiaques chroniques prenant des préparations digitales, car cette association prolonge la conduction auriculo-ventriculaire.

Le carvédilol peut provoquer une bradycardie. Si la fréquence cardiaque est < 55 battements/min et que des symptômes associés à une bradycardie apparaissent, la dose du médicament doit être réduite.

Étant donné que le carvédilol a un effet dromotrope négatif, il doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant un bloc cardiaque du premier degré.

Fonction rénale altérée. Chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque et d'hypotension artérielle (pression systolique < 100 mm Hg), de maladie coronarienne ou d'insuffisance systémique athérosclérose et/ou sur fond d'insuffisance rénale au cours du traitement par carvédilol, une altération de la fonction rénale a été observée, qui était réversible. Chez les insuffisants cardiaques présentant ces facteurs de risque, la fonction rénale doit être surveillée pendant la titration de la dose de carvédilol. En cas de détérioration significative de la fonction rénale, la dose de carvédilol doit être réduite ou le traitement interrompu.

Diabète sucré et hyperthyroïdie. Les β-bloquants ralentissent la fréquence cardiaque et peuvent donc masquer l'hypoglycémie chez les patients atteints de diabète sucré et la thyrotoxicose chez les patients atteints d'une maladie thyroïdienne. Chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque sur fond de diabète, il peut y avoir une diminution ou une augmentation de la glycémie.

Médicaments antiarythmiques. Avec l'utilisation simultanée de carvédilol avec des inhibiteurs calciques tels que le vérapamil et le diltiazem, ou d'autres médicaments antiarythmiques, en particulier l'amiodarone, il est nécessaire de surveiller la pression artérielle et l'ECG, de sorte que leur utilisation intraveineuse simultanée doit être évitée.

thyréotoxicose. Le carvédilol, comme les autres médicaments β-bloquants, peut masquer les symptômes de la thyrotoxicose.

Anesthésie générale. Les β-bloquants réduisent le risque d'arythmie pendant l'anesthésie, mais, en plus, le risque d'hypotension artérielle peut augmenter, il faut donc être prudent lorsque changer certains anesthésiques.

Fonction hépatique altérée. Le carvédilol peut, dans de très rares cas, entraîner une détérioration de la fonction hépatique. Si une détérioration clinique est suspectée, la fonction hépatique doit être contrôlée. En cas d'insuffisance hépatique, le patient doit arrêter de prendre Carvedilol-CV. En règle générale, après l'arrêt du traitement, la fonction hépatique se normalise.

Bronchopneumopathie chronique obstructive. Les β-bloquants peuvent augmenter l'obstruction bronchique; par conséquent, il n'est pas recommandé aux patients atteints de maladie pulmonaire chronique d'utiliser ces médicaments. Dans des cas exceptionnels, le médicament peut être prescrit à des patients atteints d'une maladie pulmonaire légère lorsque d'autres médicaments sont inefficaces; cependant, cela doit être surveillé attentivement. Il est important que ces patients prennent la dose efficace la plus faible du médicament. Si des signes d'obstruction des voies respiratoires apparaissent, le traitement par Carvedilol-CV doit être arrêté immédiatement.

Maladie vasculaire périphérique et syndrome de Raynaud. Le carvédilol doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'une maladie vasculaire périphérique et du syndrome de Raynaud, car les bêta-bloquants peuvent exacerber les symptômes de la maladie.

Psoriasis. Avec prudence, le médicament doit être prescrit aux patients atteints de psoriasis, car cela peut augmenter les réactions cutanées.

L'angine de Prinzmetal. Chez les patients souffrant d'angor de Prinzmetal, indistinctement Les β-bloquants peuvent provoquer des douleurs thoraciques (l'effet bloquant α1 -adrénergique du carvédilol peut empêcher cela, mais il n'y a pas suffisamment d'expérience clinique avec le carvédilol dans l'angor de Prinzmetal).

Phéochromocytome. Les patients atteints de phéochromocytome ne peuvent prendre des β-bloquants que s'ils ont déjà commencé des α-bloquants en premier lieu.

Réactions d'hypersensibilité. Chez les patients ayant des antécédents de réactions d'hypersensibilité graves et ceux subissant une désensibilisation, des précautions doivent être prises lors de la prescription de carvédilol, car les β-bloquants peuvent augmenter la réactivité aux tests d'allergie, augmenter la sensibilité aux allergènes et augmenter la sévérité des réactions anaphylactiques.

Lentilles de contact. Les porteurs de lentilles de contact doivent être avertis de la possibilité d'une réduction de la production de larmes.

L'innocuité et l'efficacité du carvédilol-CV chez les patients de moins de 18 ans n'ont pas été étudiées, par conséquent, l'utilisation du médicament n'est pas recommandée chez ces patients.

Informations importantes concernant les excipients du médicament. La composition du médicament comprend du sucre et du lactose. Ce médicament est déconseillé aux patients présentant les troubles suivants : intolérance au fructose, déficit en lactase, galactosémie, syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou déficit en sucrase-isomaltase.

Il n'est pas recommandé aux patients d'utiliser pendant le traitement Évitez les boissons alcoolisées, car l'alcool peut augmenter les effets du carvédilol.

Le médicament contenant du sucre, il convient d'en tenir compte chez les patients atteints de diabète sucré.

Utiliser pendant la grossesse ou l'allaitement.

Pour le carvédilol, les données cliniques sur l'effet pendant la grossesse sont insuffisantes. Les résultats des expérimentations animales sont insuffisants pour évaluer l'effet pendant la grossesse, l'effet sur le développement du fœtus et l'effet sur l'enfant après la naissance. Le risque potentiel pour l'homme reste inconnu.

Les β-bloquants ont un effet pharmacologique dangereux sur le fœtus. Ils peuvent provoquer une hypotension fœtale, une bradycardie et une hypoglycémie.

Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse.

Comme il est possible que le carvédilol passe dans le lait maternel, l'allaitement doit être arrêté pendant la durée du traitement médicamenteux.

La capacité d'influencer la vitesse de réaction lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation d'autres mécanismes.

Au début du traitement par le carvédilol, les patients peuvent ressentir des étourdissements et de la fatigue, ce qui peut indiquer le développement d'une hypotension posturale et d'une perte de conscience. Ils doivent donc s'abstenir de conduire des véhicules et de travailler avec des mécanismes potentiellement dangereux.

Dosage et administration

Pour ralentir l'absorption et prévenir les effets orthostatiques, le carvédilol avec doit être pris après les repas. La dose est choisie individuellement. Le traitement doit être débuté avec de faibles doses, qui doivent être progressivement augmentées jusqu'à l'obtention de l'effet clinique optimal. Après la première dose et après chaque augmentation de dose, il est recommandé de mesurer la tension artérielle du patient en position debout 1 heure après l'utilisation pour exclure une éventuelle hypotension artérielle.

Le traitement par le médicament doit être arrêté progressivement avec une diminution de la dose pendant 1 ou 2 semaines.

Si le traitement est interrompu pendant plus de 2 semaines, il doit être repris à la dose la plus faible possible.

L'hypertension artérielle essentielle. La dose initiale de carvédilol est de 12,5 mg le matin après le petit-déjeuner ou de 6,25 mg 2 fois par jour (matin et soir). Après 2 jours de traitement, la dose doit être augmentée à 25 mg le matin (1 comprimé à 25 mg) ou à 12,5 mg 2 fois par jour. Après 14 jours de traitement, la dose peut être de nouveau augmentée à 25 mg 2 fois par jour.

La dose maximale du médicament pour le traitement de l'hypertension artérielle est de 25 mg 2 fois par jour.

La dose initiale recommandée de carvédilol pour le traitement de l'hypertension chez les patients insuffisants cardiaques est de 3,125 mg deux fois par jour.

S'il est nécessaire d'utiliser une dose de 3,125 mg, il est nécessaire de prescrire des formes posologiques de carvédilol avec le contenu approprié de la substance active.

Angor chronique stable. La dose initiale de carvédilol est de 12,5 mg 2 fois par jour après les repas. Après 2 jours de traitement, la dose doit être augmentée à 25 mg 2 fois par jour.

La dose maximale de carvédilol pour le traitement de l'angor chronique est de 25 mg deux fois par jour. La dose initiale recommandée de carvédilol pour le traitement de l'angor chez les patients insuffisants cardiaques est de 3,125 mg deux fois par jour.

Insuffisance cardiaque chronique. Le carvédilol est recommandé pour le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique stable légère à modérée ou sévère en tant qu'adjuvant aux médicaments conventionnels tels que les diurétiques, les inhibiteurs de l'ECA ou les préparations digitales. Le médicament peut également être pris par des patients qui ne tolèrent pas les inhibiteurs de l'ECA. Le patient ne peut se voir prescrire du carvédilol qu'après avoir équilibré les doses de diurétique, d'inhibiteur de l'ECA et de digitaline (le cas échéant).

La dose est choisie individuellement. Au cours des 2 à 3 premières heures après la première utilisation ou après l'augmentation de la dose, une observation médicale attentive est nécessaire pour vérifier la tolérance du médicament. Si la fréquence cardiaque du patient ralentit à moins de 55 battements par minute, la dose de carvédilol doit être réduite. Si des symptômes d'hypotension artérielle apparaissent, la possibilité de réduire la dose d'un diurétique ou d'un IEC doit d'abord être envisagée ; et si ces mesures sont insuffisantes, il est alors nécessaire de réduire la dose de carvédilol.

Au début du traitement médicamenteux ou après Si la dose est augmentée, une augmentation transitoire de l'insuffisance cardiaque peut survenir. Dans ce cas, il est nécessaire d'augmenter la dose du diurétique. Parfois, il est nécessaire de réduire temporairement la dose de carvédilol ou même de l'arrêter. Après stabilisation de l'état clinique, le traitement par carvédilol peut être repris ou sa dose augmentée.

La dose initiale est de 3,125 mg 2 fois par jour. Si le patient tolère bien cette dose, celle-ci peut être augmentée progressivement (toutes les 2 semaines) jusqu'à atteindre la dose optimale. Les doses suivantes sont de 6,25 mg 2 fois par jour, puis 12,5 mg 2 fois par jour et 25 mg 2 fois par jour. Le patient doit prendre la dose la plus élevée qu'il est bien toléré. La dose maximale recommandée est de 25 mg deux fois par jour. Pour les patients pesant plus de 85 kg, la dose peut être prudemment augmentée à 50 mg 2 fois par jour.

Patients âgés. La dose n'a pas besoin d'être modifiée.

Patients souffrant d'insuffisance hépatique. L'utilisation du carvédilol-CV n'est pas recommandée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.

Insuffisants rénaux. Pour les patients ayant une tension artérielle systolique supérieure à 100 mm. Hg des changements de dose spéciaux ne sont pas nécessaires (voir également la section "Particularités d'utilisation").

Enfants.

Il n'y a aucune information sur l'innocuité et l'efficacité du carvédilol-CV chez les enfants, de sorte que l'utilisation du médicament chez les enfants est contre-indiquée.

Symptômes : baisse prononcée de la pression artérielle (TA), bradycardie, insuffisance cardiaque, choc cardiogénique, arrêt cardiaque ; possible insuffisance respiratoire, bronchospasme, vomissements, confusion et convulsions généralisées.

Traitement : en plus des mesures générales, il est nécessaire de surveiller et de corriger les signes vitaux, si nécessaire, en unité de soins intensifs. Vous pouvez utiliser les activités suivantes :

a) mettre le patient sur le dos ;

b) avec bradycardie sévère - atropine 0,5–2 mg par voie intraveineuse;

c) pour maintenir l'activité cardiovasculaire Coreg prix - glucagon 1-10 mg par voie intraveineuse par flux, puis 2-5 mg par heure en perfusion à long terme ;

d) sympathomimétiques (dobutamine, isoprénaline, orciprénaline ou adrénaline) à différentes doses, en fonction du poids corporel et de l'efficacité thérapeutique.

S'il est nécessaire d'administrer des médicaments à effet isotrope positif, prescrire des inhibiteurs de la phosphodiestérase. Si l'hypotension artérielle domine dans le tableau clinique du surdosage, administrer de la noradrénaline ; il doit être prescrit dans des conditions de surveillance continue des paramètres de la circulation sanguine.

En cas de bradycardie résistante au traitement, l'utilisation d'un stimulateur cardiaque artificiel est indiquée. En cas de bronchospasme, administrer des agonistes β-adrénergiques sous forme d'aérosol (en cas d'inefficacité - par voie intraveineuse) ou d'aminophylline par voie intraveineuse. Avec des convulsions injectez lentement du diazépam ou du clonazépam par voie triveineuse. Étant donné qu'un surdosage sévère avec des symptômes de choc peut prolonger la demi-vie du médicament à partir du dépôt, il est nécessaire de poursuivre le traitement d'entretien pendant une période suffisamment longue. La durée du traitement de désintoxication d'entretien dépend de la gravité du surdosage, il doit être poursuivi jusqu'à ce que l'état du patient se stabilise.

Le carvédilol ne peut pas être éliminé par dialyse.

En cas de surdosage grave, lorsque le patient est en état de choc cardiogénique, un traitement d'entretien doit être effectué pendant une durée suffisamment longue, car l'élimination ou la redistribution du carvédilol peut être plus lente que d'habitude.

Effets indésirables

Infections et infestations : bronchite, pneumonie, infections des voies respiratoires supérieures, infections des voies urinaires.

Du système immunitaire : hypersensibilité (réaction allergique).

Du côté du système nerveux central : maux de tête, vertiges, fatigue accrue ; dépression, troubles du sommeil, paresthésie, vertiges.

Du côté du système cardiovasculaire : hypotension orthostatique, bradycardie, hypertension artérielle, perte de connaissance, principalement en début de traitement, angine, palpitations ; troubles du flux sanguin périphérique, réactions orthostatiques, claudication intermittente ou maladie de Raynaud, œdème périphérique, bloc auriculo-ventriculaire, aggravation du cœur et insuffisance.

Du système respiratoire : essoufflement, œdème pulmonaire, asthme bronchique, congestion nasale.

Du système digestif : nausées, diarrhée, douleurs abdominales, bouche sèche, constipation, vomissements, parodontite, méléna.

De la peau : éruptions cutanées, démangeaisons ; urticaire; réactions ressemblant au lichen plan; augmentation de la transpiration; l'apparition de plaques psoriasiques ou l'exacerbation du psoriasis ; alopécie; exanthème allergique; dermatite.

Du côté des organes de la vision : diminution du larmoiement, vision floue, irritation des yeux.

Troubles métaboliques : prise de poids, hypervolémie, rétention hydrique.

Du système musculo-squelettique : douleurs dans les extrémités, arthralgie, convulsions.

Du système génito-urinaire : violation de la miction, impuissance ; insuffisance rénale chez les patients présentant une insuffisance diffuse des artères périphériques, insuffisance rénale, hématurie, albuminurie, incontinence urinaire chez la femme.

Du système hépatobiliaire: dyskinésie, réactions sous forme d'insuffisance hépatique aiguë et de dysfonctionnement hépatique chez les patients atteints d'athérosclérose généralisée.

Indicateurs de laboratoire : augmentation du taux de transaminases dans le sérum sanguin ; thrombocytopénie, leucopénie, anémie, diminution des taux de prothrombine, troubles du contrôle de la glycémie (hyperglycémie, hypoglycémie) chez les patients atteints de diabète sucré existant ; hypercholestérol mia, glucosurie, hyperkaliémie, hypertriglycéridémie, hyponatrémie, augmentation des taux de phosphatase alcaline, créatinine, urée, hyperuricémie.

Autres effets indésirables : symptômes pseudo-grippaux, fièvre ; hypoesthésie, réactions anaphylactiques, manifestations de diabète latent sont possibles, les symptômes d'un diabète existant peuvent augmenter pendant le traitement, humeur dépressive, asthénie, douleur.

À l'exception des étourdissements, des troubles visuels et de la bradycardie, aucun des effets secondaires décrits ci-dessus n'est dose-dépendant.

Date de péremption

3 années.

Conditions de stockage

Conserver dans l'emballage d'origine à une température ne dépassant pas 25 °C.

Garder hors de la portée des enfants.

Forfait

10 comprimés sous blister; 3 ampoules dans un paquet.

Catégorie vacances

Sur ordonnance.

Fabricant

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