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• Propriétés pharmacologiques
• Les indications
• Contre-indications
• Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
• Dosage et administration
• Surdosage
• Effets indésirables
• Date de péremption
• Conditions de stockage
• Diagnostic
• Analogues recommandés
• Appellations commerciales

WARAREX®

Composé

ingrédient actif: warfarine (warfarine);

1 comprimé contient 3 mg ou 5 mg de warfarinate de sodium (sous forme de clathrate de warfarinate de sodium);

excipients : lactose monohydraté ; cellulose microcristalline; crospovidone; stéarate de magnésium; indigo carmin (E 132) (pour les comprimés à 3 mg) et pourpre 4R (E 124) (pour les comprimés à 5 mg).

Forme posologique

Comprimés.

Propriétés physiques et chimiques de base :

Comprimés de 3 mg - comprimés bleus ronds, plats et cylindriques avec des taches plus foncées, avec chanfrein et risque d'un côté ;

Les comprimés à 5 mg sont des comprimés roses ronds, plats et cylindriques avec des taches plus foncées, biseautés et sécables en quatre parties sur un côté.

Groupe pharmacothérapeutique

Agents antithrombotiques. Antagonistes de la vitamine K.

Code ATC B01A A03.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique.

La warfarine appartient au groupe des anticoagulants - dérivés de la coumarine. Les médicaments de ce groupe inhibent la formation dans le foie de la forme réduite de la vitamine K, nécessaire à l'étape finale de la synthèse d'un certain nombre de facteurs impliqués dans la régulation du processus de coagulation sanguine : la prothrombine (facteur II), la proconvertine (facteur VII), la globuline antihémophilique B (facteur IX), le facteur Stewart -Power (facteur X), ainsi que les protéines C et S, ce qui entraîne un allongement du temps de coagulation sanguine. La warfarine n'a pas d'effet direct sur les facteurs de coagulation déjà formés dans la circulation systémique, par conséquent, à partir du moment où le médicament est pris par voie orale jusqu'au développement de l'effet, 8 à 12 heures s'écoulent. L'efficacité maximale du médicament se produit du 2 au 7ème jour (pendant ce temps, les facteurs de coagulation qui circulent déjà dans le sang sont excrétés du corps). Après une prise unique, la durée d'action est de 5 jours. Parmi les isomères de la warfarine, la S-warfarine est environ 5 fois plus puissante que la R-warfarine.

Pharmacocinétique.

Biodisponibilité orale avec la warfarine modifiée est d'au moins 90% et le taux plasmatique maximal est atteint en 1,2 heure. L'ingestion simultanée d'aliments ralentit l'absorption, mais ne la réduit pas en raison de la présence d'une circulation entérohépatique. Il existe une recirculation entérohépatique connue. La warfarine se lie en grande partie aux protéines plasmatiques, la proportion de sa fraction libre varie de 0,5 à 3%. Le volume de distribution est d'environ 0,14 l/kg. La warfarine traverse la barrière placentaire et est excrétée dans le lait en petites quantités. La warfarine est métabolisée dans le foie. À l'aide des enzymes CYP2C9 (S-warfarine) et CYP1A2 et CYP3A (R-warfarine), il est converti en métabolites inactifs qui sont excrétés dans l'urine. La demi-vie d'élimination de la S-warfarine est de 18 à 35 heures, la R-warfarine est de 20 à 70 heures.

Caractéristiques cliniques

Les indications

• Prévention et traitement de la thrombose veineuse profonde et de l'embolie pulmonaire ;
• prévention secondaire de l'infarctus du myocarde et prévention des complications thromboemboliques (accident vasculaire cérébral ou embolie systémique) après infarctus du myocarde ;
• prévention des complications thromboemboliques chez les patients atteints de fibrillation auriculaire, de lésions des valves cardiaques ou porteurs de prothèses valvulaires cardiaques ;
• prévention des accidents ischémiques transitoires et des accidents vasculaires cérébraux.

Contre-indications

• Hypersensibilité à la warfarine et/ou à tout excipient du médicament ;
• kli saignement établi;
• tendance aux saignements (maladie de von Willebrand, hémophilie, thrombocytopénie et dysfonctionnement plaquettaire);
• pour éviter le risque d'hémorragie sévère dans les 72 heures suivant une intervention chirurgicale majeure, dans les 48 heures en période post-partum ;
• insuffisance rénale et hépatique sévère ou cirrhose du foie ;
• hypertension artérielle non traitée ou non contrôlée ;
• saignement intracrânien récent ; conditions qui provoquent des saignements intracrâniens, par exemple, anévrisme de l'artère cérébrale, anévrisme aortique;
• tendance à s'évanouir (chute);
• opérations dans le système nerveux central ou sur les yeux;
• les saignements gastro-intestinaux ou rénaux et leurs complications ;
• diverticulose;
• tumeurs malignes;
• varices de l'œsophage;
• endocardite infectieuse, péricardite ou péricardite exsudative;
• une condition dans laquelle la thérapie ne peut pas être effectuée de manière suffisamment sûre (par exemple, démence, psychose, alcoolisme);
• ponction lombaire.

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

La warfarine interagit avec de nombreux autres médicaments.

Les fibrinolytiques tels que la streptokinase et l'altéplase sont contre-indiqués chez les patients prenant de la warfarine.

L'utilisation concomitante de warfarine doit être évitée ou utilisée avec prudence sous surveillance étroite. inhibiteurs de la thrombine, héparines non fractionnées et leurs dérivés, héparines de bas poids moléculaire, fondaparinux, rivaroxaban, antagonistes des récepteurs des glycoprotéines IIb/IIIa, prostacycline, inhibiteurs de la recapture de la sérotonine.

Certains médicaments, tels que la cholestyramine, peuvent interférer avec l'absorption ou la circulation entérohépatique de la warfarine. Peut augmenter (p. ex., médicaments antiépileptiques et antituberculeux) ou diminuer (p. ex., amiodarone ou métronidazole) le métabolisme hépatique de la warfarine. La fraction libre de warfarine dans le sang peut augmenter et, en l'absence d'insuffisance hépatique, le métabolisme et l'excrétion de la warfarine sont augmentés, entraînant une diminution de l'effet. Les médicaments qui affectent les plaquettes et l'hémostase primaire (acide acétylsalicylique, clopidogrel, ticlopidine, dipyridamole et la plupart des anti-inflammatoires non stéroïdiens, mais pas les coxibs) peuvent provoquer une interaction pharmacodynamique et prédisposer le patient à des saignements sévères. Les pénicillines à fortes doses provoquent un effet similaire sur l'hémostase primaire.

Les stéroïdes anabolisants, l'azapropazone, l'érythromycine et d'autres céphalosporines réduisent la synthèse du facteur de coagulation dépendant de la vitamine K et potentialisent l'effet de la warfarine. Des quantités excessives de vitamine K dans les aliments réduisent l'effet de la warfarine. Une absorption affaiblie de la vitamine K, par exemple en cas de diarrhée, peut renforcer l'effet de la warfarine. Les patients qui n'ont pas assez de vitamines dans leur alimentation mina K, dépendent de la vitamine K2 produite par les bactéries intestinales. Chez ces patients, divers antibiotiques peuvent diminuer la synthèse de la vitamine K2, entraînant un effet accru de la warfarine.

Une consommation excessive d'alcool sur fond d'insuffisance hépatique potentialise l'effet de la warfarine. La quinine, contenue dans l'eau "Tonic", peut également provoquer une augmentation de l'effet de la warfarine.

Le paracétamol ou les opioïdes sont recommandés si un soulagement de la douleur est nécessaire pendant l'utilisation de la warfarine.

La warfarine peut augmenter l'effet des agents antidiabétiques oraux, qui sont des dérivés de sulfonylurée.

Lors de l'utilisation de la warfarine, vous devez éviter de prendre de l'erlotinib, du méthylphénidate, des contraceptifs oraux.

Антикоагуляционный эффект варфарина усиливают: ацетилсалициловая кислота, аллопуринол, амиодарон, амоксицилин, аргатробан, азапропазон, азитромицин, безафибрат, бикалутамид, цефалексин, цефамандол, цефименоксим, цефметазол, цефоперазон, цефуроксим, целекоксиб, циклофосфамид, циметидин, ципрофлоксацин, даназол, декстропропоксифен, (декстроз ) thyroxine, diflunisal, digoxine, disulfirame, diclofénac (le risque de saignement augmente, également avec le diclofénac intraveineux), doxycycline, entacapone, érythromycine, ésoméprazole, étodolac, étoposide, étoricoxib, phénylbutazone, fénofibrate, féprazone, fluconazole, fluorouracile, flurbiprofène, flutamide, fluvastatine, fluvoxamine, gatifloxatine, gemfibrozil, grépafloxacine, vaccin antigrippal, quinidine, quinine, chloramphénium kol, hydrate de chloral, ibuprofène, ifosfamide, indométhacine, interférons α et β, itraconazole, isoniazide, carboxyuridine, kétoconazole, kétoprofène, kétorolac, clarithromycine, clofibrate, codéine, latamoxef, léflunomide, lépirudine, lévofloxacine, lovastatine, acide méfénamique, méfénamique acide méfénamique, méthylphénidate d'acide méfénamique, métolazone, méthotrexate, métronidazole, miconazole (également gel oral), mirtazapine, moxifloxacine, acide nalidixique, naproxène, néomycine, norfloxacine, ofloxacine, oméprazole, oxyphenbutazone, paracétamol (devient efficace après 1-2 semaines d'utilisation continue ) , parécoxib, piroxicam, proguanil, propafénone, propranolol, ritonavir, rofécoxib, roxithromycine, rosuvastatine, inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, simvastatine, sulfafénazole, sulfafurazole, sulfaméthizole, sulfaméthoxazole-triméthoprime, sulfinpyrazone, sulfofénur, sulindac, hormones androgènes, tamoxifène, tégafur, tétracycline, acide thiénylique, tolmétine, torem ifen, tramadol, trastuzumab, troglitazone, valdécoxib, acide valproïque, venlafaxine, vitamine A, vitamine E, zafirlukast. Le lactulose peut potentialiser l'effet de la warfarine en cas d'utilisation prolongée.

Réduire l'effet anticoagulant de la warfarine : acitrétine, aminoglutéthimide, azathioprine, barbituriques, cyclosporine, dicloxacilline, disopyramide, phénobarbital, phénytoïne, griséofulvine, chlordiazépoxide, chlorthalidone, carbamazépine, cloxacilline, mercaptopurine, mésalazine, mitotane, nafcili n, primidone, rifampicine, spironolactone, sucralfate, trazodone, vitamine C.

L'effet anticoagulant de la warfarine est augmenté ou diminué par : l'atazanavir, les œstrogènes, le fosamprénavir, la cholestyramine, les corticoïdes (les corticoïdes à fortes Coumadin générique doses augmentent l'effet anticoagulant), la névirapine, la progestérone, les antidépresseurs tricycliques, les sulfamides (les coumarines peuvent augmenter son effet hypoglycémiant).

Les préparations à base de plantes peuvent à la fois renforcer les effets de la warfarine, comme le ginkgo (Ginkgo biloba), l'ail (Allium sativum), l'angélique (Angelica sinensis, contient des coumarines), la papaye (Carica papaya, mécanisme inconnu) et la sauge (Salvia miltiorrhiza, ralentit la élimination de la warfarine). ), et réduire son effet, par exemple, le ginseng (Panax ginseng). L'effet de la warfarine peut être réduit par l'utilisation concomitante de médicaments à base de millepertuis (Hypericum perforatum). Cette action est due aux enzymes contenues dans le millepertuis qui détruisent la warfarine. Par conséquent, les produits contenant du millepertuis ne doivent pas être associés à la warfarine. L'effet affaiblissant peut persister 2 semaines après l'arrêt de l'utilisation du millepertuis. Si le patient utilise des préparations contenant du millepertuis, il est nécessaire de déterminer l'INR et d'arrêter leur utilisation. L'INR doit être surveillé attentivement, car après l'arrêt de l'utilisation du millepertuis, l'INR peut augmenter. Les doses de warfarine peuvent devoir être ajustées.

Pendant le traitement par la warfarine, la teneur en la vitamine K dans les aliments doit être aussi constante que possible. Les aliments et les plantes riches en vitamine K (comme les légumes verts) réduisent l'effet de la warfarine.

L'utilisation simultanée de warfarine avec du jus de canneberge doit être évitée, car l'effet anticoagulant est renforcé.

Pendant le traitement à la warfarine après l'application d'une lotion à la camomille, des saignements sur le visage sont possibles.

Étant donné que l'effet de la warfarine peut changer sous l'influence d'un nombre important de médicaments, à chaque changement de traitement médical, une surveillance supplémentaire en laboratoire de l'état du système de coagulation sanguine du patient est nécessaire.

Fonctionnalités des applications

Une condition préalable au traitement par Varfarex® est le strict respect de la dose prescrite du médicament.

Pour obtenir un effet antithrombotique rapide, le traitement doit commencer par l'utilisation d'héparine. Combinez ensuite l'héparine avec la warfarine pendant 5 à 7 jours jusqu'à ce que le niveau d'INR cible soit atteint et 2 jours après.

Une attention particulière et une surveillance attentive du niveau d'INR sont nécessaires lors de la prescription à des patients présentant un risque d'hémorragie grave (par exemple, avec l'utilisation simultanée d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), après un accident vasculaire cérébral ischémique récent, une endocardite bactérienne , saignement gastro-intestinal).

Les facteurs de risque les plus probables de saignement sont des niveaux élevés d'anticoagulation (INR > 4, 0), âge supérieur à 65 ans, INR instable, saignement gastro-intestinal récent, hypertension artérielle non contrôlée, maladie cérébrovasculaire, maladie cardiaque grave, tendance à la chute, anémie, tumeur maligne, traumatisme, insuffisance rénale, prise concomitante d'autres médicaments. Tous les patients prenant de la warfarine doivent faire mesurer régulièrement leur INR. Les patients présentant un risque accru de saignement nécessitent une mesure fréquente de l'INR, une sélection plus rigoureuse de la dose pour atteindre l'INR souhaité et une courte durée de traitement. Les patients doivent être avertis des mesures visant à minimiser le risque de saignement et informer immédiatement le médecin de l'apparition et des symptômes du saignement.

Il est extrêmement important de mesurer l'INR, de consulter un médecin et de réduire la dose ou d'annuler le médicament. Si l'INR est élevé, réduisez la dose ou arrêtez le traitement par la warfarine. Parfois, il est nécessaire de poursuivre le traitement anticoagulant. L'INR doit être mesuré dans les 2-3 jours pour s'assurer qu'il a diminué.

Les autres médicaments antiplaquettaires doivent être utilisés avec une extrême prudence en raison du risque accru de saignement.

L'anticoagulation après un AVC ischémique augmente le risque d'hémorragie cérébrale secondaire. Chez les patients atteints de flutter auriculaire, un traitement à long terme par la warfarine est indiqué, mais le risque de réembolie précoce est faible, de sorte qu'une interruption du traitement après un AVC ischémique est justifiée. Anna. Le traitement par warfarine doit être repris 2 à 14 Coumadin prix jours après un AVC ischémique, en fonction de la taille de l'infarctus et de la tension artérielle. Chez les patients ayant subi un accident vasculaire cérébral embolique ou une hypertension non contrôlée, le traitement par la warfarine doit être interrompu pendant 14 jours.

Avant la chirurgie, s'il n'y a pas de risque d'hémorragie grave, la chirurgie peut être réalisée avec un INR < 2,5. Avant l'intervention, s'il existe un risque d'hémorragie grave, la warfarine doit être arrêtée 3 jours avant l'intervention.

Si la poursuite du traitement anticoagulant est nécessaire, comme en cas de thromboembolie mettant en jeu le pronostic vital, l'INR doit être réduit à < 2,5 et un traitement par héparine doit être initié.

Si une intervention chirurgicale est nécessaire et que la warfarine ne peut être interrompue 3 jours avant l'intervention, l'anticoagulation doit être interrompue avec de faibles doses de vitamine K.

La restauration du traitement par la warfarine dépend du risque de saignement postopératoire.

La warfarine ne doit pas être arrêtée avant les procédures dentaires de routine telles que l'extraction dentaire.

Le traitement des patients atteints d'ulcère gastrique doit être effectué avec une extrême prudence, compte tenu du risque élevé de saignement. Ces patients doivent être surveillés régulièrement et informés de la façon de reconnaître les saignements et des mesures à prendre en cas de saignement.

Les patients souffrant d'alcoolisme, ainsi que les patients atteints de démence peut ne pas être en mesure d'adhérer au régime de warfarine requis. En cas de consommation de grandes quantités d'alcool, le risque d'hypothrombinémie et le développement de saignements augmentent.

La résistance à la warfarine est un phénomène très rare. Pour obtenir un effet thérapeutique, les patients résistants ont besoin de doses de warfarine 5 à 20 fois plus élevées. Si un patient répond mal à la warfarine, les autres causes les plus probables doivent être exclues : incohérence du patient, interactions médicamenteuses et alimentaires et erreurs de laboratoire.

Pour prévenir la nécrose coumarine, les patients présentant un déficit congénital en protéine antithrombotique C ou S doivent d'abord être traités par héparine. La dose de charge initiale ultérieure de warfarine ne doit pas dépasser 5 mg par jour. L'héparine doit être poursuivie pendant 5 à 7 jours comme décrit précédemment.

Les patients porteurs d'une mutation du gène codant pour l'enzyme CYP2C9 ont une demi-vie d'élimination de la warfarine plus longue. Ces patients nécessitent des doses plus faibles du médicament, car lors de la prise des doses thérapeutiques habituelles, le risque de saignement augmente.

L'influence de facteurs tels que la perte de poids, une maladie aiguë, l'arrêt du tabac peut augmenter l'effet de la warfarine, de sorte qu'une réduction de la dose peut être nécessaire. La prise de poids, la diarrhée et les vomissements, au contraire, réduisent l'effet de la warfarine, une augmentation de la dose peut donc être nécessaire.

Patients âgés : dans le traitement de va redoubler de prudence. Le traitement doit être débuté avec prudence. Il est nécessaire de s'assurer de l'observance du patient et de sa capacité à suivre les instructions strictes du médecin. Le métabolisme hépatique de la warfarine et la synthèse des facteurs de coagulation sanguine ralentissent chez les patients âgés. Cela peut facilement provoquer un effet excessif de la warfarine.

Utilisation concomitante d'autres médicaments : doit être envisagée pour prévenir les interactions nocives.

L'hyperthyroïdie, la fièvre et l'insuffisance cardiaque décompensée peuvent augmenter l'effet de la warfarine. Dans l'hypothyroïdie, l'effet de la warfarine peut être moindre.

Insuffisance hépatique : une insuffisance hépatique modérée renforce l'effet de la warfarine.

L'insuffisance rénale et le syndrome néphrotique augmentent la concentration de la fraction libre de warfarine dans le plasma, ce qui, selon les maladies secondaires du patient, peut augmenter ou diminuer l'effet de la warfarine.

Dans tous les cas, une surveillance attentive de l'état clinique du patient et des valeurs de l'INR est nécessaire.

Le saignement est le principal effet secondaire du traitement par la warfarine, de sorte que la relation entre le risque de saignement et le bénéfice potentiel doit être déterminée en permanence.

Les comprimés de Warfarex® 3 mg et 5 mg contiennent du lactose et par conséquent ce médicament ne doit pas être utilisé chez les patients présentant Coumadin France des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose et du galactose.

Les comprimés de Warfarex® 5 mg contiennent du colorant cramoisi 4R (E 124), chat qui peuvent provoquer des réactions allergiques.

Utilisation pendant la grossesse ou l'allaitement

Le médicament est contre-indiqué chez les femmes enceintes en raison de son effet tératogène, de la possibilité de saignement chez le fœtus et de sa mort. Le risque de la warfarine pour le fœtus doit être soigneusement évalué par rapport au risque pour la mère si la warfarine n'est pas utilisée. Le traitement antithrombotique pendant la grossesse doit être effectué individuellement sous la surveillance étroite de spécialistes appropriés.

La warfarine passe dans le lait maternel en petites quantités et n'a pratiquement aucun effet sur la coagulation sanguine chez un enfant, de sorte que le médicament peut être utilisé pendant l'allaitement.

La capacité d'influencer la vitesse de réaction lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation d'autres mécanismes

Les comprimés Warfarex® 3 mg et 5 mg n'affectent pas la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Dosage et administration

Warfarex® doit être utilisé en même temps.

La dose de Warfarex® est déterminée par le médecin pour chaque patient individuellement, guidé par les valeurs de l'INR de prothrombine.

Plage cible d'INR dans le traitement anticoagulant oral.

Prévention des complications thromboemboliques chez les patients porteurs de valves cardiaques prothétiques : INR - 2,5-3,5. Autres indications : INR - 2,0-3,0.

Adultes. Les patients ayant un poids corporel normal et un INR initial inférieur à 1,2 doivent t utiliser 10 mg/jour de warfarine (2 comprimés de 5 mg) pendant 3 jours. D'autres doses, prenant en compte le niveau d'INR au 4ème jour, sont présentées dans le tableau 1.

La dose initiale recommandée pour les patients ambulatoires et les patients présentant un déficit congénital en protéine C ou S est de 5 mg/jour de warfarine (*) pendant 3 jours. D'autres doses, prenant en compte le niveau d'INR au 4ème jour, sont présentées dans le tableau 1.

Patients âgés, patients de faible poids corporel.

La dose initiale recommandée est de 5 mg/jour de warfarine (*) pendant 2 jours. D'autres doses, prenant en compte le niveau d'INR au 3ème jour, sont présentées dans le tableau 1.

Patients avec un INR de base supérieur à 1,2, patients ayant des conditions médicales ou qui prennent des médicaments qui affectent l'efficacité du traitement anticoagulant. La dose initiale recommandée est de 5 mg/jour de warfarine (*) pendant 2 jours. D'autres doses, prenant en compte le niveau d'INR au 3ème jour, sont présentées dans le tableau 1.

Tableau 1

La durée du traitement est déterminée individuellement (de 6 semaines à une utilisation à vie). En cas de tolérance à l'action de Varfarex®, la dose de ce dernier peut être augmentée de 2 à 10 fois. Le strict respect des recommandations du médecin concernant l'utilisation du médicament et une surveillance minutieuse de la coagulation sanguine en laboratoire sont absolument nécessaires.

L'INR doit être mesuré tous les jours jusqu'à ce qu'un INR cible stable soit atteint, généralement o survient dans les 5 à 6 jours suivant le début du traitement. De plus, l'intervalle entre les mesures de l'INR doit être prolongé d'une semaine jusqu'à ce qu'un intervalle de 4 semaines soit atteint. L'intervalle entre les mesures doit être inférieur à 4 semaines si les résultats de l'INR sont très différents ou si les patients ont une maladie du foie ou toute autre maladie affectant l'absorption de la vitamine K. Le démarrage de nouveaux médicaments ou l'arrêt des anciens nécessite des mesures de l'INR plus fréquentes. Pour un traitement à long terme, modifiez la dose hebdomadaire de warfarine (la dose totale de warfarine que le patient reçoit au cours de la semaine) conformément au tableau 1. Si un changement de dose est nécessaire, la prochaine mesure de l'INR est effectuée après 1 ou 2 semaines. Ensuite, l'intervalle peut à nouveau être progressivement augmenté jusqu'à 4 semaines.

Si un effet antithrombotique rapide est requis, il est recommandé de commencer le traitement par l'introduction d'héparine. Continuez ensuite l'administration d'héparine avec de la warfarine concomitante pendant 5 à 7 jours jusqu'à ce que l'INR soit maintenu au niveau cible pendant au moins 2 jours.

Opérations prévues. Le traitement anticoagulant pré-, péri- et postopératoire se déroule comme suit.

Déterminer l'INR une semaine avant l'opération prévue.

Arrêtez de prendre de la warfarine 1 à 5 jours avant la chirurgie. Si le patient présente un risque élevé de thrombose, administrer de manière prophylactique de l'héparine de bas poids moléculaire par voie sous-cutanée.

L'arrêt de la warfarine dépend de l'INR. Arrêtez de prendre de la warfarine :

• 5 jours avant l'opéra talkies-walkies si INR > 4,0 ;
• 3 jours avant la chirurgie, si l'INR est de 3,0 à 4,0 ;
• 2 jours avant la chirurgie, si l'INR est de 2,0 à 3,0.

La veille de l'opération, déterminez l'INR. Si INR > 1,8, administrer 0,5 à 1,0 mg de vitamine K1 par voie orale ou intraveineuse. Le jour de l'intervention, envisager une perfusion d'héparine non fractionnée ou une administration prophylactique d'héparine de bas poids moléculaire.

Pendant 5 à 7 jours après la chirurgie, simultanément à la reprise du traitement par la warfarine, poursuivre l'administration sous-cutanée d'héparine de bas poids moléculaire.

Pour les interventions mineures, reprendre l'utilisation de la warfarine à la dose d'entretien habituelle le soir du jour opératoire, pour les interventions majeures, le jour où la nutrition entérale doit être reprise.

Enfants

Le traitement avec des anticoagulants chez les enfants doit être effectué selon les directives et sous la supervision de pédiatres. La dose peut être sélectionnée conformément au tableau 2.

Tableau 2

Surdosage

Symptômes : saignement, saignement.

Traitement : dans les cas bénins avec un surdosage progressif, une réduction de la dose ou l'arrêt du traitement par la warfarine est généralement suffisant jusqu'à ce que l'INR revienne au niveau cible. En cas de surdosage aigu du médicament, la vidange gastrique n'est pas recommandée en raison du risque de saignement. Le charbon actif doit être réappliqué pour éviter l'absorption et la recirculation entérohépatique de la warfarine. Lorsque du charbon actif est utilisé par voie parentérale (i.v.), il faut administrer de la vitamine K. Si des saignements se développent, la warfarine doit être arrêtée en utilisant de la vitamine K (5 à 10 mg par voie intraveineuse), du concentré de facteur de coagulation ou du plasma frais congelé. Si une anticoagulation supplémentaire est nécessaire, éviter le changement de vitamine K à une dose de plus de 10 mg. Sinon, le patient peut être résistant au traitement par la warfarine pendant 2 semaines.

Les recommandations pour le traitement du surdosage sont présentées dans le tableau 3.

Tableau 3

Effets indésirables

Voici les effets secondaires indésirables qui ont été signalés.

Du système nerveux : hématome sous-dural, fièvre.

Du système circulatoire et hématopoïétique : hémorragie, nécrose coumarine, coloration des orteils en violet, purpura, éosinophilie, vascularite, anémie, diminution de l'hématocrite.

Du système respiratoire, de la poitrine et du médiastin : calcification de la trachée, hémothorax.

Du tractus gastro-intestinal: nausées, vomissements, vomissements de sang, diarrhée, douleurs abdominales, saignements gastro-intestinaux, saignements du rectum, méléna.

Du système hépatobiliaire : augmentation réversible de l'activité des enzymes hépatiques, hépatite cholestatique, jaunisse.

De la peau et du tissu sous-cutané : alopécie réversible, éruption cutanée, urticaire, démangeaisons, eczéma, œdème cutané érythémateux entraînant des ecchymoses, un infarctus et une nécrose cutanée.

Du système génito-urinaire : hématurie, priapisme.

Général : réactions allergiques (généralement sous forme d'éruptions cutanées), néphrite, lithiase urinaire, nécrose tubulaire.

Les effets indésirables les plus fréquents de la warfarine sont les saignements et les hémorragies, en particulier : saignements de nez et saignements mineurs des gencives, hémorragies sous-cutanées ; rarement - saignement intracrânien, gastro-intestinal. Le facteur de risque le plus courant d'hémorragie intracrânienne est l'hypertension non traitée ou non contrôlée. La possibilité de saignement augmente si l'INR est significativement au-dessus du niveau cible. Si un saignement survient avec l'INR au niveau cible souhaité, il existe généralement une maladie ou une affection sous-jacente nécessitant une investigation. Même en cas de saignement mineur, il est nécessaire d'en informer le médecin.

La nécrose coumarine est une complication rare du traitement par la warfarine. La nécrose commence généralement par un gonflement de la peau des membres inférieurs ou des fesses, qui s'est assombrie, ainsi qu'à d'autres endroits. Plus tard, les lésions se nécrosent. Dans 90% des cas, la nécrose se développe chez la femme ; des lésions sont observées du 3e au 10e jour de prise du médicament, et l'étiologie suggère une déficience en protéine C ou S. Une déficience congénitale de ces protéines peut entraîner des complications, de sorte que la warfarine doit être démarrée simultanément avec l'introduction de l'héparine et de faibles doses initiales de la drogue. En cas de complication, arrêtez de prendre de la warfarine et continuez administration d'héparine jusqu'à cicatrisation ou cicatrisation des lésions.

La décoloration violette des orteils est une complication encore plus rare du traitement par la warfarine. Les patients sont généralement des hommes atteints d'athérosclérose. La warfarine provoque des hémorragies de plaques d'athérome conduisant à des microemboles. Il existe des lésions violettes symétriques de la peau des doigts et de la plante des pieds, accompagnées de douleurs brûlantes. Lorsque vous arrêtez de prendre de la warfarine, ces symptômes disparaissent progressivement.

Dans de rares cas, les effets indésirables suivants ont été rapportés : microembolisation systémique du cholestérol, douleurs abdominales, pancréatite, modification du goût, léthargie, faiblesse, maux de tête, étourdissements, paresthésie, démangeaisons, œdème, fièvre, leucopénie.

Les effets secondaires chez les enfants sont similaires à ceux des adultes. Un saignement modéré est un effet secondaire important. Rarement, des éruptions cutanées, une alopécie et une nécrose cutanée se produisent. Avec une utilisation prolongée, l'ostéopénie se développe.

Date de péremption

5 années.

Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.

Conditions de stockage

A conserver dans un endroit à l'abri de la lumière à une température ne dépassant pas 25°C.

Garder hors de la portée des enfants.

Forfait

30 ou 100 comprimés par boîte ; 1 récipient dans une boîte en carton.

Catégorie vacances

Sur ordonnance.

Fabricant

JSC "Grindeks"

Lieu de fabrication le chauffeur et l'adresse du lieu de son activité

St. Krustpils, 53 ans, Riga, LV-1057, Lettonie.

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