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Composé

ingrédient actif : glimépiride ;

1 comprimé contient du glimépiride 2 mg, 3 mg ou 4 mg

Excipient :

Comprimés à 2 mg : lactose monohydraté, glycolate d'amidon sodique (type A), povidone, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, oxyde de fer jaune (E172), laque d'aluminium carmin d'indigo (E 132) ;

Comprimés de 3 mg : lactose monohydraté, glycolate d'amidon sodique (type A), povidone, cellulose microc cristallin, stéarate de magnésium, oxyde de fer jaune (E172) ;

Comprimés à 4 mg : lactose monohydraté, glycolate d'amidon sodique (type A), povidone, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, laque d'aluminium carmin d'indigo (E 132).

Forme posologique

Comprimés.

Propriétés physiques et chimiques de base :

Comprimés à 2 mg : comprimés oblongs verts, biplans (avec deux surfaces planes) avec une encoche sur les deux faces. Gaufrage supérieur : logo NMM/entreprise ; Gaufrage inférieur : logo de l'entreprise/NMM ;

Comprimés à 3 mg : Comprimés oblongs jaune pâle, biplans (deux surfaces planes) sécables sur les deux faces. Gaufrage supérieur : logo NMN/entreprise ; gaufrage inférieur : Logo de l'entreprise/NMN ;

Comprimés à 4 mg : comprimés oblongs bleu clair, biplans (avec deux surfaces planes) avec une encoche sur les deux faces. Gaufrage supérieur : logo NMO/entreprise ; Gaufrage inférieur : Logo de l'entreprise/NMO.

La tablette peut être divisée le long de la ligne de faille en parties égales.

Groupe pharmacothérapeutique

Médicaments hypoglycémiants, à l'exclusion des insulines. Sulfamides, dérivés de l'urée. Code ATC A10B B12.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique.

Le glimépiride est un agent hypoglycémiant à action orale qui appartient au groupe des sulfonylurées. Il peut être utilisé dans le diabète non insulinodépendant Diabète.

Le glimépiride agit principalement en stimulant la libération d'insuline par les cellules bêta pancréatiques.

Comme dans le cas d'autres sulfonylurées, cet effet est basé sur une augmentation de la sensibilité des cellules pancréatiques à la stimulation physiologique par le glucose. De plus, le glimépiride a un effet extrapancréatique prononcé, également caractéristique des autres sulfonylurées.

Libération d'insuline. Les sulfonylurées régulent la sécrétion d'insuline en fermant le canal potassique dépendant de l'ATP situé dans la membrane des cellules bêta pancréatiques. La fermeture du canal potassique provoque une dépolarisation de la cellule bêta et, en ouvrant les canaux calciques, entraîne une augmentation de l'influx de calcium dans la cellule, qui à son tour conduit à la libération d'insuline par exocytose.

Le glimépiride se lie à un taux élevé de substitution à la protéine membranaire des cellules bêta associée au canal potassique dépendant de l'ATP, mais l'emplacement de son site de liaison diffère du site de liaison habituel des sulfonylurées.

activité extrapancréatique. Les effets extra-pancréatiques comprennent, par exemple, une augmentation de la sensibilité des tissus périphériques à l'insuline et une diminution de l'utilisation de l'insuline par le foie.

L'utilisation du glucose sanguin par les tissus périphériques (muscle et graisse) se produit à l'aide de protéines de transport spéciales situées dans la membrane cellulaire. Colle de transport chèvres dans ces tissus est limitée par la vitesse de l'étape d'utilisation du glucose. Le glimépiride augmente très rapidement le nombre de molécules actives de transport du glucose sur les membranes plasmiques des cellules musculaires et du tissu adipeux, ce qui entraîne une stimulation de la captation du glucose.

Le glimépiride augmente l'activité de la phospholipase C spécifique du glycosylphosphatidylinositol, avec laquelle la lipogenèse et la glycogenèse induites par les médicaments peuvent être corrélées dans les cellules musculaires et adipeuses isolées.

Le glimépiride inhibe la production hépatique de glucose en augmentant les concentrations intracellulaires de fructose-2,6-bisphosphate, qui à son tour inhibe la gluconéogenèse.

Caractéristiques générales. Chez les personnes en bonne santé, la dose orale efficace minimale était d'environ 0,6 mg. L'effet du glimépiride est dose-dépendant et reproductible. La réponse physiologique à un effort physique aigu, c'est-à-dire une diminution de la sécrétion d'insuline, reste sous l'action du glimépiride.

Il n'y avait pas de différence significative dans l'effet du glimépiride lorsque le médicament était pris 30 minutes avant un repas ou immédiatement avant un repas. Chez les patients atteints de diabète sucré, un contrôle métabolique approprié pendant 24 heures a été assuré avec l'utilisation du médicament une fois par jour.

Bien que le métabolite hydroxylé provoque une diminution légère mais significative de la glycémie chez les individus en bonne santé, il ne s'agit que d'une composante mineure de l'effet global du médicament.

Utiliser en association avec la metformine. &nbs p ; Une étude a démontré une amélioration du contrôle métabolique avec un traitement concomitant par le glimépiride par rapport à la monothérapie par la metformine chez des patients dont le diabète sucré n'était pas suffisamment contrôlé avec des doses maximales de metformine.

Utiliser en association avec l'insuline. Les données sur l'utilisation du médicament en association avec l'insuline sont limitées. Chez les patients dont le diabète n'est pas suffisamment contrôlé avec des doses maximales de glimépiride, un traitement concomitant à l'insuline peut être instauré. Dans deux études, cette combinaison a permis d'obtenir la même amélioration du contrôle métabolique qu'avec l'insuline seule ; cependant, la thérapie combinée nécessite une dose moyenne d'insuline plus faible.

Catégories particulières de patients. Enfants, y compris adolescents. Dans une étude clinique de 24 semaines avec contrôle actif (glimépiride jusqu'à 8 mg par jour ou metformine à une dose jusqu'à 2000 mg par jour), 285 enfants (âgés de 8 à 17 ans) atteints de diabète de type II ont participé.

Le glimépiride et la metformine ont entraîné une réduction significative de l'HbA1c par rapport au départ (glimépiride 0,95 (ET 0,41) metformine 1,39 (ET 0,40)). Cependant, le glimépiride ne s'est pas avéré plus efficace que rencontré. formine en termes de variation moyenne de l'HbA1c par rapport au départ. La différence entre les deux traitements était de 0,44% en faveur de la metformine. La limite supérieure (1,05) de l'intervalle de confiance à 95 % pour cette différence n'était pas inférieure à la limite de non-infériorité de 0,3 %.

Sur la base des résultats du traitement par le glimépiride, aucun nouveau résultat de sécurité chez les enfants par rapport aux patients adultes atteints de diabète sucré de type II n'a été identifié. Il n'y a pas de données sur l'efficacité et la sécurité à long terme chez les enfants.

Pharmacocinétique.

Succion. Après administration orale, le glimépiride a une biodisponibilité de 100%. Manger n'a pas d'effet significatif sur l'absorption, mais ne ralentit que légèrement sa vitesse. La concentration plasmatique maximale (Cmax) est atteinte 2,5 heures après la prise du médicament (la moyenne est de 0,3 μg/ml avec administration répétée d'une dose quotidienne de 4 mg). Il existe une relation linéaire entre la dose et la Cmax, ainsi que la dose et l'ASC (aire sous la courbe concentration-temps).

Distribution. Le glimépiride a un très faible volume de distribution (environ 8,8 L), qui est approximativement égal au volume de distribution de l'albumine, un degré élevé de liaison aux protéines plasmatiques (plus de 99%) et une faible clairance (environ 48 ml/min ).

Chez les animaux, le glimépiride passe dans le lait maternel. Le glimépiride traverse le placenta. Pénétration à travers le sang-cerveau la barrière thermique est faible.

Biotransformation et excrétion. La demi-vie primaire moyenne aux concentrations plasmatiques correspondant à des schémas posologiques multiples est d'environ 5 à 8 heures. Après prise de fortes doses, une légère augmentation de la demi-vie a été observée.

Après une dose unique de glimépiride radiomarqué, 58% des matières radioactives ont été excrétées dans les urines et 35% dans les fèces. La substance modifiée dans l'urine ne s'est pas manifestée. Deux métabolites ont été identifiés dans l'urine et les matières fécales, qui sont très probablement formés à la suite du métabolisme dans le foie (l'enzyme principale est le CYP2C9), dont l'un est un dérivé hydroxy et l'autre est un dérivé carboxy. Après administration orale de glimépiride, la demi-vie terminale de ces métabolites était respectivement de 3-6 et 5-6 heures.

La comparaison de la pharmacocinétique après une dose unique et des doses multiples du médicament une fois par jour n'a pas révélé de différences significatives. La variabilité interindividuelle était très faible. Le cumul, qui était important, n'a pas été noté.

Catégories particulières de patients. Les paramètres pharmacocinétiques chez les hommes et les femmes, ainsi que chez les personnes jeunes et âgées (plus de 65 ans), étaient similaires. Chez les patients présentant une clairance de la créatinine réduite, il y avait une tendance à une augmentation de la clairance du glimépiride et à une diminution de sa concentration plasmatique moyenne, ce qui est très probablement dû à une diminution plus rapide de la clairance de la créatinine. excrétion due à un moindre degré de liaison aux protéines plasmatiques. L'excrétion des deux métabolites a augmenté. En général, on ne s'attend pas à ce que ces patients augmentent le risque d'accumulation de médicament.

Les paramètres pharmacocinétiques de cinq patients non diabétiques subissant une chirurgie des voies biliaires étaient similaires à ceux de volontaires sains.

Enfants, y compris adolescents. Une étude portant sur la pharmacocinétique, l'innocuité et la tolérabilité d'une dose unique de 1 mg de glimépiride à jeun chez 30 enfants (4 enfants âgés de 10 à 12 ans et 26 enfants âgés de 12 à 17 ans) atteints de diabète de type 2 a montré que l'ASC moyenne(0-dernier), Cmax et T1/2 étaient similaires à ceux des adultes.

Données de sécurité précliniques. Les effets qui ont été identifiés dans les études précliniques à des niveaux d'exposition bien supérieurs aux niveaux d'exposition humains maximaux indiquent qu'ils sont de peu d'intérêt en pratique clinique ou qu'ils ont été causés par l'action pharmacodynamique du médicament (hypoglycémie). Ces résultats ont été obtenus par des études de sécurité pharmacologique conventionnelles, des études de toxicité à doses répétées, des tests de génotoxicité, de potentiel oncogène et de toxicité pour la reproduction. Les effets secondaires identifiés au cours de la dernière (qui couvrait l'étude embryotoxicité, tératogénicité et effets toxiques sur le développement de l'organisme), ont été considérés comme une conséquence des effets hypoglycémiants causés par le médicament chez les femelles et les petits.

Caractéristiques cliniques

Les indications

Diabète sucré de type II chez l'adulte, lorsque la glycémie ne peut être maintenue de manière adéquate par le régime alimentaire, l'exercice et la perte de poids seuls.

Contre-indications

Amaryl ® n'est pas destiné au traitement du diabète sucré de type I, Amaryl prix de l'acidocétose diabétique, du coma diabétique. L'utilisation du médicament est contre-indiquée chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique sévère. En cas d'insuffisance grave de la fonction rénale ou hépatique, le patient doit être transféré à l'insuline.

Amaryl ® ne doit pas être pris par des patients présentant une hypersensibilité au glimépiride ou à tout ingrédient auxiliaire faisant partie du médicament, à d'autres dérivés de sulfonylurée ou à des médicaments sulfanilamides (risque de développer des réactions d'hypersensibilité).

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

L'utilisation simultanée du médicament Amaryl ® avec certains médicaments peut entraîner à la fois une diminution et une augmentation de l'effet hypoglycémiant du glimépiride. Par Par conséquent, les autres médicaments ne doivent être pris qu'avec le consentement (ou la prescription) d'un médecin. Le glimépiride est métabolisé par le cytochrome P450 2C9 (CYP 2C9). Il est connu qu'à la suite de l'administration simultanée d'inducteurs (par exemple la rifampicine) ou d'inhibiteurs du CYP 2C9 (par exemple le fluconazole), ce métabolisme peut changer. Les résultats d'une étude d'interaction in vivo ont montré que le fluconazole, l'un des inhibiteurs les plus puissants du CYP 2C9, doublait approximativement l'ASC du glimépiride.

L'existence de ces types d'interactions est mise en évidence par l'expérience de l'utilisation d'Amaryl ® et d'autres dérivés de sulfonylurée.

Une potentialisation de l'effet d'abaissement de la glycémie, et donc dans certains cas d'hypoglycémie, peut survenir en cas d'utilisation simultanée avec le glimépiride de médicaments tels que : phénylbutazone, azapropazone et oxyphenbutazone, sulfinpyrazone, insuline et antidiabétiques oraux (tels que la metformine). , certains sulfamides à action prolongée, tétracycline, salicylates et acide p-aminosalicylique, inhibiteurs de la MAO, stéroïdes anabolisants et hormones sexuelles mâles, antibiotiques quinolones et clarithromycine, chloramphénicol, probénécide, anticoagulants indirects, miconazole, fenfluramine, disopyramide, pentoxifylline (doses parentérales élevées) , fibrates, tritoqualine, inhibiteurs de l'ECA, fluconazole, fluoxétine, allopurinol, sympatholytiques, cyclo-, tro- et ifosfamides.

Affaiblissement de l'effet de la baisse du taux de glucose zy dans le sang et, par conséquent, une augmentation de ce niveau peut survenir lorsque le patient prend simultanément de tels médicaments: œstrogènes et progestatifs; les salurétiques, les diurétiques thiazidiques, les médicaments qui stimulent la fonction thyroïdienne, les glucocorticoïdes, les dérivés de la phénothiazine, la chlorpromazine, l'adrénaline et les sympathomimétiques ; l'acide nicotinique (fortes doses) et ses dérivés ; laxatifs (utilisation à long terme) phénytoïne, diazoxide; glucagon, barbituriques et rifampicine ; l'acétazolamide.

Les antagonistes des récepteurs H2 , les β- bloquants, la clonidine et la réserpine peuvent entraîner à la fois une potentialisation et un affaiblissement de l'effet d'abaissement des taux de glucose sanguin.

Sous l'influence de sympatholytiques, tels que les β- bloquants, la clonidine, la guanéthidine et la réserpine, les manifestations de la contre-régulation adrénergique de l'hypoglycémie peuvent diminuer ou disparaître.

La consommation d'alcool peut augmenter ou diminuer l'effet hypoglycémiant du glimépiride de manière imprévisible.

Glimépiride peuvent à la fois augmenter et diminuer l'effet des dérivés coumariniques.

Fonctionnalités des applications

Amaryl ® doit être pris peu de temps avant ou pendant les repas. Dans les premières semaines de traitement, il peut y avoir un risque accru d'hypoglycémie, il est donc nécessaire d'effectuer une surveillance particulièrement attentive.

En cas de repas irréguliers ou de repas manqués, le traitement par Amaryl® peut entraîner une hypoglycémie. Les symptômes possibles de l'hypoglycémie comprennent les maux de tête, la faim intense, les nausées, les vomissements, la fatigue, l'apathie, la somnolence, les troubles du sommeil, l'augmentation de l'activité motrice, l'agressivité, les troubles de la concentration, l'anxiété et le temps de réaction retardé, la dépression, la confusion, les troubles de la parole et de la vue, l'aphasie. , tremblements, parésie, troubles sensoriels, étourdissements, impuissance, perte de maîtrise de soi, délire, convulsions cérébrales, somnolence et perte de conscience pouvant aller jusqu'au coma, respiration superficielle et bradycardie. De plus, des signes de contre-régulation adrénergique peuvent être notés, tels qu'une augmentation de la transpiration, une peau froide et humide, de l'anxiété, de la tachycardie, de l'hypertension, de la tachycardie, de l'angine de poitrine et de l'arythmie.

La présentation clinique d'un épisode sévère d'hypoglycémie peut ressembler à celle d'un accident vasculaire cérébral.

Les symptômes de l'hypoglycémie peuvent presque toujours être corrigés rapidement par une consommation immédiate de glucides. (du sucre). Les édulcorants artificiels sont inefficaces.

D'après l'expérience avec d'autres dérivés de sulfonylurée, on sait que, malgré l'efficacité initiale des mesures d'élimination de l'hypoglycémie, celle-ci peut se reproduire.

Une hypoglycémie sévère ou prolongée qui n'est que temporairement soulagée par des quantités régulières de sucre nécessite un traitement immédiat, parfois une hospitalisation.

Les facteurs contribuant au développement de l'hypoglycémie comprennent :

  • réticence ou (surtout chez les personnes âgées) incapacité du patient à coopérer avec le médecin;
  • malnutrition, repas irréguliers ou repas sautés ou périodes de jeûne;
  • violation de régime;
  • décalage entre l'exercice et l'apport en glucides;
  • boire de l'alcool, en particulier lorsqu'il est combiné avec le fait de sauter des repas ;
  • dysfonctionnement rénal
  • dysfonctionnement hépatique sévère
  • surdosage avec Amaryl ®;
  • certaines maladies décompensées du système endocrinien qui affectent le métabolisme des glucides ou la contre-régulation de l'hypoglycémie (par exemple, avec certains dysfonctionnements thyroïdiens et insuffisance de la fonction hypophysaire antérieure ou cortex surrénalien);
  • utilisation simultanée d'autres médicaments (voir rubrique "Interactions avec d'autres médicaments et autres types d'interactions »).

Le traitement par Amaryl ® nécessite une surveillance régulière de la glycémie et des urines. De plus, il est recommandé de déterminer la teneur en hémoglobine glycosylée.

Pendant le traitement par Amaryl® , il est nécessaire de surveiller régulièrement la fonction hépatique et les paramètres hématologiques (en particulier le nombre de leucocytes et de plaquettes).

Dans des situations stressantes (par exemple, traumatisme, interventions chirurgicales non planifiées, infections accompagnées d'une augmentation de la température corporelle), un transfert temporaire du patient vers l'insuline peut être indiqué.

Il n'y a pas d'expérience avec l'utilisation d' Amaryl® chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère ou les patients dialysés. Les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique sévère passent à l'insuline.

Le traitement des patients présentant un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase avec des sulfonylurées peut entraîner le développement d'une anémie hémolytique. Étant donné que le glimépiride appartient à la classe des sulfonylurées, il doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase. Ils doivent recevoir des médicaments alternatifs qui ne contiennent pas de sulfonylurée.

Amaryl® contient du lactose. Ce médicament ne doit pas être pris ont des patients qui ont une intolérance héréditaire au galactose assez rare, le déficit en lactase de Lapp ou une malabsorption du glucose-galactose.

Utiliser pendant la grossesse et l'allaitement.

Grossesse. risque associé au diabète. Les écarts par rapport à la glycémie normale pendant la grossesse peuvent être responsables d'un risque accru de malformations congénitales et de mortalité périnatale. Par conséquent, la quantité de glucose dans le sang d'une femme enceinte doit être surveillée attentivement afin d'éviter un risque tératogène.

Une femme enceinte atteinte de diabète devrait passer à l'insuline. Les femmes atteintes de diabète doivent informer leur médecin d'un projet de grossesse afin de corriger le traitement et de passer à l'insuline.

Risque associé au glimépiride. Il n'y a pas de données sur l'utilisation du glimépiride chez la femme enceinte. Selon les résultats des expérimentations animales, le médicament présente une toxicité reproductive, probablement associée à l'action pharmacologique du glimépiride (hypoglycémie).

Par conséquent, pendant toute la durée de la grossesse, une femme ne doit pas prendre de glimépiride (voir rubrique Contre-indications).

Si une patiente qui prend du glimépiride planifie une grossesse ou tombe enceinte, elle doit passer à ceux-ci. viol avec de l'insuline.

période d'allaitement.

Afin d'éviter que le glimépiride avec le lait maternel ne pénètre dans le corps du bébé et d'éventuels effets nocifs sur celui-ci, le médicament ne doit pas être pris pendant l'allaitement. Si nécessaire, la patiente doit passer à l'insuline ou arrêter complètement l'allaitement. (voir rubrique "Contre-indications").

La capacité d'influencer la vitesse de réaction lors de la conduite de véhicules ou de travailler avec d'autres mécanismes.

Aucune étude de l'effet du médicament sur la capacité de conduire des véhicules et de travailler avec d'autres mécanismes n'a été menée.

La capacité de concentration et la vitesse de réaction peuvent être réduites en raison d'une hypoglycémie ou d'une hyperglycémie, ou, par exemple, en raison d'une déficience visuelle. Cela peut créer un risque dans des situations où cette capacité est particulièrement importante (par exemple, conduire une voiture ou faire fonctionner des machines).

Les patients doivent être avertis qu'ils ne doivent pas permettre le développement d'une hypoglycémie pendant la conduite. Cela est particulièrement vrai pour les personnes qui sont mal ou pas du tout capables de reconnaître les symptômes de l'hypoglycémie en elles-mêmes et celles qui ont de fréquents épisodes d'hypoglycémie. Il est nécessaire d'examiner sérieusement s'il vaut la peine de conduire ou de travailler avec des mécanismes dans de telles circonstances.

Dosage et administration

Le succès du traitement du diabète sucré dépend de l'adhésion du patient aux Amaryl France une alimentation adaptée, une activité physique régulière et une surveillance constante de la glycémie et des urines. Le non-respect du régime alimentaire du patient n'est pas compensé par la prise de pilules ou d'insuline.

La posologie dépend des résultats des analyses de la teneur en glucose dans le plasma sanguin et l'urine.

La dose initiale est de 1 mg (1/2 comprimé à 2 mg) de glimépiride par jour. Si une telle dose permet un contrôle adéquat de la glycémie, elle doit être utilisée en entretien.

Si le contrôle glycémique n'est pas optimal, la dose doit être progressivement augmentée à 2, 3 ou 4 mg de glimépiride par jour (avec un intervalle de 1 à 2 semaines).

Une dose supérieure à 4 mg/jour ne donne de meilleurs résultats que dans des cas sélectionnés. La dose maximale recommandée est de 6 mg d' Amaryl® par jour.

Si la dose quotidienne maximale de metformine ne permet pas un contrôle glycémique suffisant, un traitement concomitant par le glimépiride peut être instauré.

Tout en maintenant la dose précédente de metformine, le glimépiride doit être démarré à faible dose, qui peut ensuite être progressivement augmentée jusqu'à la dose quotidienne maximale, en se concentrant sur le niveau de contrôle métabolique souhaité. Le traitement combiné doit être effectué sous surveillance médicale.

Si la dose quotidienne maximale d' Amaryl n'assure pas un contrôle glycémique suffisant, si nécessaire, une insulinothérapie concomitante peut être instaurée. Adhérant au pré doses de glimépiride, le traitement à l'insuline doit être débuté à la faible dose recommandée, qui peut être progressivement augmentée en fonction du niveau de contrôle métabolique souhaité.

Le traitement combiné doit être effectué sous surveillance médicale.

Habituellement, 1 dose de glimépiride par jour est suffisante. Il est recommandé de le prendre peu avant ou pendant un petit-déjeuner copieux ou, s'il n'y a pas de petit-déjeuner, peu avant ou pendant le premier repas principal. Les erreurs dans l'utilisation du médicament, telles que sauter la dose suivante, ne peuvent jamais être corrigées par la prise ultérieure d'une dose plus élevée. Le comprimé doit être avalé sans mâcher avec du liquide.

Si un patient présente une réaction hypoglycémique à l'utilisation de glimépiride à la dose de 1 mg/jour, cela signifie que le diabète sucré ne peut être contrôlé que par un régime alimentaire.

Un meilleur contrôle du diabète s'accompagne d'une augmentation de la sensibilité à l'insuline, de sorte que le besoin de glimépiride peut être réduit au cours du traitement. Afin d'éviter l'hypoglycémie, la dose doit être progressivement réduite ou le traitement doit être complètement interrompu. La nécessité de réviser la posologie peut également survenir si le patient présente un changement de poids corporel ou de mode de vie, ou d'autres facteurs qui augmentent le risque d'hypoglycémie ou d'hyperglycémie.

Passage des antidiabétiques oraux à l'Amaryl ®.

Il est généralement possible de passer d'autres agents hypoglycémiants oraux télé sur Amaryl ®. Au cours de cette transition, la puissance et la demi-vie du médicament précédent doivent être prises en compte. Dans certains cas, notamment si l'antidiabétique a une longue demi-vie (par exemple le chlorpropamide), il est recommandé d'attendre quelques jours avant de commencer Amaryl ® . Cela réduira le risque de réactions hypoglycémiques dues à l'action additive des deux médicaments.

La dose initiale recommandée est de 1 mg de glimépiride par jour. La dose peut être augmentée progressivement, en tenant compte des réactions au médicament.

Passage de l'insuline à Amaryl ®.

Dans des cas exceptionnels, il peut être démontré que les patients atteints de diabète sucré de type II prenant de l'insuline la remplacent par Amaryl ®. Une telle transition doit être effectuée sous la surveillance étroite d'un médecin.

Enfants.

Les données existantes sur l'innocuité et l'efficacité du médicament chez les enfants ne sont pas suffisantes, il n'est donc pas recommandé pour cette catégorie de patients.

Surdosage

Un surdosage peut entraîner une hypoglycémie, qui dure de 12 à 72 heures et après la première diminution de la sévérité des symptômes peut réapparaître. Les symptômes peuvent apparaître 24 heures après l'absorption du médicament. En règle générale, ces patients doivent être hospitalisés. Des nausées, des vomissements et des douleurs abdominales peuvent survenir. région gastrique. L'hypoglycémie peut souvent être accompagnée de symptômes neurologiques tels que l'agitation, les tremblements, les troubles visuels, l'incoordination, la somnolence, le coma et les convulsions.

Traitement de surdosage. Le traitement consiste, avant tout, dans l'obstruction de l'absorption. Pour ce faire, faites vomir, puis buvez de l'eau ou de la limonade avec du charbon actif (adsorbant) et du sulfate de sodium (laxatif). Lors de la prise d'une grande quantité de glimépiride - lavage gastrique, puis utilisation de charbon actif et de sulfate de sodium. En cas de surdosage sévère, une hospitalisation en unité de soins intensifs est nécessaire. L'administration de glucose doit être débutée le plus tôt possible : si nécessaire, d'abord une injection intraveineuse unique de 50 ml d'une solution à 50%, puis une perfusion d'une solution à 10% avec une surveillance constante de la glycémie. La poursuite du traitement est symptomatique.

Dans le traitement de l'hypoglycémie causée par l'utilisation accidentelle du médicament Amaryl chez les nourrissons et les jeunes enfants, la dose de glucose doit être particulièrement soigneusement ajustée pour tenir compte de la possibilité d'une hyperglycémie dangereuse, et son contrôle doit être effectué en surveillant attentivement la glycémie. niveaux.

Effets indésirables

Compte tenu de l'expérience avec Amaryl ® et d'autres dérivés de sulfonylurée, au cours des études cliniques, des effets indésirables ont été observés, qui sont énumérés ci-dessous par classe d'organes et par système. m par ordre décroissant de fréquence d'occurrence : très souvent : 1/10 ; souvent : 1/100 à <1/10 ; rarement : 1/1 000 à < 1/100 ; rarement: kground-color : #ffffff;"> 1/10 000 à <1/1 000 ; très rare : <1/10 000) ; inconnue (ne peut être estimée à partir des données disponibles).

Du système sanguin et lymphatique.

Rarement thrombocytopénie, leucopénie, granulocytopénie, agranulocytose, érythrocytopénie, anémie hémolytique et pancytopénie, qui sont généralement réversibles après l'arrêt du médicament. Fréquence indéterminée : thrombocytopénie sévère avec numération plaquettaire inférieure à 10 000/mcL et purpura thrombocytopénique.

Du système immunitaire.

Très rarement, la vascularite leucoplasique est une réaction d'hypersensibilité bénigne pouvant évoluer vers des formes sévères avec dyspnée, hypotension artérielle et parfois état de choc.

Fréquence inconnue : une allergie croisée avec des dérivés de sulfonylurée, des sulfamides ou des composés apparentés est possible.

Troubles métaboliques.

Rarement hypoglycémie.

De telles réactions hypoglycémiques sont principalement immédiates, peuvent être graves et ne peuvent pas toujours être facilement corrigées. L'apparition de telles réactions, comme dans le traitement d'autres gi médicaments glycémiques, dépend de facteurs individuels, tels que les habitudes alimentaires et la dose (voir rubrique « Particularités d'utilisation »).

Du côté de l'organe de la vision.

Fréquence inconnue : des troubles visuels transitoires peuvent survenir, en particulier au début du traitement, en raison de modifications de la glycémie.

Du tractus gastro-intestinal.

Très rare : nausées, vomissements, diarrhées, ballonnements, gêne abdominale, douleurs abdominales, entraînant rarement la nécessité d'arrêter le traitement.

Du système hépatobiliaire.

Fréquence inconnue : Augmentation des enzymes hépatiques.

Très rare : dysfonctionnement hépatique (cholestase ou ictère), hépatite et insuffisance hépatique.

De la peau et du tissu sous-cutané.

Fréquence indéterminée : Des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir, notamment prurit, éruption cutanée, urticaire et photosensibilité.

Indicateurs de laboratoire.

Très rare Amaryl générique : Diminution des taux plasmatiques de sodium.

Date de péremption

3 années.

Conditions de stockage

Garder hors de la portée des enfants. Conserver dans l'emballage d'origine à une température ne dépassant pas 30 °C.

Forfait

N°30 (15x2) : 15 comprimés sous blister, 2 blisters dans une boîte en carton.

Catégorie vacances

Sur ordonnance.

Fabricant

Sanofi-Aventis S.p.A., Italie

Emplacement

Strada Statale No. 17, Km 22 Stabilimento di Scoppito I-67019 Scoppito ( L ' Aquila ), Italie

Titulaire d'une licence commerciale