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• Propriétés pharmacologiques
• Les indications
• Contre-indications
• Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
• Dosage et administration
• Surdosage
• Effets indésirables
• Date de péremption
• Conditions de stockage
• Diagnostic
• Analogues recommandés
• Appellations commerciales

Composé:

ingrédient actif : dompéridone ;

1 comprimé contient 10 mg de dompéridone ;

excipients : lactose monohydraté ; fécule de maïs; cellulose microcristalline; amidon prégélatinisé; povidone; stéarate de magnésium;

enveloppe du film : Sepifilm 752 Blanc (hydroxypropylméthylcellulose, cellulose microcristalline, polyéthylène glycol (macrogol 40), dioxyde de titane (E 171)).

Forme posologique

Des comprimés enrobés.

Propriétés physiques et chimiques essentielles : comprimés pelliculés, blancs ou forme ronde presque blanche avec une surface biconvexe.

Groupe pharmacothérapeutique

Moyens utilisés en cas de troubles gastro-intestinaux fonctionnels. Stimulants du péristaltisme.

Code ATX A03F A03.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique.

La dompéridone est un antagoniste de la dopamine aux propriétés antiémétiques. La dompéridone pénètre dans une faible mesure la barrière hémato-encéphalique. L'utilisation de la dompéridone s'accompagne très rarement d'effets secondaires extrapyramidaux, en particulier chez l'adulte, mais la dompéridone stimule la libération de prolactine par l'hypophyse. Son effet antiémétique peut être dû à une combinaison d'action périphérique (gastrocinétique) et d'antagonisme aux récepteurs de la dopamine dans la zone de déclenchement des chimiorécepteurs, qui est située à l'extérieur de la barrière hémato-encéphalique dans la région postérieure (area postrema).

Les études animales, ainsi que les faibles concentrations qui ont été déterminées dans le cerveau, indiquent un effet principalement périphérique de la dompéridone sur les récepteurs de la dopamine.

Des études humaines ont montré que lorsqu'elle est prise par voie orale, la dompéridone augmente la pression œsophagienne inférieure, améliore la motilité antroduodénale et accélère la vidange gastrique. La dompéridone n'affecte pas la sécrétion gastrique.

Effets sur l'intervalle QT/QTc et l'électrophysiologie cardiaque

Conformément aux recommandations internationales, je CH-E14, une étude approfondie de l'intervalle QT a été réalisée chez des individus sains. Cette étude était une double étude contrôlée par placebo utilisant des doses recommandées et superthérapeutiques (10 et 20 mg 4 fois par jour). Lors de la prise de 20 mg de dompéridone 4 fois par jour, il y a eu un allongement de l'intervalle QT, les changements ont varié de 3,4 à 5,9 ms pendant toute la période d'observation et cet indicateur n'a pas dépassé 10 ms. L'allongement de l'intervalle QT observé dans cette étude lorsque la dompéridone était administrée à la posologie recommandée n'était pas cliniquement significatif.

Cette absence de signification clinique est étayée par les paramètres pharmacocinétiques et les données sur l'intervalle QTc de deux études plus anciennes qui comprenaient un traitement de 5 jours avec 20 mg et 40 mg de dompéridone 4 fois par jour. L'ECG a été enregistré avant l'étude, le 5ème jour 1 heure (approximativement à_tmax ) après la dose du matin et 3 jours plus tard. Dans les deux études, aucune différence n'a été observée entre QTc après traitement actif et placebo. Ainsi, il a été conclu que la dompéridone à une dose de 80 et 160 mg par jour n'avait aucun effet cliniquement significatif sur QTc chez des volontaires sains.

Pharmacocinétique.

Succion.

La dompéridone est rapidement absorbée lorsqu'elle est prise par voie orale à jeun, les concentrations plasmatiques maximales étant atteintes après environ 60 minutes. La faible biodisponibilité absolue de la dompéridone orale (environ mais 15 %) est due à un important métabolisme de premier passage dans la paroi intestinale et dans le foie. Bien que la biodisponibilité de la dompéridone soit augmentée chez les individus en bonne santé lorsqu'elle est prise après les repas, les patients souffrant de troubles gastro-intestinaux doivent prendre la dompéridone 15 à 30 minutes avant les repas. La diminution de l'acide gastrique réduit l'absorption de la dompéridone. Lorsqu'il est pris par voie orale après un repas, l'absorption maximale ralentit quelque peu.

Distribution.

Lorsqu'elle est prise par voie orale, la dompéridone ne s'accumule pas et n'induit pas son propre métabolisme ; Les concentrations plasmatiques maximales à 90 minutes (21 ng/mL) après une dose orale de 30 mg par jour sur deux semaines étaient presque les mêmes qu'après la première dose (18 ng/mL). La dompéridone est liée à 91-93% aux protéines plasmatiques. Des études de distribution animale de dompéridone utilisant un médicament radiomarqué ont montré une distribution tissulaire significative mais de faibles concentrations dans le cerveau. Chez les animaux, de petites quantités de médicament traversent le placenta.

Métabolisme.

La dompéridone est rapidement et largement métabolisée dans le foie par hydroxylation et N-désalkylation. Des études de métabolisme in vitro avec des inhibiteurs diagnostiques ont montré que le CYP3A4 est la principale forme de cytochrome P450 impliquée dans la N-désalkylation de la dompéridone, et que les CYP3A4, CYP1A2 et CYP2E1 sont impliqués dans l'hydroxylation aromatique de la dompéridone.

Tu conduite.

L'excrétion dans l'urine et les fèces est de 31% et 66% de la dose orale, respectivement. L'excrétion du médicament sous forme inchangée est un faible pourcentage (10 % avec les matières fécales et environ 1 % avec l'urine). La demi-vie d'élimination plasmatique après une dose unique est de 7 à 9 heures chez les volontaires sains, mais est prolongée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère.

Groupes de patients spéciaux

Fonction hépatique altérée

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée Motilium France (7-9 points sur l'échelle de Pugh, classe B selon la classification de Child-Pugh), l'ASC et la_Cmax de la dompéridone étaient respectivement 2,9 et 1,5 fois plus élevées que chez les volontaires sains. La fraction libre a augmenté de 25% et la demi-vie terminale a été prolongée de 15 à 23 heures. Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique légère, l'exposition était légèrement inférieure à celle des volontaires sains, compte tenu de la C_max et de l'ASC sans modification de la liaison aux protéines ou de la demi-vie terminale. L'utilisation du médicament chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère n'a pas été étudiée (voir rubrique "Contre-indications").

Fonction rénale altérée.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (créatinine sérique > 6 mg/100 ml, tobto > 0,6 mmol/l), la demi-vie de la dompéridone est allongée de 7,4 à 20,8 heures, mais la concentration plasmatique du médicament est inférieure à celle de patient avec une fonction rénale normale. Une très petite quantité du médicament (environ 1%) est excrétée par les reins sous forme inchangée (voir rubrique « Mode d'administration et doses »).

Caractéristiques cliniques

Les indications

Pour soulager les symptômes de nausées et de vomissements.

Contre-indications

Domidon est contre-indiqué :

• les patients présentant une hypersensibilité établie au médicament ou aux excipients ;
• patients atteints de tumeur hypophysaire sécrétoire de prolactine (prolactinome);
• les patients présentant une insuffisance sévère ou modérée de la fonction hépatique Motilium prix et/ou rénale (voir rubrique « Particularités d'utilisation », « Propriétés pharmacologiques ») ;
• les patients présentant un allongement connu des intervalles de conduction cardiaque, en particulier l'intervalle QTc, les patients présentant des déséquilibres électrolytiques importants ou des maladies cardiaques sous-jacentes telles que l'insuffisance cardiaque congestive (voir rubrique « Particularités d'utilisation ») ;
• patients souffrant d'insuffisance hépatique;
• si la stimulation de la fonction motrice de l'estomac peut être dangereuse, par exemple en cas d'hémorragie gastro-intestinale, d'obstruction mécanique ou de perforation ;
• l'utilisation simultanée de kétoconazole, d'érythromycine ou d'autres inhibiteurs puissants du CYP3A4 est contre-indiquée ;
• l'utilisation simultanée de médicaments qui allongent l'intervalle QT, tels que le fluconazole, l'érythromycine, l'itraconazole, est contre-indiquée, kétoconazole oral, posaconazole, ritonavir, saquinavir, télaprévir, voriconazole, clarithromycine, amiodarone, télithromycine (voir rubriques « Particularités d'utilisation » et « Interactions avec d'autres médicaments et autres types d'interactions »).

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les médicaments anticholinergiques peuvent neutraliser l'effet antidyspeptique de Domidon. En raison d'interactions pharmacodynamiques et/ou pharmacocinétiques, le risque d'allongement de l'intervalle QT augmente.

Ne pas prendre d'antiacides et d'antisécrétoires en même temps que Domidon, car ils diminuent sa biodisponibilité après administration orale (voir rubrique « Particularités d'utilisation »).

La dompéridone est métabolisée principalement par le CYP3A4. Selon des études in vitro , l'utilisation concomitante de médicaments qui inhibent de manière significative cette enzyme peut entraîner une augmentation du taux de dompéridone dans le plasma sanguin.

Lors de l'utilisation de la dompéridone en association avec de puissants inhibiteurs du CYP3A4 pouvant allonger l'intervalle QT, des modifications cliniquement significatives de l'intervalle QT ont été observées. Par conséquent, l'utilisation combinée de la dompéridone avec certains médicaments est contre-indiquée (voir rubrique "Contre-indications").

L'utilisation concomitante des médicaments suivants avec la dompéridone est contre-indiquée.

Tous les médicaments tva qui allongent l'intervalle QT :

• médicaments antiarythmiques de classe IA (p. ex., disopyramide, quinidine, hydroquinidine);
• antiarythmiques de classe III (p. ex. amiodarone, dofétilide, dronédarone, ibutilide, sotalol);
• certains médicaments neuroleptiques (p. ex., halopéridol, pimozide, sertindole);
• certains antidépresseurs (par exemple citalopram, escitalopram);
• certains antibiotiques (p. ex., lévofloxacine, moxifloxacine, érythromycine, spiramycine);
• certains médicaments antifongiques (tels que la pentamidine);
• certains médicaments antipaludiques (par exemple, halofantrine, luméfantrine) ;
• certains médicaments gastro-intestinaux (p. ex., cisapride, dolasétron, prucalopride);
• certains antihistaminiques (p. ex. mécitazine, mizolastine);
• certains médicaments utilisés pour le cancer (p. ex., torémifène, vandétanib, vincamine);
• certains autres médicaments (p. ex., bépridil, méthadone, diphémanil);

Exemples d'inhibiteurs puissants du CYP3A4 avec lesquels Domidon est contre-indiqué :

• les antifongiques azolés tels que le fluconazole*, l'itraconazole, le kétoconazole* et le voriconazole* ;
• les antibiotiques macrolides tels que la clarithromycine* et l'érythromycine* ;
• inhibiteurs de protéase* ;
• les inhibiteurs de la protéase du VIH tels que l'amprénavir, l'atazanavir, le fosamprénavir, l'indinavir, le nelfinavir, le ritonavir et le saquinavir ;
• les antagonistes du calcium, comme le diltiazem et le vérapamil ;
• amiodarone* ;
• amrepitant;
• néfazodon;
• télithromycine*.

* allonger l'intervalle QTc.

L'utilisation simultanée des substances suivantes nécessite des précautions.

Utiliser avec prudence avec les médicaments qui provoquent la bradycardie et l'hypokaliémie, ainsi qu'avec les macrolides suivants, qui peuvent allonger l'intervalle QT : azithromycine et roxithromycine (la clarithromycine est contre-indiquée car c'est un puissant inhibiteur du CYP3A4).

La dompéridone doit être utilisée avec prudence en association avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4 qui n'ont pas provoqué d'allongement de l'intervalle QT, tels que l'indinavir, et les patients doivent être étroitement surveillés afin de détecter tout signe ou symptôme d'effet indésirable.

La liste des ingrédients actifs ci-dessus est représentative mais non exhaustive.

Domidon peut être combiné avec :

• les neuroleptiques dont il renforce l'action ;
• les agonistes dopaminergiques (bromocriptine, L-dopa), dont il inhibe les effets périphériques indésirables, tels que les troubles digestifs, les nausées, les vomissements, sans en neutraliser les propriétés principales.

Dans des études distinctes d'interactions pharmacocinétiques/pharmacodynamiques in vivo avec administration orale concomitante de kétoconazole ou d'érythromycine chez des volontaires sains, il a été confirmé que ces médicaments inhibent significativement le métabolisme Motilium générique de premier passage de la dompéridone médié par le CYP3. A4. Avec l'utilisation concomitante de 10 mg de dompéridone par voie orale 4 fois/jour et de 200 mg de kétoconazole par voie orale 2 fois/jour, une augmentation de l'intervalle QTc de 9,8 ms en moyenne a été notée pendant la période d'observation ; les valeurs individuelles variaient de 1,2 à 17,5 ms. Avec l'utilisation concomitante de 10 mg de dompéridone 4 fois par jour et de 500 mg d'érythromycine par voie orale 3 fois par jour, l'intervalle QTc pendant la période d'observation s'est allongé en moyenne de 9,9 ms, l'intervalle des valeurs individuelles variait de 1,6 à 14,3 millisecondes._{La Cmax} et l'ASC à l'état d'équilibre de la dompéridone ont augmenté d'environ un facteur trois dans chacune de ces études d'interaction. L'effet de concentrations plasmatiques élevées de dompéridone sur l'effet observé sur l'intervalle QTc est inconnu. Dans ces études, la dompéridone en monothérapie (10 mg po qid) a prolongé l'intervalle QTc en moyenne de 1,6 ms (étude sur le kétoconazole) et de 2,5 ms (étude sur l'érythromycine), tandis que le kétoconazole seul (200 mg 2 fois par jour) ou l'érythromycine (500 mg 3 fois par jour) a entraîné une augmentation de l'intervalle QTc pendant la période d'observation de 3,8 et 4,9 ms, respectivement.

Théoriquement, étant donné que Domidon a un effet procinétique sur l'estomac, cela peut affecter l'absorption des médicaments oraux utilisés simultanément, en particulier les formulations à libération prolongée ou entériques. Cependant, chez les patients déjà stabilisés sous digoxine ou paracétamol, une utilisation concomitante à domicile péridone n'a eu aucun effet sur les taux sanguins de ces médicaments.

Fonctionnalités des applications

Domidon n'est pas recommandé pour le mal des transports.

Domidon doit être utilisé avec prudence chez les patients âgés ou chez les patients présentant ou ayant des antécédents de maladie cardiaque.

effets cardiovasculaires. La dompéridone a été associée à un allongement de l'intervalle QT sur l'ECG. Au cours de la surveillance post-commercialisation, de très rares cas d'allongement de l'intervalle QT et de flutter-fibrillation ventriculaire ont été rapportés chez des patients traités par la dompéridone. Ces rapports comprenaient des informations sur les patients présentant d'autres facteurs de risque indésirables, des troubles électrolytiques et des traitements concomitants pouvant contribuer à cette affection.

Conformément aux directives ICH-E14, une étude a été menée avec une étude approfondie de l'intervalle QT chez des individus en bonne santé. L'allongement de l'intervalle QT, qui a été observé dans l'étude avec l'utilisation de dompéridone, selon le schéma posologique recommandé aux doses thérapeutiques habituelles (10 ou 20 mg 4 fois par jour), n'a pas de signification clinique.

Avertissement. La dompéridone doit être utilisée avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique et/ou rénale légère.

En raison du risque accru d'arythmie ventriculaire, Domidon est contre-indiqué chez les patients présentant un allongement des intervalles de conduction cardiaque, en particulier QTc, les patients présentant des déséquilibres électrolytiques importants (hypokaliémie, hyperkaliémie elle, hypomagnésémie) ou bradycardie, ou chez les patients présentant une maladie cardiaque sous-jacente telle qu'une insuffisance cardiaque congestive. On sait que le déséquilibre électrolytique (hypokaliémie, hyperkaliémie, hypomagnésémie) et la bradycardie sont des conditions qui augmentent le risque proarythmique.

En cas d'apparition de signes ou de symptômes pouvant être associés à une arythmie cardiaque, l'utilisation de Domidon doit être interrompue et le patient doit immédiatement consulter un médecin.

Fonction rénale altérée. La demi-vie de la dompéridone en cas d'insuffisance rénale sévère est prolongée. En cas d'utilisation prolongée, la fréquence d'administration de la dompéridone doit être réduite à une ou deux fois par jour, en fonction de la gravité du trouble. Il peut également être nécessaire de réduire la dose.

Les antiacides ou antisécrétoires ne doivent pas être pris en concomitance avec les formes orales du médicament Domidon, car ils diminuent la biodisponibilité orale de la dompéridone (voir rubrique "Interactions avec d'autres médicaments et autres types d'interactions"). Lorsqu'ils sont utilisés ensemble, Domidon doit être pris avant les repas et les antiacides ou antisécrétoires doivent être pris après les repas.

Utiliser avec le kétoconazole. Dans les études d'interaction avec le kétoconazole oral, un allongement de l'intervalle QT a été observé. Bien que l'importance de cette étude ne soit pas clairement établie, un traitement alternatif doit être envisagé si un traitement antifongique est indiqué. traitement par kétoconazole (voir rubrique "Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions").

Les comprimés de Domidon contiennent du lactose, de sorte que le médicament ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une intolérance au lactose, une galactosémie et une malabsorption du glucose/galactose.

Les informations suivantes sur le risque de développer des complications de maladies cardiovasculaires dues aux médicaments contenant de la dompéridone doivent être prises en compte :

• certaines études épidémiologiques ont montré que la dompéridone peut être associée à un risque accru d'arythmies ventriculaires graves ou de mort cardiaque subite ;
• le risque d'arythmies ventriculaires graves ou de mort cardiaque subite peut être plus élevé chez les patients de plus de 60 ans ou avec des doses orales du médicament supérieures à 30 mg par jour. Par conséquent, Domidon doit être utilisé avec prudence chez les patients âgés. Les patients de plus de 60 ans doivent consulter un médecin avant de prendre Domidon ;
• la dompéridone doit être administrée aux adultes et aux enfants à la dose efficace la plus faible.

Le rapport bénéfice/risque de la dompéridone reste favorable.

Utiliser pendant la grossesse ou l'allaitement.

Grossesse

Il existe peu de données post-commercialisation sur l'utilisation de la dompéridone chez la femme enceinte. Par conséquent, Domidon pendant la grossesse ne doit être prescrit que lorsque, de l'avis du médecin, l'effet positif attendu pour la mère est attendu. l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus.

Lactation

La quantité de dompéridone pouvant pénétrer dans l'organisme d'un nourrisson allaité est très faible. La dose infantile relative maximale (%) est estimée à environ 0,1% de la dose maternelle ajustée en fonction du poids corporel. On ne sait pas si cela nuit au bébé, donc les mères prenant Domidon doivent s'abstenir d'allaiter. La prudence s'impose s'il existe des facteurs de risque d'allongement de l'intervalle QTc chez les nourrissons allaités. Après exposition par pénétration du médicament dans le lait maternel, la survenue d'effets indésirables, notamment cardiaques, ne peut être exclue.

La capacité d'influencer la vitesse de réaction lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation d'autres mécanismes.

Après l'utilisation de dompéridone, des étourdissements et une somnolence ont été observés. Par conséquent, il faut conseiller aux patients de s'abstenir de conduire des véhicules, de travailler avec d'autres mécanismes ou d'autres activités qui nécessitent de la concentration et de la coordination jusqu'à ce qu'ils aient établi comment Domidon les affecte.

Dosage et administration

Pour soulager les symptômes de nausées et de vomissements.

Adultes et enfants de plus de 12 ans et pesant au moins 35 kg : 1 comprimé (10 mg) 3 fois par jour.

La dose quotidienne maximale est de 3 comprimés (30 mg par jour).

Il est recommandé de prendre Eparat Domidon avant les repas. L'absorption du médicament est quelque peu retardée s'il est pris après les repas. La durée du traitement ne doit pas dépasser 1 semaine.

Adultes > 60 ans

Les patients de plus de 60 ans doivent consulter un médecin avant de prendre le médicament.

Fonction rénale altérée

La demi-vie de la dompéridone dans l'insuffisance rénale sévère (créatinine sérique > 6 mg/100 ml, soit > 0,6 mmol/l) étant allongée, la fréquence de Domidon doit être réduite à 1 ou 2 fois par jour, selon la gravité de l'infraction ; il peut également être nécessaire de réduire la dose. Les patients présentant une insuffisance rénale sévère doivent être examinés régulièrement (voir rubrique "Propriétés pharmacologiques").

Fonction hépatique altérée

Le médicament Domidon est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique de degré modéré (7-9 points sur l'échelle de Child-Pugh) ou sévère (> 9 points sur l'échelle de Child-Pugh) (voir rubrique "Contre-indications"). Une adaptation posologique chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère (5-6 points sur l'échelle de Child-Pugh) n'est pas nécessaire (voir rubrique "Propriétés pharmacologiques").

Enfants.

Le médicament est utilisé pour traiter les enfants à partir de 12 ans et pesant au moins 35 kg.

La dompéridone doit être administrée b enfants à la dose efficace la plus faible pendant la période la plus courte.

Surdosage

Symptômes : Les symptômes de surdosage peuvent inclure agitation, troubles de la conscience, convulsions, désorientation, somnolence et réactions extrapyramidales.

Traitement. Il n'existe pas d'antidote spécifique à la dompéridone, mais en cas de surdosage important, un lavage gastrique est recommandé pendant 1 heure après la prise du médicament et l'utilisation de charbon actif, ainsi qu'une surveillance attentive du patient et un traitement de soutien. Les médicaments anticholinergiques, les médicaments pour le traitement de la maladie de Parkinson, peuvent être efficaces pour contrôler les réactions extrapyramidales.

Effets indésirables

Évaluation de l'incidence des effets indésirables : très souvent (≥ 1/10) ; souvent (≥ 1/100 à < 1/10) ; rarement (≥ 1/1000 à <1/100); rarement (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ; très rarement (<1/10000), y compris des données isolées.

Sous réserve des recommandations de posologie et de durée de traitement, la dompéridone est généralement bien tolérée et les événements indésirables surviennent peu fréquemment.

Du système immunitaire : très rarement - réactions allergiques, y compris anaphylaxie, choc anaphylactique, hypersensibilité.

Du système endocrinien : rarement - augmenté diminution du taux de prolactine.

Troubles mentaux : très rarement - nervosité, irritabilité, agitation, dépression, anxiété, diminution ou absence de libido.

Du système nerveux : très rarement - insomnie, vertiges, soif, convulsions, léthargie, maux de tête, somnolence, akathisie, troubles extrapyramidaux.

Du côté du système cardiovasculaire : très rarement - œdème, palpitations, violation de la fréquence et du rythme des contractions cardiaques, allongement de l'intervalle QT (fréquence inconnue), arythmies ventriculaires graves, arythmies ventriculaires de type "torsades de pointes", mort cardiaque subite.

Du tractus gastro-intestinal : rarement - troubles gastro-intestinaux, y compris douleurs abdominales, régurgitations, modifications de l'appétit, nausées, brûlures d'estomac, constipation ; très rarement - bouche sèche, crampes intestinales à court terme, diarrhée.

De la peau et des tissus sous-cutanés : très rarement - démangeaisons, éruption cutanée ; fréquence inconnue - urticaire, œdème de Quincke.

De la part du système reproducteur et des glandes mammaires : rarement - galactorrhée, hypertrophie mammaire/gynécomastie, sensibilité des glandes mammaires, écoulement des glandes mammaires, aménorrhée, gonflement des glandes mammaires, douleur dans les glandes mammaires, troubles de la lactation, irrégularité cycle menstruel.

Du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif : rarement &md cendre; douleur dans les jambes.

Du système urinaire : très rarement - rétention urinaire, dysurie, miction fréquente.

Troubles généraux : rarement - asthénie.

Du côté des organes de la vision : la fréquence est inconnue - crises oculogériques.

Autre : conjonctivite, stomatite.

Modifications des paramètres de laboratoire : très rarement - augmentation des taux d'ALT, d'AST et de cholestérol ; rarement - un écart par rapport à la norme des tests de la fonction hépatique; rarement - une augmentation du taux de prolactine dans le sang.

Étant donné que l'hypophyse est située derrière la barrière hémato-encéphalique, la dompéridone peut entraîner une augmentation des taux de prolactine. Dans des cas isolés, une telle hyperprolactinémie peut entraîner des effets secondaires neuroendocriniens tels que la galactorrhée, la gynécomastie et l'aménorrhée.

Au cours de l'utilisation post-commercialisation de la dompéridone, il n'y a pas eu de différences dans le profil de sécurité de l'utilisation du médicament chez les adultes et les enfants, à l'exception des troubles extrapyramidaux et d'autres phénomènes, convulsions et excitation associés au système nerveux central, observés principalement chez les enfants.

Date de péremption

5 années.

Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.

Conditions de stockage

A conserver dans l'emballage d'origine à une température ne dépassant pas 25 ^° C.

Garder hors de la portée des enfants.

Forfait

10 comprimés par bli stéréo 1 ou 3 ampoules dans un emballage.

Catégorie vacances

Sans recette.

Fabricant

PJSC Farmak.

Emplacement du fabricant et son adresse du lieu d'affaires