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Cefixime Sans Ordonnance

CEFINAC

Composé:

principe actif : céfixime ;

1 comprimé pelliculé contient du céfixime trihydraté équivalent à 200 mg ou 400 mg de céfixime ;

excipients : cellulose microcristalline (PH 102), hydrogénophosphate de calcium dihydraté, amidon prégélatinisé, stéarate de magnésium, Opadry White 03G58632 pelliculage : hypromellose, dioxyde de titane (E 171), macrogol 3350, triacétine.

Forme posologique

Comprimés pelliculés.

Propriétés physiques et chimiques de base :

table étiquettes de 200 mg Suprax France : comprimés ronds biconvexes, pelliculés de blanc à presque blanc, gravés « A 11 » sur une face et lisses sur l'autre ;

Comprimés à 400 mg : comprimés pelliculés oblongs, blancs à blanc cassé, avec une barre de cassure sur les deux faces, gravés « A » et « 10 » sur une face et lisse sur l'autre.

Groupe pharmacothérapeutique

Agents antibactériens à usage systémique. Autres antibiotiques β-lactamines. Céphalosporines de troisième génération.

Code ATC J01D D08.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique.

Mécanisme d'action

Antibiotique semi-synthétique du groupe des céphalosporines de génération III pour administration orale. Il a un effet bactéricide. Le mécanisme d'action est associé à la suppression de la synthèse de la paroi cellulaire bactérienne. Le céfixime est résistant à l'action des β-lactamases produites par de nombreuses bactéries Gram-positives et Gram-négatives.

Spectre d'activité

Bactéries à Gram positif : Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae. Bactéries à Gram négatif : Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter am alonaticus, Citrobacter diversus.

Pseudomonas spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, la plupart des staphylocoques (y compris les souches résistantes à la méthicilline), Bacteroides fragilis et Clostridium spp. sont résistants au médicament. Activité contre Enterobacter spp. et Serratia marcescens est variable.

En pratique clinique, le céfixime est actif contre les bactéries gram-positives : Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes ; Bactéries à Gram négatif : Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.

Pharmacocinétique.

Succion

La biodisponibilité après administration orale de céfixime est de 22 à 54%. Étant donné que la présence d'aliments n'affecte pas de manière significative l'absorption, le céfixime peut être administré avec ou sans aliments. Le taux sérique maximal après avoir pris les doses recommandées pour les adultes ou les enfants est de 1,5 à 3 mcg/ml. Avec une utilisation répétée, peu ou pas d'accumulation de céfixime se produit.

Distribution

Le céfixime se lie presque complètement à la fraction albumine, avec une fraction libre moyenne d'environ 30%.

Métabolisme

Les métabolites du céfixime n'ont pas été isolés du sérum ou de l'urine humaine.

reproduction

Le céfixime est excrété principalement sous forme inchangée dans l'urine. Le mécanisme prédominant est la filtration glomérulaire.

Aucune donnée sur pénétration du céfixime dans le lait maternel.

Caractéristiques cliniques

Les indications

Maladies infectieuses et inflammatoires causées par des micro-organismes sensibles au médicament :

  • infections des voies respiratoires supérieures (dont inflammation de l'oreille moyenne, sinusite, pharyngite, amygdalite d'étiologie bactérienne), en cas de résistance connue ou suspectée de l'agent pathogène à d'autres antibiotiques couramment utilisés ou en cas de risque d'inefficacité de leur utilisation ;
  • infections des voies respiratoires inférieures (y compris la bronchite);
  • infections des voies urinaires (y compris cystite, cystourétrite, pyélonéphrite non compliquée).

Contre-indications

Hypersensibilité au céfixime ou à d'autres composants du médicament, à d'autres céphalosporines ou pénicillines (voir rubrique « Particularités d'utilisation »). Porphyre.

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Le probénécide (et d'autres bloqueurs de sécrétions tubulaires) augmente la concentration maximale de céfixime dans le sang, ralentissant l'excrétion de céfixime par les reins, ce qui peut entraîner un surdosage.

L'acide salicylique augmente la concentration de céfixime libre de 50 % en raison du mouvement du céfixime à partir des sites de liaison aux protéines ; cet effet dépend de la concentration.

La carbamazépine peut augmenter la concentration de céfixime dans le plasma sanguin, il est donc conseillé de contrôler son taux dans plasma sanguin.

La nifédipine augmente la biodisponibilité du céfixime.

Le furosémide, les aminoglycosides augmentent la néphrotoxicité du médicament.

Potentiellement, comme d'autres antibiotiques, l'utilisation de céfixime peut réduire la réabsorption des œstrogènes et réduire l'efficacité des contraceptifs oraux combinés.

Anticoagulants de type coumarine.

Le céfixime doit être utilisé avec prudence chez les patients recevant un traitement anticoagulant tel que la warfarine. Étant donné que le céfixime peut renforcer l'effet des anticoagulants, une augmentation du temps de prothrombine avec ou sans manifestations cliniques de saignement est possible.

Autres formes d'interactions.

L'utilisation de céphalosporines peut entraîner une réaction faussement positive lors de la détermination du glucose dans l'urine à l'aide des solutions de Benedict, des solutions de Fehling ou lors de l'utilisation de comprimés Clinitest. Lors de l'utilisation de céfixime, un test de Coombs direct faussement positif est possible.

Fonctionnalités des applications.

réactions cutanées sévères

Des réactions cutanées indésirables graves telles qu'une nécrolyse toxique épidermique, un syndrome de Stevens-Johnson et une éruption cutanée d'origine médicamenteuse avec éosinophilie et manifestations systémiques (DRESS) ont été rapportées chez certains patients traités par céfixime. En cas de réactions cutanées graves, le céfixime doit être interrompu et un traitement approprié et/ou des précautions appropriées doivent être prises.

Réactions d'hypersensibilité

P Avant d'utiliser la céfixime, les antécédents de réactions allergiques du patient aux pénicillines et aux céphalosporines ou à d'autres médicaments doivent être soigneusement évalués.

Cefinac doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des réactions allergiques aux pénicillines. Dans les études tant in vivo (dans le corps humain) qu'in vitro, la présence de réactions allergiques croisées entre les pénicillines et les céphalosporines, qui ont été rarement enregistrées, est survenue selon le type anaphylactique, en particulier après utilisation parentérale.

Les antibiotiques doivent être utilisés avec prudence chez les patients ayant des antécédents de réactions d'hypersensibilité, en particulier après l'utilisation de médicaments. En cas de réaction allergique, le médicament doit être arrêté immédiatement.

Modifications de la microflore intestinale

L'utilisation à long terme de médicaments antibactériens peut entraîner la croissance Suprax générique de micro-organismes non sensibles et la perturbation de la microflore intestinale normale, ce qui peut entraîner une prolifération de Clostridium difficile et le développement d'une colite pseudomembraneuse. Dans les formes bénignes de colite pseudomembraneuse causées par l'utilisation d'un antibiotique, l'arrêt du médicament peut être suffisant. Si les symptômes de la colite ne s'améliorent pas après l'arrêt du médicament, il faut administrer de la vancomycine par voie orale, qui est l'antibiotique de choix en cas de colite pseudomembraneuse.

En cas de colite modérée ou sévère à l le traitement nécessite l'ajout d'électrolytes et de solutions protéiques. L'utilisation simultanée de médicaments qui réduisent la motilité intestinale doit être évitée. Les antibiotiques à large spectre doivent être utilisés avec prudence chez les patients ayant des antécédents de maladie gastro-intestinale, en particulier de colite.

Données issues d'études en laboratoire

Lors de l'utilisation du médicament, des modifications réversibles de la fonction du foie, des reins et du sang (thrombocytopénie, leucopénie et éosinophilie) sont possibles.

insuffisance rénale

Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère et chez les patients sous hémodialyse ou dialyse péritonéale, la dose doit être réduite en conséquence (voir rubrique "Mode d'application et posologie").

Anémie

Après l'utilisation de céphalosporines, des cas d'anémie hémolytique, parfois sévère et mortelle, ont été décrits. La récidive de l'anémie hémolytique après l'utilisation de céphalosporines a également été rapportée chez des patients ayant déjà présenté une anémie hémolytique après la première administration de céphalosporines, y compris la céfixime.

Utiliser pendant la grossesse ou l'allaitement.

Dans une étude sur la reproduction à des doses allant jusqu'à 400 fois la dose humaine chez l'animal, il n'y a eu aucun effet sur la fertilité ou nocif pour le fœtus associé à l'utilisation de céfixime. Chez les animaux à des doses allant jusqu'à 4 fois la dose humaine, il n'y avait aucune preuve de effet atogène; un taux élevé d'avortement et de mortalité maternelle a été constaté, ce qui est une conséquence attendue de la sensibilité connue des animaux aux modifications de la microflore intestinale causées par les antibiotiques.

Il n'y a pas de données sur l'utilisation du médicament pendant la grossesse. Le céfixime traverse le placenta.

Ne pas utiliser le médicament pendant la grossesse et l'allaitement, sauf sur prescription d'un médecin si nécessaire.

La capacité d'influencer la vitesse de réaction lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation d'autres mécanismes.

L'utilisation du médicament Cefinac n'affecte pas le taux de réaction lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation d'autres mécanismes. Si vous ressentez des étourdissements, évitez de conduire ou d'utiliser des machines.

Dosage et administration

Manger n'affecte pas l'absorption du céfixime. Habituellement, la durée du traitement est de 7 jours, si nécessaire - jusqu'à 14 jours. Dans le traitement de la cystite non compliquée, la durée du traitement est de 3 jours.

Adultes. La dose recommandée pour les adultes est de 200 à 400 mg par jour, selon la gravité de l'infection, en dose unique ou en deux doses séparées.

Patients âgés. Attribuez le médicament à la dose adulte recommandée. La fonction rénale doit être surveillée et la dose ajustée en cas d'insuffisance rénale sévère.

Enfants pesant plus de 50 kg ou âgés de plus de 10 ans. Le traitement est effectué dans selon la dose recommandée pour un adulte (200 à 400 mg par Suprax prix jour, selon la gravité de l'infection).

La sécurité et l'efficacité du céfixime n'ont pas été établies chez les enfants de moins de 6 mois.

Posologie en cas d'insuffisance rénale. Le céfixime peut être utilisé en cas d'insuffisance rénale. Pour les patients avec une clairance de la créatinine de 20 ml/min ou plus, utiliser la dose et le schéma posologique habituels. Pour les patients dont la clairance de la créatinine est inférieure à 20 ml/min, il est déconseillé de dépasser une dose de 200 mg 1 fois par jour. Ceci s'applique également aux patients en dialyse péritonéale continue ambulatoire ou en hémodialyse.

Enfants.

Il est recommandé aux enfants de moins de 10 ans d'utiliser le médicament sous une forme posologique différente.

Surdosage

Ces études ont montré qu'à des doses allant jusqu'à 2 g par jour, le céfixime a le même profil de sécurité qu'aux doses thérapeutiques recommandées.

Traitement : lavage gastrique ; thérapie symptomatique et de soutien.

L'hémodialyse et la dialyse péritonéale sont inefficaces. Il existe un antidote spécifique.

Effets indésirables

Lors de l'utilisation de céphalosporines, les troubles gastro-intestinaux sont plus fréquents, les réactions d'hypersensibilité sont rares.

Les réactions d'hypersensibilité sont plus fréquentes chez les patients qui ont déjà eu des réactions d'hypersensibilité et chez les patients ayant des antécédents d'allergies, de rhume des foins, d'urticaire, d'asthme bronchique s avec un composant allergique.

Les effets indésirables suivants sont rarement survenus avec l'utilisation de céfixime.

Du tractus gastro-intestinal: glossite, nausées, vomissements, brûlures d'estomac, douleurs abdominales, diarrhée, indigestion, candidose de la muqueuse buccale, stomatite, flatulences. Passer à 200 mg deux fois par jour peut soulager la diarrhée. Une diarrhée sévère et prolongée a été associée à certaines classes d'antibiotiques. Dans ce cas, une colite pseudomembraneuse doit être diagnostiquée. Si ce diagnostic est confirmé par coloscopie, tous les antibiotiques doivent être arrêtés immédiatement et la vancomycine orale administrée. Il est contre-indiqué d'utiliser des médicaments qui réduisent la motilité intestinale.

Du système immunitaire : réactions ressemblant à la maladie sérique, anaphylaxie, arthralgie et fièvre médicamenteuse, néphrite interstitielle.

Du côté du sang: leucopénie transitoire, agranulocytose, pancytopénie, neutropénie transitoire, granulocytopénie, thrombocytopénie, éosinophilie. Des cas d'anémie hémolytique ont également été observés chez des patients traités par des céphalosporines. Il y a eu des cas isolés de troubles de la coagulation sanguine.

Du côté du foie : ictère, augmentation transitoire du taux des transaminases (AST, ALT), phosphatase alcaline, bilirubine totale, cas isolés d'hépatite.

Du système urinaire: augmentation transitoire du niveau d'urée et de créatinine dans le sérum.

Du système respiratoire : essoufflement.

De la peau : urticaire, éruptions cutanées, prurit, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, éruptions médicamenteuses avec éosinophilie et manifestations systémiques (DRESS).

Du système nerveux : maux de tête, vertiges, dysphorie.

Du côté de l'appareil auditif et vestibulaire : perte auditive.

Troubles généraux : fièvre, gonflement du visage.

Autres : anorexie, vaginite à Candida, démangeaisons génitales.

Date de péremption

3 années.

Conditions de stockage

Conserver en dessous de 25°C dans l'emballage d'origine.

Garder hors de la portée des enfants.

Forfait

10 comprimés sous blister, 1 blister dans une boîte.

Catégorie vacances

Sur ordonnance.

Fabricant

Nectar Lifescience Limited-Unité-VI.

Emplacement du fabricant et adresse du lieu d'affaires

Village de Bhatolikalan, près de Jharmajri, H.P.I.P., P.V. Barotiwala, Tehsil Nalagarh, district de Solan, Himachal Pradesh, 173205, Inde.