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AMINAZINE-SANTÉ

Composé:

principe actif : 1 comprimé contient 25 mg de chlorhydrate de chlorpromazine ;

excipients : hydrogénophosphate de calcium, cellulose microcristalline, amidon de pomme de terre, dioxyde de silicium colloïdal anhydre, stéarate de calcium, acide stéarique, macrogol 4000, talc, hypromellose, dioxyde de titane (E 171), colorant Sunset Yellow FCF (E 110).

Forme posologique

Des comprimés enrobés.

Propriétés physiques et chimiques essentielles : comprimés pelliculés, du jaune au clair - orange, biconvexe. La coupe montre deux couches.

Groupe pharmacothérapeutique

Antipsychotiques. Chlorpromazine.

Code ATC N05A A01.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique.

Antipsychotique, neuroleptique, sédatif, myorelaxant, antiémétique. Montre un effet bloquant sur les récepteurs dopaminergiques et adrénergiques. La principale caractéristique du médicament est la combinaison d'une action antipsychotique avec la capacité d'influencer la sphère émotionnelle.

Le mécanisme d'action antipsychotique est dû au blocage des récepteurs dopaminergiques postsynaptiques dans les structures mésolimbiques du cerveau. En conséquence, les délires et les hallucinations sont affaiblis ou complètement éliminés, l'agitation psychomotrice est arrêtée, les réactions affectives, l'anxiété, l'anxiété sont réduites, l'activité motrice est réduite. En raison du blocage des récepteurs dopaminergiques, la sécrétion de prolactine par l'hypophyse augmente.

En bloquant les récepteurs α-adrénergiques, la chlorpromazine présente un effet sédatif prononcé. La présence d'un fort effet sédatif est l'une des principales caractéristiques de la chlorpromazine par rapport aux autres antipsychotiques. L'effet calmant général s'accompagne d'une inhibition de l'activité réflexe conditionnée et surtout des réflexes moteurs-défensifs, d'une diminution de l'activité motrice spontanée, d'un relâchement des muscles squelettiques et d'une diminution de la réactivité. activité aux stimuli endogènes et exogènes tout en maintenant la conscience.

Montre un effet antiémétique central et périphérique prononcé; l'effet central est dû à l'inhibition ou au blocage des récepteurs dopaminergiques D2 dans la zone de déclenchement des chimiorécepteurs du cervelet, l'effet périphérique est dû au blocage du nerf vague dans le tube digestif. L'effet antiémétique est renforcé par les propriétés anticholinergiques, sédatives et antihistaminiques de la chlorpromazine.

L'effet anticholinergique est dû au blocage compétitif des récepteurs M-cholinergiques ; anxiolytique, sédatif et analgésique - affaiblissement de l'excitation dans la formation réticulaire du tronc cérébral.

Réduit modérément la sévérité de la réaction inflammatoire, réduit la perméabilité vasculaire, réduit l'activité des kinines et de l'hyaluronidase et présente un faible effet antihistaminique. Réduit la pression artérielle systolique et diastolique, provoque la tachycardie. Il a des propriétés cataleptogènes prononcées. Supprime la libération d'hormones de l'hypothalamus et de l'hypophyse (cependant, il augmente la sécrétion de prolactine). Montre une action extrapyramidale faible ou modérée. Montre une action hypothermique.

Renforce l'action des analgésiques, des anesthésiques locaux, des hypnotiques et des anticonvulsivants.

Pharmacocinétique.

Il est mal absorbé dans le tube digestif. La concentration maximale dans le sang est atteinte après 2 à 4 heures. Liaison aux protéines plasmatiques - 95-98%. exposé à ef l'effet "premier passage". Il est largement distribué dans le corps, pénètre dans la barrière hémato-encéphalique, tandis que sa concentration dans le cerveau devient plus élevée que dans le plasma sanguin. La chlorpromazine et ses métabolites traversent la barrière placentaire dans le lait maternel. Intensément métabolisé dans le foie avec la formation d'un certain nombre de métabolites actifs et inactifs. Il est excrété sous forme de métabolites par les reins et par les intestins avec la bile. La demi-vie est d'environ 30 heures; l'élimination des métabolites peut être plus longue.

Une variabilité marquée des paramètres pharmacocinétiques chez un même patient a été notée. Il n'y a pas de corrélation directe entre les concentrations plasmatiques de chlorpromazine et de ses métabolites et l'effet thérapeutique.

Caractéristiques cliniques

Les indications

Adultes. États chroniques paranoïaques et hallucinatoires-paranoïaques, états d'agitation psychomotrice dans la schizophrénie (syndromes hallucinatoires-délirants, hébéphréniques, catatonique), psychose alcoolique, excitation maniaque Thorazine France dans la psychose maniaco-dépressive, troubles mentaux dans l'épilepsie, dépression agitée chez les patients atteints de psychose présénile, psychose maniaque psychose dépressive, ainsi que d'autres maladies accompagnées d'excitation, de tension; maladies neurologiques accompagnées d'une augmentation du tonus musculaire; Maladie de Ménière, vomissements, traitement et prévention des vomissements lors d'un traitement anticancéreux ami et avec radiothérapie; hoquet prolongé; dermatoses qui démangent; dans le cadre d'une thérapie complexe : douleur persistante, y compris causalgie (en association avec des analgésiques), troubles du sommeil de nature stable (en association avec des hypnotiques et des tranquillisants).

Enfants. Schizophrénie, autisme.

Contre-indications

Hypersensibilité à la chlorpromazine et à d'autres composants du médicament ; atteintes graves du foie (cirrhose, hépatite, ictère hémolytique) et/ou des reins (néphrite, pyélite aiguë, amylose des reins), organes hématopoïétiques ; maladies systémiques progressives du cerveau et de la moelle épinière (neuroinfections lentes, par exemple, sclérose en plaques); ulcère gastrique et duodénal pendant la période d'exacerbation; myxoedème ; maladies cardiovasculaires sévères (insuffisance cardiaque décompensée et malformations cardiaques, dystrophie myocardique sévère, hypotension artérielle sévère, cardiopathie rhumatismale aux stades avancés) thromboembolie ; stade avancé de la bronchectasie ; glaucome; rétention urinaire due à l'hyperplasie prostatique; accident vasculaire cérébral, période aiguë de lésion cérébrale traumatique; lithiase biliaire et lithiase urinaire; maladies infectieuses aiguës; dépression sévère du système nerveux central, coma, lésion cérébrale, utilisation simultanée de barbituriques, alcool, drogues.

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec d'autres médicaments par ces moyens il est possible :

  • avec des médicaments qui dépriment le système nerveux central, ainsi qu'avec de l'éthanol ou des médicaments contenant de l'éthanol - dépression accrue du système nerveux central, ainsi que dépression respiratoire;
  • avec des antidépresseurs tricycliques, des inhibiteurs de la maprotiline ou de la monoamine oxydase - prolongation et renforcement des effets sédatifs et anticholinergiques, risque accru de syndrome malin des neuroleptiques ;
  • avec des anticonvulsivants - abaissement du seuil de préparation convulsive;
  • avec des médicaments pour le traitement de l'hyperthyroïdie - un risque accru de développer une agranulocytose;
  • avec des médicaments qui provoquent des réactions extrapyramidales - une augmentation de la fréquence et de la gravité des troubles extrapyramidaux ;
  • avec des antihypertenseurs - hypotension artérielle sévère, augmentation de l'hypotension orthostatique ;
  • avec l'éphédrine - affaiblissement de l'action vasoconstrictrice de cette dernière ;
  • avec les amphétamines - interaction antagoniste ;
  • avec des agents anticholinergiques - action anticholinergique accrue;
  • avec des agents anticholinestérasiques - faiblesse musculaire, aggravation de la myasthénie grave ;
  • avec épinéphrine - une distorsion des effets de cette dernière, entraînant une diminution de la pression artérielle et le développement d'une hypotension artérielle sévère et d'une tachycardie;
  • avec amitriptyline - risque accru de dyskinésie tardive, développement possible de couples iléus alitique;
  • avec diazoxide - hyperglycémie sévère;
  • avec doxépine - potentialisation de l'hyperpyrexie;
  • avec du carbonate de lithium - symptômes extrapyramidaux prononcés, effet neurotoxique;
  • avec la morphine - le développement de myoclonies;
  • avec cisapride - allongement additif de l'intervalle QT sur l'ECG ;
  • avec nortriptyline chez les patients atteints de schizophrénie - aggravation possible de l'état clinique, malgré une augmentation du taux de chlorpromazine dans le sang;
  • avec le zolpidem ou la zopiclone - effet sédatif accru de la chlorpromazine ;
  • avec des œstrogènes - action neuroleptique accrue de la chlorpromazine;
  • avec la guanéthidine - une diminution ou même une suppression complète de l'effet antihypertenseur de la guanéthidine ;
  • avec la lévodopa - inhibition des effets de la lévodopa ;
  • avec des glycosides cardiaques - une diminution de leur action.

La concentration de chlorpromazine dans le plasma sanguin est réduite par les antiacides contenant de l'hydroxyde d'aluminium et de magnésium (ils perturbent l'absorption de la chlorpromazine par le tube digestif), les barbituriques (augmentent le métabolisme de la chlorpromazine dans le foie). Thorazine prix Les concentrations plasmatiques de chlorpromazine sont augmentées par la chloroquine, la sulfadoxine/pyriméthamine. La cimétidine peut diminuer ou augmenter la concentration de chlorpromazine dans le sang. La chlorpromazine peut augmenter la concentration d'imipramine dans le sang, augmenter ou diminuer la concentration de phénytoïne dans le sang.

Fonctionnalités des applications.

Avec un spécial avec prudence à utiliser pour le traitement des patients présentant des modifications pathologiques de la composition sanguine, une insuffisance hépatique et rénale modérée, une intoxication alcoolique, le syndrome de Reye, un cancer du sein, des maladies cardiovasculaires modérées, une tendance au glaucome, la maladie de Parkinson, hyperplasie prostatique avec manifestations cliniques, maladies respiratoires chroniques (en particulier chez les enfants), crises d'épilepsie, maladies accompagnées d'un risque accru de complications thromboemboliques, rhumatismes, cardiopathies rhumatismales, diabète sucré, patients âgés (risque accru d'action sédative et hypotensive excessive), chez les patients affaiblis.

Chez les enfants, en particulier pendant les 4 premiers jours de traitement ou après augmentation de la dose, le développement de symptômes extrapyramidaux est plus probable.

En cas de développement d'hyperthermie, qui est l'un des symptômes du syndrome malin des neuroleptiques, vous devez immédiatement arrêter de prendre le médicament.

Pour réduire la dépression neuroleptique, utilisez des antidépresseurs et des stimulants du système nerveux central.

Avec un traitement prolongé avec le médicament, il est nécessaire de surveiller la composition sanguine, l'indice de prothrombine, la fonction hépatique et rénale.

En raison de la possibilité de photosensibilité cutanée, une exposition prolongée au soleil doit être évitée.

Le médicament ne montre pas d'action antiémétique lorsque la nausée est le résultat d'une stimulation vestibulaire ou d'une irritation locale. tube digestif.

Lors de l'utilisation du médicament chez les patients présentant une atonie du tube digestif et de l'achilie, il est recommandé de prescrire simultanément du suc gastrique ou de l'acide chlorhydrique (en raison de l'effet inhibiteur de la chlorpromazine sur la motilité et la sécrétion du suc gastrique), de surveiller l'alimentation et la fonction intestinale.

Chez les patients prenant le médicament, les besoins en riboflavine peuvent être augmentés.

Il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament chez les patients souffrant d'hypothyroïdie, de phéochromocytome, de myasthénie grave.

Les phénothiazines antipsychotiques peuvent augmenter l'allongement de l'intervalle QT, ce qui augmente le risque d'arythmies ventriculaires, y compris les torsades de pointes, pouvant entraîner une mort subite. Avant de prescrire le médicament, le patient doit être examiné (état biochimique, ECG) afin d'exclure d'éventuels facteurs de risque (maladie cardiaque, antécédent d'allongement de l'intervalle QT, troubles métaboliques (hypokaliémie, hypocalcémie, hypomagnésémie) ; jeûne, abus d'alcool, traitement concomitant avec d'autres médicaments qui allongent l'intervalle QT). Il est nécessaire de surveiller l'ECG au début du traitement avec le médicament et, si nécessaire, pendant le traitement.

Avec une extrême prudence dans l'hypertension artérielle sévère, les maladies respiratoires chroniques (surtout chez l'enfant).

Utiliser pendant la grossesse ou l'allaitement.

Le médicament n'est pas recommandé pendant la grossesse. En cas de besoin urgent changer le médicament pendant la grossesse, la durée du traitement doit être limitée et à la fin du troisième trimestre de la grossesse, si possible, la dose doit être réduite. La chlorpromazine prolonge le travail.

Lors de l'utilisation d'Aminazine à fortes doses, les femmes enceintes chez les nouveau-nés ont parfois noté une indigestion associée à une action de type atropine, un syndrome extrapyramidal.

Si nécessaire, l'utilisation du médicament doit arrêter l'allaitement.

L'aminazine et ses métabolites traversent la barrière placentaire et passent dans le lait maternel.

La capacité d'influencer la vitesse de réaction lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation d'autres mécanismes.

Pendant la période de traitement, il faut s'abstenir de conduire des véhicules et d'effectuer des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration de l'attention et une vitesse accrue des réactions psychomotrices.

Dosage et administration

Attribuer à l'intérieur après les repas. Les doses, la fréquence d'administration et les schémas thérapeutiques sont fixés par le médecin individuellement, en fonction des indications et de l'état du patient. Les doses doivent être sélectionnées en augmentant, en commençant par le minimum. Durée du traitement - de 3 semaines à 2-4 mois ou plus.

Pour les adultes, la dose initiale est de 25 à 75 mg par jour, divisée en 2 à 3 doses. La dose peut ensuite être progressivement augmentée jusqu'à une dose quotidienne d'entretien efficace, qui est généralement de 75 à 300 mg divisée en 3 à 4 doses fractionnées, mais certains patients peuvent nécessiter une dose de 1 g.

Chez les patients âgés, atteints de maladies du foie et du système cardiovasculaire, la dose doit être réduite de 2 à 3 fois.

Hoquet prolongé. Les adultes nomment 25-50 mg 3-4 fois par jour.

Pour les enfants de plus de 5 ans, ⅓ - ½ de la dose adulte ; la dose quotidienne maximale est de 75 mg, répartie en plusieurs prises.

Enfants.

Le médicament est utilisé chez les enfants de plus de 5 ans pour le traitement de l'autisme, de la schizophrénie.

Surdosage

Symptômes: troubles de l'élocution, démarche instable, bradycardie, essoufflement, faiblesse grave, confusion, affaiblissement des réflexes, somnolence, convulsions, hypotension persistante, hypothermie, dépression prolongée, plus tard - hépatite toxique.

Traitement : symptomatique. Il n'y a pas d'antidote spécifique. Non éliminé par hémodialyse. Pour réduire la dépression, prescrire des stimulants du système nerveux central (sydnocarb). Les complications neurologiques sont réduites ou arrêtées par la prise de médicaments antiparkinsoniens (cyclodol, tropacine). Dans les conditions collaptoïdes, l'introduction de cordiamine, caféine, mezaton est recommandée.

Après une utilisation prolongée de fortes doses du médicament (0,5 à 1,5 g par jour), dans de rares cas, une jaunisse, une coagulation sanguine accélérée, une lymphocytose et une leucopénie, une anémie, une agranulocytose, une pigmentation de la peau, une opacification du cristallin et de la cornée peuvent survenir.

Côté re Stock

Du côté du système nerveux central: avec une utilisation prolongée, une akathisie, une indifférence mentale et d'autres modifications de la psyché, une réaction retardée aux stimuli externes, une vision floue sont possibles; rarement - réactions extrapyramidales dystoniques, parkinsonisme, dyskinésie tardive, dépression neuroleptique, altération de la thermorégulation, syndrome malin des neuroleptiques dans des cas isolés - convulsions, insomnie, agitation.

Du côté du système cardiovasculaire: une hypotension artérielle est possible, la tachycardie est très rare - modifications de l'ECG (allongement de l'intervalle QT, dépression du segment ST, modifications des ondes T et U, arythmie).

Du tube digestif : rarement - ictère cholestatique, symptômes dyspeptiques (nausées, vomissements) ; très rarement - bouche sèche, constipation.

Du système hématopoïétique: rarement - leucopénie, agranulocytose, modifications hématologiques, éosinophilie.

Du système urinaire : rarement - difficulté à uriner très rarement - priapisme.

Du système endocrinien : troubles menstruels, impuissance, gynécomastie, prise de poids Thorazine générique ; très rarement - galactorrhée, hyperprolactinémie, hyperglycémie, altération de la tolérance au glucose, hypercholestérolémie.

Réactions allergiques : rarement - pigmentation de la peau, photosensibilité.

De l'immunitaire oh système: réactions d'hypersensibilité, y compris éruptions cutanées, démangeaisons, bronchospasme, urticaire, œdème de Quincke, érythème polymorphe, dermatite exfoliative, lupus érythémateux disséminé et autres réactions allergiques.

Du côté de l'organe de la vision : en cas d'utilisation prolongée à fortes doses, un dépôt de chlorpromazine dans les structures antérieures de l'œil (cornée et cristallin) est possible, ce qui peut accélérer le vieillissement naturel du cristallin.

Du côté du système respiratoire : congestion nasale.

Général : rapports individuels de mort subite pendant la prise du médicament.

Date de péremption

3 années.

Conditions de stockage

Conserver dans l'emballage d'origine à une température ne dépassant pas 25 °C.

Garder hors de la portée des enfants.

Forfait

Comprimés n ° 10 × 2, n ° 20 sous blisters dans une boîte; N° 20 sous blister.

Catégorie vacances

Sur ordonnance.

Fabricant

Société à Responsabilité Limitée "Société Pharmaceutique "Santé".

Emplacement du fabricant et adresse du lieu d'affaires