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DES INSTRUCTIONS

PILULES DE S'ASSISE ET NAUSE

Composé

principe actif : dimenhydrinate ;

1 comprimé contient 50 mg de dimenhydrinate ;

excipients : cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, colorant jaune orangé FCF (E 110).

Forme posologique

Comprimés.

Propriétés physiques et chimiques de base : comprimés oranges, ronds, plats. D'un côté de la tablette, il y a une empreinte de "APO 50" ou non, de l'autre - deux croix-transversales risques calculés.

Groupe pharmacothérapeutique

Moyens utilisés pour les troubles vestibulaires.

Code ATC N07C A.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique.

Le dimenhydrinate est le sel de chlorothéophylline de l'antihistaminique diphenhydramine bien connu, qui bloque les récepteurs H1 et contient environ 55% de diphenhydramine et 45% de 8-chlorothéophylline. L'activité pharmacologique du dimenhydrinate est due à la diphenhydramine, qui déprime le système nerveux central (SNC), a une activité anticholinergique, antiémétique, antihistaminique et anesthésique locale.

Action anticholinergique : inhibition de la stimulation de l'appareil vestibulaire avec vertiges (syndrome de Ménière, mal de mer et de l'air). Le dimenhydrinate inhibe la stimulation du labyrinthe pendant 3 heures après l'ingestion.

Action antiémétique : inhibition du réflexe nauséeux. Le mécanisme exact n'a pas été établi. Le dimenhydrinate supprime le réflexe nauséeux lorsqu'il est administré avec de l'apomorphine, mais est inefficace dans les vomissements causés par la chimiothérapie émétisante. En cas d'utilisation prolongée, l'effet antiémétique peut diminuer.

Action antihistaminique: un effet sédatif important se manifeste en raison de l'action M-anticholinergique centrale. L'effet inhibiteur sur le système nerveux central se poursuit pendant plusieurs jours d'utilisation du dimenhydrinate.

Pharmacocinétique.

Après administration orale, il est bien absorbé dans le tube digestif. Antiémiste Un effet puissant se produit en 30 minutes environ, la durée d'action est de 3 à 6 heures. Largement distribué dans tout le corps, y compris le système nerveux central. Le degré de liaison aux protéines plasmatiques est de 78%.

Le composant actif de la dimenhydrinate diphenhydramine est métabolisé dans le foie et excrété principalement sous forme de métabolites dans les 24 heures. La quantité minimale de substance inchangée est excrétée dans l'urine.

La demi-vie est d'environ 3,5 heures.

Caractéristiques cliniques

Les indications

Prévention et élimination des nausées et des vomissements en tant que manifestations du mal de mer et de l'air, lors de l'utilisation de la radiothérapie, de médicaments (à l'exception des médicaments utilisés pour la chimiothérapie dans les maladies oncologiques) et après des opérations.

Traitement symptomatique de la maladie de Ménière et d'autres troubles de l'appareil vestibulaire.

Contre-indications

Hypersensibilité au dimenhydrinate et à d'autres antihistaminiques de structure similaire ou à l'un des excipients qui composent le médicament.

Glaucome à angle fermé, augmentation de la pression intracrânienne, phéochromocytome, porphyrie, hyperplasie prostatique avec rétention urinaire, épilepsie, éclampsie, crise d'asthme aiguë, insuffisance hépatique sévère, insuffisance rénale sévère (clairance de la Dramamine prix créatinine ≤ 2,5 mmol/min).

Interaction avec d'autres médicaments et d'autres autres types d'interactions

La consommation simultanée d'alcool et de dimenhydrinate doit être évitée, car il est possible de modifier et d'améliorer l'action du dimenhydrinate.

La diphenhydramine peut augmenter les effets anticholinergiques d'autres médicaments (p. ex., atropine, médicaments antiparkinsoniens, antidépresseurs tricycliques) et les effets dépresseurs du système nerveux central (SNC) de médicaments tels Dramamine France que les barbituriques, les hypnotiques, les sédatifs, les tranquillisants, les antidépresseurs, la morphine (analgésiques, antitussifs, médicaments de substitution), benzodiazépines, antipsychotiques, antihypertenseurs à action centrale, baclofène, thalidomide.

Le médicament peut renforcer l'effet inhibiteur sur le système nerveux central des médicaments antiépileptiques.

L'administration simultanée d'inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO) peut renforcer l'effet anticholinergique de la diphenhydramine ; dans certains cas, un syndrome paralytique (parfois menaçant le pronostic vital), une rétention urinaire, une augmentation de la pression intraoculaire, une diminution de la pression artérielle, un effet sédatif sur le système nerveux central et des troubles respiratoires ont également été rapportés.

Le médicament renforce l'effet du diazépam, a un effet opposé à celui des amphétamines et de leurs dérivés. La prise de dimenhydrinate diminue l'efficacité des corticoïdes et des anticoagulants oraux.

Utilisation simultanée avec des préparations de bismuth, des analgésiques et les psychotropes, ainsi que la scopolamine, peuvent entraîner une déficience visuelle.

Des précautions particulières doivent être prises lors de la prescription du médicament aux patients qui utilisent des médicaments entraînant un allongement de l'intervalle QT (médicaments anti-arythmiques de classe I et II ; certains antibiotiques, tels que l'érythromycine, les antipaludéens, les antihistaminiques, les antipsychotiques), ou des médicaments conduisant à une hypokaliémie (par exemple, certains diurétiques spécifiques).

Le dimenhydrinate peut masquer les effets secondaires des agents ototoxiques tels que les aminoglycosides.

Le traitement par dimenhydrinate doit être annulé au moins trois jours avant le test Dramamine générique d'allergie, car son administration peut conduire à un résultat faussement négatif.

Fonctionnalités des applications

Avec une extrême prudence, le médicament doit être prescrit aux patients souffrant de maladies du foie et des reins, d'hyperthyroïdie, de bradycardie, d'hypertension artérielle, de maladies respiratoires chroniques, d'asthme bronchique, d'hypokaliémie, d'hypomagnésémie, de sténose pylorique et d'obstruction pyloroduodénale, d'ulcère gastrique, d'obstruction intestinale, avec allongement congénital de l'intervalle QT ou d'autres troubles cardiaques cliniquement significatifs (maladie cardiovasculaire, troubles circulatoires, arythmies), tout en prenant d'autres médicaments, entraînant un allongement de l'intervalle QT ou une hypokaliémie.

De l'ouest Le médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients âgés, car ils sont plus susceptibles de développer une hypotension orthostatique, une obésité, une constipation chronique (risque de développer un syndrome paralytique), une hypertrophie prostatique, la maladie de Parkinson et de prendre plus souvent des sédatifs. Ces patients doivent prendre la dose adulte recommandée la plus faible car ils sont sensibles aux effets anticholinergiques du médicament.

Le médicament contient du lactose.

Si vous avez une intolérance à certains sucres, parlez-en à votre médecin avant de prendre ce médicament.

Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou une malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament.

Le médicament contient du jaune soleil FCF (E 110), qui peut provoquer des réactions allergiques.

Utilisation pendant la grossesse ou l'allaitement

Pendant la grossesse, le médicament est contre-indiqué. Le dimenhydrinate passe dans le lait maternel en petites quantités, l'allaitement doit donc être interrompu pendant le traitement.

La capacité d'influencer la vitesse de réaction lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation d'autres mécanismes

La prise du médicament peut provoquer de la somnolence, une altération de la coordination des mouvements, des vertiges, une augmentation du temps de réaction, donc lors de l'utilisation du médicament, vous devez vous abstenir de gérer tr moyens de transport ou travailler avec des mécanismes présentant un risque accru de blessure.

Dosage et administration

Prendre par voie orale, quel que soit le repas. Le comprimé peut être lavé avec une petite quantité d'eau.

Prévention et élimination des nausées et des vomissements en tant que manifestations du mal de mer et de l'air, lors de l'utilisation de la radiothérapie, de médicaments et après une intervention chirurgicale

Pour la prévention du mal de mer et de l'air, la dose recommandée doit être prise au moins une demi-heure avant l'embarquement dans un véhicule (avion ou bateau).

Adultes et enfants de plus de 12 ans :

la dose recommandée est de 50 mg (1 comprimé) 30 à 60 minutes avant le début du voyage, la dose peut être répétée si nécessaire à 50-100 mg toutes les 4 à 6 heures.

La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 400 mg.

Enfants de 6 à 12 ans :

la dose recommandée est de 25 à 50 mg (1/2 à 1 comprimé) et peut être répétée toutes les 6 à 8 heures si nécessaire. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 150 mg.

Enfants de 2 à 6 ans :

la dose recommandée est de 25 mg (1/2 comprimé) et peut être répétée toutes les 6 à 8 heures selon les besoins. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 75 mg.

La dose quotidienne maximale en pratique pédiatrique ne doit pas dépasser 5 mg/kg.

Les patients âgés doivent utiliser une dose initiale de 25 mg (1/2 comprimé).

Avec la maladie de Ménière et autres troubles de l'appareil vestibulaire

Adultes : 50 à 100 mg (1 à 2 comprimés) toutes les 4 à 6 heures selon les besoins, sans dépasser une dose quotidienne maximale de 400 mg.

A utiliser avec prudence chez les insuffisants rénaux et/ou hépatiques.

En cas d'insuffisance hépatique, la dose doit être réduite de 2 fois.

En cas d'insuffisance rénale, la dose habituelle.

Enfants

L'efficacité et la sécurité du médicament chez les enfants de moins de 2 ans n'ont pas été établies. Le médicament peut être utilisé chez les enfants de plus de 2 ans.

Surdosage

Les symptômes.

Les premiers symptômes d'un surdosage apparaissent 0,5 à 2 heures après la prise d'une dose toxique (25 mg/kg de poids corporel), principalement sous la forme de maux de tête, d'étourdissements, de fatigue et de somnolence.

Après un certain temps, des symptômes supplémentaires apparaissent : démangeaisons, vasoconstriction de la peau, pupilles dilatées avec ralentissement du réflexe pupillaire, cycloplégie, nystagmus, diminution de la force musculaire, réflexe tendineux et rétention urinaire. La fréquence cardiaque augmente de manière significative, la pression artérielle augmente ou diminue.

Il existe également des symptômes de dépression du système nerveux central (SNC) (troubles de l'élocution, désorientation dans le temps et l'espace, ataxie, coma) ou d'excitation du SNC (convulsions, psychose avec hallucinations), qui augmentent progressivement.

Traitement : lavage gastrique, enterosorbe ntov, thérapie symptomatique.

Effets indésirables

Du système nerveux : étourdissements, maux de tête, somnolence, agitation, insomnie, dépression, fatigue, augmentation du temps de réaction, faiblesse musculaire, troubles de la coordination des mouvements, tremblements, anxiété, troubles de la concentration et de la mémoire, convulsions, hallucinations.

Du côté des organes de la vision: glaucome, déficience visuelle, augmentation de la pression intraoculaire, vision éventuellement floue, diplopie.

Du côté des organes auditifs : acouphènes.

Du côté du système cardiovasculaire: palpitations, tachycardie, arythmie, crises d'angine de poitrine, hypotension artérielle, y compris orthostatique.

Du tractus gastro-intestinal : douleurs à l'estomac, diarrhée, constipation, sécheresse de la bouche, nausées, vomissements, augmentation ou diminution de l'appétit, prise de poids.

De la peau et du tissu sous-cutané : réactions allergiques, photosensibilité, dermatite exfoliative, éruption cutanée, urticaire.

Du système lymphatique et du système hématopoïétique : anémie hémolytique.

Du système immunitaire : œdème de Quincke, rarement choc anaphylactique.

Du système urinaire: violation de la miction (rétention urinaire due à un effet anticholinergique), difficulté à uriner.

Du système hépatobiliaire : altération de la fonction hépatique, jaune cholestatique Ha.

Du côté du système respiratoire : congestion nasale, augmentation de la viscosité des sécrétions bronchiques.

Autres : arthralgies, diminution de la transpiration, sécheresse des muqueuses.

L'utilisation à long terme du dimenhydrinate peut entraîner une pharmacodépendance.

Date de péremption

5 années.

Conditions de stockage

Tenir hors de portée des enfants à une température ne dépassant pas 30 °C.

Forfait

25 ou 10 comprimés sous blister, 1 blister dans une boîte.

Catégorie vacances

Sans recette.

Fabricant

Pharmaceutique Inc./Pharmascience Inc.

Emplacement du fabricant et adresse du lieu d'affaires

6111 Avenue Royalmount, 100, Montréal, Québec H4P 2T4, Canada/6111 Avenue Royalmount, 100, Montréal, Québec H4P 2T4, Canada.