Acheter Desloratadine Sans Ordonnance
- Propriétés pharmacologiques
- Les indications
- Contre-indications
- Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
- Dosage et administration
- Surdosage
- Effets indésirables
- Date de péremption
- Conditions de stockage
- Diagnostic
- Analogues recommandés
- Appellations commerciales
Composé:
ingrédient actif : desloratadine ;
1 comprimé enrobé contient 5 mg de desloratadine ;
excipients : hydrogénophosphate de calcium dihydraté, cellulose microcristalline, amidon de maïs, talc, cire de carnauba, cire blanche, lactose monohydraté, hypromellose, dioxyde de titane (E 171), polyéthylène glycol, carmin d'indigo (E 132).
Forme posologique
Des comprimés enrobés.
Propriétés physiques et chimiques de base : comprimés pelliculés de forme ronde, de couleur bleue avec des surfaces convexes en haut et en bas . Sur la faille, sous une loupe, on peut voir le noyau, entouré d'une couche continue.
Groupe pharmacothérapeutique
Antihistaminiques à usage systémique. Autres antihistaminiques à usage systémique. Desloratadine.
Code ATX R06A X27.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique.
La desloratadine est un antihistaminique non sédatif à action prolongée qui a un effet antagoniste sélectif sur les récepteursH1 périphériques. Après administration orale, la desloratadine bloque sélectivement les récepteurs périphériques H1 de l'histamine.
Dans des études in vitro , la desloratadine a démontré ses propriétés anti-allergiques et anti-inflammatoires sur les cellules endothéliales. Cela s'est manifesté par l'inhibition de la libération de cytokines anti-inflammatoires telles que l'IL-4, l'IL-6, l'IL-8 et l'IL-13 par les mastocytes/basophiles humains, ainsi que par l'inhibition de l'expression de molécules d'adhésion telles que P -sélectine. La signification clinique de ces observations doit encore être confirmée.
Dans les études cliniques à forte dose dans lesquelles la desloratadine a été administrée quotidiennement à une dose allant jusqu'à 20 mg pendant 14 jours, aucune modification statistiquement significative du système cardiovasculaire n'a été observée. Dans une étude pharmacologique Clarinex générique clinique, lors de l'utilisation de 45 mg par jour (10 fois la dose clinique quotidienne maximale) pendant 10 jours, aucun allongement de l'intervalle QT n'a été observé.
Patient dans la rhinite allergique, la desloratadine a éliminé efficacement les symptômes tels que les éternuements, les écoulements nasaux et les démangeaisons, ainsi que l'irritation des yeux, les larmoiements et les rougeurs, et les démangeaisons du palais. La desloratadine a contrôlé efficacement les symptômes dans les 24 heures.
La desloratadine pénètre difficilement dans le système nerveux central (SNC). Dans des essais cliniques contrôlés, lorsqu'il était pris à la dose recommandée de 5 mg par jour, l'incidence de la somnolence ne différait pas du groupe placebo. Dans les études cliniques, une dose unique de deslortadine à la dose quotidienne de 7,5 mg n'a eu aucun effet sur l'activité psychomotrice.
La desloratadine atténue efficacement la gravité de l'évolution de la rhinite allergique saisonnière, en tenant compte de l'indicateur total du questionnaire sur l'évaluation de la qualité de vie dans la rhinoconjonctivite. La plus grande amélioration a été notée dans les items du questionnaire liés aux problèmes pratiques et aux activités quotidiennes limitées par les symptômes.
L'urticaire chronique idiopathique a été étudiée dans un modèle clinique avec des conditions d'urticaire. Étant donné que la libération d'histamine est un facteur causal de toutes les formes d'urticaire, la desloratadine devrait être efficace pour soulager les symptômes d'autres formes d'urticaire autres que l'urticaire chronique idiopathique.
Dans deux études contrôlées par placebo d'une durée de 6 semaines chez des patients atteints d'urticaire chronique idiopathique, la desloratadine a été efficace pour soulager le prurit et réduire le nombre et la taille de l'urticaire jusqu'à la fin du premier intervalle posologique. niya. Dans chaque étude, l'effet a duré pendant un intervalle de dosage de 24 heures. Un soulagement des démangeaisons de plus de 50 % a été observé chez 55 % des patients prenant de la desloratadine, contre 19 % des patients sous placebo.
La prise du médicament ne montre pas d'effet significatif sur le sommeil et l'activité diurne.
Pharmacocinétique.
Succion.
Les concentrations plasmatiques de desloratadine peuvent être déterminées 30 minutes après la prise du médicament. La desloratadine est bien absorbée, les concentrations maximales étant atteintes après environ 3 heures ; la demi-vie est d'environ 27 heures. Le degré d'accumulation de la desloratadine correspondait à sa demi-vie (environ 27 heures) et à la fréquence d'administration 1 fois par jour. La biodisponibilité de la desloratadine était proportionnelle à la dose dans l'intervalle de 5 à 20 mg.
Dans une étude pharmacocinétique dans laquelle les données démographiques des patients ont pu être comparées à la population générale atteinte de rhinite allergique saisonnière, 4 % des participants ont présenté des concentrations plus élevées de desloratadine. Ce nombre peut varier selon l'origine ethnique. La concentration maximale de desloratadine était environ 3 fois plus élevée après environ 7 heures, la demi-vie terminale était d'environ 89 heures. Le profil de sécurité de ces patients ne différait pas de celui de la population générale.
Distribution.
La desloratadine est modérément liée aux protéines plasmatiques (83-87%). Lors de l'application de la dose desloratadine (5 à 20 mg) une fois par jour pendant 14 jours, aucun signe d'accumulation cliniquement significative du médicament n'a été observé.
Biotransformation
L'enzyme responsable du métabolisme de la desloratadine n'a pas encore été découverte, de sorte que certaines interactions avec d'autres médicaments ne peuvent être complètement exclues. La desloratadine n'inhibe pas le CYP3A4 in vivo, des études in vitro ont montré que le médicament n'inhibe pas le CYP2D6, un substrat ou un inhibiteur de la P-gp.
reproduction
Dans une étude portant sur une dose unique de desloratadine à la dose de 7,5 mg, un repas (petit-déjeuner gras hypercalorique) n'a pas affecté la pharmacocinétique de la desloratadine. Il a également été constaté que le jus de pamplemousse n'affecte pas non plus la pharmacocinétique de la desloratadine.
Caractéristiques cliniques
Les indications
Soulager les symptômes associés à :
- rhinite allergique (voir rubrique "Propriétés pharmacologiques");
- urticaire (voir rubrique "Propriétés pharmacologiques").
Contre-indications
Sensibilité individuelle accrue à la desloratadine, à la loratadine et à tout composant du médicament.
Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Dans les études cliniques sur les comprimés de desloratadine, aucune interaction cliniquement significative n'a été observée avec l'utilisation combinée d'érythromycine ou de kétoconazole.
Dans le coin des données Dans les études ico-pharmacologiques, lorsque le médicament était utilisé avec de l'alcool, il n'y avait pas d'augmentation de l'effet négatif de l'éthanol sur la fonction psychomotrice. Cependant, dans la période post-inscription, des cas d'intolérance à l'alcool et d'intoxication alcoolique ont été observés lors de l'utilisation de la desloratadine. Par conséquent, il est nécessaire d'être prudent lors de la consommation d'alcool pendant la période de traitement avec le médicament.
Étant donné que l'enzyme responsable du métabolisme de la desloratadine n'a pas été établie, une interaction avec d'autres médicaments ne peut être complètement exclue.
Fonctionnalités des applications.
L'utilisation du médicament chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère doit être effectuée sous la surveillance d'un médecin.
La desloratadine doit être utilisée avec prudence chez les patients ayant des antécédents de convulsions. Les enfants peuvent être plus susceptibles de développer une nouvelle crise pendant le traitement par desloratadine. Le médecin doit décider d'arrêter le traitement par desloratadine chez les patients qui présentent des convulsions pendant l'utilisation du médicament.
Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit congénital en lactose ou de malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Utiliser pendant la grossesse ou l'allaitement.
La desloratadine n'a pas montré d'effet terratogène dans les études animales.
Sécurité des applications Je n'ai pas établi le médicament pour les femmes enceintes, il n'est donc pas recommandé d'utiliser la desloratadine pendant la grossesse.
Lactation.
La desloratadine passe dans le lait maternel, les femmes qui allaitent ne doivent donc pas utiliser la desloratadine.
La capacité d'influencer la vitesse de réaction lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation d'autres mécanismes.
Dans les études Clarinex France cliniques évaluant l'aptitude à conduire des véhicules, aucune détérioration n'a été constatée chez les patients prenant de la desloratadine. Cependant, les patients doivent être informés de la possibilité de somnolence, qui peut affecter leur capacité à conduire et à utiliser des machines complexes.
Dosage et administration
Le médicament est pris par voie orale.
Les adultes et les enfants de plus de 12 ans prennent 1 comprimé (5 mg) une fois par jour, avec ou sans nourriture, pour soulager les symptômes associés à la rhinite allergique (y compris la rhinite allergique intermittente et persistante) et à l'urticaire.
Le traitement de la rhinite allergique intermittente (présence de symptômes moins de 4 jours par semaine ou moins de 4 semaines) doit être effectué en tenant compte des données de l'anamnèse : arrêter après la disparition des symptômes et reprendre après leur réapparition. En cas de rhinite allergique persistante (présence de symptômes plus de 4 jours par semaine ou plus de 4 semaines), il est nécessaire de poursuivre le traitement pendant toute la période de contact avec l'allergène.
Il existe des données limitées provenant d'études cliniques sur l'efficacité de l'utilisation des comprimés de desloratadine chez les adolescents de 12 à 17 ans (voir rubrique "Effets indésirables"). L'efficacité et la sécurité du médicament pour les enfants de moins de 12 ans n'ont pas été établies. Pour les enfants de plus de 12 ans, l'utilisation du médicament est possible après consultation d'un médecin. En cas de surdosage, utiliser les mesures standard visant à éliminer la substance active non absorbée, appliquer un traitement symptomatique. Lors de l'utilisation de desloratadine à des doses allant jusqu'à 45 mg (ce qui est 9 fois plus élevé que recommandé), aucun effet Clarinex prix cliniquement significatif n'a été observé au cours des études chez les adultes et les adolescents. La desloratadine n'est pas éliminée par hémodialyse; la possibilité de son élimination par dialyse péritonéale n'a pas été établie. Dans les études cliniques pour des indications incluant la rhinite allergique et l'urticaire chronique idiopathique, les effets indésirables ont été rapportés 3% plus fréquemment chez les patients recevant une dose de 5 mg par jour que chez les patients recevant le placebo. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés par rapport au placebo étaient la fatigue (1,2%), la bouche sèche (0,8%) et les maux de tête (0,6%). Enfants. Dans les études cliniques portant sur 578 adolescents âgés de 12 à 17 ans, l'effet indésirable le plus fréquent était le mal de tête ; il a été observé chez 5,9% des patients prenant leur desloratadine, et chez 6,9% des patients recevant le placebo. Il existe un risque d'hyperactivité psychomotrice (comportement anormal) associé à l'utilisation de la desloratadine (qui peut se manifester par de la colère et de l'agressivité, ainsi que de l'agitation). Dans la période post-inscription ont été observés (fréquence inconnue) : allongement de l'intervalle QT, arythmies et bradycardie. Tableau récapitulatif de la fréquence des effets indésirables. La fréquence de survenue des effets indésirables est classée comme suit : très souvent (≥1/10), souvent (≥1/100, <1/10), rarement (≥1/1000, <1/100), rarement (≥ 1/10000, <1/1000), très rare (<1/10000) et la fréquence est inconnue. 2 années. Dans l'emballage d'origine à une température ne dépassant pas 25 ° C. Tenir hors de portée des enfants. Forfait 10 comprimés sous blister; 1 ou 3 cloques ry dans un paquet de carton. Catégorie vacances Sans recette. Fabricant PJSC "Technologue". Emplacement du fabricant et adresse du lieu d'affaires Surdosage
Effets indésirables
Classes/systèmes d'orgues Fréquence d'occurrence Effets indésirables Les troubles mentaux très rarement hallucinations Du côté du système nerveux souvent mal de tête très rarement vertiges, somnolence, insomnie, hyperactivité psychomotrice, convulsions Du côté du coeur très rarement tachycardie, rythme cardiaque rapide fréquence inconnue allongement de l'intervalle QT, tachyarythmie supraventriculaire Du tractus gastro-intestinal souvent bouche sèche très rarement douleurs abdominales, nausées, vomissements, dyspepsie, diarrhée Du côté du foie et des voies biliaires très rarement augmentation des enzymes hépatiques, élévation de la bilirubine, hépatite fréquence inconnue jaunisse Du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif très rarement myalgie De la peau et des tissus sous-cutanés fréquence inconnue photosensibilité Infractions générales souvent fatigue très rarement réactions d'hypersensibilité (telles que anaphylaxie, œdème de Quincke, dyspnée, prurit, éruption cutanée et urticaire) fréquence inconnue asthénie Troubles métaboliques et nutritionnels fréquence inconnue Augmentation de l'appétit Rechercher fréquence inconnue gain de poids Date de péremption
Conditions de stockage