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Composé:

ingrédient actif : digoxine ;

1 comprimé contient 0,25 mg de digoxine (en termes de substance à 100 %) ;

excipients : cellulose microcristalline, lactose monohydraté, amidon de maïs, stéarate de calcium.

Forme posologique

Comprimés.

Propriétés physiques et chimiques de base : comprimés ronds blancs à surface biconvexe.

Groupe pharmacothérapeutique

médicaments cardiaques. glycosides cardiaques. glycosides digitaliques. Digoxine. Code ATX C01A A05.

F propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique.

La digoxine est un glycoside cardiaque à action moyenne dérivé des feuilles de la digitale laineuse. Il a un effet inotrope positif, augmente les volumes systolique et systolique du cœur, allonge la période réfractaire effective, ralentit la conduction AV et ralentit la fréquence cardiaque. L'utilisation de la digoxine dans l'insuffisance cardiaque chronique entraîne une augmentation de l'efficacité des contractions cardiaques. La digoxine a également un effet diurétique modéré.

Pharmacocinétique.

Le médicament est rapidement et presque complètement absorbé dans le tractus gastro-intestinal. La concentration thérapeutique de digoxine dans le sang est atteinte après 1 heure, la concentration maximale - 1,5 heure après l'administration. Le début d'action se produit 30 minutes à 2 heures après l'ingestion. La prise simultanée avec de la nourriture réduit le taux, mais pas le degré d'absorption.

Une petite quantité est biotransformée dans le foie. En petite quantité, il passe à travers le placenta et dans le lait maternel.

La demi-vie d'élimination est en moyenne de 58 heures et dépend de l'âge et de l'état de santé du patient (chez les jeunes - 36 heures, chez les personnes âgées - 68 heures), elle est considérablement allongée en cas d'insuffisance rénale. Avec l'anurie, la demi-vie augmente à plusieurs jours. 50 à 70% du médicament est excrété par le corps dans l'urine sous forme inchangée.

Caractéristiques cliniques

Les indications

  • insuffisance cardiaque congestive;
  • fibrillation auriculaire et flutter (pour réguler la fréquence cardiaque);
  • tachycardie paroxystique supraventriculaire.

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la digoxine, à d'autres glycosides cardiaques ou à tout composant du médicament ;
  • intoxication avec des préparations de digitaline utilisées auparavant;
  • arythmies causées par une intoxication aux glycosides dans l'histoire ;
  • bradycardie sinusale sévère, bloc AV degré II-III, syndrome d'Adams-Stokes-Morgagni ;
  • syndrome du sinus carotidien;
  • cardiomyopathie obstructive hypertrophique;
  • arythmies supraventriculaires associées à des voies de conduction auriculo-ventriculaires supplémentaires, incl. syndrome de Wolff-Parkinson-White ;
  • tachycardie paroxystique ventriculaire / fibrillation ventriculaire ;
  • anévrisme de l'aorte thoracique;
  • sténose hypertrophique sous-aortique;
  • sténose mitrale isolée;
  • endocardite, myocardite, angor instable, infarctus aigu du myocarde, péricardite constrictive, tamponnade cardiaque;
  • hypercalcémie, hypokaliémie.

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

La digoxine est un substrat de la glycoprotéine P. Les médicaments qui induisent ou inhibent la glycoprotéine P affectent la pharmacocinétique de la digoxine (au niveau absorption dans le tube digestif, clairance rénale), modifiant sa concentration dans le sang.

Interactions pharmacocinétiques

Médicaments qui augmentent la concentration sanguine de digoxine> 50%

Amiodarone, dronédarone, flécaïnide, disopyramide, propafénone, quinidine, quinine, captopril, prazosine, nitrendipine, ranolazine, ritonavir, vérapamil, félodipine, thiapamil - la dose de digoxine doit être réduite de 30 à 50% en cas d'utilisation simultanée, en continuant à surveiller le niveau de digoxine dans le sang plasmatique.

Médicaments qui augmentent la concentration sanguine de digoxine < 50 %

Carvédilol, diltiazem, nifédipine, nicardipine, lercanidipine, rabéprazole, telmisartan - Les concentrations sériques de digoxine doivent être mesurées avant un traitement concomitant. Réduire la dose de digoxine d'environ 15 à 30 % et poursuivre la surveillance.

Médicaments qui augmentent la concentration de digoxine dans le sang (la valeur n'est pas claire)

Alprazolam, diazépam, atorvastatine, azithromycine, clarithromycine, érythromycine, télithromycine, gentamicine, chloroquine, hydroxychloroquine, triméthoprime, cyclosporine, diclofénac, indométacine, aspirine, ibuprofène, diphénoxylate, époprosténol, ésoméprazole, itraconazole, kétoconazole, propanedontoprazole, lansoprazole, lansoprazole, lansoprazole, lansoprazole, lansoprazole, lansoprazole, lansoprazole, lansoprazole, trazodone, topiramate, spironolactone, tétracycline - mesure des concentrations sériques de digoxine avant l'utilisation de médicaments concomitants. Si nécessaire, réduisez la dose de digoxine et continuez surveillance.

Lopéramide : augmentation de l'absorption de la digoxine en raison d'une diminution de la motilité intestinale.

Médicaments qui réduisent la concentration de digoxine dans le sang

Acarbose, épinéphrine (épinéphrine), charbon actif, antiacides, certains cytostatiques, cholestyramine, colestipol, exénatide, pectine de kaolin, certains laxatifs, nitroprussiate, hydralazine, métoclopramide, miglitol, néomycine, pénicillamine, carbimazole, rifampicine, salbutamol, sucralfate, sulfasalazine, phénytoïne , barbituriques, phénylbutazone, aliments riches en son, St. Augmenter la dose de digoxine de 20 à 40% si nécessaire et poursuivre la surveillance.

Interactions pharmacodynamiques

Diurétiques (y compris acétazolamide, diurétiques de l'anse et thiazidiques, diurétiques d'épargne potassique) : l'hypokaliémie induite par les diurétiques , l'hypomagnésémie, l'hypercalcémie peuvent augmenter la cardiotoxicité de la digoxine et le risque d'arythmies. De plus, les diurétiques peuvent avoir peu d'effet sur la réduction de la sécrétion tubulaire rénale de digoxine, provoquant une augmentation de son taux plasmatique. Si nécessaire, des préparations de potassium doivent être prescrites, le déséquilibre électrolytique doit être corrigé. Vous pouvez prescrire périodiquement des diurétiques épargneurs de potassium (spironolactone, triamtérène), qui éliminent l'hypokaliémie et l'arythmie. Cependant, une hyponatrémie peut se développer. Avec simultané l'utilisation de diurétiques avec glycosides cardiaques doit respecter la posologie optimale.

Préparations potassiques. Sous l'influence des préparations de potassium, les effets indésirables des glycosides cardiaques sont réduits.

Les corticostéroïdes, les préparations à base de corticotropine, la carbénoxolone provoquent une perte de potassium, une rétention de sodium et de liquide dans l'organisme. En conséquence, la toxicité de la digoxine augmente, le risque de développer des arythmies et une insuffisance cardiaque. L'état des patients prenant des corticostéroïdes au long cours doit être étroitement surveillé.

Amphotéricine, sels de lithium : l'hypokaliémie causée par ces médicaments peut augmenter la cardiotoxicité de la digoxine et le risque d'arythmie.

Les suppléments de calcium , en particulier lorsqu'ils sont administrés rapidement par voie intraveineuse, peuvent entraîner de graves arythmies chez les patients numérisés. Les préparations intraveineuses de calcium augmentent la toxicité des glycosides, leur utilisation combinée n'est donc pas recommandée.

La vitamine D et ses analogues ( par exemple, l'ergocalciférol), le tériparatide peuvent augmenter la toxicité de la digoxine en raison d'une augmentation de la concentration plasmatique de calcium.

Dofétilide : risque accru d'arythmie en torsades de pointes.

Moracizine : effets supplémentaires possibles sur la conduction cardiaque, un allongement significatif de l'intervalle QT, pouvant entraîner un blocage AV.

Adrénomimétiques : adrénaline (épinéphrine), noradrénaline, dopamine, sélectif Les agonistes des récepteurs β2 (dont le salbutamol), les antidépresseurs tricycliques, la réserpine peuvent augmenter le risque d'arythmies.

Myorelaxants (édrophonium, suxaméthonium, pancuronium, tizanidine) : il est possible d'augmenter l'hypotension artérielle, la bradycardie excessive et le blocage auriculo-ventriculaire en raison de l'élimination rapide du potassium des cellules myocardiques. L'utilisation simultanée doit être évitée.

Bêta-bloquants, y compris sotalol et inhibiteurs calciques : risque accru d'événements proarythmiques, effet additif sur la conduction du nœud AV pouvant entraîner une bradycardie et un bloc cardiaque complet.

Inhibiteurs de l'ECA et antagonistes de l'angiotensine II : peuvent provoquer une hyperkaliémie, ce qui peut diminuer la liaison tissulaire de la digoxine et entraîner une augmentation des taux sériques de digoxine. Ces médicaments peuvent altérer la fonction rénale et, en raison d'une altération de l'excrétion rénale, entraîner également une augmentation des taux sériques de digoxine. La co-administration de captopril a été associée à une augmentation des taux plasmatiques de digoxine, mais cela peut n'être cliniquement significatif que chez les patients présentant une insuffisance rénale ou une insuffisance cardiaque congestive sévère.

L'utilisation du telmisartan a également été associée à une augmentation du taux de digoxine dans le plasma sanguin, de sorte que l'état des patients recevant cette association doit être surveillé.

Aucune interaction cliniquement significative n'a été rapportée avec d'autres inhibiteurs. inhibiteurs de l'ECA (cilazapril, énalapril, imidapril, lisinopril, moexipril, périndopril, quinapril, ramipril et trandolapril) ou avec d'autres antagonistes de l'angiotensine II (candésartan, éprosartan, irbésartan, losartan, valsartan), mais il serait toujours raisonnable de surveiller les effets de co-administration de digoxine avec ces médicaments.

Phénytoïne : la phénytoïne intraveineuse ne doit pas être utilisée pour traiter les arythmies induites par la digoxine en raison du risque d'arrêt cardiaque.

Colchicine : possibilité d'augmentation du risque de myopathie.

Méfloquine : possible risque accru de bradycardie.

Dérivés de la xanthine : les préparations de caféine ou de théophylline contribuent parfois à la survenue d'arythmies.

Aminazine et autres dérivés de la phénothiazine : l'effet des glycosides cardiaques est réduit.

Médicaments anticholinestérasiques : augmentation de la bradycardie. Si nécessaire, il peut être éliminé ou affaibli par l'introduction de sulfate d'atropine.

Adénosine triphosphate de sodium : ne doit pas être utilisé simultanément avec des glycosides cardiaques à fortes doses, car le risque d'effets indésirables du système cardiovasculaire augmente.

L'étoricoxib, le kétoprofène, le méloxicam, le piroxicam et le rofécoxib n'augmentent pas les taux plasmatiques de digoxine.

Acides du sel disodique éthylènediaminetétraacétique : il y a une diminution de l'efficacité et de la toxicité des glycosides cardiaques.

anal narcotique hétiques : l'association du fentanyl et des glycosides cardiotoniques peut provoquer une hypotension artérielle.

Naproxène : en tant que membre de la classe des AINS, il peut augmenter la concentration de glycosides cardiaques dans le plasma sanguin, et il est également possible d'exacerber l'insuffisance cardiaque et de réduire la fonction rénale.

Paracétamol : La signification clinique de cette interaction n'a pas été suffisamment étudiée, mais il existe des preuves d'une diminution de l'excrétion des glycosides cardiaques par les reins sous l'influence du paracétamol.

Hormones thyroïdiennes : lorsqu'elles sont utilisées, il peut être nécessaire d'augmenter la dose de glycosides chez les patients hypothyroïdiens.

Fonctionnalités des applications.

Lors du traitement par la digoxine, le patient doit être sous surveillance médicale. Avec un traitement à long terme, la dose individuelle optimale du médicament est généralement sélectionnée dans les 7 à 10 jours.

Dans les cas où le patient a pris d'autres glycosides cardiaques au cours des deux semaines précédentes, il est recommandé de commencer le traitement par la digoxine à des doses plus faibles. Si nécessaire, l'utilisation de strophanthine doit être prescrite au plus tôt 24 heures après l'abolition de la digoxine.

Le médicament doit être utilisé avec une extrême prudence:

  • patients âgés - la tendance à la diminution de la fonction rénale et à la diminution de la masse musculaire chez les personnes âgées affecte la pharmacocinétique de la digoxine : taux sériques plus élevés de digoxine, allongement de la demi-vie, il existe donc un risque accru d'effets indésirables, effet cumulatif et la probabilité d'un surdosage ;
  • les patients affaiblis, les patients dont la fonction rénale est altérée, les patients porteurs d'un stimulateur cardiaque implanté, car ils peuvent ressentir des effets toxiques à des doses généralement bien tolérées par les autres patients. L'insuffisance rénale est la cause la plus fréquente d'intoxication aux glycosides;
  • avec fibrillation auriculaire et insuffisance cardiaque concomitantes ;
  • patients atteints de maladies thyroïdiennes - avec une fonction thyroïdienne réduite, les doses initiales et d'entretien de digoxine doivent être réduites; dans l'hyperthyroïdie, il existe une résistance relative à la digoxine, ce qui permet d'augmenter les doses du médicament. Lors de la conduite d'un traitement contre la thyrotoxicose, les doses de digoxine doivent être réduites lorsque la thyrotoxicose est transférée à un état contrôlé. Les altérations de la fonction thyroïdienne peuvent affecter la sensibilité à la digoxine quelle que soit sa concentration plasmatique ;
  • patients atteints du syndrome de l'intestin court ou du syndrome de malabsorption - en raison d'une mauvaise absorption de la digoxine, des doses plus élevées du médicament peuvent être nécessaires;
  • patients atteints de maladies respiratoires graves - une sensibilité accrue du myocarde aux glycosides digitaliques est possible;
  • patients atteints de maladies cardiovasculaires dues au béribéri - une réponse inadéquate à la digoxine est possible si le déficit sous-jacent n'est pas traité simultanément t de thiamine;
  • avec hypokaliémie, hypomagnésémie, hypercalcémie, hypernatrémie, hypothyroïdie, hypoxie, cœur "pulmonaire" - le risque d'intoxication digitalique, les arythmies augmentent. Si l'équilibre Lanoxin France électrolytique est perturbé, sa correction est nécessaire. Ces patients doivent éviter l'utilisation de digoxine à fortes doses uniques.

Chez les patients recevant des diurétiques et des inhibiteurs de l'ECA, ou des diurétiques seuls, l'arrêt de la digoxine peut entraîner une détérioration clinique.

La cardioversion à courant continu (DCCV) est le traitement le plus efficace du flutter auriculaire. Le risque de provoquer des arythmies dangereuses au cours du DCCV augmente significativement avec l'intoxication aux glycosides et est proportionnel à l'ampleur de la décharge.

Les patients programmés pour une cardioversion doivent arrêter de prendre la digoxine 1 à 2 jours avant la procédure, si possible. Si la cardioversion est obligatoire et que la digoxine a déjà été administrée, il est conseillé d'utiliser le choc minimum efficace. La conduite de DCCV serait inappropriée pour le traitement des arythmies provoquées par les glycosides cardiaques.

Pendant le traitement par la digoxine, l'électrocardiogramme, la fonction rénale (concentration de créatinine sérique) et les concentrations d'électrolytes (potassium, calcium, magnésium) dans le sérum sanguin doivent être surveillés régulièrement.

Étant donné que la digoxine ralentit la conduction sino-auriculaire et auriculo-ventriculaire, l'utilisation de doses thérapeutiques de digoxine peut entraîner un allongement de l'intervalle PR et une dépression segmentaire. ST sur l'électrocardiogramme.

La digoxine peut provoquer des changements d'onde ST-T faussement positifs sur l'ECG pendant les tests d'effort. Ces effets électrophysiologiques reflètent l'effet attendu du médicament et n'indiquent pas sa toxicité.

La digoxine améliore la tolérance à l'effort chez les patients présentant une dysfonction systolique ventriculaire gauche et un rythme sinusal normal. Cela peut ou non être lié à une amélioration du profil hémodynamique. Cependant, le bénéfice de la digoxine chez les patients souffrant d'arythmies supraventriculaires est plus évident au repos et moins pendant l'exercice.

La concentration sérique de digoxine peut diminuer considérablement pendant les périodes d'exercice en raison d'une augmentation de la liaison des muscles squelettiques sans aucune modification associée de l'efficacité clinique.

Pendant le traitement, vous devez limiter l'utilisation d'aliments non digestibles et d'aliments contenant des pectines.

Les comprimés de digoxine contiennent du lactose. Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, un déficit en lactase Lanoxin prix ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre le médicament.

Utiliser pendant la grossesse ou l'allaitement.

Il n'existe aucune information sur la possibilité d'un effet tératogène de la digoxine. Il faut garder à l'esprit que la digoxine traverse le placenta et que sa clairance pendant la grossesse est prolongée. Pendant la grossesse, le médicament peut être utilisé sous la supervision d'un médecin uniquement lorsque le bénéfice escompté pour la mère l'emporte sur tout risque potentiel pour le fœtus.

La digoxine passe dans le lait maternel en quantités qui n'affectent pas négativement l'enfant (la concentration de digoxine dans le lait maternel est de 0,6 à 0,9% de la concentration dans le plasma sanguin de la mère). Lors de l'utilisation de la digoxine, les femmes qui allaitent doivent surveiller la fréquence cardiaque de l'enfant.

La capacité d'influencer la vitesse de réaction lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation d'autres mécanismes.

Jusqu'à ce que la réaction individuelle au médicament soit clarifiée, il est nécessaire de s'abstenir de conduire des véhicules ou d'autres mécanismes en raison de la possibilité d'effets indésirables du système nerveux et des organes de la vision.

Dosage et administration

Avalez les comprimés sans mâcher, buvez beaucoup d'eau. Il est recommandé d'utiliser entre les repas.

La dose du médicament est déterminée par le médecin individuellement.

Pour les adultes et les enfants de plus de 10 ans, pour une numérisation rapide, utiliser 0,5 à 1 mg (2 à 4 comprimés), puis toutes les 6 heures, 0,25 à 0,75 mg pendant 2 à 3 jours. Après avoir obtenu un effet thérapeutique, utilisez des doses d'entretien de 0,125 * -0,5 mg en 1-2 doses par jour.

Pour une digitalisation lente, commencer immédiatement le traitement avec des doses d'entretien de 0,125 * -0,5 mg par jour pour 1 à 2 doses. La saturation arrive Environ 1 semaine après le début du traitement. La dose quotidienne maximale pour les adultes est de 1,5 mg (6 comprimés).

Pour les enfants de plus de 2 ans, pour une numérisation rapide, la digoxine doit être utilisée à raison de 0,03 à 0,06 mg/kg de poids corporel par jour. Lanoxin générique Pour une digitalisation lente, utiliser à une dose égale à 1/4 de la dose de saturation rapide.

La dose de saturation quotidienne maximale est de 0,75 à 1,5 mg, la dose d'entretien quotidienne maximale est de 0,125 * -0,5 mg.

Chez les enfants, la dose de charge doit être administrée en doses fractionnées : environ la moitié de la dose totale est administrée comme première dose, suivie de fractions de la dose totale à des intervalles de 4 à 8 heures, la réponse clinique étant évaluée avant chaque dose suivante. Si la réponse clinique du patient nécessite une modification de la dose de saturation précédemment calculée, la dose d'entretien est calculée sur la base de la dose de saturation réelle reçue.

* S'il est nécessaire d'utiliser la digoxine à une dose de 0,125 mg, le médicament doit être utilisé avec la possibilité d'un tel dosage.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale, la dose de digoxine doit être réduite, car la principale voie d'excrétion est les reins.

Patients âgés , compte tenu de la diminution de la fonction rénale et de la faible masse musculaire liée à l'âge, il est nécessaire de sélectionner avec soin les doses pour éviter le développement de réactions toxiques et de surdosage.

Enfants.

La drogue dans ce forme posologique à utiliser chez les enfants de plus de 2 ans.

Surdosage

Les symptômes de toxicité des glycosides sont plus susceptibles de se produire à des concentrations sériques de digoxine supérieures à 2,0 ng/mL (2,56 nmol/L), bien qu'il existe une importante variabilité interindividuelle. Cependant, lors de la décision d'un surdosage de digoxine, non seulement une augmentation du taux de digoxine dans le sérum sanguin est prise en compte. D'autres facteurs importants sont l'état clinique du patient, les taux d'électrolytes sériques et la fonction thyroïdienne.

Un surdosage en digoxine à la dose de 10 mg à 15 mg chez l'adulte sans maladie cardiovasculaire et de 6 mg à 10 mg chez l'enfant âgé de 1 à 3 ans sans maladie cardiovasculaire a été fatal chez la moitié des patients.

Le surdosage se développe progressivement, sur plusieurs heures. Les manifestations cardiaques sont les signes les plus courants et les plus graves de toxicité aiguë et chronique. Les effets cardiaques maximaux se développent généralement 3 à 6 heures après un surdosage et peuvent durer les 24 heures suivantes ou plus. La toxicité de la digoxine peut entraîner presque tous les types d'arythmie.

Les symptômes gastro-intestinaux sont très fréquents dans les intoxications aiguës et chroniques et précèdent les manifestations cardiaques chez environ la moitié des patients (selon la littérature).

Les manifestations neurologiques et visuelles sont également caractéristiques de l'intoxication aiguë et chronique.

Pour la toxicité chronique, ils peuvent présentent des symptômes extracardiaques non spécifiques tels qu'un malaise général et une faiblesse.

Symptômes : système cardiovasculaire - arythmies, y compris bradycardie, blocus auriculo-ventriculaire, tachycardie ventriculaire ou extrasystole, fibrillation ventriculaire ;

tube digestif - anorexie, nausées, vomissements, diarrhée;

système nerveux central et organes sensoriels - maux de tête, fatigue, vertiges, rarement - perception des couleurs altérée, diminution de l'acuité visuelle, scotome, macro et micropsie, très rarement - confusion, syncope.

Les symptômes les plus dangereux sont les troubles du rythme dus au risque de décès dans le développement d'arythmies ventriculaires ou de bloc cardiaque avec asystole.

Traitement : lavage gastrique, charbon activé, colestipol ou cholestyramine. En cas d'arythmie, injectez par voie intraveineuse 2 à 2,4 g de chlorure de potassium avec 10 UI d'insuline dans 500 ml de solution de glucose à 5% par voie intraveineuse (arrêtez l'administration lorsque la concentration de potassium dans le sérum sanguin est comprise entre 4 et 5,5 mmol / l) . Les moyens contenant du potassium sont contre-indiqués en cas de violation de la conduction auriculo-ventriculaire. En cas de bradycardie sévère, prescrire une solution de sulfate d'atropine. Montré l'oxygénothérapie. L'unithiol, l'éthylènediaminetétraacétate sont également prescrits comme agent détoxifiant. La thérapie est symptomatique.

Pour l'hypokaliémie en l'absence de bloc cardiaque complet des préparations de potassium doivent être administrées. Avec un bloc cardiaque complet, effectuez une stimulation. Pour les arythmies, utilisez la lidocaïne, le procaïnamide, la phénytoïne, le propranolol.

En cas de surdosage potentiellement mortel de digoxine, l'introduction à travers un filtre à membrane de fragments d'anticorps de mouton qui se lient à la digoxine ( Digoxin immune Fab, Digitalis-Antidote BM) est indiquée ; 40 mg d'antidote fixent environ 0,6 mg de digoxine.

En cas de surdosage de digoxine, la dialyse et l'exsanguinotransfusion sont inefficaces.

Effets indésirables

Système sanguin et système lymphatique : éosinophilie, thrombocytopénie, agranulocytose.

Système immunitaire : réactions d'hypersensibilité, y compris démangeaisons, bouffées vasomotrices, éruption cutanée, incl. érythémateux, papuleux, maculopapulaire, vésiculeux; urticaire, œdème de Quincke.

Système endocrinien : La digoxine a une activité œstrogénique, donc la gynécomastie chez les hommes est possible avec une utilisation prolongée.

Troubles mentaux : désorientation, confusion, amnésie, dépression, possible psychose aiguë, délire, hallucinations visuelles et auditives, en particulier chez les patients âgés, des cas de convulsions ont été rapportés.

Système nerveux : maux de tête, névralgie, fatigue, faiblesse, étourdissements, somnolence, mauvais rêves, anxiété, nervosité, agitation, apathie.

Organes de la vision : vision floue, photophobie, effet de halo, altération de la perception visuelle (perception (e objets environnants en jaune, moins souvent en vert, rouge, bleu, marron ou blanc).

Système cardiovasculaire : troubles du rythme et de la conduction (bradycardie sinusale, bloc sino-auriculaire, extrasystole monofocale ou multifocale (surtout bigéminie, trigéminie), allongement de l'intervalle PR, sous-décalage du segment ST, bloc AV, tachycardie auriculaire paroxystique, fibrillation ventriculaire, arythmies ventriculaires), survenue ou aggravation de l'insuffisance cardiaque. Ces troubles peuvent être des signes précoces de doses excessives de digoxine.

Appareil digestif : anorexie, nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée, en particulier chez les patients âgés ; des troubles circulatoires viscéraux, une ischémie et une nécrose intestinale ont été rapportés.

Les effets indésirables de la digoxine dépendent de la dose et se développent généralement à des doses supérieures à celles nécessaires pour obtenir un effet thérapeutique. Les doses du médicament doivent être soigneusement sélectionnées et ajustées en fonction de l'état clinique du patient.

Date de péremption

5 années.

Conditions de stockage

Dans l'emballage d'origine à une température ne dépassant pas 25 °C.

Garder hors de la portée des enfants.

Forfait

20 comprimés sous blister, 2 blisters dans une plaquette.

Catégorie vacances

Sur ordonnance.

Fabricant

Société Anonyme Publique "Production Scientifique Centre scientifique "Borshchagovsky Chemical-Pharmaceutical Plant".

Emplacement du fabricant et adresse du lieu d'affaires