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Pharmacodynamique.

La lévomycétine est un antibiotique bactériostatique à large spectre. L'action est associée à une violation du processus de synthèse des protéines dans une cellule microbienne au stade du transfert des acides aminés de l'ARN-T aux ribosomes. Efficace contre de nombreuses bactéries gram-positives et gram-négatives : Escherichia coli, Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Salmonella spp., (dont Salmonella typhi), agit sur Streptococcus spp. (y compris Streptococcus pneumoniae), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, un certain nombre de souches de Proteus spp., certaines souches de Pseudomonas aeruginosa; actif contre Ricketsia spp., Treponema spp., Chlamydia spp. (y compris Chlamydia trachomatis), agents pathogènes des infections purulentes, fièvre typhoïde, dysenterie, infection méningococcique, brucelle, rickettsie, chlamydia, spirochètes. N'affecte pas Mycobacterium tuberculosis, les protozoaires pathogènes et les champignons. Actif contre les souches de bactéries résistantes à la pénicilline, aux tétracyclines, aux sulfamides. La résistance microbienne se développe lentement. Le médicament est inactif contre les bactéries acido-résistantes, Pseudomonas aeruginosa, les clostridies et les protozoaires.

Le mécanisme d'action est dû à l'inhibition de la synthèse des protéines dans les cellules des micro-organismes. Aux concentrations thérapeutiques, il a un effet bactériostatique. La résistance des micro-organismes au médicament se développe lentement et, en règle générale, ne se produit pas pendant résistance croisée à d'autres agents chimiothérapeutiques. En raison de sa toxicité élevée, la lévomycétine est utilisée pour traiter les infections graves dans lesquelles les agents antibactériens moins toxiques sont inefficaces ou contre-indiqués.

Pharmacocinétique.

Bien et rapidement absorbé après ingestion: la concentration maximale dans le sang est atteinte après 2-3 heures, la concentration thérapeutique dans le sang est maintenue pendant 4-5 heures après ingestion. Pénètre dans les organes, les tissus et les fluides corporels, traverse la barrière hémato-encéphalique, pénètre bien dans le liquide céphalo-rachidien (jusqu'à 50% du contenu dans le sang). Le médicament traverse le placenta, se retrouve dans le lait maternel. Les concentrations thérapeutiques du médicament lorsqu'il est administré par voie orale sont détectées dans le corps vitré, la cornée, l'iris, l'humeur aqueuse de l'œil (le médicament ne pénètre pas dans le cristallin). Il est excrété principalement dans l'urine (principalement sous forme de métabolites inactifs), partiellement - avec la bile et les matières fécales. Dans l'intestin, sous l'action des bactéries intestinales, il est hydrolysé pour former des métabolites inactifs.

Caractéristiques cliniques

Les indications

Maladies infectieuses et inflammatoires causées par des micro-organismes sensibles au médicament : fièvre typhoïde, paratyphoïde, yersiniose, brucellose, shigellose, salmonellose, tularémie, rickettsiose, chlamydia, péritonite purulente, méningite bactérienne, infections des voies biliaires.

Pré Parat est indiqué en cas d'inefficacité d'autres agents antimicrobiens, compte tenu de la possibilité d'effets secondaires graves.

Contre-indications

Hypersensibilité au chloramphénicol, à d'autres amphénicols et/ou à d'autres composants du médicament ; oppression de l'hématopoïèse, maladies du sang; maladies de la peau (psoriasis, eczéma, infections fongiques); violations graves du foie et / ou des reins; déficit en enzyme glucose-6-phosphate déshydrogénase; porphyrie.

La lévomycétine ne doit pas être prescrite pour les maladies respiratoires aiguës, l'amygdalite et également pour la prévention des infections bactériennes.

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

L'utilisation à long terme de la lévomycétine, qui est un inhibiteur des enzymes hépatiques pendant la période préopératoire ou pendant la chirurgie, peut réduire la clairance plasmatique et augmenter la durée d'action de l'alfétanil.

Le chloramphénicol inhibe le système enzymatique du cytochrome P450, par conséquent, lorsqu'il est utilisé simultanément avec des médicaments antiépileptiques (phénobarbital, phénytoïne), des anticoagulants indirects (dicumarine, warfarine), il y a un affaiblissement du métabolisme de ces médicaments, un ralentissement de l'excrétion, une augmentation de leur concentration dans le plasma sanguin et une augmentation de leur toxicité.

Avec l'utilisation simultanée de Levomycetin avec le tolbutamide (butamide) et le chlorpropamide, leur effet hypoglycémiant peut augmenter (en raison de l'inhibition du métabolisme dans le foie et une augmentation de leur concentration), ce qui nécessite un ajustement posologique. Le phénobarbital, la rifampicine, la rifabutine réduisent la concentration de chloramphénicol dans le plasma sanguin en accélérant son métabolisme dans le foie.

En cas d'utilisation simultanée de paracétamol, une augmentation de la demi-vie du chloramphénicol peut être observée.

Phénytoïne. En cas d'utilisation simultanée, une diminution et une augmentation de la concentration de chloramphénicol dans le plasma sanguin peuvent être observées.

Ciclosporine. En cas d'utilisation simultanée de chloramphénicol, une augmentation du taux de cyclosporine dans le plasma sanguin peut être observée, il est nécessaire de surveiller la concentration de cyclosporine.

Cyclophosphamide. L'utilisation simultanée prolonge la demi-vie du cyclophosphamide de 7,5 à 11,5 heures.

Tacrolimus. En cas d'utilisation simultanée de chloramphénicol, une augmentation du taux de tacrolimus dans le plasma sanguin peut être observée. En cas d'utilisation simultanée, la dose de tacrolimus doit être ajustée.

La lévomycétine réduit l'effet antibactérien des pénicillines et des céphalosporines.

Macrolides (érythromycine, oléandomycine, clindamycine), lincosamides (lincomycine), antibiotiques polyènes (nystatine, lévorine). Avec l'utilisation simultanée de chloramphénicol avec ces médicaments, un affaiblissement mutuel de l'action antimicrobienne est noté en raison du fait que le chloramphénicol peut déplacer ces médicaments de l'état lié ou les empêcher de se lier à la sous-unité 50S des ribosomes bactériens. Suivez donc éviter leur utilisation simultanée.

Cyclosérine. L'utilisation simultanée augmente la neurotoxicité du chloramphénicol.

Les médicaments qui inhibent l'hématopoïèse (sulfamides, cytostatiques, cimétidine, ristomycine) ou la radiothérapie, lorsqu'ils sont utilisés simultanément avec le chloramphénicol, peuvent augmenter leur effet inhibiteur sur la moelle osseuse et la sévérité de ses manifestations.

Lorsqu'elle est utilisée simultanément avec de la vitamine B12, des préparations de fer, de l'acide folique, la lévomycétine peut contrecarrer la stimulation de l'hématopoïèse par la vitamine B12, réduisant ainsi l'efficacité de ces médicaments.

L'utilisation simultanée à long terme de lévomycétine et de contraceptifs oraux contenant des œstrogènes peut entraîner une diminution de la fiabilité de la contraception et une augmentation de la fréquence des saignements intermenstruels.

Éthanol. Avec l'administration simultanée d'éthanol, une réaction de type disulfirame peut se développer (hyperémie de la peau, tachycardie, nausées, vomissements, toux réflexe, convulsions).

Fonctionnalités des applications

Le médicament doit être utilisé uniquement sous surveillance médicale.

Compte tenu de la possibilité de développer des lésions graves des organes hématopoïétiques en raison de l'effet toxique du médicament, pendant le traitement, la composition du sang périphérique doit être surveillée, ainsi que l'état du foie et des reins.

Avec l'apparition d'une leucopénie, d'une thrombocytopénie, d'une anémie ou d'autres changements pathologiques dans le sang, la lévomycétine doit être immédiatement annulée. Bien qu'un contrôle constant de la composition le traitement du sang périphérique par le chloramphénicol peut révéler des modifications précoces du système sanguin (leucopénie, réticulocytopénie ou granulocytopénie) avant qu'elles ne deviennent irréversibles, cela n'exclut pas la possibilité d'une anémie aplasique par le développement d'une aplasie médullaire. L'anémie aplasique, la thrombocytopénie et la granulocytopénie apparaissent généralement après la fin du traitement. Par conséquent, des symptômes tels que pâleur de la peau, mal de gorge et fièvre, saignements inhabituels, faiblesse (s'ils apparaissent plusieurs semaines ou mois après l'arrêt du médicament) nécessitent des soins d'urgence.

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale, une augmentation du taux de lévomycétine dans le sérum sanguin est possible et le risque de développer des réactions toxiques à ce médicament peut être plus élevé. La posologie doit donc être ajustée en conséquence. Il est conseillé de déterminer périodiquement la concentration du médicament dans le sang, en vérifiant la fonction du foie et des reins.

L'expérience clinique n'a pas révélé de différences dans les réponses au traitement par la lévomycétine entre les patients de différentes catégories d'âge. Cependant, compte tenu des caractéristiques liées à l'âge de la fonction des reins, du foie, du système cardiovasculaire, de la présence de maladies concomitantes, de l'utilisation d'autres médicaments, il est nécessaire de déterminer avec soin la dose du médicament chez les patients âgés, en commençant, comme en règle générale, à partir de la limite inférieure de l'intervalle posologique.

Le traitement avec des médicaments antibactériens entraîne une perturbation de la flore normale du gros intestin et peut Il ne peut pas provoquer la prolifération de Clostridium difficile, dont les toxines sont la principale cause de colite pseudomembraneuse. La colite pseudomembraneuse peut survenir à la fois directement pendant la prise du médicament et dans les 2 mois suivant la fin de l'antibiothérapie. Des cas de colite pseudomembraneuse légère à potentiellement mortelle ont été signalés avec presque tous les médicaments antibactériens, y compris le chloramphénicol. Par conséquent, il est important de clarifier le diagnostic chez les patients souffrant de diarrhée après avoir pris des médicaments antibactériens.

En l'absence du traitement nécessaire, un mégacôlon toxique, une péritonite et un état de choc peuvent se développer. Il convient de garder à l'esprit que le développement de la colite est plus probable dans les maladies graves chez les personnes âgées, ainsi que chez les patients affaiblis.

L'utilisation de médicaments antibactériens peut entraîner une prolifération de micro-organismes non sensibles, en particulier des champignons. Si des infections causées par des micro-organismes non sensibles se développent pendant le traitement, des mesures appropriées doivent être prises.

Lors de l'utilisation du médicament, il est nécessaire de surveiller l'image Chloromycetin prix du sang. Les données concernant tout effet nocif sur les éléments sanguins indiquent l'arrêt immédiat du traitement par le médicament.

Chez les patients précédemment traités avec des médicaments cytotoxiques ou utilisant une radiothérapie, les risques potentiels et les bénéfices attendus du traitement par la lévomycétine doivent être évalués, en tenant compte de la possibilité de développer ou des effets secondaires graves.

Le chloramphénicol ne doit pas être utilisé pour traiter des infections bénignes ou préventives, ou pour toute infection pour laquelle des antibiotiques moins toxiques sont disponibles. Vous devez également éviter les cures répétées et la prolongation du traitement.

Utiliser avec prudence dans les maladies cardiovasculaires et une tendance aux réactions allergiques.

La prise simultanée d'éthanol entraîne le développement d'une réaction de type disulfirame (hyperémie cutanée, tachycardie, nausées, vomissements, toux réflexe, convulsions). Le chloramphénicol peut influencer le développement de la réponse immunitaire, il ne doit pas être prescrit lors d'une immunisation active.

Le traitement ne doit pas durer plus longtemps que nécessaire pour obtenir des résultats positifs sans risque de complications ou de récidive de la maladie.

Utiliser pendant la grossesse ou l'allaitement.

L'utilisation de Levomycetin est contre-indiquée pendant la grossesse ou l'allaitement.

La capacité d'influencer la vitesse de réaction lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation d'autres mécanismes.

Le médicament doit être pris avec prudence par les personnes conduisant des véhicules ou travaillant avec d'autres mécanismes, en raison du risque de développer d'éventuelles réactions indésirables du système nerveux.

Dosage et administration

La lévomycétine doit être administrée par voie orale 30 minutes avant un repas (en cas de nausées et de vomissements, une heure après un repas).

Adultes prescrire 250 à 500 mg 3 à 4 fois par jour; dose quotidienne - 2 g. Dans les cas particulièrement graves (fièvre typhoïde, etc.), prescrire de la lévomycétine à une dose allant jusqu'à 4 g par jour (dose quotidienne maximale pour les adultes) sous contrôle strict de l'état du sang et des fonctions de le foie et les reins; La dose quotidienne est divisée en 3-4 doses.

Une dose unique du médicament pour les enfants de 3 à 8 ans - 125 mg chacun, pour les enfants de plus de 8 ans - 250 mg chacun; la multiplicité de réception - 3-4 fois par jour.

La durée du traitement avec la lévomycétine est de 7 à 10 jours. Selon les indications, sous réserve d'une bonne tolérance et de l'absence de modification de la composition du sang périphérique, il est possible de prolonger la durée du traitement jusqu'à 2 semaines.

Enfants.

Cette forme posologique de Levomycetin n'est pas utilisée chez les enfants de moins de 3 ans. Pour le traitement des enfants de plus de 3 ans, la lévomycétine doit être prescrite avec une extrême prudence et uniquement en l'absence de traitement alternatif.

Surdosage

Complications graves du système hématopoïétique, généralement associées à l'utilisation de fortes doses pendant une longue période (plus de 3 g par jour) - Chloromycetin générique peau pâle, mal de gorge et fièvre, saignements et hémorragies, fatigue ou faiblesse. Les symptômes d'un surdosage sont le "syndrome gris" (syndrome cardiovasculaire du jeune enfant), avec un surdosage relatif (la cause du développement est l'accumulation de lévomycétine, qui est due à l'immaturité des enzymes hépatiques, et son courant continu effet sur le myocarde) - couleur de la peau gris bleuâtre, température corporelle basse, ballonnements, vomissements, respiration irrégulière, diminution des réactions nerveuses, insuffisance cardiovasculaire, collapsus circulatoire, acidose, inhibition de la conduction myocardique, coma et mort. Le "syndrome de Gray" peut également être observé chez les patients présentant une insuffisance hépatique et rénale et est une conséquence de l'accumulation du médicament. « Le syndrome de Gray se manifeste lorsque la concentration de chloramphénicol dans le plasma sanguin est supérieure à 50 μg/ml.

Traitement. Lavage gastrique, laxatif salin, charbon activé, lavement hautement nettoyant. Dans les cas graves - traitement symptomatique, hémosorption.

Effets indésirables

Les effets indésirables les plus graves sont : l'anémie aplasique, la suppression de la moelle osseuse et le « syndrome de Gray ».

Réactions indésirables possibles des organes et systèmes suivants.

Troubles neurologiques : troubles psychomoteurs, dépression, délire, confusion, névrite périphérique, névrite optique (dont paralysie des globes oculaires), hallucinations visuelles et auditives, diminution de l'acuité visuelle et auditive, troubles du goût, céphalées, encéphalopathie.

Du tractus gastro-intestinal: dyspepsie, ballonnements, nausées, vomissements (le risque de développement est réduit lorsqu'il est pris 1 heure après avoir mangé), diarrhée, irritation de la muqueuse du sol barbes de la bouche et de la gorge, dermatite (y compris dermatite périanale), suppression de la microflore intestinale, dysbactériose, entérocolite, stomatite, glossite.

Du système hépatobiliaire : altération de la fonction hépatique.

Du côté des organes hématopoïétiques: dépression médullaire, réticulocytopénie, diminution du taux d'hémoglobine dans le sang, anémie, leucopénie, granulocytopénie, thrombocytopénie, érythrocytopénie, pancytopénie; rarement - anémie aplasique, anémie hypoplasique, agranulocytose, vacuolisation cytoplasmique des formes érythrocytaires précoces.

Du système immunitaire : réactions d'hypersensibilité, y compris dermatoses, démangeaisons, éruption cutanée, fièvre, œdème de Quincke, urticaire, anaphylaxie.

Autres : développement possible d'une surinfection, y compris fongique, hyperthermie, réaction de bactériolyse (réaction de Jarish-Herxheimer), collapsus (chez l'enfant).

Date de péremption

5 années.

Conditions de stockage

Conserver dans l'emballage d'origine à une température ne dépassant pas 25 °C. Garder hors de la portée des enfants.

Forfait

10 comprimés sous blister.

Catégorie vacances

Sur ordonnance.

Fabricant

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