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Composé:

principe actif : bisacodyle ;

1 comprimé contient du bisacodyl 5 mg ;

excipients : amidon de pomme de terre, lactose monohydraté, cellulose microcristalline, povidone, stéarate de calcium, dispersion de copolymère de méthacrylate, talc, dioxyde de titane (E 171), polyéthylèneglycol, jaune de quinoléine (E 104).

Forme posologique

Comprimés enrobés, entériques.

Propriétés physiques et chimiques essentielles : comprimés pelliculés, ronds, de couleur jaune clair à jaune verdâtre ou jaune orangé, à surface biconvexe. La coupe montre deux couches.

Pharmacothérapie groupe eutique

Médicaments utilisés pour la constipation. Contactez les laxatifs. Bisacodyle.

Code ATX A06A B02.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique.

Le bisacodyl a un effet laxatif, se manifestant par un ramollissement ou un amincissement des matières fécales. Le mécanisme d'action laxative est dû à une augmentation de la pénétration de l'eau dans la cavité intestinale et à une diminution de son absorption, ainsi qu'à une accélération de la motilité intestinale.

Une place importante dans le mécanisme d'action est occupée par la scission du bisacodyl dans le contenu alcalin de l'intestin, ce qui conduit à la formation de substances qui irritent les récepteurs muqueux. Cela conduit à la Dulcolax générique stimulation du péristaltisme intestinal.

Pharmacocinétique.

Les enzymes intestinales et bactériennes convertissent rapidement le bisacodyl en son métabolite actif. Seuls 5% d'une dose orale sont absorbés dans la circulation systémique, transformés dans le foie et excrétés dans l'urine et la bile sous la forme d'un métabolite inactif (glucuronides).

Caractéristiques cliniques

Les indications

Traitement symptomatique de courte durée de la constipation.

Préparation de l'intestin pour le diagnostic et la recherche avant la chirurgie (sous la supervision d'un médecin).

Besoin clinique pour faciliter la défécation dans les hémorroïdes, les fistules anales et les fissures.

Contre-indications

  • Hypersensibilité au bisacodyl ou à tout autre composant du médicament e signifie.
  • Rectite aiguë, hémorroïdes aiguës, constipation spastique, occlusion intestinale, hernie étranglée.
  • Saignements gastro-intestinaux, saignements utérins.
  • Syndrome abdominal aigu, y compris appendicite, autres maladies inflammatoires aiguës de l'intestin, péritonite.
  • Douleurs abdominales intenses accompagnées de nausées et de vomissements (ces symptômes peuvent être des manifestations des affections graves susmentionnées).
  • Maladie de Crohn, rectocolite hémorragique.
  • Déshydratation sévère.

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament simultanément avec des bloqueurs des récepteurs de l'histamineH2 , des produits laitiers et des antiacides (dans l'heure qui suit), car il existe un risque de dissolution rapide de l'enveloppe externe du comprimé et, par conséquent, d'irritation de la muqueuse de l'estomac et du duodénum, efficacité altérée du bisacodyl .

Ne mangez pas d'aliments alcalins pendant que vous prenez ce médicament et pendant 1 heure avant et après sa prise.

L'effet laxatif du bisacodyl peut provoquer un manque de potassium, il faut donc être prudent lors de l'utilisation simultanée de tels médicaments avec le bisacodyl: diurétiques, agonistes β-adrénergiques, corticostéroïdes (minéralocorticoïdes et glucocorticoïdes), amphotéricine B, tétracosactide ou médicaments toxiques qui augmente avec un manque de potassium dans le corps (par exemple, les glycosides cardiaques ). L'association d'astémizole, de terfénadine, d'érythromycine, d'amiodarone, de sotalol et de quinidine avec le bisacodyl n'est pas recommandée.

Lorsqu'il est utilisé avec des préparations digitales (glycosides digitaliques), le risque de développer une hypokaliémie et une intoxication digitalique augmente.

Fonctionnalités des applications.

Lors de l'utilisation de Bisacodyl-Darnitsa, il convient de rappeler que le comprimé est à enrobage entérique, c'est pourquoi il ne peut pas être divisé et mâché.

Le médicament ne doit pas être pris avec de l'eau minérale alcaline, utilisée dans l'heure qui suit avec du lait, des antiacides ou des anti-H2 .

Utiliser avec prudence dans le traitement des patients atteints de maladies du foie et des reins.

Il est contre-indiqué pour les douleurs abdominales d'origine inconnue, accompagnées de nausées et de vomissements.

Comme tous les médicaments laxatifs, le bisacodyl ne doit pas être pris quotidiennement pendant plus de 5 jours sans examiner la cause de la constipation.

À long terme, plus de 7 jours, et l'utilisation systématique du médicament doit être évitée, car cela peut entraîner une atonie intestinale et l'incapacité de déféquer sans l'utilisation de laxatifs plus puissants.

L'utilisation à long terme de doses élevées peut entraîner un déséquilibre électrolytique et une hypokaliémie.

La perte de liquide dans le tractus gastro-intestinal peut entraîner une déshydratation, dont les symptômes peuvent il peut y avoir soif et oligurie. Chez les patients souffrant de pertes hydriques et pour lesquels la déshydratation peut être nocive (par exemple, Dulcolax prix patients insuffisants rénaux, patients âgés), le bisacodyl doit être arrêté ; reprendre l'utilisation uniquement sous surveillance médicale.

Les patients peuvent Dulcolax France présenter une hématochézie (sang dans les selles), qui est légère et disparaît spontanément.

Des cas de vertiges et/ou d'évanouissements ont été rapportés chez des patients traités par bisacodyl. Les données disponibles sur de tels cas suggèrent que ces effets indésirables sont associés à des selles irrégulières (ou à des selles difficiles) ou à une réponse neurovasculaire à des douleurs abdominales, en rapport avec la constipation et pas nécessairement en rapport avec l'utilisation de bisacodyl.

Des cas isolés de douleurs abdominales et de diarrhée sanglante ont été signalés après l'utilisation de bisacodyl. Certains cas ont été associés à une ischémie de la muqueuse colique.

Bisacodyl ne doit pas être pris par des enfants de moins de 10 ans sans l'avis d'un médecin.

Chez les personnes âgées, en raison de l'utilisation fréquente du médicament, une asthénie, une hypotension orthostatique et des troubles de la coordination peuvent survenir.

L'absence de stimulation de l'acte de défécation par le médicament peut indiquer une cause organique de constipation.

Les laxatifs n'aident pas à perdre du poids.

Parallèlement à l'utilisation du bisacodyl, il est recommandé de suivre un certain régime riche en fibres : x pain complet, haricots et autres légumineuses (si tolérés), fruits et légumes. Il faut aussi boire suffisamment de liquide par jour, bouger plus.

Informations importantes sur les excipients.

Le médicament contient du lactose. Par conséquent, les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou une malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas utiliser le médicament.

Utiliser pendant la grossesse ou l'allaitement.

L'utilisation du médicament pendant la grossesse et l'allaitement n'est pas recommandée en raison du manque de données de sécurité pour ce groupe de patients.

La capacité d'influencer la vitesse de réaction lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation d'autres mécanismes.

Les patients doivent être avertis que des étourdissements et/ou des évanouissements peuvent survenir à la suite de coliques. Pendant le traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules ou d'autres mécanismes, et en cas de vertiges, s'abstenir d'activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration et une vitesse psychomotrice accrues.

Dosage et administration

Pour une défécation efficace le matin, le médicament doit être pris par voie orale au coucher, quel que soit l'apport alimentaire. Le comprimé doit être avalé sans mâcher et avec un grand verre d'eau.

A court terme constipation, soulagement de la défécation avec hémorroïdes, fistules anales et fissures.

Adultes et enfants de plus de 10 ans : 1 à 2 comprimés (5 à 10 mg) une fois par jour.

Enfants de 4 à 10 ans : 1 comprimé (5 mg) 1 fois par jour.

Pour la préparation aux actes diagnostiques et avant les interventions chirurgicales (sous contrôle médical).

Adultes et enfants de plus de 10 ans : 2 à 4 comprimés (10 à 20 mg) une fois le soir.

Enfants de 4 à 10 ans : 1 comprimé (5 mg) le soir.

Il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament pendant plus de 7 jours, l'utilisation quotidienne du médicament n'est pas souhaitable.

Enfants.

Ne pas utiliser le médicament chez les enfants de moins de 4 ans.

Pour les enfants âgés de 4 à 10 ans, le médicament doit être utilisé uniquement selon les directives d'un médecin.

Surdosage

Les symptômes. L'utilisation de fortes doses peut provoquer des diarrhées, des crampes abdominales, un déséquilibre électrolytique (y compris des symptômes d'hypokaliémie et d'atonie fonctionnelle du côlon). Un surdosage chronique peut entraîner une diarrhée chronique, des douleurs abdominales, une hypokaliémie, un hyperaldostéronisme secondaire, une néphrolithiase.

Des cas de lésions tubulaires rénales, d'alcalose métabolique et de faiblesse musculaire dues à une hypokaliémie due à un abus chronique de laxatifs ont été décrits.

Traitement. Arrêtez le médicament et consultez un médecin. Pr requis laver l'estomac ou faire vomir. Correction recommandée du déséquilibre hydrique et électrolytique (particulièrement important pour les patients âgés et les enfants), l'utilisation d'agents symptomatiques et, dans certains cas, d'antispasmodiques.

Effets indésirables

Du tractus gastro-intestinal : inconfort dans la cavité abdominale, douleurs spastiques dans l'abdomen, flatulences, vomissements, nausées, diarrhée, soif, sécheresse de la bouche, coliques intestinales peuvent survenir, irritation du rectum, hématochézie (sang dans les selles), longue- l'utilisation à terme peut entraîner une atonie intestinale, une mélanose du gros intestin, une colite.

Du côté du métabolisme, métabolisme: violations de l'équilibre hydrique et électrolytique (acidose / alcalose métabolique, hypokaliémie, hypocalcémie), en particulier chez les personnes âgées, déshydratation (faiblesse musculaire, convulsions, hypotension artérielle pouvant survenir à la suite d'une déshydratation).

Du système nerveux: vertiges, faiblesse, perte de coordination des mouvements, hypotension orthostatique, spasmes périodiques des muscles du mollet (crampes), dans les cas graves - vasospasme. Les étourdissements et les évanouissements qui surviennent après l'utilisation de bisacodyl sont dus à la réponse vasovagale (par exemple, aux coliques, à la défécation).

Du système immunitaire : réactions anaphylactiques, réactions d'hypersensibilité, y compris éruption cutanée, démangeaisons, œdème de Quincke.

Rapports d'effets indésirables suspectés.

Le signalement des effets indésirables suspectés après l'enregistrement du médicament est une procédure importante. Cela permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament concerné. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé aux professionnels de santé via le système national de déclaration.

Date de péremption.

2 années.

Conditions de stockage .

Conserver dans l'emballage d'origine à une température ne dépassant pas 25 °C.

Garder hors de la portée des enfants.

Emballage .

10 comprimés sous blister ; 3 ampoules dans un paquet.

Catégorie vacances

Sans recette.

Fabricant

PJSC « Firme pharmaceutique « Darnitsa ».

Emplacement du fabricant et adresse du lieu d'affaires