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Composé:

ingrédient actif : céphalexine ;

1 capsule contient de la céphalexine, sous forme de monohydrate de céphalexine (en termes de substance 100% anhydre) - 250 mg;

excipients : cellulose microcristalline, stéarate de magnésium. Dans la gélule : jaune orangé S (E 110), jaune de quinoléine (E 104), dioxyde de titane (E 171), gélatine.

Forme posologique

Gélules.

Propriétés physiques et chimiques de base : gélules de gélatine dure avec corps et coiffe jaunes. Le contenu des gélules est un mélange de poudres blanches et blanc jaunâtre. o couleurs sous forme de masse granuleuse ou de colonne, formée partiellement ou totalement.

Groupe pharmacothérapeutique

Agents antimicrobiens à usage systémique. Antibiotiques bêta-lactamines. Céphalosporines de première génération. Céphalexine. Code ATX J01D B01.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique.

La céphalexine est un antibiotique céphalosporine semi-synthétique de première génération. Possède un large spectre d'action. Les micro-organismes à Gram positif sont sensibles à la céphalexine : staphylocoques (souches à coagulase positive et productrices de pénicillinase), streptocoques (à l'exception des entérocoques), pneumocoques, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis, Clostridia spp., Listeria monocytogenes, Bacillus subtilis, Bacteroides melaninogenicus ; micro-organismes à Gram négatif : Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria spp., Haemophilus influenzae (environ 75% des souches), Klebsiella spp. (environ 50% des souches), Treponema pallidum et les actinomycètes.

La céphalexine est inactive contre Proteus spp. (sauf Proteus mirabilis ), Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Chlamydia spp. , protozoaires, champignons.

Pharmacocinétique.

l'absorption de la céfalexine dans le tube digestif est de 90 %. Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes 1,5 à 2 heures après l'ingestion. drogue à l'intérieur. La période d'activité thérapeutique du médicament est de 4 à 6 heures. La liaison de la céfalexine aux protéines plasmatiques est faible (10-15%). Il pénètre bien dans les tissus et les fluides corporels. Pénètre mal la barrière hémato-encéphalique. Pratiquement pas métabolisé dans le foie. Il est excrété principalement dans l'urine sous forme inchangée. Une petite quantité du médicament est excrétée dans la bile.

Caractéristiques cliniques

Les indications

Maladies infectieuses et inflammatoires causées par des micro-organismes sensibles au médicament :

  • infections oto-rhino-laryngologiques (pharyngite, otite moyenne, sinusite, amygdalite);
  • infections des voies respiratoires (bronchite, pneumonie, empyème et abcès pulmonaire);
  • infections du système génito-urinaire (y compris pyélonéphrite, cystite, urétrite, prostatite);
  • infections de la peau et des tissus mous (y compris furonculose, abcès, pyodermite, lymphangite);
  • infections osseuses et articulaires (ostéomyélite).

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la céphalexine, aux autres céphalosporines, aux pénicillines, aux autres antibiotiques bêta-lactamines, ainsi qu'à tout composant du médicament ;
  • porphyrie;
  • infections du cerveau ou de la moelle épinière;
  • traitement initial des infections généralisées sévères, dont le traitement nécessite l'utilisation de formes parentérales de céphalosporines.

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Antibiotiques bactériostatiques (chloramphénicol, tétracyclines, érythromycine) : l'efficacité de la céphalexine et de l'antibiotique bactériostatique est réduite.

Aminoglycosides, polymyxines, capréomycine, vancomycine, colistine, diurétiques de l'anse (furosémide, acide éthacrynique), autres médicaments potentiellement néphrotoxiques : risque accru de néphrotoxicité.

Metformine : La concentration de metformine dans le plasma sanguin augmente, son accumulation est possible, un ajustement de la dose de metformine peut être nécessaire. Il n'y a aucune information sur l'interaction de la céphalexine et de la metformine après administration répétée. La signification clinique de cette interaction reste incertaine, en particulier, aucun cas d'acidose lactique n'a été rapporté en relation avec le traitement combiné de la metformine et de la céphalexine.

Probénécide, phénylbutazone : l'excrétion rénale ralentit et la demi-vie de la céphalexine augmente, ce qui contribue à son accumulation, une augmentation à long terme de la concentration du médicament dans le sang.

Anti-inflammatoires non stéroïdiens : l'excrétion de la céphalexine est ralentie.

Médicaments réduisant l'agrégation plaquettaire (anti-inflammatoires non stéroïdiens, agents antiplaquettaires, antagonistes de la vitamine K ( comme la warfarine), sulfinpyrazone) : allongement du temps de prothrombine et augmentation du risque de saignement.

Contraceptifs hormonaux : l'efficacité des contraceptifs hormonaux diminue, il est donc recommandé d'utiliser Méthodes de contraception supplémentaires (non hormonales).

Un cas d'hypokaliémie a été décrit chez un patient prenant des médicaments cytotoxiques pour une leucémie, avec l'utilisation combinée de gentamicine et de céphalexine.

Dans les diagnostics de laboratoire, il convient de garder à l'esprit que la céphalexine peut provoquer un résultat faussement positif dans les tests glucosuriques et la réaction de Coombs. Des résultats incorrects ont également été observés chez les nouveau-nés dont les mères ont pris de la céphalexine pendant la grossesse. Lors de la réalisation de tests lors de l'utilisation du médicament, des méthodes basées sur les réactions d'oxydation du glucose doivent être utilisées.

Les céphalosporines peuvent interférer avec les tests d'urine pour la présence de corps cétoniques.

Fonctionnalités des applications.

Avant de commencer le traitement, il est nécessaire de déterminer la présence dans les antécédents du patient de réactions d'hypersensibilité aux céphalosporines, aux pénicillines ou à d'autres allergènes.

Il existe une possibilité de réactions allergiques croisées entre les pénicillines et les céphalosporines (5-10%). Des réactions d'hypersensibilité sévères (y compris l'anaphylaxie) ont été rapportées avec les deux médicaments.

Les antibiotiques doivent être administrés avec une prudence particulière aux patients ayant des antécédents de toute forme de réactions allergiques, en particulier aux médicaments, aux patients présentant une réactivité allergique (par exemple, diathèse allergique, rhinite allergique et/ou asthme bronchique, rhume des foins). En cas de réaction allergique, le médicament doit être pris doit être arrêté immédiatement et traité de manière appropriée.

L'utilisation prolongée de céphalexine peut entraîner une prolifération de micro-organismes non sensibles, de champignons et le développement d'une dysbactériose et d'une surinfection, ce qui nécessite des mesures appropriées.

Une observation attentive du patient est essentielle.

Traitement avec des médicaments antibactériens, incl. céphalexine, peut entraîner une diarrhée associée aux antibiotiques, une colite, y compris une colite pseudomembraneuse. La gravité de la colite pseudomembraneuse peut varier de légère à potentiellement mortelle, il est donc important de considérer ce diagnostic chez tous les patients qui souffrent de diarrhée pendant ou après l'utilisation de céphalexine. L'utilisation du médicament doit être interrompue en cas de diarrhée sévère et/ou sanglante et un traitement approprié doit être mis en place. L'utilisation d'agents inhibant le péristaltisme est contre-indiquée. En l'absence du traitement nécessaire, un mégacôlon toxique, une péritonite et un état de choc peuvent se développer.

Le traitement par céphalosporines (y compris la céphalexine) peut être associé à une diminution de l'activité de la prothrombine. Par conséquent, les patients présentant une altération de la synthèse ou une carence en vitamine K (par exemple, maladies chroniques du foie, des reins, mucoviscidose, vieillesse, malnutrition, long- antibiothérapie à long terme), les patients après une thérapie à long terme anticoagulants qui ont précédé la nomination d'un antibiotique, il est nécessaire de contrôler le temps de prothrombine et, si nécessaire, de prescrire obtenir de la vitamine K.

Le médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale, hépatique et chez les patients ayant des antécédents de maladies du tube digestif, en particulier l'entérocolite. Chez les patients présentant une fonction rénale altérée, le cumul est possible, par conséquent, une correction du schéma posologique est nécessaire (voir la rubrique "Mode d'application et doses").

Pendant le traitement, la composition cellulaire du sang périphérique, les fonctions hépatique et rénale doivent être surveillées régulièrement.

Pendant le traitement par céphalexine, des résultats faussement positifs de tests glucosuriques basés sur la réduction du cuivre (Benedict, Fehling, Klinitest) peuvent être notés, il est donc recommandé de déterminer le taux de glucose par des méthodes enzymatiques basées sur des réactions d'oxydation du glucose. Pendant le traitement, il existe une possibilité de réaction de Coombs directe faussement positive. Keflex France Des résultats incorrects ont également été observés chez les nouveau-nés dont les mères ont pris de la céphalexine pendant la grossesse. Les céphalosporines peuvent interférer avec les tests d'urine pour la présence de corps cétoniques.

Pendant le traitement, vous ne devez pas boire d'alcool.

Utiliser pendant la grossesse ou l'allaitement.

Le médicament n'est pas utilisé pendant la grossesse.

Si nécessaire, la nomination du médicament pour l'allaitement doit être interrompue.

La capacité d'influencer la vitesse de réaction lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation d'autres mécanismes.

Jusqu'à Si la réaction individuelle du patient au médicament est clarifiée, il faut s'abstenir de conduire des véhicules ou d'autres mécanismes, étant donné que pendant le traitement, des troubles du système nerveux tels que confusion, hallucinations, vertiges, crises convulsives peuvent être observés.

Dosage et administration

Schéma posologique de la céphalexine que le médecin définit individuellement, en tenant compte de la gravité de l'évolution, de la localisation de l'infection, des données des études bactériologiques et de la sensibilité de l'agent pathogène.

Le médicament doit être pris par voie orale 30 à 40 minutes avant un repas, ne mâchez pas les gélules, buvez beaucoup d'eau.

Adultes et enfants de plus de 12 ans : Pour les infections de la peau et des tissus mous, la pharyngite streptococcique et les infections urinaires non compliquées, la dose habituelle est de 250 mg toutes les 6 heures ou de 500 mg toutes les 12 heures. La dose quotidienne moyenne est de 1 g, en cas d'infection grave, la dose peut être augmentée à 4 g.La dose quotidienne maximale du médicament pour les enfants atteints d'infections graves est de 4 g.

Habituellement, la durée du traitement est de 7 à 14 jours, mais en cas de maladies infectieuses graves, un traitement plus long est possible. Dans les infections causées par le streptocoque bêta-hémolytique du groupe A, la durée minimale du traitement est de 10 jours.

Le traitement avec le médicament doit être poursuivi pendant au moins 48 à 72 heures supplémentaires après la disparition des symptômes cliniques de la maladie et / ou après résultats des analyses bactériologiques.

Fonction rénale altérée

Clairance de la créatinine, ml/min Dose unique, mg Intervalle de dosage, heures
40–80 500 4–6
20–30 500 8–12
Dix 250 12
5 250 12–24

Les patients sous dialyse doivent recevoir 250 mg du médicament 1 à 2 fois par jour et 500 mg supplémentaires après chaque séance de dialyse, ce qui correspond à une dose quotidienne totale allant jusqu'à 1 g le jour de la dialyse.

Patients âgés

Posologie comme pour les adultes. Réduire la dose en cas d'altération importante de la fonction rénale.

< p> Enfants.

Le médicament sous cette forme posologique doit être utilisé chez les enfants à partir de 12 ans.

Surdosage

Symptômes : étourdissements, nausées, vomissements, douleurs épigastriques, diarrhée, déséquilibre électrolytique, développement d'un syndrome hémorragique, hématurie, encéphalopathie, incl. hyperréflexie, convulsions.

Traitement : symptomatique. Lavage gastrique recommandé, charbon actif, maintien de la perméabilité des voies respiratoires. Sauf si une dose de 5 à 10 fois la dose habituelle a été prise, un lavage gastrique n'est pas nécessaire.

Une surveillance clinique et en laboratoire des fonctions hématologiques, rénales, hépatiques, de l'équilibre électrolytique, du système de coagulation sanguine est nécessaire jusqu'à ce que l'état du patient se stabilise. Des soins généraux de soutien sont recommandés. Il est possible de réaliser une diurèse forcée, une hémodialyse ou une dialyse péritonéale.

Une hématurie sans dysfonctionnement rénal a été rapportée chez des enfants ayant accidentellement pris plus de 3,5 g de céphalexine par jour. Un traitement symptomatique a été effectué, qui consistait à maintenir le volume de sang circulant; récupération sans conséquences négatives.

Effets indésirables

Appareil digestif : nausées, vomissements, diarrhée, crampes/douleurs abdominales, perte d'appétit/anorexie (disparaît généralement spontanément même avec l'utilisation continue du médicament), bouche sèche, dyspepsie, flatulence, gastrite, rarement - colite, incl. entérocolite pseudomembraneuse, avec une utilisation prolongée, une dysbactériose, une stomatite à candidose, une candidose intestinale, des démangeaisons anales peuvent se développer.

Système hépatobiliaire : augmentation transitoire de l'activité des transaminases hépatiques (AST, ALT) et de la phosphatase alcaline, taux de bilirubine plasmatique, hépatite toxique transitoire, ictère cholestatique.

Système hématopoïétique : neutropénie, leucopénie, thrombocytopénie/thrombocytose, éosinophilie, agranulocytose, lymphopénie, pancytopénie, anémie hémolytique, anémie aplasique, allongement du temps de prothrombine, hémorragies.

Système immunitaire : réactions d'hypersensibilité, incl. réactions allergiques chez les patients présentant une allergie identifiée aux pénicillines, aux céphalosporines; œdème de Quincke, rarement - anaphylaxie (y compris bronchospasme, essoufflement, baisse de la pression artérielle, choc anaphylactique), réactions anaphylactoïdes, Keflex prix fièvre d'origine médicamenteuse. Habituellement, les réactions allergiques disparaissent après l'arrêt du traitement.

Peau et tissu sous-cutané : éruption cutanée, incl. érythémateux, dermatite, démangeaisons, hyperémie cutanée, urticaire, œdème, incl. visage et/ou cou, mains et/ou pieds, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique.

Système nerveux : étourdissements, vertiges, faiblesse, céphalées, agitation, confusion, hallucinations, convulsions sont possibles (en particulier chez les insuffisants rénaux). précision dans le contexte d'un dosage non corrigé).

Système génito-urinaire: très rarement - dysfonctionnement rénal réversible, manifestations possibles de néphropathie toxique chez les patients présentant une insuffisance rénale, cas isolés de néphrite interstitielle. Une fièvre réversible, une élévation de l'azote uréique du sang, une hypercréatininémie, une pyurie et une éosinophilurie sont des signes caractéristiques de la néphrite interstitielle induite par les céphalosporines. Une nécrose tubulaire aiguë a également été rapportée.

Système musculo-squelettique : lésions articulaires, arthralgie, arthrite.

Keflex générique Système reproducteur : candidose génitale, démangeaisons génitales, vaginite, pertes vaginales.

Autres: fatigue accrue, augmentation des taux sériques de LDH, test de Coombs faussement positif, résultat faussement positif dans l'étude de l'urine pour le sucre.

Date de péremption

2 années.

Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.

Conditions de stockage

Dans l'emballage d'origine à une température ne dépassant pas 25 °C.

Garder hors de la portée des enfants.

Forfait

10 gélules sous blister, 2 blisters dans un emballage.

Catégorie vacances

Sur ordonnance.

Fabricant

Société par actions publique "Centre scientifique et de production" Usine chimique et pharmaceutique de Borshchagovsky ".