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Composé:

ingrédient actif : érythromycine ;

1 comprimé contient de l'érythromycine - 100 mg;

excipients : cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, laurylsulfate de sodium, dioxyde de silicium colloïdal anhydre, stéarate de magnésium.

Forme posologique

Comprimés.

Propriétés physico-chimiques essentielles : comprimés ronds, blancs ou presque blancs, ou blancs à teinte jaunâtre, à surface biconvexe. Les inclusions à peine perceptibles sont autorisées.

Groupe pharmacothérapeutique

antibactérien moyens matériels à usage systémique. Macrolides. Érythromycine.

Code ATX J01F A01.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique.

L'érythromycine est un antibiotique macrolide bactériostatique. A fortes concentrations et vis-à-vis des micro-organismes très sensibles, il peut avoir un effet bactéricide. Pénètre à travers la membrane cellulaire des bactéries et se lie de manière réversible à la sous-unité 50S des ribosomes bactériens ; inhibe la translocation des peptides du site accepteur du ribosome vers le site donneur, empêchant ainsi la synthèse protéique.

Actif contre les bactéries gram-positives : Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium minutissimum, Listeria monocytogenes ; bactéries gram-négatives : Bordetella pertussis, Legionella pneumophila, certaines souches d' Haemophilus influenzae, Mycoplasma pneumoniae, ainsi que Entaemoeba hystolitica, Chlamydia trachomatis, Treponema pallidum.

Les bâtonnets à Gram négatif résistent à l'action de l'érythromycine: intestinale, Pseudomonas aeruginosa, ainsi que shigella, salmonelle.

Pharmacocinétique.

Il est absorbé dans le tube digestif, tandis que le taux d'absorption dépend des caractéristiques individuelles du corps. La biodisponibilité est de 30 à 65%. La concentration maximale dans le sang est atteinte 2 heures après l'ingestion. Distribué dans la plupart tissus et fluides corporels, pénètre dans la barrière placentaire et dans le lait maternel.

La liaison aux protéines plasmatiques est de 70 à 90%. Métabolisé dans le foie, partiellement - avec la formation de métabolites inactifs. Une partie importante de l'érythromycine est excrétée du corps avec la bile, et seulement 2 à 5% sont excrétés sous forme inchangée dans l'urine. La demi-vie est de 1,4 à 2 heures avec une fonction rénale normale.

Caractéristiques cliniques

Les indications

Infections des voies respiratoires, Ilosone France y compris le SRAS, les infections ORL (amygdalite, otite moyenne, sinusite), les maladies pyoinflammatoires de la peau et de ses phanères, l'érythrasma, la diphtérie, la gonorrhée, la syphilis, la listériose, la maladie des légionnaires, les infections en dentisterie et en ophtalmologie, les infections causées par micro-organismes résistants aux antibiotiques bêta-lactamines, pénicilline, tétracycline, chloramphénicol, streptomycine.

Contre-indications

  • Hypersensibilité à l'érythromycine ou à tout autre composant du médicament, aux macrolides ;
  • insuffisance hépatique sévère;
  • utilisation simultanée avec la terfénadine, l'astémizole, le pimozide ou le cisapride, l'ergotamine et la dihydroergotamine.

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Utilisation concomitante d'érythromycine avec :

  • astémizole ou terfénadine , cisap ridom, pimozide : risque accru de cardiotoxicité : allongement de l'intervalle QT, arythmies cardiaques sévères, y compris arythmies de type « torsades de pointes », arrêt cardiaque ;
  • ergotamine ou dihydroergotamine : des réactions de toxicité aiguë avec vasospasme, dysesthésie sont possibles (l'érythromycine inhibe le métabolisme de l'ergotamine et de la dihydroergotamine, augmentant le vasospasme associé à l'ergotamine).

La biotransformation de l'érythromycine se produit principalement dans le foie avec la participation du système du cytochrome P450. L'érythromycine, en raison de son influence sur l'activité du cytochrome P450, interagit avec les médicaments Ilosone prix suivants :

  • théophylline, aminophylline, caféine : augmentent leur concentration dans le sérum sanguin et leur toxicité - il est nécessaire de réduire les doses de ces médicaments et de contrôler leur concentration dans le sérum sanguin ;
  • digoxine : augmente l'absorption et sa concentration dans le sérum sanguin ;
  • cyclosporine : augmente la concentration et améliore sa néphrotoxicité ;
  • carbamazépine : capable de réduire son métabolisme hépatique, ce qui permet de réduire la dose de carbamazépine jusqu'à 50% lors de l'utilisation de médicaments ;
  • phénytoïne, alfentanil, méthylprednisolone, benzodiazépines ( telles que triazolam, alprazolam), hexobarbital, acide valproïque, tacrolimus, rifabutine, zopiclone , bromocriptine, cabergoline : augmentent la concentration et augmentent leur toxicité ness - la correction des doses de ces médicaments est nécessaire;
  • disopyramide, quinidine, procaïnamide : peuvent allonger l'intervalle QT ou provoquer une tachycardie ventriculaire ;
  • contraceptifs oraux : augmente le risque de leur hépatotoxicité, réduit leur efficacité ;
  • médicaments antifongiques : il peut y avoir un risque accru de développer une cardiotoxicité (allongement de l'intervalle QT, tachycardie ventriculaire paroxystique de type "pirouette") et, par conséquent, un arrêt cardiaque. L'utilisation d'une combinaison de ces médicaments est contre-indiquée;
  • anticoagulants (warfarine, acétocoumarol) : renforcent leurs effets, qui sont plus

exprimé chez les personnes âgées. Par conséquent, le temps de prothrombine doit être surveillé en permanence ;

  • Inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase (par exemple, lovastatine, simvastatine) : augmentent leur concentration dans le sang - augmentent le risque de rhabdomyolyse, qui peut généralement se développer après la fin du traitement par l'érythromycine ;
  • sildénafil (Viagra) : améliore son effet systémique - il est nécessaire de réduire la dose de sildénafil ;
  • les inhibiteurs calciques tels que la félodipine, le vérapamil : ralentissent l'élimination et renforcent leur effet. Des cas d'hypotension, de bradyarythmie, d'acidose lactique ont été signalés lors de leur prise avec de l'érythromycine ;
  • zafirlukastom : réduit sa concentration dans le plasma sanguin ;
  • sulfani lamida, tétracycline, streptomycine : action accrue de l'érythromycine ;
  • colchicine, vinblastine : une toxicité a été rapportée lors d'une interaction avec l'érythromycine ;
  • cimétidine : entraîne un risque accru de sa toxicité, notamment de surdité réversible ;
  • lévodopa (en association avec la carbidopa) : inhibition possible de l'absorption de la carbidopa et diminution du taux de lévodopa dans le plasma sanguin. Avec cette combinaison, il est nécessaire de surveiller le tableau clinique. Ajustement posologique éventuel de la lévodopa ;
  • lincomycine, clindamycine et chloramphénicol (antagonisme), avec des médicaments qui augmentent l'acidité du suc gastrique , ainsi qu'avec des boissons acides : ne doivent pas être utilisés ensemble, car ils inactivent l'érythromycine.

Le médicament peut affecter les résultats de la détermination du niveau de catécholamines dans l'urine, réalisée par la méthode fluorométrique.

Fonctionnalités des applications

Avant d'utiliser l'érythromycine, un historique détaillé des réactions d'hypersensibilité du patient à l'érythromycine, à d'autres macrolides ou à d'autres allergènes doit être obtenu. Si une réaction d'hypersensibilité se développe en relation avec l'utilisation de Ilosone générique l'érythromycine, l'utilisation du médicament doit être arrêtée immédiatement et un traitement symptomatique doit être instauré.

Avant d'utiliser le médicament, il est conseillé de déterminer l'agent causal de la maladie afin de réduire le risque de développer des formes résistantes de bactéries. Mais le traitement des erythromyci Nom peut être commencé avant l'antibiogramme, après quoi le traitement doit être poursuivi ou un remplacement approprié du médicament doit être effectué.

Avec l'utilisation de préparations d'érythromycine, un dysfonctionnement hépatique a été rapporté, notamment une augmentation du taux d'enzymes « hépatiques » dans le sérum sanguin, une hépatite hépatocellulaire et/ou cholestatique avec/sans ictère. L'érythromycine est éliminée principalement par le foie et doit donc être utilisée avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique, des antécédents d'ictère ou chez les patients traités avec des médicaments potentiellement hépatotoxiques. Pendant un traitement à long terme avec le médicament ou lors de la prise de doses élevées, il est nécessaire de surveiller la fonction hépatique.

Chez les patients insuffisants rénaux et hépatiques, chez les patients âgés, compte tenu des modifications liées à l'âge de la fonction hépatique et/ou rénale, le risque de développer un effet ototoxique augmente.

Chez les patients âgés, le risque de développer des arythmies de type « torsades de pointes » augmente lors du traitement par l'érythromycine ; l'effet du traitement anticoagulant est renforcé lorsqu'il est utilisé avec l'érythromycine.

Lors du traitement de la syphilis chez les femmes enceintes, il faut tenir compte du fait que le médicament n'atteint pas de concentrations thérapeutiques chez le fœtus. Par conséquent, après la naissance d'un enfant, la pénicilline doit être prescrite aux nourrissons dont les mères ont utilisé l'érythromycine.

En raison du risque de développer des effets indésirables tels que l'allongement de l'intervalle QT sur l'ECG, le développement d'arythmies ventriculaires, y compris Dans l'étude de la tachycardie ventriculaire et de l'arythmie "torsade de pointes", le médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents d'arythmie.

Il est nécessaire de surveiller les patients souffrant d'asthme bronchique prenant de la théophylline et de l'érythromycine, notamment en évaluant le taux de théophylline dans le sang, afin d'éviter une intoxication.

Le médicament peut augmenter les symptômes de la maladie chez les patients atteints de myasthénie grave.

Des cas de rhabdomyolyse avec ou sans insuffisance rénale ont été observés chez des patients gravement malades prenant de la lovastatine en même temps que de l'érythromycine. Par conséquent, s'il est nécessaire de prescrire un traitement associant la lovastatine ou d'autres inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase et l'érythromycine, il convient d'évaluer attentivement le rapport bénéfice/risque, de surveiller l'apparition de symptômes tels que douleurs musculaires, faiblesse, et de surveiller attentivement la taux de créatine kinase et de transaminases dans le sérum sanguin.

Le traitement avec des médicaments antibactériens perturbe la flore normale du gros intestin et peut provoquer une prolifération de souches résistantes de Clostridium difficile, dont les toxines sont la principale cause de colite pseudomembraneuse. La colite pseudomembraneuse survient à la fois directement pendant la prise du médicament et dans les 2 mois suivant la fin de l'antibiothérapie. Des cas de colite pseudomembraneuse légère à potentiellement mortelle ont été signalés avec presque tous les médicaments antibactériens. Par conséquent, il est important envisager la possibilité d'une colite pseudomembraneuse chez les patients souffrant de diarrhée après avoir pris des médicaments antibactériens. Dans les cas bénins, il suffit généralement d'arrêter le médicament, dans les cas graves, le métronidazole ou la vancomycine doivent être prescrits. Il est contre-indiqué de prendre des médicaments qui ralentissent la motilité intestinale.

L'utilisation prolongée ou répétée d'érythromycine, comme d'autres médicaments antibactériens, peut entraîner une prolifération de micro-organismes non sensibles, en particulier de champignons. Si une surinfection se développe pendant le traitement, l'érythromycine doit être interrompue et des mesures appropriées doivent être prises.

Le médicament peut fausser les résultats de la détermination du niveau de catécholamines dans l'urine, effectuée par la méthode fluorométrique.

Les médicaments qui augmentent l'acidité du suc gastrique et des boissons acides inactivent l'érythromycine. L'érythromycine ne doit pas être prise avec du lait et des produits laitiers.

Utiliser pendant la grossesse ou l'allaitement.

Le médicament traverse le placenta, mais la concentration dans le sérum du fœtus est faible. Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes. Par conséquent, ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse qu'en cas d'absolue nécessité, en tenant compte du rapport bénéfice/risque.

L'érythromycine passe dans le lait maternel, l'allaitement doit donc être arrêté pendant la durée du traitement.

La capacité d'influencer le taux de réaction lors de la conduite de véhicules ou d'autres mécanismes serpents.

Compte tenu de la présence d'effets indésirables (vertiges, hallucinations, convulsions, confusion, perte auditive réversible), pendant le traitement par le médicament, il est nécessaire de s'abstenir de conduire des véhicules ou d'autres mécanismes.

Dosage et administration

Installez individuellement, en fonction de l'emplacement et de la gravité de l'infection, de la sensibilité de l'agent pathogène.

Attribuer à l'intérieur 1-1,5 heures avant ou 2-3 heures après les repas.

Adultes : 200-500 mg 4 fois par jour, la dose unique la plus élevée - 500 mg, par jour - 2 g.

Enfants : 30 à 50 mg/kg de poids corporel par jour, répartis en 4 prises toutes les 6 heures ;

de 3 à 6 ans - 500-700 mg par jour;

de 6 à 8 ans - 700 mg par jour;

de 8 à 14 ans - jusqu'à 1 g par jour, en divisant la dose quotidienne en 4 doses;

à partir de 14 ans - en dose pour adultes.

Les patients âgés ne nécessitent pas de changement de posologie ; une surveillance de la fonction hépatique est recommandée en raison d'une déficience possible dans ce groupe d'âge.

La durée du traitement est de 5 à 14 jours, après la disparition des symptômes de la maladie, le médicament est utilisé pendant 2 jours supplémentaires.

Enfants.

Le médicament est utilisé chez les enfants à partir de 3 ans conformément aux recommandations spécifiées dans la section "Mode d'application et doses".

Surdosage

Symptômes : nausées, vomissements, diarrhée et sensation inconfort dans l'estomac; fonction hépatique anormale, pouvant aller jusqu'à une insuffisance hépatique aiguë ; perte auditive, acouphènes, vertiges (en particulier chez les patients souffrant d'insuffisance rénale et/ou hépatique).

Traitement : lavage gastrique, charbon actif, traitement symptomatique. L'hémodialyse, la dialyse péritonéale et la diurèse forcée ne sont pas efficaces.

Effets indésirables

Système digestif : nausées possibles, vomissements, douleurs épigastriques, diarrhée, anorexie, colite pseudomembraneuse. Rarement, des cas de pancréatite ont été rapportés.

Système hépatobiliaire : altération de la fonction hépatique, notamment augmentation des taux d'enzymes « hépatiques » dans le sérum sanguin, hépatite hépatocellulaire et/ou cholestatique avec/sans ictère.

Organes des sens : perte d'audition et/ou acouphènes, qui disparaissent après l'arrêt du médicament. Des cas isolés de surdité réversible ont été rapportés, principalement chez des patients insuffisants rénaux et chez des patients recevant de fortes doses d'érythromycine (supérieures à 4 g/jour).

Système cardiovasculaire : allongement de l'intervalle QT à l'ECG, palpitations, arythmies ventriculaires, dont tachycardie ventriculaire et arythmie en torsades de pointes.

Système nerveux : Des cas isolés d'effets indésirables transitoires ont été signalés lors de l'administration de préparations d'érythromycine, tels que confusion, hallucinations, convulsions, étourdissements, cauchemars, mais une relation causale n'a pas été établie de manière fiable.

Système génito-urinaire : néphrite parenchymateuse.

Système immunitaire : réactions allergiques, y compris prurit, urticaire, choc anaphylactique, éruption cutanée, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique. En cas de manifestation de l'une des réactions allergiques ci-dessus, vous devez immédiatement arrêter de prendre le médicament.

Infections et maladies parasitaires : Au cours d'un traitement prolongé ou répété par l'érythromycine, une surinfection causée par des bactéries résistantes aux médicaments peut se développer.

Sang et système lymphatique : agranulocytose, éosinophilie.

Autres : effets dus à l'action chimiothérapeutique : candidose buccale, candidose vaginale ; l'apparition de symptômes de syndrome myasthénique / exacerbation d'une myasthénie grave existante ; fièvre.

Date de péremption

3 années.

Conditions de stockage

Dans l'emballage d'origine à une température ne dépassant pas 25 C.

Garder hors de la portée des enfants.

Forfait

20 comprimés sous blister, 1 blister sous plaquette.

Catégorie vacances

Sur ordonnance.

Fabricant

Société par actions publique "Centre scientifique et de production" Usine chimique et pharmaceutique de Borshchagovsky ".

Emplacement nom du fabricant et son adresse du lieu d'affaires