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DES INSTRUCTIONS

DÉPRESAN

Composé

ingrédient actif : escitalopram ;

1 comprimé contient de l'oxalate d'escitalopram en termes d'escitalopram 5 mg, ou 10 mg, ou 20 mg ;

excipients : cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, talc, dioxyde de silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, hypromellose, polyéthylène glycol 400, dioxyde de titane (E 171).

Forme posologique

Comprimés pelliculés.

Propriétés physiques et chimiques essentielles : comprimés pelliculés, forme blanche, ronde, à surface biconvexe.

Groupe pharmacothérapeutique

Antidépresseurs. Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS).

Code ATC N06A B10.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique.

L'escitalopram est un antidépresseur, un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine, qui détermine les effets cliniques et pharmacologiques du médicament. Il a une forte affinité pour le site de liaison principal et le site allostérique adjacent du transporteur de la sérotonine et n'a pas ou très peu de capacité à se lier à plusieurs récepteurs, notamment les récepteurs de la sérotonine 5-HT1A, 5-HT2, les récepteurs de la dopamine D1 et D2. , α1 -, α2-, β-adrénergiques, histamine H1, récepteurs muscariniques cholinergiques, benzodiazépines et opiacés.

L'escitalopram est l'énantiomère S du citalopram racémique avec une activité thérapeutique intrinsèque. Il a été prouvé que l'énantiomère R n'est pas inerte, mais contrecarre les propriétés sérotoninergiques et les effets pharmacologiques correspondants de l'énantiomère S.

Pharmacocinétique.

L'absorption est presque complète et ne dépend pas de l'apport alimentaire. La concentration plasmatique maximale est atteinte 4 heures après l'ingestion. La biodisponibilité de l'escitalopram est d'environ 80%. La liaison aux protéines de l'escitalopram et de ses principaux métabolites est inférieure à 80 %. Le métabolisme se déroule dans aux métabolites déméthylés et didéméthylés. Tous sont pharmacologiquement actifs. La biotransformation de l'escitalopram avec formation d'un métabolite déméthylé a lieu à l'aide du cytochrome CYP2C19. Peut-être une légère participation au processus des isoenzymes CYP3A4 et CYP2D6. La demi-vie (t½) du médicament est d'environ 30 heures. La clairance (Cloral) lorsqu'elle est prise par voie orale est d'environ 0,6 l / min. Les principaux métabolites ont une demi-vie plus longue. L'escitalopram et ses principaux métabolites sont excrétés par le foie (voie métabolique) et les reins. La majeure partie de la dose est excrétée sous forme de métabolites dans l'urine. La cinétique de l'escitalopram est linéaire. La concentration d'équilibre est atteinte après 1 semaine.

Chez les patients âgés (plus de 65 ans), l'escitalopram est excrété plus lentement que chez les patients plus jeunes.

Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique légère à modérée (Child-Pugh A et B), la demi-vie d'élimination était deux fois plus longue et l'exposition était 60% plus élevée que chez les sujets ayant une fonction hépatique normale.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale, il a été démontré que le citalopram racémique a une longue demi-vie et une exposition légèrement plus longue. La concentration des métabolites dans le plasma n'a pas été étudiée, mais peut être élevée.

Les patients dont la fonction métabolique du CYP2C19 était médiocre présentaient Lexapro générique une concentration plasmatique d'escitalopram deux fois supérieure à celle des patients dont la fonction métabolique du CYP2C19 était normale. Modifications importantes de l'exposition à des Les fonctions du CYP2D6 n'ont pas été notées.

Caractéristiques cliniques

Les indications

- épisodes dépressifs majeurs ;

- des troubles paniques, dont l'agoraphobie ;

- troubles d'anxiété sociale (phobie sociale);

- troubles anxieux généralisés ;

- trouble obsessionnel compulsif.

Contre-indications

  • Hypersensibilité à l'escitalopram ou à d'autres composants du médicament ;
  • traitement simultané par des inhibiteurs non sélectifs irréversibles de la monoamine oxydase (IMAO), car il existe un risque de développer un syndrome sérotoninergique, se manifestant par une agitation, des tremblements, une hyperthermie ;
  • association avec des inhibiteurs réversibles de la MAO-A (par exemple, le moclobémide) ou un inhibiteur réversible non sélectif de la MAO, le linézolide, car il existe un risque de syndrome sérotoninergique ;
  • allongement de l'intervalle QT ou syndrome congénital du QT long ;
  • utilisation simultanée avec des médicaments qui allongent l'intervalle QT;
  • traitement concomitant avec le pimozide.

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Interactions pharmacodynamiques

Associations contre-indiquées

Inhibiteurs de MAO irréversibles non sélectifs

Des cas de réactions graves ont été rapportés chez des patients prenant des ISRS en association avec un IMAO irréversible non sélectif, et chez les patients qui viennent de terminer un traitement par ISRS et qui ont commencé à prendre des inhibiteurs de la MAO. Dans certains cas, le syndrome sérotoninergique s'est développé. L'association d'escitalopram avec des IMAO irréversibles non sélectifs est contre-indiquée. Le traitement par l'escitalopram doit débuter 14 jours après l'arrêt d'un IMAO irréversible. Le traitement par IMAO irréversibles non sélectifs doit débuter au plus tôt 7 jours après l'arrêt de l'escitalopram.

pimozide

L'association de pimozide et de citalopram racémique a entraîné un allongement moyen de l'intervalle QTc d'environ 10 ms. Compte tenu de l'interaction de l'escitalopram avec de faibles doses de pimozide et des effets secondaires accrus de ce dernier, l'utilisation simultanée de ces médicaments est contre-indiquée.

Combinaisons nécessitant de la prudence

Inhibiteur sélectif réversible de la MAO de type A (moclobémide)

En raison du risque de développer un syndrome sérotoninergique, l'association d'escitalopram avec le moclobémide, un inhibiteur de la MAO-A, n'est pas recommandée. Si la nécessité de cette association est avérée, les doses minimales recommandées doivent être prescrites en priorité et une surveillance clinique attentive doit être effectuée.

Le traitement par escitalopram peut être débuté au plus tôt 1 jour après l'arrêt du moclobémide, un inhibiteur réversible de la MAO.

L'antibiotique linézolide n'est pas recommandé pour les patients prenant de l'escitalopram. Si une telle association est absolument nécessaire, le traitement doit être instauré à la dose la plus faible recommandée avec un examen clinique obligatoire. m surveillance.

Sélégiline

L'association avec la sélégiline (un inhibiteur irréversible de la MAO de type B) nécessite la prudence en raison du risque de développer un syndrome sérotoninergique.

Allongement de l'intervalle QT

Aucune étude pharmacocinétique et pharmacodynamique de l'escitalopram en association avec d'autres médicaments qui allongent l'intervalle QT n'a été réalisée. Un effet cumulatif de l'escitalopram et de ces médicaments ne peut être exclu. Par conséquent, l'utilisation concomitante d'escitalopram avec des médicaments qui allongent l'intervalle QT, tels que les antiarythmiques de classe IA et III, les antipsychotiques (dérivés de la phénothiazine, pimozide, halopéridol), les antidépresseurs tricycliques, certains antimicrobiens (par exemple la sparfloxacine, la moxifloxacine, l'érythromycine, la pentamidine, les antipaludéens, notamment halofantrine), certains antihistaminiques (astémizole, mizolastine), sont contre-indiqués.

Médicaments sérotoninergiques

L'utilisation simultanée d'agents sérotoninergiques (par exemple, avec le tramadol, le sumatriptan et d'autres triptans) peut entraîner un syndrome sérotoninergique.

Médicaments qui abaissent le seuil épileptogène

Les ISRS peuvent abaisser le seuil épileptogène. La prudence est recommandée lors de la co-administration de médicaments pouvant abaisser le seuil épileptogène (p. ex., antidépresseurs (tricycliques, ISRS), antipsychotiques (phénothiazines, thioxanthènes, butyrophénones), méfloquine, bupropion et tramadol).

lithium, tryptophane

Étant donné que des cas d'action accrue ont été signalés avec l'utilisation combinée d'ISRS et de lithium ou de tryptophane, il est recommandé de prescrire ces médicaments avec prudence en même temps.

millepertuis

L'utilisation simultanée d'ISRS et de plantes médicinales contenant du millepertuis peut entraîner une augmentation de la fréquence des effets indésirables.

Anticoagulants

Il est possible de modifier les effets des anticoagulants en raison de l'utilisation simultanée d'escitalopram. Si les patients prennent des anticoagulants oraux, une surveillance attentive du système de coagulation sanguine doit être effectuée avant et après l'utilisation d'escitalopram.

L'utilisation concomitante d'anti-inflammatoires non stéroïdiens peut augmenter la tendance aux saignements.

De l'alcool

L'escitalopram n'entre pas en interaction pharmacodynamique ou pharmacocinétique avec l'alcool. Cependant, la combinaison avec de l'alcool n'est pas souhaitable.

Médicaments qui provoquent une hypokaliémie/hypomagnésémie

Avec l'utilisation simultanée de médicaments provoquant une hypokaliémie / hypomagnésémie, des précautions doivent être prises, car le risque de développer des Lexapro France arythmies malignes peut augmenter.

Interactions pharmacocinétiques

Effet d'autres médicaments sur la pharmacocinétique de l'escitalopram

Le métabolisme de l'escitalopram est principalement médié par le CYP2C19. Les enzymes CYP3A4 et CYP2D6 peuvent également être impliquées dans le métabolisme, quoique dans une moindre mesure. catalyseur partiel Le métabolisme du principal métabolite du S-DCT (escitalopram déméthylé) est considéré comme étant l'isoenzyme CYP2D6.

La co-administration d'escitalopram et d'oméprazole 30 mg une fois par jour (un inhibiteur du CYP2C19) entraîne une augmentation modeste (environ 50%) des concentrations plasmatiques d'escitalopram.

L'administration concomitante d'escitalopram et de cimétidine 400 mg deux fois par jour (inhibiteur enzymatique primaire modérément puissant) a entraîné une augmentation modeste (environ 70%) des concentrations plasmatiques d'escitalopram.

Ainsi, lorsque l'escitalopram est co-administré avec des inhibiteurs du CYP2C19 (p. ex., oméprazole, fluconazole, fluoxétine, fluvoxamine, lansoprazole, ticlopidine) et de la cimétidine, la prudence s'impose lors de la prescription de doses limites supérieures d'escitalopram. Une réduction de la dose d'escitalopram peut être nécessaire selon le jugement clinique.

L'effet de l'escitalopram sur la pharmacocinétique d'autres médicaments

L'escitalopram est un inhibiteur de l'enzyme CYP2D6. La prudence est recommandée lors de l'utilisation d'escitalopram avec des médicaments métabolisés principalement par cette enzyme et ayant un index thérapeutique étroit, par exemple, la flécaïnide, la propafénone et le métoprolol (pour l'insuffisance cardiaque), ou certains médicaments qui affectent le système nerveux central et sont métabolisés principalement par CYP2D6, par exemple, les antidépresseurs tels que la désipramine, la clomipramine et la nortriptyline, les antipsychotiques tels que la rispéridone, la thioridazine et halopéridol. Un ajustement posologique peut être nécessaire.

L'association avec la désipramine ou le métoprolol a entraîné un doublement des concentrations plasmatiques des deux agents.

La prudence est recommandée en cas de co-administration avec des médicaments métabolisés par le CYP2C19.

Fonctionnalités des applications

Les caractéristiques d'application suivantes concernent le groupe thérapeutique des ISRS.

angoisse paradoxale.

Certains patients atteints de trouble panique peuvent ressentir une augmentation de l'anxiété lorsqu'ils commencent un traitement par ISRS. Cette réaction paradoxale disparaît généralement dans les 2 semaines suivant le traitement. Pour réduire la probabilité d'un effet anxiogène, de faibles doses initiales sont recommandées.

Crises convulsives.

L'escitalopram doit être arrêté si le patient développe une crise pour la première fois ou si la fréquence des crises augmente (chez les patients avec un diagnostic établi d'épilepsie). Les ISRS doivent être évités chez les patients atteints d'épilepsie instable, et les patients dont l'épilepsie est contrôlée doivent être étroitement surveillés.

La manie.

Les ISRS doivent être utilisés avec prudence chez les patients ayant des antécédents de manie/hypomanie. Lorsqu'un état maniaque survient, les ISRS doivent être interrompus.

Diabète.

Chez les patients diabétiques, le traitement par ISRS peut altérer le contrôle glycémique (hypoglycémie ou hyperglycémie). La posologie de l'insuline et/ou de l'hypoglycémiant oral peut nécessitent une correction.

Suicide ou détérioration clinique.

La dépression est associée au risque de pensées suicidaires, d'automutilation et de suicide. Une telle menace existe jusqu'à ce qu'une rémission stable soit atteinte. Étant donné que l'amélioration peut ne pas se produire au cours des premières semaines de traitement ou plus, les patients doivent être étroitement surveillés jusqu'à ce que leur état s'améliore. Il a été cliniquement prouvé que le risque de suicide augmente dans les premiers stades de la guérison.

D'autres indications pour lesquelles l'escitalopram est utilisé peuvent également être associées à un risque de comportement suicidaire. De plus, ces conditions peuvent être comorbides avec un trouble dépressif majeur. Ces mises en garde sont pertinentes dans le traitement des patients atteints d'autres troubles psychiatriques.

Les patients ayant des antécédents de comportement suicidaire présentent le risque le plus élevé d'idées ou de tentatives suicidaires et nécessitent une surveillance attentive pendant le traitement. Une méta-analyse d'études a montré un risque accru de comportement suicidaire chez les patients de moins de 25 ans qui prenaient des antidépresseurs par rapport à ceux qui prenaient un placebo. Une surveillance attentive des patients à haut risque est particulièrement nécessaire au début du traitement et lors des changements de posologie.

Les patients et leur environnement doivent être avertis de la nécessité de surveiller toute aggravation de l'état, les comportements ou pensées suicidaires et les phénomènes comportementaux inhabituels.

Akathisie.

L'utilisation d'ISRS/IRSN est associée au développement de l'akathisie un trouble caractérisé par une sensation désagréable et débilitante d'agitation et le besoin de bouger, souvent accompagnés d'une incapacité à s'asseoir ou à se tenir debout au même endroit. Cette condition peut souvent survenir au cours des premières semaines de traitement. L'augmentation de la dose peut nuire aux patients qui développent de tels symptômes.

Hyponatrémie.

L'hyponatrémie, éventuellement associée à une altération de la sécrétion de l'hormone antidiurétique (ADH), survient rarement avec les ISRS et disparaît généralement après l'arrêt du traitement. Les ISRS doivent être utilisés avec prudence chez les patients à risque (âge avancé, présence d'une cirrhose du foie ou traitement concomitant par des médicaments provoquant une hyponatrémie).

Hémorragies.

Lors de la prise d'ISRS, des hémorragies (ecchymoses et purpura) peuvent se développer. Les ISRS doivent être utilisés avec prudence chez les patients ayant une tendance hémorragique, ainsi que chez les patients qui prennent des anticoagulants et des médicaments qui affectent la coagulation du sang.

Les ISRS/IRSN peuvent augmenter le risque d'hémorragie du post-partum (voir rubriques "Utilisation pendant la grossesse ou l'allaitement" et "Effets indésirables").

ECT (thérapie électro-convulsive).

L'expérience clinique avec l'utilisation concomitante d'ISRS et d'ECT est limitée, la prudence est donc recommandée.

Inhibiteurs sélectifs réversibles de la MAO de type A.

L'association de l'escitalopram et des inhibiteurs de la MAO-A est déconseillée en raison du risque de sérotonine sur le syndrome.

syndrome sérotoninergique.

Le syndrome sérotoninergique peut rarement se développer chez les patients prenant des ISRS en concomitance avec des médicaments sérotoninergiques. Il est nécessaire d'utiliser l'escitalopram avec prudence simultanément avec des médicaments ayant un effet sérotoninergique. Une combinaison de symptômes tels qu'agitation, tremblements, myoclonies, hyperthermie peut indiquer le développement d'un syndrome sérotoninergique. Si une telle situation se présentait, les ISRS et les médicaments sérotoninergiques devraient être annulés d'urgence et un traitement symptomatique prescrit.

Le millepertuis.

L'utilisation simultanée d'ISRS et de plantes Lexapro prix médicinales contenant du millepertuis peut entraîner une augmentation de la fréquence des effets indésirables.

Les symptômes de sevrage.

Les symptômes de sevrage à l'arrêt du traitement, en particulier brutalement, sont fréquents.

Le risque de symptômes de sevrage peut dépendre de plusieurs facteurs, dont la durée et la dose, le taux de réduction de la dose. Vertiges, troubles sensoriels (y compris paresthésies, sensation de choc électrique), troubles du sommeil (y compris insomnie, rêves vifs), agitation ou anxiété, nausées et/ou vomissements, tremblements, confusion, augmentation de la transpiration, maux de tête, diarrhée, tachycardie, instabilité émotionnelle , l'irritabilité et les troubles visuels sont les réactions les plus courantes. Habituellement, ces symptômes sont d'intensité légère ou modérée, mais peuvent être plus graves chez certains patients. Ils surviennent généralement dans les premiers jours après l'arrêt du traitement, mais de très rares cas de symptômes similaires ont été rapportés chez des patients ayant accidentellement manqué une dose.

En règle générale, les symptômes de sevrage disparaissent en 2 semaines, mais peuvent être plus longs (2 à 3 mois ou plus) chez certains patients. Ainsi, un arrêt progressif du traitement par escitalopram par réduction de dose sur plusieurs semaines ou mois est recommandé selon l'état du patient.

Ischémie cardiaque.

En raison de l'expérience clinique limitée, la prudence est recommandée lors de l'utilisation du médicament chez les patients atteints de maladie coronarienne.

Allongement de l'intervalle QT.

Il a été révélé que l'escitalopram provoque un allongement dose-dépendant de l'intervalle QT. Des cas d'allongement de l'intervalle QT et d'arythmies ventriculaires, y compris des torsades de pointes, ont été rapportés, principalement chez des patientes présentant une hypokaliémie ou un allongement préexistant de l'intervalle QT, ou d'autres affections cardiaques.

Il est recommandé de l'utiliser avec prudence chez les patients présentant une bradycardie sévère ou chez les patients ayant récemment subi un infarctus aigu du myocarde ou une insuffisance cardiaque non compensée. Les troubles électrolytiques tels que l'hypokaliémie et l'hypomagnésémie augmentent le risque d'arythmies malignes et doivent être corrigés avant le traitement par l'escitalopram.

Chez les patients présentant une cardiopathie stable, l'ECG doit être revu avant de commencer le traitement. Lorsque des signes d'insuffisance cardiaque apparaissent arythmie dans le traitement par l'escitalopram, le traitement doit être arrêté et un ECG doit être effectué.

Glaucome à angle fermé.

Les ISRS, y compris l'escitalopram, peuvent affecter la taille de la pupille.

Cet effet mydriatique peut potentiellement réduire l'angle de la chambre antérieure de l'œil, ce qui peut entraîner une augmentation de la pression intraoculaire et le développement d'un glaucome à angle fermé, en particulier chez les patients prédisposés. Par conséquent, l'escitalopram doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents de glaucome à angle fermé ou de glaucome.

dysfonction sexuelle.

Les ISRS peuvent provoquer des symptômes de dysfonctionnement sexuel (voir rubrique "Effets indésirables"). Des dysfonctionnements sexuels prolongés ont été rapportés dans lesquels les symptômes persistaient malgré l'arrêt des ISRS.

Utilisation pendant la grossesse ou l'allaitement

Les données cliniques sur l'utilisation de l'escitalopram chez la femme enceinte sont limitées.

L'escitalopram est contre-indiqué chez la femme enceinte sauf si, après un examen attentif de tous les risques et avantages, la nécessité du médicament a été clairement démontrée. Un examen approfondi des nouveau-nés dont les mères ont pris de l'escitalopram pendant la grossesse, en particulier au troisième trimestre, est recommandé.

Les nouveau-nés dont les mères ont été traitées par des ISRS/IRSN en fin de grossesse peuvent présenter les symptômes suivants : détresse respiratoire, cyanose, apnée, convulsions, température instable, nausées pendant l'alimentation, vomissements, hypoglycémie, hypertension, hypotension, hyperréflexie, tremblements, excitation nerveuse, irritabilité, léthargie, pleurs constants, somnolence et troubles du sommeil. De tels symptômes peuvent se développer à la suite d'une action sérotoninergique excessive ou être des symptômes de sevrage. Dans la plupart des cas, ces complications surviennent immédiatement ou peu de temps (jusqu'à 24 heures) après l'accouchement.

Les données épidémiologiques ont montré que l'utilisation des ISRS chez la femme enceinte augmente le risque d'hypertension pulmonaire persistante chez le nouveau-né (jusqu'à 5 cas pour 1000 femmes enceintes, selon les observations). Dans la population générale, elle survient dans 1 à 2 cas pour 1000 femmes enceintes.

Les données observationnelles indiquent un risque accru (moins de 2 fois) de saignement post-partum après l'utilisation d'ISRS/IRSN un mois avant la naissance (voir rubriques « Particularités d'utilisation » et « Effets indésirables »).

L'escitalopram passant dans le lait maternel, l'allaitement n'est pas recommandé pendant le traitement.

La fertilité

Des études animales ont montré que certains ISRS peuvent affecter la qualité du sperme. Des rapports sur l'utilisation de certains ISRS chez l'homme ont montré que l'effet sur la qualité du sperme est réversible. Un effet sur la fertilité humaine n'a pas encore été observé.

La capacité d'influencer la vitesse de réaction lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation d'autres mécanismes

Bien que l'escitalopram n'affecte pas les capacités intellectuelles ou fonctionnement psychomoteur, toute drogue psychoactive peut interférer avec les compétences ou la capacité de penser sainement. Les patients doivent être avertis du risque potentiel d'affecter la gestion des véhicules ou d'autres mécanismes.

Dosage et administration

La sécurité des doses supérieures à 20 mg par jour n'a pas été établie.

Depresan est utilisé par les adultes à l'intérieur 1 fois par jour, quel que soit le repas.

épisode dépressif majeur.

Habituellement prescrit 10 mg 1 fois par jour. En fonction de la sensibilité individuelle du patient, la dose quotidienne peut être augmentée jusqu'à un maximum de 20 mg.

L'effet antidépresseur se produit généralement dans les 2 à 4 semaines. Après la disparition des symptômes, le traitement doit être poursuivi pendant 6 mois afin de renforcer l'effet.

Trouble panique avec ou sans agoraphobie.

Au cours de la première semaine, une dose initiale de 5 mg par jour est recommandée, après quoi la dose peut être augmentée à 10 mg par jour. La dose peut être encore augmentée jusqu'à un maximum de 20 mg par jour, en fonction de la sensibilité individuelle du patient.

L'effet maximal dans le traitement des troubles paniques est atteint après 3 mois. La durée du traitement est de plusieurs mois et dépend de la gravité de la maladie.

Troubles d'anxiété sociale (phobie sociale).

Habituellement, vous devez nommer 10 mg 1 fois par jour. En fonction de la sensibilité individuelle du patient, il est recommandé d'augmenter la dose quotidienne. ozu à un maximum de 20 mg par jour.

Le soulagement des symptômes survient généralement après 2 à 4 semaines de traitement. Il est recommandé de poursuivre le traitement pendant 3 mois. Un traitement à long terme pendant 6 mois doit être prescrit pour prévenir les rechutes, en tenant compte des manifestations individuelles de la maladie; l'efficacité du traitement doit être régulièrement évaluée.

Troubles anxieux généralisés.

Attribuez 10 mg 1 fois par jour. En fonction de la sensibilité individuelle, la dose peut être augmentée jusqu'à un maximum de 20 mg par jour.

Il est recommandé de poursuivre le traitement pendant 3 mois. Un traitement à long terme pendant 6 mois doit être prescrit pour prévenir les rechutes, en tenant compte des manifestations individuelles de la maladie; l'efficacité du traitement doit être régulièrement évaluée.

Trouble obsessionnel compulsif (TOC).

Attribuez 10 mg 1 fois par jour. En fonction de la sensibilité individuelle, la dose peut être augmentée à 20 mg par jour. Le TOC est une maladie chronique et le traitement doit être poursuivi pendant une période suffisante pour assurer une résolution complète des symptômes, qui peut durer plusieurs mois, voire plus.

Patients âgés (plus de 65 ans).

La dose initiale doit être la moitié de la dose habituelle recommandée. La dose quotidienne recommandée pour les personnes âgées est de 5 mg. Selon la sensibilité individuelle et la gravité de la dépression, la dose peut être augmentée jusqu'à un maximum de 10 mg par jour.

Insuffisance rénale.

En cas d'insuffisance rénale légère à modérée, il n'y a pas de restrictions. Avec prudence, le médicament doit être utilisé chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 ml/min).

Diminution de la fonction hépatique.

La dose initiale recommandée pendant les deux premières semaines de traitement est de 5 mg par jour. En fonction de la réponse individuelle du patient, la dose peut être augmentée à 10 mg par jour.

Activité réduite de l'isoenzyme du cytochrome CYP2C19.

Pour les patients présentant une faible activité de l'isoenzyme CYP2C19, la dose initiale recommandée pendant les deux premières semaines de traitement est de 5 mg par jour. En fonction de la réponse individuelle du patient, la dose peut être augmentée à 10 mg par jour.

Arrêt du traitement.

L'arrêt du traitement par Depresan doit être progressif, en réduisant la dose sur 1 à 2 semaines pour éviter une réaction à l'arrêt du médicament.

Enfants

Depresan ne doit pas être utilisé pour traiter les enfants de moins de 18 ans. Des comportements suicidaires (tentatives de suicide et pensées suicidaires) et de l'hostilité (principalement agressivité, comportement d'opposition et colère) ont été observés plus fréquemment dans les études chez les enfants et les adolescents prenant des antidépresseurs par rapport à ceux prenant un placebo. Si, pour des raisons cliniques, la décision de prescrire est néanmoins prise, une surveillance étroite doit être assurée afin de détecter des symptômes suicidaires chez le patient.

< p> Il n'y a pas de données sur la sécurité supplémentaire pour les enfants en ce qui concerne la croissance, la puberté, le développement cognitif et comportemental.

Surdosage

Toxicité.

Les données cliniques sur le surdosage d'escitalopram sont limitées. De nombreux cas sont causés par une surdose simultanée d'autres médicaments. Dans la plupart des cas, des symptômes légers ou un surdosage asymptomatique ont été observés. Les rapports de surdosage mortel d'escitalopram sont exceptionnels, la plupart d'entre eux impliquant un surdosage concomitant d'autres médicaments. Des doses comprises entre 400 et 800 mg d'escitalopram n'ont provoqué aucun symptôme grave.

Les symptômes.

Un surdosage d'escitalopram se manifeste principalement par des symptômes du système nerveux central (de vertiges, tremblements et agitation à de rares cas de syndrome sérotoninergique, convulsions et coma), du système gastro-intestinal (nausées, vomissements), du système cardiovasculaire (hypotension artérielle, tachycardie , allongement de l'intervalle QT, arythmie) et déséquilibre électrolytique (hypokaliémie, hyponatrémie).

Traitement.

Il n'y a pas d'antidote spécifique. Le bon fonctionnement du système respiratoire doit être maintenu, une oxygénation adéquate doit être assurée et un lavage gastrique doit être effectué dès que possible. Il est possible d'utiliser du charbon actif. Une surveillance continue des signes vitaux est nécessaire ainsi qu'un traitement de soutien symptomatique.

Effets indésirables

Les effets indésirables sont le plus souvent observés au cours de la première ou de la deuxième semaine de traitement, et généralement leur fréquence et leur intensité diminuent progressivement avec la poursuite du traitement.

Les effets indésirables qui surviennent lors de l'utilisation de médicaments de la classe des ISRS (inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine) et de l'escitalopram sont présentés par les systèmes d'organes.

dth: 175px;"> Du côté de la peau et du tissu sous-cutané 71px;">
Du côté du système cardiovasculaire Tachycardie Bradycardie Allongement de l'intervalle QT de l'électrocardiogramme, arythmie ventriculaire, y compris torsades de pointes
Du système sanguin et lymphatique Thrombocytopénie
Du côté du système nerveux Mal de tête Insomnie, somnolence, étourdissements, paresthésie, tremblement Troubles du goût, troubles du sommeil, perte de conscience Syndrome sérotoninergique Dyskinésie, troubles du mouvement va, convulsions, agitation psychomotrice/acathisie2
Des organes de la vision Mydriase, vision floue
Des organes auditifs Acouphène
Du côté des voies respiratoires

systèmes

Sinusite, bâillement Saignement de nez
Du système digestif Nausée Diarrhée, constipation, vomissements, bouche sèche Saignements gastro-intestinaux (également rectaux)
Du côté des reins et des voies urinaires rétention urinaire
Augmentation de la transpiration Urticaire, alopécie, rash, démangeaisons Ecchymose, gonflement
Troubles musculo-squelettiques Arthralgie, myalgie
Du côté

Système endocrinien

Sécrétion altérée de l'hormone antidiurétique
Du côté du métabolisme Diminution ou augmentation de l'appétit, prise de poids Perte de poids Hyponatrémie, anorexie2
Du côté des vaisseaux hypotension orthostatique
De l'immunitaire ème système Réactions anaphylactiques
Du côté du foie et des voies biliaires Hépatite, modifications des tests de la fonction hépatique
Du système reproducteur et des glandes mammaires Hommes : troubles de l'éjaculation, impuissance Femmes : métrorragies, ménorragies hémorragie post-partum 3,

galactorrhée

Hommes : priapisme

Du côté de la psyché Peur, anxiété, dysphorie, agitation, rêves anormaux, diminution de la libido chez les hommes et les femmes. Femmes : anorgasmie Grincement de dents, agitation, nervosité, attaques de panique, confusion Agressivité, dépersonnalisation, hallucinations Manie, pensées et comportements suicidaires 1
Troubles généraux Fatigue, pyrexie Œdème

1 Des cas d'idées et de comportements suicidaires ont été rapportés pendant le traitement par l'escitalopram ou peu après son arrêt.

2 De tels cas se sont produits avec n'importe quel ISRS.

3 Cette manifestation est inscrite à la classe thérapeutique des ISRS/IRSN (voir rubriques « Particularités d'utilisation » et « Utilisation au cours de la grossesse ou de l'allaitement »).

Des cas d'allongement de l'intervalle QT et d'arythmies ventriculaires, y compris des torsades de pointes, ont été rapportés, survenant principalement chez des patientes présentant une hypokaliémie ou un allongement préexistant de l'intervalle QT, ou d'autres affections cardiaques.

Il a été rapporté que des études épidémiologiques, principalement chez des patients de plus de 50 ans, ont démontré un risque accru de fractures osseuses avec les ISRS, y compris l'escitalopram, et les antidépresseurs tricycliques. Le mécanisme de ce phénomène est inconnu.

Les symptômes de sevrage

L'arrêt du traitement ISRS (en particulier brutal) entraîne généralement des symptômes de sevrage. Étourdissements, troubles sensoriels (y compris paresthésies et sensations de choc électrique), troubles du sommeil (y compris insomnie et rêves intenses), agitation ou anxiété, nausées et/ou vomissements, tremblements, confusion, augmentation de la transpiration l'anxiété, les maux de tête, la diarrhée, la tachycardie, l'instabilité émotionnelle, l'irritabilité et les troubles visuels sont les réactions les plus fréquentes. Habituellement, ces symptômes sont d'intensité légère ou modérée et transitoires, mais peuvent être graves et/ou prolongés chez certains patients. Ainsi, l'arrêt progressif du traitement par escitalopram par réduction de dose est recommandé.

Date de péremption

3 années.

Conditions de stockage

Conserver dans l'emballage d'origine à une température ne dépassant pas 25 °C.

Garder hors de la portée des enfants.

Forfait

10 comprimés sous blister, 3 ou 6 blisters dans une boîte en carton.

Catégorie vacances

Sur ordonnance.

Fabricant

Société à responsabilité limitée " Kharkov Pharmaceutical Enterprise "La santé du peuple".

Emplacement du fabricant et adresse du lieu d'affaires