Ciprofloxacine Sans Ordonnance

• Propriétés pharmacologiques
• Les indications
• Contre-indications
• Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
• Dosage et administration
• Surdosage
• Effets indésirables
• Date de péremption
• Conditions de stockage
• Diagnostic
• Analogues recommandés
• Appellations commerciales

Composé:

principe actif : ciprofloxacine ;

1 comprimé contient du chlorhydrate de ciprofloxacine en termes de ciprofloxacine 250 mg;

1 comprimé contient du chlorhydrate de ciprofloxacine en termes de ciprofloxacine 500 mg ;

excipients : cellulose microcristalline, amidon de pomme de terre, amidon de maïs, hypromellose (hydroxypropylméthylcellulose), talc, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, dioxyde de silicium colloïdal anhydre, polyéthylène glycol 6000 (macrogol 6000), dioxyde de titane (E 171), polysorbate 80.

Forme posologique

Des comprimés enrobés.

Propriétés physiques et chimiques de base : les comprimés sont ronds, pelliculés, blancs ou blancs avec une teinte jaunâtre, dont les surfaces supérieure et inférieure sont convexes. Sur la faille, vue à la loupe, un noyau entouré d'une couche continue est visible.

Groupe pharmacothérapeutique

Agents antibactériens à usage systémique. Le groupe des fluoroquinolones. Code ATX J01M A02.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique.

La ciprofloxacine est un médicament antimicrobien du groupe des fluoroquinolones. Le mécanisme d'action de la ciprofloxacine est associé à l'effet sur l'ADN gyrase bactérienne (topoisomérase), qui joue un rôle important dans la reproduction de l'ADN bactérien. La ciprofloxacine a un effet bactéricide rapide sur les microorganismes au repos et en reproduction.

Le spectre d'action du médicament comprend les types suivants de micro-organismes gram-négatifs et gram-positifs: E. coli , Shigella, Salmonella, Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Hafnia, Edwardsiella, Proteus (indole-positif et indole-négatif ) , Providencia, Morganella, Providencia, Yersinia, Vibrio, Aeromonas, Plesiomonas, Pasteurella, Haemophilus, Campylobact, Pseudomonas, Legionella, Neisseria, Moraxella, Branhamella, Acinetobacter, Brucella, Staphylococcus, Streptococcus agalactiae, Listeria, Corynebacterium, Chlamydia et Plas formes moyennes de bactéries. Gardnerella, Flavobacterium, Alciligenes, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Mycoplasma hominis, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum montrent une sensibilité différente. Les anaérobies, à quelques exceptions près, sont modérément sensibles ( Peptococcus, Peptostreptococcus ) ou résistants ( Bacteroides ). La ciprofloxacine est efficace contre les bactéries productrices de β-lactamase. La ciprofloxacine est active contre les agents pathogènes résistants à presque tous les antibiotiques, les sulfanilamides et les médicaments à base de nitrofurane. Le plus souvent résistants : Streptococcus faecium, Ureaplasma uralyticum, Nocardia asteroides, Treponema pallidum . La résistance au médicament se développe lentement et progressivement.

Pharmacocinétique.

La ciprofloxacine est rapidement et bien absorbée après la prise du médicament (la biodisponibilité est de 50 à 85%). Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en 60 à 90 minutes. Le volume de distribution est de 2-3 l / kg. La liaison aux protéines plasmatiques est négligeable (20 à 40%). La ciprofloxacine pénètre bien dans les organes et les tissus, les os. Environ 2 heures après l'ingestion, il apparaît dans les tissus et les fluides corporels à des concentrations plusieurs fois supérieures à sa concentration dans le sérum sanguin.

La ciprofloxacine est excrétée par l'organisme principalement sous forme inchangée : principalement par les reins (50 à 70 %). Demi-vie plasmatique après ingestion est de 3 à 5 heures. Une quantité importante du médicament est également excrétée dans la bile et les matières fécales (jusqu'à 30%), de sorte que seule une altération significative de la fonction rénale entraîne un ralentissement de l'excrétion.

Caractéristiques cliniques

Les indications

La ciprofloxacine est indiquée dans le traitement des infections suivantes (voir rubriques « Particularités d'utilisation » et « Propriétés pharmacologiques »). Avant de commencer le traitement, une attention particulière doit être portée à toutes les informations disponibles sur la résistance à la ciprofloxacine.

Les recommandations officielles sur l'utilisation appropriée des médicaments antibactériens doivent être prises en compte.

adultes

• Infections des voies respiratoires inférieures causées par des bactéries gram-négatives :

- pneumonie communautaire.

• Exacerbation d'une sinusite chronique, surtout si elle est causée par des bactéries Gram-négatives*.
• Infections de l'oreille moyenne (otite moyenne chronique suppurée).
• Cystite aiguë non compliquée*.
• Pyélonéphrite aiguë.
• Infections urinaires compliquées.
• Prostatite bactérienne.
• Urétrite et cervicite gonococciques.
• Orchiépididymite, notamment causée par Neisseria gonorrhoeae.
• Maladies inflammatoires des organes pelviens, en particulier celles causées par Neisseria gonorrhoeae.

Pour les infections ci-dessus de l'appareil génital, lorsqu'il est connu ou suspecté de m>Neisseria gonorrhoeae en tant qu'agent causal, il est particulièrement important d'obtenir des informations locales sur la résistance à la ciprofloxacine et de confirmer la sensibilité sur la base de tests de laboratoire.

• Infections du tractus gastro-intestinal (traitement de la diarrhée du voyageur).
• infections intra-abdominales.
• Infections de la peau et des tissus mous causées par des bactéries gram-négatives.
• Infections osseuses et articulaires.
• La fièvre chez les patients neutropéniques est causée par une infection bactérienne.
• Charbon pulmonaire (prophylaxie post-exposition et traitement définitif).

*Seulement s'il s'avère inefficace ou inapproprié d'utiliser d'autres agents antibactériens habituellement prescrits pour le traitement de cette infection.

Enfants et adolescents

• Infections bronchopulmonaires à Pseudomonas aeruginosa chez les patients atteints de mucoviscidose. (Dans les études cliniques, l'âge des enfants traités variait de 5 à 17 ans).
• Infections urinaires compliquées et pyélonéphrite aiguë. (Dans les études cliniques, l'âge des enfants traités variait de 1 à 17 ans).
• Charbon pulmonaire (prophylaxie post-exposition et traitement définitif).

Le traitement ne doit être instauré que par un médecin expérimenté dans le traitement de la mucoviscidose et/ou des infections sévères de l'enfant et de l'adolescent (voir rubriques « Particularités d'utilisation » et « Propriétés pharmacologiques »).

"> Contre-indications

Hypersensibilité à la ciprofloxacine ou à d'autres agents chimiothérapeutiques du groupe des quinolones et à d'autres composants du médicament ; utilisation simultanée avec la tizanidine en raison d'effets secondaires cliniquement significatifs (hypotension artérielle, somnolence) associés à une augmentation de la concentration de tizanidine dans le plasma sanguin ; déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase.

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

La prudence s'impose en cas d'utilisation simultanée de ciprofloxacine et d'antiarythmiques de classe Ia ou III, d'antidépresseurs tricycliques, de macrolides, d'antipsychotiques, car la ciprofloxacine a un effet additif sur l'allongement de l'intervalle QT (voir rubrique « Particularités d'utilisation »).

Formation d'un complexe chélaté. Utilisation concomitante de ciprofloxacine (voie orale) et de médicaments contenant des cations multivalents, des suppléments minéraux (par exemple, calcium, magnésium, aluminium, fer), des polymères liant les phosphates (par exemple, sevelamer, carbonate de lanthane), du sucralfate ou des antiacides, et des médicaments à grande capacité tampon (par exemple comprimés de didanosine) contenant du magnésium, de l'aluminium ou du calcium, l'absorption de la ciprofloxacine est réduite. À cet égard, la ciprofloxacine doit être prise 1 à 2 heures avant ou 4 heures après la prise de ces médicaments.

Cette restriction ne s'applique pas aux antiacides appartenant à la classe des bloqueurs. dans les récepteurs H2.

Produits laitiers et autres produits alimentaires. La prise simultanée de ciprofloxacine et de produits laitiers ou enrichis en minéraux (par exemple lait, yaourt, jus d'orange riche en calcium) doit être évitée. Les autres produits contenant du calcium n'affectent pas significativement l'absorption de la ciprofloxacine.

Probénécide. Le probénécide ralentit l'excrétion de la ciprofloxacine dans la bile. L'utilisation simultanée de médicaments contenant du probénécide et de la ciprofloxacine entraîne une augmentation de la concentration de ciprofloxacine dans le plasma sanguin. Le probénécide affecte la sécrétion rénale de la ciprofloxacine.

Métoclopramide. Le métoclopramide accélère l'absorption de la ciprofloxacine (lorsqu'elle est prise par voie orale), ce qui entraîne une réduction du temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale du médicament dans le plasma sanguin. Il n'y a eu aucun effet sur la biodisponibilité de la ciprofloxacine.

Oméprazole. L'utilisation simultanée de ciprofloxacine et de médicaments contenant de l'oméprazole entraîne une légère diminution de la_Cmax et de l'aire sous la courbe concentration-temps (ASC) de la ciprofloxacine.

Tizanidine. Avec une augmentation de la concentration de tizanidine dans le sérum sanguin, des réactions secondaires hypotensives et sédatives sont associées. Par conséquent, l'utilisation simultanée de ciprofloxacine et de médicaments contenant de la tizanidine est contre-indiquée (voir "Contre-indications").

Théophylline . L'utilisation simultanée de ciprofloxacine et de médicaments contenant de la théophylline peut entraîner une augmentation indésirable de la concentration de théophylline dans le plasma sanguin, ce qui peut entraîner le développement d'effets indésirables. Dans de rares cas, les effets indésirables peuvent être mortels ou potentiellement mortels. Si l'utilisation simultanée de ces médicaments ne peut être évitée, la concentration de théophylline dans le sérum sanguin doit être surveillée et sa dose doit être suffisamment réduite (voir rubrique « Particularités d'utilisation »).

Autres dérivés de la xanthine. Après l'utilisation simultanée de ciprofloxacine et de produits contenant de la caféine ou de la pentoxifylline (oxpentifylline), une augmentation de la concentration de ces xanthines dans le sérum sanguin a été rapportée.

Méthotrexate. Avec la nomination simultanée de ciprofloxacine, il est possible de ralentir le transport tubulaire (métabolisme rénal) du méthotrexate, ce qui peut entraîner une augmentation de la concentration de méthotrexate dans le plasma sanguin. Cela peut augmenter la probabilité de réactions toxiques indésirables causées par le méthotrexate. La co-administration de ciprofloxacine et de méthotrexate n'est pas recommandée.

Anti-inflammatoires non stéroïdiens . Des études animales ont montré que l'utilisation combinée de très fortes doses de quinolones (inhibiteurs de la gyrase) et de certains anti-inflammatoires non stéroïdiens (sauf l'acide acétylsalicylique) peut provoquer des convulsions.

Ciclosporine. Avec l'utilisation simultanée ciprofloxacine et cyclosporine, une augmentation transitoire de la concentration de créatinine sérique a été observée. Par conséquent, ces patients nécessitent une surveillance régulière de la concentration sérique de créatinine (deux fois par semaine).

Antagonistes de la vitamine K. Avec l'utilisation simultanée de ciprofloxacine et d'un antagoniste de la vitamine K, l'effet anticoagulant de ce dernier peut être renforcé. Le degré de risque peut varier en fonction du type principal d'infection, de l'âge, de l'état général du patient, il est donc difficile d'évaluer avec précision l'effet de la ciprofloxacine sur l'augmentation de la valeur du rapport international normalisé (INR). Une surveillance régulière de l'INR doit être effectuée pendant et immédiatement après l'administration simultanée de ciprofloxacine et d'un antagoniste de la vitamine K (par exemple, warfarine, acénocoumarol, phenprocoumone ou fluindione). Il existe des rapports d'augmentation de l'activité des anticoagulants oraux chez les patients traités avec des médicaments antibactériens, en particulier les fluoroquinolones.

duloxétine. Malgré le manque de données cliniques, il est possible d'entrevoir la possibilité d'une interaction lors de l'utilisation de la ciprofloxacine et de la duloxétine (voir rubrique « Particularités d'utilisation »).

Ropinirole. Une surveillance des effets indésirables du ropinirole et un ajustement posologique approprié sont recommandés pendant et immédiatement après la co-administration avec la ciprofloxacine (voir rubrique « Particularités d'utilisation »).

Lidocaïne. Étude avec des volontaires sains ont montré que l'utilisation simultanée de médicaments contenant de la lidocaïne et de la ciprofloxacine, un inhibiteur de l'isoenzyme CYP450 1A2 d'action modérée, entraîne une diminution de 22% de la clairance de la lidocaïne administrée par voie intraveineuse. Bien que la lidocaïne soit bien tolérée, après son utilisation simultanée avec la ciprofloxacine, une certaine interaction peut être observée, qui peut s'accompagner d'effets indésirables.

Clozapine. Après l'utilisation simultanée de 250 mg de ciprofloxacine avec de la clozapine pendant 7 jours, les concentrations sériques de clozapine et de N-desméthylclozapine ont augmenté de 29% et 31%, respectivement. Une observation clinique et un ajustement posologique approprié de la clozapine sont recommandés pendant et immédiatement après l'utilisation simultanée avec la ciprofloxacine (voir rubrique « Particularités d'utilisation »).

Sildénafil. Au cours d'études impliquant des volontaires sains, il a été constaté que la C_max et l'ASC du sildénafil doublaient approximativement après l'administration orale de 50 mg simultanément avec 500 mg de ciprofloxacine. La ciprofloxacine doit être administrée avec prudence en concomitance avec le sildénafil, en évaluant soigneusement le rapport bénéfice/risque.

Phénytoïne. L'administration simultanée de ciprofloxacine et de phénytoïne peut entraîner une augmentation ou une diminution des concentrations sériques de phénytoïne. Par conséquent, une surveillance des taux de médicament est recommandée.

Hypoglycémiants oraux . Lorsqu'il est utilisé simultanément Lors de l'administration d'antidiabétiques oraux, en particulier de sulfonylurées (par exemple, glibenclamide, glimépiride), des cas d'hypoglycémie, probablement associés à une potentialisation de l'action des antidiabétiques oraux par la ciprofloxacine, ont été rapportés (voir "Effets indésirables").

Fonctionnalités des applications.

L'utilisation de la ciprofloxacine doit être évitée chez les patients ayant eu des effets indésirables graves dans le passé lors de l'utilisation de quinolones ou de préparations contenant une fluoroquinolone (voir rubrique "Effets indésirables"). Le traitement de ces patients par la ciprofloxacine ne doit être instauré que si aucune alternative thérapeutique n'est disponible et après une évaluation approfondie du rapport bénéfice/risque (voir rubrique « Contre-indications »).

Les bénéfices du traitement par la ciprofloxacine, en particulier dans le cas d'infections non sévères, doivent être évalués à la lumière des informations fournies dans cette rubrique.

Effets indésirables graves prolongés, invalidants et potentiellement irréversibles.

Chez les patients traités par quinoléines et fluoroquinolones, quel que soit leur âge, de très rares cas d'effets indésirables graves invalidants à long terme (mois ou années) et potentiellement irréversibles ont été rapportés affectant divers systèmes corporels, parfois multiples (musculo-squelettique, nerveux, mental et organes) . sentiments) et les facteurs de risque manifestes.

La ciprofloxacine doit être arrêtée immédiatement dès les premiers signes ou symptômes de l En cas d'effet indésirable grave, les patients doivent être informés qu'ils doivent consulter un médecin.

Infections graves et/ou infections causées par des bactéries gram-positives ou anaérobies.

Pour le traitement des infections sévères, des infections causées par des staphylocoques ou des bactéries anaérobies, la ciprofloxacine doit être utilisée en association avec des agents antibactériens appropriés.

Pneumocoque. La ciprofloxacine n'est pas recommandée pour le traitement des infections à pneumocoque en raison d'un manque d'efficacité contre les bactéries du groupe Streptococcus pneumoniae .

Infections des voies urinaires . L'orchiépididymite et la maladie inflammatoire pelvienne peuvent être causées par Neisseria gonorrhoeae résistant aux fluoroquinolones. La ciprofloxacine doit être administrée en concomitance avec d'autres médicaments antibactériens appropriés, sauf dans des situations cliniques à l'exception des souches de Neisseria gonorrhoeae résistantes à la ciprofloxacine. Si après 3 jours il n'y a pas d'amélioration clinique, le traitement doit être revu.

Les données sur l'efficacité de la ciprofloxacine dans le traitement des infections intra-abdominales postopératoires sont limitées.

Troubles cardiaques . La ciprofloxacine est associée à un allongement de l'intervalle QT sur l'électrocardiogramme (voir rubrique "Effets indésirables"). En général, les patients âgés peuvent être plus sensibles à l'effet du médicament sur l'intervalle QT. Doit être utilisé avec prudence ciprofloxacine avec des médicaments concomitants pouvant entraîner un allongement de l'intervalle QT (p. ex., antiarythmiques de classe Ia ou III, antidépresseurs tricycliques, macrolides, antipsychotiques) et chez les patients présentant des facteurs de risque pour ces affections (p. ex., antécédents d'allongement de l'intervalle QT, hypokaliémie non corrigée).

Risque d'anévrisme et de dissection aortique associé aux fluoroquinolones systémiques.

Les fluoroquinolones systémiques et inhalées peuvent augmenter le risque d'anévrisme et de dissection de l'aorte, en particulier chez les personnes âgées.

Chez les patients à risque d'anévrisme et de dissection de l'aorte, les fluoroquinolones ne doivent être utilisées qu'après une évaluation minutieuse du rapport bénéfice/risque et après avoir envisagé d'autres options de traitement.

Les conditions conduisant à un anévrisme et à une dissection de l'aorte comprennent des antécédents familiaux d'anévrisme, la présence d'un anévrisme ou d'une dissection de l'aorte, le syndrome de Marfan, le syndrome vasculaire d'Ehlers-Danlos, l'artérite de Takayasu, l'artérite à cellules géantes, la maladie de Behçet, l'hypertension et l'athérosclérose.

Les patients doivent être avertis du risque d'anévrisme et de dissection de l'aorte et conseillés de se rendre immédiatement aux urgences en cas de douleur intense et soudaine à l'estomac, à la poitrine ou au dos.

Enfants et adolescents. Une analyse des données disponibles sur la sécurité de la ciprofloxacine chez les enfants, dont la plupart étaient atteints de mucoviscidose, n'a pas fourni ou aucune preuve de lésions cartilagineuses ou articulaires associées au traitement. L'utilisation de la ciprofloxacine pour d'autres indications que le traitement des complications pulmonaires dues à Pseudomonas aeruginosa chez les enfants atteints de mucoviscidose (5-17 ans), le traitement des infections urinaires compliquées et des pyélonéphrites à E. coli (1-17 ans), et l'anthrax après exposition n'est pas étudié. L'expérience clinique avec la ciprofloxacine chez les enfants pour d'autres indications est limitée.

L'utilisation de la ciprofloxacine chez l'enfant et l'adolescent doit être effectuée conformément aux recommandations officielles en vigueur. Le traitement par la ciprofloxacine ne doit être entrepris que par un médecin expérimenté dans la prise en charge d'enfants et d'adolescents atteints de mucoviscidose et/ou d'infections sévères.

Hypersensibilité au médicament. Dans certains cas, une hypersensibilité et des réactions allergiques peuvent survenir après la première dose de ciprofloxacine, qui doivent être signalées immédiatement au médecin.

Dans des cas isolés, les réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes peuvent évoluer vers un état de choc menaçant la vie du patient. Dans certains cas, ils sont observés après la première dose de ciprofloxacine. Dans ces cas, l'utilisation de la ciprofloxacine doit être suspendue et un traitement médical doit être mis en place immédiatement (traitement du choc anaphylactique).

Tube digestif. Si une diarrhée sévère et persistante survient pendant ou après le traitement, cela doit être signalé. Consultez votre médecin car ce symptôme peut masquer une maladie gastro-intestinale grave (telle qu'une colite pseudomembraneuse, qui peut être mortelle et éventuellement mortelle) qui nécessite un traitement immédiat. Dans de tels cas, la ciprofloxacine doit être interrompue et un traitement approprié instauré (p. ex., vancomycine par voie orale 4 x 250 mg/jour). Les médicaments qui inhibent le péristaltisme sont contre-indiqués.

Des cas de diarrhée associée aux antibiotiques causée par Clostridium difficile, dont la gravité peut varier d'une diarrhée légère à une colite mortelle, ont été signalés avec pratiquement tous les médicaments antibactériens, y compris la ciprofloxacine. Le traitement avec des médicaments antibactériens provoque une modification de la flore normale du gros intestin, ce qui entraîne à son tour une prolifération de Clostridium Difficile.

Clostridium difficile produit des toxines A et B, qui contribuent au développement de diarrhées associées aux antibiotiques. Clostridium difficile produit une grande quantité de toxine, entraîne une morbidité et une mortalité accrues en raison de la résistance possible de l'agent pathogène à la thérapie antimicrobienne et de la nécessité d'une colectomie. La possibilité d'une diarrhée associée aux antibiotiques due à Clostridium difficile doit Cipro générique être prise en compte chez tous les patients souffrant de diarrhée suite à l'utilisation d'antibiotiques. Des antécédents médicaux minutieux sont requis car, puisqu'il est possible de développer une diarrhée associée aux antibiotiques causée par Clostridium Difficile dans les deux mois suivant l'introduction des médicaments antibactériens. Si le diagnostic de diarrhée associée aux antibiotiques à Clostridium Difficile est envisagé ou confirmé, l'utilisation d'antibiotiques qui ne fonctionnent pas contre Clostridium Difficile peut devoir être interrompue. En fonction des données cliniques, il est nécessaire de corriger l'équilibre hydrique et électrolytique, d'envisager la nécessité d'une administration supplémentaire de médicaments protéiques, d'appliquer des médicaments antibactériens, auxquels Clostridium Difficile est sensible. Une intervention chirurgicale peut également être nécessaire.

Une nécrose hépatique et une insuffisance hépatique menaçant le pronostic vital ont été rapportées avec la ciprofloxacine. En cas de signes et de symptômes de maladie hépatique (tels que anorexie, jaunisse, urines foncées, démangeaisons ou tension dans la paroi abdominale antérieure), le traitement doit être interrompu. Des élévations temporaires des transaminases, des phosphatases alcalines et le développement d'un ictère cholestatique peuvent également être observés, en particulier chez les patients ayant des antécédents de lésions hépatiques.

Système musculo-squelettique. En général, la ciprofloxacine ne doit pas être utilisée chez les patients ayant des antécédents de tendinopathie et de troubles liés à la quinoléine. Malgré cela, dans de rares cas après que le microbiologiste la ciprofloxacine peut être prescrite pour le traitement de certains processus infectieux sévères, notamment en cas d'échec d'un traitement standard ou de résistance bactérienne, lorsque les résultats d'études microbiologiques justifient l'utilisation de la ciprofloxacine. Lors de l'utilisation de la ciprofloxacine, des tendinites ou des ruptures tendineuses (en particulier du tendon d'Achille), parfois bilatérales, peuvent survenir dans les 48 premières heures de traitement. Le risque de tendinopathie peut être majoré chez les patients âgés ou chez les patients prenant simultanément des corticoïdes (voir rubrique "Effets indésirables"). En cas d'apparition de signes de tendinite (par exemple, gonflement douloureux, inflammation), la ciprofloxacine doit être arrêtée. Le membre affecté doit rester calme.

Système nerveux. Les patients épileptiques et les patients ayant des antécédents de dysfonctionnement du système nerveux central (p. ex., diminution du seuil épileptogène, antécédents de convulsions, diminution de la circulation cérébrale, modifications de la structure cérébrale ou accident vasculaire cérébral) ne doivent prendre de la ciprofloxacine que si le bénéfice attendu l'emporte sur le risque possible, car ces patients sont à risque en raison d'éventuels effets indésirables du système nerveux central.

Dans certains cas, des effets indésirables du système nerveux central sont observés après la première dose de ciprofloxacine. un. Dans de rares cas, la dépression ou la psychose peut évoluer vers une condition potentiellement mortelle. Dans de tels cas, la ciprofloxacine doit être arrêtée et le médecin doit être informé immédiatement.

Neuropathie périphérique. Des cas de polyneuropathie sensorielle ou sensorimotrice ont été observés chez des patients prenant des quinolones, y compris la ciprofloxacine, entraînant une paresthésie, une hypoesthésie, une dysesthésie ou une faiblesse. Il est conseillé aux patients prenant de la ciprofloxacine d'informer leur médecin de l'apparition de symptômes de neuropathie tels que douleur, sensation de brûlure, picotements, engourdissement ou faiblesse avant de poursuivre le traitement, afin de prévenir l'apparition d'affections irréversibles (voir rubrique "Effets indésirables").

Peau et tissu sous-cutané. Il a été démontré que la ciprofloxacine provoque des réactions de photosensibilité, de sorte que les patients prenant de la ciprofloxacine doivent éviter la lumière intense du soleil ou l'exposition aux UV. Si des réactions de photosensibilité (semblables à un coup de soleil) surviennent, le traitement par la ciprofloxacine doit être interrompu.

Cytochrome P450. La ciprofloxacine est connue pour être un inhibiteur modéré des enzymes du cytochrome P450 1A2. La prudence s'impose en cas d'utilisation simultanée de ciprofloxacine et de médicaments métabolisés par une voie enzymatique similaire (tels que la théophylline, la méthylxanthine, la caféine, la duloxétine, la clozapine). Une augmentation de la concentration de ces médicaments dans le sérum sanguin est associée à inhibition de leur clairance métabolique par la ciprofloxacine, qui peut provoquer des effets secondaires spécifiques.

Modification de la glycémie. Comme avec toutes les quinolones, des modifications de la glycémie, y compris des hypoglycémies et des hyperglycémies, ont été signalées chez des patients diabétiques ayant reçu un traitement concomitant par des hypoglycémiants oraux (par exemple, le glibenclamide) ou de l'insuline. Des cas de coma hypoglycémique ont été rapportés. Chez les patients diabétiques, il est recommandé de surveiller attentivement le taux de glucose dans le sang (voir rubrique "Effets indésirables").

Influence sur les résultats des tests de laboratoire. La ciprofloxacine in vitro peut interférer avec les résultats de culture de Mycobacterium spp. en supprimant la croissance de la culture de mycobactéries, ce qui peut entraîner des résultats de culture faussement négatifs chez les patients prenant de la ciprofloxacine.

La ciprofloxacine ne doit pas être utilisée en monothérapie pour le traitement des infections sévères causées par des bactéries Gram-positives ou anaérobies.

Diarrhée du voyageur. Lors du choix de la ciprofloxacine, les informations sur la résistance à la ciprofloxacine chez les agents pathogènes dans les pays visités doivent être prises en compte.

Infections osseuses et articulaires. La ciprofloxacine doit être utilisée en association avec d'autres agents antimicrobiens en fonction des résultats microbiologiques. recherche logique.

Forme pulmonaire du charbon. L'utilisation chez l'homme est basée sur des données de sensibilité in vitro , des études sur des animaux, ainsi que des données humaines limitées. Le médecin doit agir conformément aux protocoles nationaux et/ou internationaux de traitement de la maladie du charbon.

La ciprofloxacine est utilisée avec prudence chez les patients atteints de myasthénie grave.

La co-administration de ciprofloxacine et de méthotrexate n'est pas recommandée.

Infections broncho-pulmonaires dans la mucoviscidose. Les essais cliniques ont inclus des enfants et des adolescents âgés de 5 à 17 ans. Une expérience plus limitée existe dans le traitement des enfants de 1 à 5 ans.

Infections urinaires compliquées et pyélonéphrite. Le traitement des infections des voies urinaires par la ciprofloxacine doit être envisagé lorsqu'aucun autre traitement n'est disponible. Le traitement doit être basé sur les résultats d'une étude microbiologique.

Tendinite et rupture tendineuse. Les tendinites et ruptures tendineuses (non limitées au tendon d'Achille), parfois bilatérales, peuvent survenir dès 48 heures après le début du traitement par quinolones et fluoroquinolones, voire jusqu'à plusieurs mois après l'arrêt du traitement. Le risque de développer une tendinite et une rupture de tendon est augmenté chez les patients âgés, les patients présentant une insuffisance rénale, les patients ayant subi une greffe d'organe entier et les patients traités simultanément par des corticostéroïdes. Alors arr azom, l'utilisation simultanée de corticostéroïdes doit être évitée.

Au premier signe de tendinite (p. ex., gonflement douloureux, inflammation), le traitement par le médicament doit être interrompu et un traitement alternatif doit être envisagé. Le ou les membres blessés doivent être traités de manière appropriée (par exemple, immobilisation). Les corticostéroïdes ne doivent pas être utilisés en cas de signes de tendinopathie.

Reins et système urinaire . Une cristallurie associée à l'utilisation de la ciprofloxacine a été rapportée. Les patients prenant de la ciprofloxacine doivent recevoir des liquides en quantité suffisante. Une alcalinité excessive de l'urine doit être évitée.

la résistance. Pendant ou après une cure de ciprofloxacine, des bactéries résistantes peuvent être isolées, avec ou sans surinfection détectable cliniquement. Il peut exister un risque d'isolement de bactéries résistantes à la ciprofloxacine au cours de traitements prolongés et dans le traitement d'infections nosocomiales et/ou d'infections causées par les espèces Staphylococcus et Pseudomonas.

Utiliser pendant la grossesse ou l'allaitement.

La ciprofloxacine ne doit pas être utilisée par les femmes enceintes et allaitantes, compte tenu du manque d'expérience de son utilisation chez cette catégorie de patientes.

Sur la base de données animales, la possibilité de lésions du cartilage articulaire chez les nouveau-nés ne peut être complètement exclue, tandis que la possibilité d'effets tératogènes (malformations) n'a pas été confirmée. erjena.

période d'allaitement

La ciprofloxacine passe dans le lait maternel. En raison du risque potentiel de lésion du cartilage articulaire chez les nouveau-nés, la ciprofloxacine ne doit pas être utilisée pendant l'allaitement.

La capacité d'influencer la vitesse de réaction lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation d'autres mécanismes.

Même lorsque le médicament est pris strictement selon les instructions du médecin, il peut affecter la vitesse de la réaction, ce qui peut interférer avec la conduite ou le fonctionnement d'autres mécanismes. Cela est particulièrement vrai lors de la prise du médicament en parallèle avec de l'alcool.

Dosage et administration

La dose doit être déterminée en fonction de l'indication, de la gravité et du site de l'infection, de la sensibilité de l'organisme (des organismes) de l'agent pathogène (agents pathogènes) à la ciprofloxacine, de la fonction rénale du patient et chez les enfants et les adolescents - en fonction du poids corporel.

La durée du traitement dépend de la gravité de la maladie, des caractéristiques du tableau clinique et du type d'agent pathogène.

Le traitement des infections causées par certaines bactéries (par exemple, Pseudomonas aeruginosa , Acinetobacter ou Staphylococci ) peut nécessiter l'utilisation de doses plus élevées de ciprofloxacine et l'administration concomitante d'autres médicaments antibactériens nécessaires.

Le traitement de certaines infections (p. ex., maladie inflammatoire pelvienne, infections intra-abdominales, infections chez les patients neutropéniques, infections osseuses et articulaires) peut nécessiter nomination simultanée d'autres médicaments antibactériens nécessaires, en fonction du type d'agents pathogènes détectés.

adultes

Enfants et adolescents

Patients âgés

Les patients âgés doivent recevoir une dose choisie en fonction de la gravité de l'infection et de la clairance de la créatinine du patient.

Insuffisance rénale et hépatique

Doses initiales et doses d'entretien recommandées pour les patients Cipro prix présentant une fonction rénale altérée :

Chez les insuffisants hépatiques, il n'est pas nécessaire de modifier la posologie de la ciprofloxacine.

Aucune étude sur la posologie de la ciprofloxacine chez les enfants présentant une insuffisance rénale et/ou hépatique n'a été menée.

Mode d'application

Les comprimés doivent être avalés sans mâcher avec du liquide. Ils peuvent être pris avec ou sans nourriture. Lorsqu'il est pris à jeun, la substance active est absorbée plus rapidement. Les comprimés de ciprofloxacine ne doivent pas être pris avec des produits laitiers (par ex. lait, yaourt) ou des jus de fruits enrichis en minéraux (par ex. jus nouveau enrichi en calcium) (voir rubrique "Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions").

Dans les cas graves, ou si le patient est incapable de prendre des comprimés (en particulier en cas de nutrition entérale), il est recommandé de débuter le traitement par la voie intraveineuse de ciprofloxacine jusqu'à ce qu'un passage à l'administration orale soit possible.

Enfants.

La ciprofloxacine peut être utilisée chez les enfants comme médicament de deuxième et troisième intention pour le traitement des infections compliquées des voies urinaires et de la pyélonéphrite causées par Escherichia coli , ainsi que pour le traitement des complications pulmonaires causées par Pseudomonas aeruginosa chez les enfants atteints de mucoviscidose.

Le traitement par la ciprofloxacine ne doit être initié qu'après une évaluation soigneuse du rapport bénéfice/risque en raison de la probabilité d'effets indésirables sur les articulations et/ou les tissus adjacents.

L'expérience clinique avec la ciprofloxacine chez les enfants pour d'autres indications Cipro France est limitée.

Surdosage

En raison d'un surdosage avec administration orale, dans certains cas, il y a eu un effet toxique réversible sur le parenchyme rénal. Par conséquent, en cas de surdosage, en plus d'effectuer les mesures habituelles (lavage gastrique, utilisation d'émétiques, introduction d'une grande quantité de liquide, création d'une réaction urinaire acide), il est également recommandé de surveiller les reins fonctionner et prendre des antiacides contenant du magnésium et du calcium, qui réduisent l'absorption btion de ciprofloxacine. Avec l'aide de l'hémodialyse ou de la dialyse péritonéale, seule une petite quantité de ciprofloxacine (<10%) est excrétée.

Un surdosage de 12 g a été rapporté comme entraînant des symptômes de toxicité modérée. Un surdosage aigu à une dose de 16 g a entraîné le développement d'une insuffisance rénale aiguë.

Les symptômes de surdosage comprenaient des étourdissements, des tremblements, des maux de tête, de la fatigue, des convulsions, des hallucinations, de la confusion, une gêne abdominale, une insuffisance rénale et hépatique, ainsi qu'une cristallurie et une hématurie.

Effets indésirables

Infections et invasions : surinfections fongiques (candidose de la peau ; candidose buccale, gastro-intestinale, vaginale), colite associée aux antibiotiques (très rarement - avec possibilité de mortalité).

Des systèmes hématopoïétique et lymphatique : éosinophilie, leucopénie, anémie, neutropénie, leucocytose, thrombocytopénie, thrombocytémie, anémie hémolytique, agranulocytose, pancytopénie (menant le pronostic vital), aplasie médullaire (menant le pronostic vital), lymphadénopathie, méthémoglobinémie, augmentation du taux de monocytes .

Du système immunitaire : réactions allergiques, allergiques/œdème de Quincke, réactions anaphylactiques, choc anaphylactique (mettant en jeu le pronostic vital), réactions similaires à la maladie sérique.

Troubles psychiatriques* : irritabilité/anxiété psychomotrice, confusion et désorientation, rêves pathologiques dépression, hallucinations, réactions psychotiques, troubles du comportement, pensées suicidaires, tentative de suicide, réaction maniaque, phobie, dépersonnalisation.

Du système nerveux * : maux de tête, migraine, étourdissements, somnolence, troubles du sommeil, insomnie, léthargie, hypertension intracrânienne, faiblesse, troubles de la coordination, troubles de l'odorat ou du goût, paresthésie, dysesthésie, hypoesthésie, hyperesthésie, tremblements, convulsions, neuropathie périphérique et polyneuropathie .

Du côté des organes auditifs* : perte auditive, bourdonnement dans les oreilles, perte auditive.

Du côté des organes de la vision* : vision floue, altération de la perception des couleurs, diminution de l'acuité visuelle, vision double, douleurs oculaires, nystagmus.

Du côté du cœur : tachycardie, allongement de l'intervalle QT, arythmie ventriculaire, torsades de pointes**, flutter auriculaire, angine de poitrine, infarctus du myocarde, arrêt cardiaque.

Du côté des vaisseaux : vasodilatation, hypotension, syncope, hypertension, vasculite, diathèse hémorragique, thrombose cérébrale, phlébite.

Du côté de l'appareil respiratoire, troubles thoraciques et médiastinaux : dyspnée (dont états asthmatiques), épistaxis, hémoptysie, bronchospasme, œdème pulmonaire ou laryngé, hoquet, embolie pulmonaire.

Du tractus gastro-intestinal : troubles dyspeptiques, flatulences, anorexie, dysphagie, nausées, vomissements, diarrhée, douleurs à l'estomac et intestins, pancréatite, douleur de la muqueuse buccale, perforation intestinale, saignement gastro-intestinal.

Du système hépatobiliaire : augmentation des taux de transaminases et de bilirubine, fonction hépatique anormale, ictère, hépatite (non infectieuse), nécrose hépatique (très rarement - évoluant vers une insuffisance hépatique potentiellement mortelle).

Au niveau de la peau et du tissu sous-cutané : éruption cutanée, urticaire, prurit, réactions de photosensibilité, apparition de vésicules non spécifiques, pétéchies, érythème, érythème polymorphe, érythème noueux, syndrome de Stevens-Johnson (potentiellement mortel), nécrolyse épidermique toxique ( potentiellement mortelle), pustulose exanthématique aiguë généralisée, dermatite exfoliative ; éruption médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques.

Du système musculo-squelettique et du système du tissu conjonctif* : arthralgie, myalgie, arthrite, augmentation du tonus musculaire et crampes musculaires, faiblesse musculaire, tendinite, ruptures de tendon (principalement d'Achille), exacerbation des symptômes de myasthénie, douleurs musculo-squelettiques (douleurs dans les extrémités, la région lombaire, la poitrine).

Du côté des reins et des voies urinaires : troubles de la miction, troubles de la fonction rénale, insuffisance rénale, polyurie, hématurie, cylindrurie, cristallurie, néphrite tubulo-interstitielle, saignement de l'urètre.

Du système endocrinien : syndrome des troubles de la sécrétion et hormone antidiurétique, cas de coma hypoglycémique.

Conditions générales* : syndrome douloureux non spécifique, malaise, fièvre, œdème, transpiration excessive (hyperhidrose), hyperpigmentation, troubles de la marche, exacerbation de la goutte, vaginite, douleur mammaire.

Indicateurs de laboratoire : taux accrus de : phosphatase alcaline sanguine, amylase, lipase, triglycérides, gamma-glutamyl transférase sanguine, acide urique ; hyperglycémie, hypoglycémie, hyperkaliémie, taux de prothrombine anormaux, augmentation du rapport international normalisé (INR) chez les patients prenant des antagonistes de la vitamine K, acidose, modifications du temps de prothrombine.

* Dans de très rares cas, chez des patients recevant des quinolones et des fluoroquinolones, quels que soient les facteurs de risque existants, des effets indésirables graves à long terme (mois ou années), invalidants et potentiellement irréversibles ont été rapportés qui affectent divers, et parfois plusieurs à la fois, des systèmes et organes sensoriels (y compris réactions telles que tendinite, rupture de tendon, arthralgie, douleurs dans les extrémités, troubles de la marche, neuropathies associées à des paresthésies, dépression, fatigue, troubles de la mémoire, troubles du sommeil, troubles de l'ouïe, de la vision, du goût et de l'odorat) .

** Ces réactions ont été observées principalement chez des patients présentant des facteurs de risque d'allongement de l'intervalle QT (voir rubrique « Particularités d'utilisation »).

Les effets secondaires indésirables suivants ont une fréquence d'apparition accrue effets dans des sous-groupes de patients qui utilisent le médicament par voie intraveineuse ou séquentielle (après administration intraveineuse - voie d'administration orale); vomissements, augmentation transitoire de l'activité des transaminases, éruption cutanée ; thrombocytopénie, thrombocytémie, confusion et désorientation, hallucinations, paresthésies et dysesthésies, convulsions, étourdissements, troubles visuels, perte auditive, tachycardie, vasodilatation, hypotension artérielle, insuffisance hépatique transitoire, ictère, insuffisance rénale, œdème ; pancytopénie, aplasie médullaire, choc anaphylactique, réactions psychotiques, migraine, troubles olfactifs, troubles auditifs, vasculite, pancréatite, nécrose hépatique, pétéchies, rupture de tendon.

Date de péremption

3 années.

Conditions de stockage

A conserver dans l'emballage d'origine à une température ne dépassant pas 25 ^° C.

Garder hors de la portée des enfants.

Forfait

Comprimés enrobés, 250 mg.

10 comprimés sous blister ; 1 blister dans un emballage en carton ;

10 comprimés sous blister ; 90 blisters dans une boîte en carton.

Comprimés pelliculés 500 mg .

10 comprimés sous blister; 1 blister dans un emballage en carton ;

10 comprimés sous blister; 70 blisters dans une boîte en carton.

Catégorie vacances

Sur ordonnance.

Fabricant

PJSC "Technologue".

Emplacement Emplacement du fabricant et adresse du lieu d'affaires