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Galantamine Sans Ordonnance

Composé:

ingrédient actif : galantamine ;

1 comprimé contient 5 mg ou 10 mg de bromhydrate de galantamine ;

Excipient :

pour les comprimés de 5 mg : lactose monohydraté, amidon de blé, talc, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, hydrogénophosphate de calcium ;

pour les comprimés de 10 mg : lactose monohydraté, amidon de blé, talc, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline.

Forme posologique

Comprimés.

Propriétés physiques et chimiques de base : comprimés plats de forme ronde, avec un chanfrein des deux côtés, avec une ligne de séparation, de 6 mm de diamètre, du blanc au presque blanc couleurs.

Le comprimé peut être divisé en deux moitiés égales.

Groupe pharmacothérapeutique

Médicaments utilisés dans la démence. Inhibiteurs de la cholinestérase. Galantamine.

Code ATX N06D A04.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique.

La galantamine appartient aux alcaloïdes tertiaires du groupe des parasympathomimétiques à action indirecte. C'est un inhibiteur sélectif, compétitif et réversible de l'enzyme acétylcholinestérase. Il provoque une augmentation du niveau d'acétylcholine dans le système nerveux central. En plus de son action d'inhibiteur réversible de l'acétylcholinestérase, il agit comme un ligand potentialisateur allostérique des récepteurs nicotiniques alpha 4/bêta 2 de l'acétylcholine les plus abondants du système nerveux central, qui stimule directement les récepteurs nicotiniques. Il augmente également la sensibilité Reminyl générique des membranes des récepteurs post-synaptiques à l'acétylcholine. La galantamine pénètre dans la barrière hémato-encéphalique, facilite la conduction des impulsions dans le système nerveux central et accélère les processus d'excitation. Augmente l'activité du système cholinergique, entraînant une amélioration des fonctions cognitives.

Améliore et facilite la conduction de l'excitation dans les synapses neuromusculaires et restaure la conduction neuromusculaire en cas de blocage par des bloqueurs neuromusculaires non dépolarisants. Augmente le tonus des muscles lisses et améliore la sécrétion des glandes digestives et sudoripares, provoque un myosis (constriction de la pupille).

Pharmacocinétique.

Résorption : La galantamine est rapidement et complètement absorbée par le tractus gastro-intestinal après administration orale, et sa biodisponibilité est très élevée. Les concentrations plasmatiques thérapeutiques sont atteintes en 30 minutes environ. Il n'y a pas de différences statistiquement significatives dans les valeurs moyennes de l'aire sous la courbe pharmacocinétique (ASC) pour l'administration orale et parentérale d'une dose de 10 mg. La biodisponibilité de la galanthamine est de 80 à 100% et est identique pour les formes galéniques orales liquides et solides, ainsi que pour l'administration parentérale et orale.

La concentration plasmatique maximale à la dose de 10 mg est de 1,2 mg/ml et est atteinte 1 à 2 heures après son administration. La nourriture ralentit, mais n'affecte pas le degré de résorption de la galantamine. L'administration orale de galanthamine avec de la nourriture à une dose de 10 mg réduit significativement la vitesse, mais pas l'étendue de son absorption.

Distribution : la galantamine se lie aux protéines plasmatiques dans une faible mesure - jusqu'à 18 %. Il traverse facilement la barrière hémato-encéphalique et se retrouve dans les tissus cérébraux à des concentrations 2 à 3 fois plus élevées que dans le plasma sanguin. La galantamine est caractérisée par une cinétique linéaire aux doses thérapeutiques. Le volume de distribution est d'environ 175 litres.

Métabolisme : jusqu'à 75 % de la dose appliquée de galantamine est métabolisée dans le foie avec la participation du système du cytochrome P450 (isoenzymes CYP3A4 et CYP2D6). Dans est Des études in vitro ont établi que l'isoenzyme CYP2D6 est impliquée dans la production de O-desméthylgalanthamine, et que le CYP3A4 est impliqué dans la production de N-oxyde-galanthamine. La biotransformation de la galanthamine est lente et faible en raison de la déméthylation jusqu'à 5-6%. Les patients ayant une faible activité enzymatique (« mauvais métaboliseurs ») ont des taux plus élevés (jusqu'à 50%) de galanthamine inchangée par rapport à une activité enzymatique normale (« bons métaboliseurs »). Les métabolites de la galantamine - épigalantamine, galantaminon et norgalantamine sont présents dans le plasma et l'urine, mais il n'existe aucune donnée sur leur activité pharmacologique.

Élimination : La demi-vie de la galanthamine est d'environ 5 heures. Le compartiment central est vidé plus rapidement que le périphérique. Lorsqu'elle est administrée par voie orale, la galantamine est excrétée sous forme inchangée et sous la forme de ses métabolites (galantaminon, épigalantamine), excrété principalement par filtration glomérulaire dans les urines (jusqu'à 74 ± 23% en 72 heures).

Il a été établi que la clairance rénale de la galantamine est d'environ 100 ml/min, ce qui se rapproche de la clairance de l'inuline et, par conséquent, de la créatinine. La galantamine n'est pas conjuguée dans le foie et son excrétion avec la bile est faible - 0,2 ± 0,1% en 24 heures.

La pharmacocinétique de la galantamine est linéaire dans l'intervalle des doses thérapeutiques. Il n'y a pas d'accumulation de galanthamine en cas d'utilisation répétée. Aucune corrélation n'a été établie entre le plasma concentrations données et les effets thérapeutiques et indésirables de la galanthamine.

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée, la clairance de la galantamine est réduite d'environ 25%.

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique fonctionnelle modérée à sévère, la valeur de l'ASC augmente à 37-67 %.

Les données de recherche montrent que chez les patients dont la clairance de la créatinine est réduite, l'excrétion de la galanthamine peut être retardée. Chez les patients âgés (plus de 65 ans), la concentration de galantamine dans le plasma sanguin est environ 30 à 40% plus élevée.

Il n'y avait aucune différence dans les paramètres pharmacocinétiques de la galantamine entre les hommes et les femmes, ainsi que parmi les représentants de différentes races.

Caractéristiques cliniques

Les indications

Le médicament est indiqué pour le traitement de:

  • démence légère ou modérée de type Alzheimer ;
  • maladies du système nerveux périphérique (polyradiculonévrite, radiculonévrite, névrite, polynévrite, polyneuropathie);
  • conditions associées à des lésions des cornes antérieures de la moelle épinière (après poliomyélite, myélite, amyotrophie spinale);
  • paralysie cérébrale (conditions après un accident vasculaire cérébral, paralysie cérébrale);
  • troubles de la synapse neuromusculaire (myasthénie grave, dystrophie musculaire).

Contre-indications

  • Hypersensibilité au principe actif bromhydrate de galantamine ou à tout autre boma des excipients du médicament ;
  • insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 9 ml/min) ;
  • insuffisance hépatique sévère (> 9 points selon la classification de Child-Pugh ( Child-Pugh )) ;
  • l'asthme bronchique;
  • bronchopneumopathie chronique obstructive;
  • bradycardie;
  • bloc AV ;
  • hypertension artérielle;
  • insuffisance cardiaque / insuffisance cardiaque sévère (degré III - IV selon NYHA);
  • cardiopathie ischémique / angine de poitrine ;
  • épilepsie;
  • hyperkinésie;
  • obstruction intestinale mécanique / maladies obstructives ou interventions chirurgicales récentes sur les organes du tractus gastro-intestinal ;
  • obstruction mécanique des voies urinaires / maladies obstructives ou interventions chirurgicales récentes sur les voies urinaires.

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Interactions pharmacodynamiques .

Nivalin ® antagonise l'effet inhibiteur de la morphine et de ses analogues sur le centre respiratoire.

Avec l'utilisation simultanée de galantamine avec d'autres cholinomimétiques (tels que l'ambénonium, le donépézil, la néostigmine, la pyridostigmine ou la pilocarpine utilisée de manière systémique), une augmentation de leur effet cholinomimétique peut être observée et, par conséquent, ils ne doivent pas être utilisés. être en même temps.

La galantamine antagonise l'action anticholinergique des M-anticholinergiques ( atropine et autres médicaments similaires ), de l'hexaméthonium et d'autres gangliobloquants , myorelaxants non dépolarisants .

Avec l'utilisation simultanée de galantamine avec des médicaments qui ralentissent la fréquence cardiaque , tels que, par exemple, la digoxine , les bêta-bloquants , les inhibiteurs calciques et l'amiodarone , des interactions pharmacodynamiques sont possibles.

Le procaïnamide , dont l'effet thérapeutique est en partie dû à son activité anticholinergique, ne doit pas être utilisé en concomitance avec la galantamine, car il peut diminuer son effet thérapeutique.

Les aminoglycosides ( gentamicine, amikacine ) peuvent diminuer l'effet thérapeutique de la galantamine sur la conduction neuromusculaire.

Il est possible d'augmenter l'action des bloqueurs neuromusculaires dépolarisants ( suxaméthonium ) lorsqu'ils sont utilisés simultanément avec la galantamine, notamment en cas de déficit en pseudocholinestérase.

Interactions pharmacocinétiques.

De nombreuses voies métaboliques et l'excrétion rénale sont impliquées dans l'élimination de la galantamine. La probabilité d'interactions cliniquement significatives est faible. Cependant, la survenue d'interactions significatives peut être cliniquement significative dans des cas individuels.

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec de la nourriture, il ralentit le taux de augmentation de l'absorption de la galanthamine, mais il n'y a pas d'effet sur le degré de sa résorption. L'utilisation du médicament pendant les repas est recommandée afin de réduire les éventuels effets cholinergiques indésirables.

La galantamine est métabolisée par les isoenzymes hépatiques CYP3A4 et CYP2D6. Les médicaments qui sont métabolisés par des isoenzymes identiques peuvent interagir pharmacocinétiquement avec la galantamine. Dans des études cliniques sur les interactions médicamenteuses, il a été constaté que la paroxétine (un puissant inhibiteur du CYP2D6), le kétoconazole et l'érythromycine (inhibiteurs du CYP3A4) augmentent la biodisponibilité de la galantamine lorsqu'ils sont utilisés simultanément.

La co-administration de galantamine avec des inhibiteurs du CYP2D6 ( quinidine, paroxétine, fluoxétine ) ou des inhibiteurs du CYP3A4 ( kétoconazole, zidovudine, ritonavir, érythromycine ) peut affecter le métabolisme de la galantamine et entraîner une augmentation de sa concentration plasmatique et, par conséquent, de sa biodisponibilité. Dans ces cas, il existe un risque accru d'effets indésirables et, par conséquent, une réduction de la dose d'entretien de la galanthamine est recommandée.

La cimétidine peut augmenter la biodisponibilité de la galantamine.

La galantamine n'affecte pas la pharmacocinétique de la warfarine .

Fonctionnalités des applications.

Troubles cardiaques .

Du fait de leur action pharmacologique, les parasympathomimétiques peuvent avoir un effet vagotonique sur le rythme cardiaque (bradycardie, bloc AV). Par conséquent, la prudence s'impose lors de l'administration de galantamine à des patients atteints de maladie des sinus ou d'autres troubles de la conduction supraventriculaire ; les patients qui prennent simultanément des médicaments qui ralentissent considérablement le rythme cardiaque, comme la digoxine ou les bêta-bloquants ; les patients dont l'équilibre électrolytique n'est pas corrigé (hyper ou hypokaliémie). Par conséquent, une prudence particulière est requise lorsque la galantamine est utilisée chez des patients atteints de maladies cardiovasculaires, par exemple : immédiatement après un infarctus du myocarde, une fibrillation auriculaire nouvellement diagnostiquée, un bloc cardiaque du deuxième degré ou supérieur, un angor instable ou une insuffisance cardiaque congestive, en particulier dans le groupe III - IV par NYHA. Chez ces patients, il est nécessaire de surveiller le pouls plus fréquemment.

Lors d'un traitement avec Nivalin ®, il existe un risque de syncope, et par conséquent, il est nécessaire de contrôler la pression artérielle plus souvent, en particulier lors de la prise du médicament à des doses plus élevées (dose quotidienne de 40 mg). Afin de prévenir de tels effets indésirables, il est nécessaire de sélectionner avec soin la dose du médicament au début du traitement.

Troubles gastro-intestinaux .

En raison de son action cholinomimétique, la galantamine peut augmenter la sécrétion gastrique et provoquer des effets secondaires gastro-intestinaux. Les médicaments doivent être administrés avec prudence C'est un remède pour les patients souffrant d'ulcère peptique de l'estomac et du duodénum, avec un risque accru de développer des lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal. Un risque plus élevé existe chez les patients ayant des antécédents d'ulcères gastriques et duodénaux, pendant la période de rééducation après une chirurgie gastrique et chez les patients qui utilisent simultanément des anti-inflammatoires non stéroïdiens. Pendant le traitement par la galantamine, ces patients doivent être surveillés pour des symptômes d'hémorragie gastro-intestinale active ou occulte.

L'utilisation de la galantamine n'est pas recommandée chez les patients présentant une obstruction gastro-intestinale ou ceux qui se remettent d'une chirurgie gastro-intestinale.

Troubles du système nerveux.

Les parasympathomimétiques ont une capacité connue à induire des convulsions. Une augmentation de l'activité convulsive a été observée chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer. Dans de rares cas, les parasympathomimétiques peuvent augmenter le tonus cholinergique et provoquer une aggravation des symptômes parkinsoniens.

Réactions cutanées graves.

Des réactions cutanées graves (syndrome de Stevens-Johnson et pustulose exanthématique aiguë généralisée) ont été rapportées chez des patients traités par la galantamine. Il est recommandé d'informer les patients des signes de réactions cutanées graves et d'arrêter la galanthamine dès la première apparition d'une éruption cutanée.

Respiratoire, thoracique et médiastinale infractions.

La galantamine doit être utilisée avec prudence chez Reminyl France les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique ou d'infections pulmonaires actives (p. ex., pneumonie).

Troubles rénaux et urinaires.

L'utilisation de la galantamine est déconseillée chez les patients ayant des difficultés à uriner ou après une résection récente de la prostate ou de la vessie.

Procédures chirurgicales et médicales.

Les cholinomimétiques peuvent potentialiser l'effet des bloqueurs neuromusculaires de type succinylcholine pendant l'anesthésie.

Dans le traitement des inhibiteurs de la cholinestérase, y compris la galantamine, dans certains cas, une diminution du poids corporel peut être observée. Dans de tels cas, il est nécessaire de contrôler le poids des patients.

La galantamine doit être utilisée avec prudence et à des doses plus faibles chez les patients présentant une insuffisance rénale légère, en fonction de la valeur de la clairance de la créatinine.

Le médicament contient de l'amidon de blé comme excipient. Il peut ne contenir que des traces de gluten, il est donc considéré comme sûr pour les personnes atteintes de la maladie coeliaque (maladie coeliaque).

Les patients allergiques au blé (autre que la maladie coeliaque) ne doivent pas utiliser ce médicament.

Le médicament contient du lactose comme excipient et peut constituer une menace pour les patients atteints de formes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de glucose-galactose. et malabsorption - les patients ne doivent pas utiliser ce médicament.

Utiliser pendant la grossesse ou l'allaitement.

Il n'y a pas de données cliniques sur l'innocuité de la galantamine pour les femmes enceintes, par conséquent, l'utilisation du médicament pendant la grossesse n'est pas recommandée.

Il n'y a pas de données sur la pénétration de la galantamine dans le lait maternel. Aucune étude clinique n'a été menée chez les femmes qui allaitent, l'utilisation du médicament pendant cette période n'est donc pas recommandée.

Des études expérimentales chez l'animal n'ont montré aucun effet nocif direct ou indirect sur la grossesse, le développement embryonnaire/fœtal, l'accouchement ou le développement postnatal.

La capacité d'influencer la vitesse de réaction lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation d'autres mécanismes.

Nivalin ® a un effet léger à modéré sur la capacité à conduire un véhicule à moteur et à travailler avec des mécanismes qui nécessitent des réactions mentales et physiques rapides. Peut provoquer une vision floue, des étourdissements, une somnolence, surtout en début de traitement, c'est pourquoi Nivalin ® doit être prescrit avec prudence aux patients après une évaluation approfondie du risque éventuel. Dans ces cas, il est recommandé d'arrêter de conduire un véhicule et de travailler avec des mécanismes jusqu'à ce que les symptômes disparaissent.

Dosage et administration

Nivalin ® , comprimés, pris par voie orale pendant Temps de nourriture. Pendant le traitement, il est nécessaire d'assurer l'apport d'une quantité suffisante de liquide.

La posologie et la durée du traitement par la galantamine dépendent de la nature et de l'évolution de la maladie et de la sensibilité individuelle du patient au traitement.

Troubles du système nerveux périphérique et central ; troubles de la synapse neuromusculaire.

Adultes.

La dose habituelle est de 10 à 40 mg répartis en 2 à 4 doses.

Enfants.

La dose quotidienne recommandée pour les enfants est de :

  • de 6 à 8 ans - 5-10 mg par jour;
  • de 9 à 11 ans - 5-15 mg par jour;
  • de 12 à 15 ans - 5-25 mg par jour.

La maladie d'Alzheimer.

Les comprimés de Nivalin ® doivent être pris deux fois par jour, de préférence pendant les repas du matin et du soir.

dose initiale. La dose initiale recommandée est de 5 mg deux fois par jour pendant 4 semaines.

dose d'entretien. Après un traitement de 4 semaines, la dose peut être augmentée pour atteindre une dose d'entretien de 20 mg par jour, divisée en 2 prises (10 mg 2 fois par jour). Augmenter la dose en fonction du tableau clinique et de la réponse individuelle du patient.

durée du traitement.

La durée du traitement varie considérablement - de plusieurs semaines à plusieurs années et dépend de la nature et de l'évolution de la maladie et de la tolérance individuelle. et le patient. Si des effets indésirables surviennent, il est nécessaire de réduire la dose ou d'arrêter le traitement pendant 2 à 3 jours, puis de poursuivre le traitement avec des doses plus faibles. Si vous arrêtez le traitement pendant une période plus longue, la réutilisation du médicament Nivalin ® doit commencer par la dose la plus faible, pour atteindre progressivement la dose d'entretien optimale.

Patients présentant une fonction hépatique altérée.

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée (score de Child-Pugh 7-9), les concentrations plasmatiques de galantamine peuvent augmenter, une réduction de la dose quotidienne à 15 mg est donc recommandée.

L'utilisation de la galantamine chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (> 9 scores de Child-Pugh ( Child-Pugh )) est contre-indiquée. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère.

Patients atteints d'insuffisance rénale.

La galantamine et ses métabolites sont excrétés par les reins.

Chez les patients dont la clairance de la créatinine est supérieure à 9 ml/min, la dose de Nivalin® n'a pas besoin d'être ajustée. Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée, la dose ne doit pas dépasser 15 mg par jour.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), l'utilisation du médicament Nivalin ® est contre-indiquée.

thérapie concomitante.

Si le patient reçoit des inhibiteurs puissants des coenzymes CYP2D6 ou CYP3A4, il peut alors être nécessaire de réduire la dose du médicament Nivalin ® (voir rubrique "Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions").

Enfants.

Le médicament ne doit pas être utilisé pour traiter les enfants de moins de 6 ans.

Surdosage

Symptômes : les surdosages de galantamine sont similaires à ceux des autres surdosages parasympathomimétiques. Ces effets impliquent généralement le SNC, le système nerveux parasympathique et les connexions neuromusculaires. En plus de la faiblesse musculaire ou des fasciculations, certains ou tous les signes d'une crise cholinergique peuvent se développer : nausées sévères, vomissements, crampes abdominales, diarrhée, salivation, larmoiement, augmentation de la transpiration, bradycardie, hypotension, collapsus, bronchospasme et, dans des cas plus graves, cas, convulsions et coma. Une faiblesse musculaire sévère, associée à une hypersécrétion trachéale et à un bronchospasme, peut entraîner un syndrome de détresse respiratoire aiguë.

Des rapports post-commercialisation ont fait état de torsades de pointes , d'un allongement de l'intervalle QT, de bradycardie, de tachycardie ventriculaire et d'une brève perte de conscience lors d'un surdosage accidentel de galantamine.

Traitement : est symptomatique. En cas de surdosage médicamenteux en cas d'administration par voie orale, si le patient est conscient, effectuer un lavage gastrique. Surveiller la fréquence cardiaque et la tension artérielle du patient.

Comme antidote, vous pouvez utiliser l'atropine à la dose de 0. 5-1 mg IV, la dose peut être répétée en fonction de l'état clinique.

Effets indésirables

Les effets indésirables les plus fréquents de la galanthamine sont liés à sa pharmacodynamie et peuvent se traduire principalement par des effets nicotiniques ou moins fréquemment muscariniques, caractéristiques de la classe pharmacologique.

La fréquence des effets indésirables est classée comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/100). 10000 jusqu'à <1/1000), très rare (<1/10000), fréquence inconnue (ne peut être estimée à partir des données existantes).

Du côté du coeur

Fréquent : bradycardie.

Peu fréquent : extrasystoles ventriculaires et supraventriculaires, bloc AV du 1er degré, bradycardie sinusale, palpitations, angine de poitrine, collapsus orthostatique, insuffisance cardiaque, œdème, flutter ou fibrillation auriculaire, allongement de l'intervalle QT, ischémie ou infarctus du myocarde.

Affections vasculaires

Fréquent : hypertension artérielle.

Peu fréquents : hypotension artérielle, bouffées de chaleur, troubles dynamiques de la circulation cérébrale, accident vasculaire cérébral.

Du côté du système nerveux

Fréquents : étourdissements, somnolence, syncope, tremblements, maux de tête, léthargie.

Peu fréquent : paresthésie, dysgueusie, hypersomnie, convulsions, insomnie, agitation, apraxie, aphasie, apathie, augmentation de la libido, délire.

Les troubles mentaux

Fréquents : hallucinations, la dépression.

Peu fréquents : hallucinations visuelles et auditives, réactions paranoïaques, agressivité.

Des organes de la vision

Peu fréquent : vision floue, spasme d'accommodation.

Des organes auditifs et du labyrinthe

Peu fréquent : acouphènes.

Du tractus gastro-intestinal

Très fréquent : nausées, vomissements.

Fréquent : douleur abdominale, douleur abdominale haute, diarrhée, dyspepsie, gêne gastrique, gêne intestinale.

Peu fréquents : sensation de nausée, ballonnement, gastrite, dysphagie, bouche sèche, augmentation de la salivation, diverticulite, entérite, duodénite, perforation de la muqueuse œsophagienne, saignement du tractus gastro-intestinal supérieur et inférieur.

Du système respiratoire

Fréquence inconnue : tachypnée, bronchospasme, augmentation des sécrétions nasales et bronchiques, épistaxis.

Du côté du foie et des voies biliaires

Rare : hépatite.

Du système urinaire

Fréquence inconnue : incontinence urinaire, hématurie, miction fréquente, infections des voies urinaires, rétention urinaire, lithiase urinaire, colique néphrétique.

Du côté du métabolisme et de la nutrition

Fréquents : perte d'appétit, anorexie.

Peu fréquent : déshydratation, élévation des phosphatases alcalines.

De la peau et du tissu sous-cutané

Fréquent : hyperhidrose.

Rare : syndrome de Stevens-Johnson, aigu généralisé pustulose exanthématique, érythème polymorphe.

Du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif

Fréquents : spasmes musculaires.

Peu fréquent : faiblesse musculaire.

Du côté du système immunitaire

Peu fréquents : hypersensibilité, démangeaisons, éruptions cutanées, urticaire, rhinite, dans des cas isolés, des réactions aiguës peuvent survenir, y compris une anaphylaxie avec perte de conscience.

Du système sanguin et lymphatique

Fréquence inconnue : thrombocytopénie, purpura, anémie.

Troubles généraux et troubles au site d'injection

Fréquents : asthénie, fatigue, faiblesse.

Données de laboratoire et instrumentales

Fréquent : perte de poids.

Peu fréquents : augmentation des taux d'enzymes hépatiques, hypokaliémie, hypoglycémie.

Blessures, intoxications et complications des manipulations

Fréquent : chutes.

Date de péremption.

5 années.

Conditions de stockage

Conserver dans l'emballage d'origine à des températures ne dépassant pas 25°C.

Garder hors de la portée des enfants.

Forfait

Comprimés à 5 mg : 10 ou 20 comprimés dans une plaquette thermoformée en film PVC/aluminium. 1 blister dans une boîte en carton.

Comprimés à 10 mg : 10 comprimés sous plaquette thermoformée en film PVC/aluminium. 1 ou Reminyl prix 2 blisters dans une boîte en carton.

Catégorie vacances

Sur ordonnance.

Fabricant

Sopharma&raq JSC euh ;.

Emplacement du fabricant et son adresse du lieu d'affaires

St. Autoroute Ilienskoe 16, Sofia, 1220, Bulgarie.