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Eplerenone Sans Ordonnance

Décriz 25 mg, 50 mg

Décris

Decriz est un médicament appartenant au groupe des diurétiques épargneurs de potassium. Appliqué en complément du traitement standard de la dysfonction ventriculaire gauche et de l'insuffisance cardiaque chez l'adulte afin de réduire le risque de complications et de mortalité.

Composé

Ingrédient actif : 1 comprimé contient 25 mg, 50 mg d'éplérénone.

Excipients : lactose, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, hypromellose, laurylsulfate de sodium, talc, stéarate de magnésium.

Enveloppe du comprimé : hypromellose, macrogol 400, polysorbate 80, dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172).

Indications pour l'utilisation

Complément au traitement standard par bêta-bloquants avec ce pour réduire le risque de morbi-mortalité associé aux maladies cardiovasculaires chez les patients stables présentant une dysfonction ventriculaire gauche (fraction d'éjection ventriculaire gauche ≤ 40%) et des signes cliniques d'insuffisance cardiaque après un infarctus du myocarde récent.

Complément au traitement optimal standard pour réduire le risque de morbidité et de mortalité CV chez les patients adultes atteints d'insuffisance cardiaque de classe NYHA II (chronique) et de dysfonction ventriculaire gauche (fraction d'éjection ventriculaire gauche ≤ 30%).

Mode d'application

La dose quotidienne maximale est de 50 mg par jour.

L'éplérénone peut être prise avec ou sans nourriture.

Patients souffrant d'insuffisance cardiaque après un infarctus du myocarde . La dose d'entretien recommandée d'éplérénone est de 50 mg une fois par jour. Le traitement doit être instauré à la dose de 25 mg une fois par jour et augmenté progressivement jusqu'à la dose cible de 50 mg une fois par jour. Il est souhaitable d'atteindre ce niveau de dose dans les 4 semaines, compte tenu du taux de potassium dans le sérum sanguin. Le traitement par l'éplérénone débute généralement 3 à 14 jours après un infarctus aigu du myocarde.

Patients atteints d'insuffisance cardiaque de classe II de la NYHA (chronique).

Le traitement des patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique de classe II selon la classification NYHA doit commencer par une dose de 25 mg 1 ra h par jour et augmenter progressivement jusqu'à la dose cible de 50 mg 1 fois par jour. Il est souhaitable d'atteindre ce niveau de dose dans les 4 semaines, compte tenu du taux de potassium dans le sérum sanguin.

Les patients dont la kaliémie dépasse 5 mmol/l ne doivent pas commencer le traitement par l'éplérénone.

Les taux de potassium sérique doivent être mesurés avant le début du traitement par l'éplérénone, pendant la première semaine de traitement et un mois après le début du traitement ou l'ajustement de la dose. Si nécessaire, vous devez déterminer périodiquement le taux de potassium dans le sérum sanguin tout au long du traitement.

Patients âgés.

Pour les patients âgés, il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose initiale du médicament. En raison de la diminution de l'intensité de la fonction rénale liée à l'âge, le risque de développer une hyperkaliémie chez les patients âgés augmente. Le risque augmente également en présence d'une maladie concomitante, accompagnée d'une augmentation de l'exposition systémique au médicament, en particulier un dysfonctionnement hépatique léger à modéré. Il est recommandé de surveiller périodiquement le taux de potassium dans le sérum sanguin.

Fonction rénale altérée.

Les patients atteints d'insuffisance rénale légère ne nécessitent pas d'ajustement posologique initial. Il est recommandé de surveiller périodiquement le taux de potassium dans le sérum sanguin et d'ajuster la dose du médicament Inspra France conformément au tableau ci-dessus.

Les patients présentant une Inspra prix insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine de 30 à 60 mg/mL) doivent commencer par des doses s 25 mg 1 fois en 2 jours et ajuster la dose en fonction de la concentration de potassium. Il est recommandé de surveiller périodiquement le taux de potassium dans le sérum sanguin.

Il n'y a aucune expérience d'utilisation du médicament chez les patients présentant une clairance de la créatinine <50 ml / min et une insuffisance cardiaque après un infarctus du myocarde. L'éplérénone doit être utilisée avec prudence chez ces patients.

Des doses supérieures à 25 mg par jour ont été étudiées chez des patients ayant une clairance de la créatinine < 50 ml/min.

L'éplérénone est contre-indiquée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min). L'éplérénone n'est pas éliminée de l'organisme par dialyse.

Dysfonctionnement du foie.

Les patients atteints d'insuffisance hépatique légère ou modérée ne nécessitent pas d'ajustement de la dose initiale, cependant, en raison d'une augmentation du niveau d'exposition systémique de l'éplérénone chez cette catégorie de patients, en particulier chez les patients âgés, une surveillance fréquente et régulière de la kaliémie concentration est recommandée.

Demande combinée.

En cas d'utilisation simultanée avec des inhibiteurs faibles ou modérés du CYP3A4 (par exemple, l'amiodarone, le diltiazem et le vérapamil), le traitement par l'éplérénone peut être débuté avec une dose initiale de 25 mg 1 fois par jour. La dose du médicament ne doit pas dépasser 25 mg 1 fois par jour.

Enfants

Il n'y a pas de données pour soutenir l'utilisation de l'éplérénone chez les enfants. Par conséquent, Inspra générique l'utilisation de ce groupe d'âge de patients Non recommandé.

En savoir plus sur l'application dans les instructions.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'éplérénone ou à l'un des excipients.

Potassium sérique > 5 mmol/L en début de traitement.

Insuffisance rénale sévère (débit de filtration glomérulaire estimé <30 ml/min/1,73 m2).

Insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh classe C).

Utilisation concomitante de diurétiques épargneurs de potassium, de suppléments potassiques ou d'inhibiteurs puissants du CYP3A4 (p. ex., itraconazole, kétoconazole, ritonavir, nelfinavir, clarithromycine, télithromycine et néfazodone).

Utilisation simultanée d'éplérénone en triple association avec un inhibiteur de l'ECA et des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine.

Formulaire de décharge

10 comprimés sous blister, 3 blisters dans une boîte en carton.

Conditions de stockage

Conserver dans l'emballage d'origine à une température ne dépassant pas 25 °C. Garder hors de la portée des enfants.

Fabricant

Adamed Pharma S.A., st. Maréchal J. Pilsudski, 5, 95–200, Pabianice, Pologne.