Hydrochlorothiazide Sans Ordonnance

Composé:

principe actif : hydrochlorothiazide ;

1 comprimé contient de l'hydrochlorothiazide (en termes de matière sèche à 100%) - 25 mg;

excipients : lactose monohydraté, povidone, cellulose microcristalline, amidon de maïs, stéarate de magnésium.

Forme posologique

Comprimés.

Propriétés physiques et chimiques de base : comprimés de couleur blanche ou blanche avec une teinte jaunâtre, avec une surface biconvexe. Sur la surface des comprimés, les marbrures et les taches grises sont autorisées.

Groupe pharmacothérapeutique

Médicaments diurétiques à activité modérée, un groupe de thiazides. Diurétiques thiazidiques simples. Hydrochlorothiazide.

Code ATX

C03A A03.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique.

L'hydrochlorothiazide est un diurétique thiazidique modérément actif. Réduit la réabsorption des ions sodium au niveau du segment cortical de l'anse de Henle, sans affecter la zone qui s'étend dans la moelle du rein. L'hydrochlorothiazide bloque l'anhydrase carbonique dans les tubules contournés proximaux, accélère l'excrétion des ions potassium, des bicarbonates et des phosphates dans l'urine. Il n'affecte pratiquement pas l'état de l'équilibre acido-basique (les ions sodium sont excrétés soit avec des ions chlore, soit avec des ions bicarbonate, donc, avec l'alcalose, l'excrétion des bicarbonates augmente, avec l'acidose - chlorures). L'hydrochlorothiazide augmente l'excrétion des ions magnésium, retarde l'excrétion des urates. L'hydrochlorothiazide réduit l'excrétion de calcium dans l'urine, réduisant ainsi la formation de calculs rénaux de calcium.

L'hydrochlorothiazide a un effet hypotenseur. L'effet antihypertenseur se produit après 3 à 4 jours, mais cela peut prendre 3 à 4 semaines pour obtenir l'effet thérapeutique optimal. L'effet hypotenseur persiste pendant une semaine après l'arrêt du médicament.

L'action de l'hydrochlorothiazide diminue Microzide France avec la diminution du débit de filtration glomérulaire et s'arrête lorsque la clairance de la créatinine est inférieure à 30 ml/min.

Cancer de la peau autre que le mélanome et. Les résultats de deux études pharmacoépidémiologiques basées sur les données du registre national danois du cancer ont démontré une relation dose-dépendante cumulative entre l'hydrochlorothiazide (HCTZ) et la survenue d'un carcinome basocellulaire (CBC) et d'un carcinome épidermoïde (CSC).

Une étude a inclus une population de 71 533 patients atteints de CCC et 8 629 patients atteints de RCC, qui ont été comparés à 1 430 833 et 172 462 patients dans la population témoin, respectivement. L'utilisation de doses élevées d'HCTZ (≥ 50 000 mg en cumul) était associée à un risque relatif (HR) ajusté de 1,29 (intervalle de confiance (IC) à 95 % : 1,23-1,35) pour le CCC et de 3,98 (IC 95 % : 3,68-4,31 ) pour PCC. Une relation dose-réponse cumulative claire a été observée pour le CCB et le RCC.

Une autre étude a montré une association possible entre le cancer de la lèvre (LCC) et l'utilisation d'HCTZ : 633 cas de cancer de la lèvre (LCC) ont été comparés à 63 067 patients dans une population témoin en utilisant une stratégie d'échantillonnage aléatoire. Une relation dose-réponse cumulative a été démontrée avec un RC ajusté de 2,1 (IC à 95 % : 1,7 à 2,6) qui a augmenté jusqu'à un RC de 3,9 (3,0 à 4,9) pour Microzide générique les doses élevées (~ 25 000 mg) et un RC de 7,7 (5,7 à 10,5 ) pour la dose cumulée la plus élevée (~ 100 000 mg) (voir rubrique « Particularités d'utilisation »).

Pharmacocinétique.

Après administration orale, l'hydrochlorothiazide est rapidement mais incomplètement (60 à 80%) absorbé par le tractus gastro-intestinal. ème tract. L'effet diurétique se développe après 1-2 heures, atteint un maximum après 4 heures et dure 10-12 heures. La liaison aux protéines plasmatiques est de 40%. L'hydrochlorothiazide traverse la barrière placentaire et passe dans le lait maternel.

L'hydrochlorothiazide n'est pas sujet à un métabolisme important. La principale voie d'élimination est

excrétion rénale inchangée. La demi-vie d'élimination chez les patients ayant une fonction rénale normale est d'environ 6 heures, chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée - 11,5 heures.

Caractéristiques cliniques

Les indications

  • Syndrome oedémateux d'origines diverses (avec insuffisance cardiaque congestive, cirrhose du foie avec ascite, syndrome néphrotique, insuffisance rénale chronique, syndrome prémenstruel, rétention d'eau dans l'obésité, et également causé par des médicaments, tels que les corticostéroïdes);
  • hypertension artérielle (en monothérapie ou en association avec d'autres médicaments antihypertenseurs);
  • traitement symptomatique du diabète insipide néphrogénique (pour réduire la polyurie) ;
  • formes sous-compensées de glaucome;
  • prévention de la formation de calculs rénaux de calcium.

Contre-indications

  • Hypersensibilité à l'hydrochlorothiazide, à d'autres sulfamides ou à l'un des composants du médicament ;
  • insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min) ; obstruction mécanique des voies urinaires;
  • insuffisance hépatique sévère, encéphalopathie hépatique;
  • anurie;
  • goutte (formes sévères) ;
  • hypovolémie;
  • diabète sucré décompensé;
  • violation du métabolisme eau-sel (hypokaliémie, hypercalcémie, hyponatrémie).

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Glycosides cardiaques : la probabilité d'effets toxiques des glycosides (y compris une excitabilité accrue des ventricules) à la suite du développement d'une hypokaliémie et d'une hypomagnésémie induites par les thiazidiques augmente.

Amphotéricine B (parentérale), laxatifs qui stimulent la motilité intestinale, glucocorticostéroïdes, hormone adénocorticotrope, calcitonine : l'hydrochlorothiazide peut exacerber le déséquilibre électrolytique, en particulier l'hypokaliémie.

Sels de calcium et vitamine D : les diurétiques thiazidiques réduisent l'excrétion de calcium et peuvent augmenter les taux plasmatiques de calcium. Les taux de calcium sérique doivent être surveillés et la dose de calcium/vitamine D doit être ajustée.

Médicaments qui provoquent des modifications du taux de potassium dans le sérum sanguin: le risque de développer des arythmies cardiaques augmente, incl. tachycardie ventriculaire (p. ex., torsade de pointes) :

  • médicaments antiarythmiques de classe Ia (p. ex., quinidine, hydroquinidine, disopyramide);
  • antiarythmiques de classe III (p. ex., amiodarone, sotalol, dofétilide, ibutilide);
  • antipsychotiques (par exemple, thioridazine, chlorpromazine, lévomépromazine, trifluopérazine, cyamémazine, sulpiride, sultopride, amisulpiride, tiapride, pimozide, halopéridol, dropéridol);
  • autres (p. ex., bépridil, cisapride, difemanil, érythromycine, halofantrine, mizolastine, pentamidine, terfénadine, vincamine).

Carbamazépine: le développement de l'hyponatrémie. Le niveau d'électrolytes doit être surveillé, si nécessaire, des diurétiques d'autres groupes doivent être utilisés.

Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), dont les inhibiteurs sélectifs de la COX-2, l'acide acétylsalicylique > 3 g/jour et les AINS non sélectifs : lors de la prise d'AINS, ils peuvent affaiblir l'effet antihypertenseur de l'hydrochlorothiazide et augmenter l'effet de l'hydrochlorothiazide sur taux de potassium sérique.

Difluzanil : la concentration d'hydrochlorothiazide dans le plasma sanguin augmente et son effet hyperuricémiant diminue.

Éthanol, barbituriques (p. ex., phénobarbital), diazépam, analgésiques narcotiques, antidépresseurs : peuvent augmenter l'effet hypotenseur de l'hydrochlorothiazide.

Amines vasopressives (p. ex., épinéphrine, noradrénaline) : l'hydrochlorothiazide réduit leur effet sur la pression artérielle.

Médicaments antihypertenseurs : lorsqu'ils sont utilisés en association avec l'hydrochlorothiazide, il peut être nécessaire de réduire la dose des médicaments antihypertenseurs pour éviter une diminution excessive de la pression artérielle.

Sels de lithium : suivre éviter l'utilisation simultanée avec l'hydrochlorothiazide en raison de la possibilité d'augmenter la concentration de sels de lithium dans le plasma sanguin à un niveau toxique.

Médicaments antidiabétiques (médicaments oraux, insuline): dans le contexte d'un traitement par thiazides, la tolérance au glucose peut être altérée, une hyperglycémie peut se développer. Il peut être nécessaire de modifier la posologie.

Metformine : à utiliser avec prudence compte tenu du risque d'acidose lactique due à une éventuelle insuffisance rénale fonctionnelle induite par l'hydrochlorothiazide.

Myorelaxants non dépolarisants (par exemple, tubocurarine) : peuvent augmenter l'effet myorelaxant.

Médicaments cytotoxiques (p. ex., cyclophosphamide, méthotrexate) : les thiazides peuvent réduire l'excrétion rénale des médicaments cytotoxiques et augmenter leurs effets myélosuppresseurs.

Résines de cholestyramine et de colestipol : même avec une dose unique, les résines de cholestyramine ou de colestipol se lient à l'hydrochlorothiazide et réduisent son absorption par le tube digestif de 85 % et 43 %, respectivement.

Agents anti-goutteux (probénécide, sulfinpyrazone et allopurinol) : un ajustement de la dose des médicaments uricosuriques est nécessaire, car l'hydrochlorothiazide peut augmenter le taux d'acide urique dans le sérum sanguin. Une augmentation de la dose de probénécide ou de sulfinpyrazone peut être nécessaire. L'utilisation simultanée de diurétiques thiazidiques, y compris l'hydrochlorothiazide, peut augmenter la fréquence des réactions d'hypersensibilité. viabilité de l'allopurinol.

Anticholinergiques (p. ex., atropine, bipéridène) : augmentent la biodisponibilité des diurétiques thiazidiques en diminuant la motilité gastro-intestinale et le taux de vidange gastrique.

Salicylates : A fortes doses de salicylates, l'hydrochlorothiazide peut augmenter leurs effets toxiques sur le système nerveux central.

Méthyldopa : des cas isolés d'anémie hémolytique ont été signalés lors de l'utilisation simultanée d'hydrochlorothiazide.

Ciclosporine : risque accru d'hyperuricémie et de goutte.

b-bloquants et diazoxide : il est possible d'augmenter leur effet hyperglycémiant grâce aux thiazides.

Amantadine : l'hydrochlorothiazide peut augmenter le risque d'effets indésirables de l'amantadine.

Agents de contraste contenant de l'iode: la déshydratation induite par les diurétiques augmente le risque de développer une insuffisance rénale aiguë, en particulier dans le contexte de fortes doses de préparations iodées.

La réhydratation doit être effectuée avant utilisation.

Fonctionnalités des applications.

Cancer de la peau non mélanique.

Une augmentation du risque de cancer de la peau non mélanique (CPNM) avec une augmentation de la dose cumulée d'HCTZ a été retrouvée dans deux études pharmacoépidémiologiques. L'effet photosensibilisant de l'HCTZ pourrait être un mécanisme de développement de cette pathologie.

Les patients prenant HCTZ seul ou en association avec d'autres médicaments doivent être informés o le risque de développer un NMSC, en particulier lors d'une utilisation à long terme, la nécessité d'examiner régulièrement la peau et d'informer immédiatement le médecin de nouvelles lésions ou de toute excroissance cutanée suspecte, de modifications des lésions cutanées ou des grains de beauté.

Afin de réduire le risque de développer un cancer de la peau, les patients doivent être informés des mesures préventives possibles, telles que la limitation de l'exposition au soleil et aux rayons UV, et, en cas d'exposition, de la nécessité d'une protection cutanée adéquate. Il est nécessaire d'examiner dès que possible les Microzide prix lésions cutanées suspectes, y compris l'examen histologique du matériel de biopsie.

Les patients ayant des antécédents de NMSC peuvent également avoir besoin de reconsidérer l'utilisation de l'HCTZ.

Fonction rénale altérée.

Les patients présentant une insuffisance rénale sévère doivent utiliser les diurétiques avec prudence, incl. hydrochlorothiazide. Les thiazides peuvent provoquer ou accélérer le développement d'une azotémie et augmenter un dysfonctionnement rénal préexistant. Il peut y avoir des effets cumulatifs du médicament. Avec la progression de l'insuffisance rénale, une augmentation significative de l'azotémie et le développement de l'oligurie, l'utilisation d'un diurétique doit être interrompue.

Dysfonctionnement du foie.

Les thiazides doivent être utilisés avec prudence chez les patients présentant une fonction hépatique altérée ou une maladie hépatique avancée, car ces médicaments peuvent provoquer une cholestase intrahépatique et même des modifications mineures de l'équilibre hydrique et électrolytique. l'équilibre ou les taux d'ammoniaque dans le sang peuvent provoquer/accélérer le développement d'un coma hépatique, d'une encéphalopathie hépatique, d'un syndrome hépatorénal. Dans ce cas, le traitement diurétique doit être interrompu.

Réactions d'hypersensibilité.

Il convient de rappeler la possibilité de leur apparition chez les patients avec / sans maladies allergiques ou asthme bronchique dans l'histoire. Il a été rapporté le développement ou l'exacerbation de maladies du tissu conjonctif, telles que le lupus érythémateux disséminé, lors de la prise de thiazides.

Myopie aiguë et glaucome secondaire à angle fermé.

L'hydrochlorothiazide peut provoquer une réaction idiosyncratique, entraînant le développement d'une myopie aiguë transitoire et d'un glaucome aigu à angle fermé. Les symptômes sont caractérisés par un début aigu de diminution de l'acuité visuelle et/ou de douleur oculaire et se développent généralement en quelques heures à plusieurs semaines après le début du traitement par l'hydrochlorothiazide.

Un glaucome aigu à angle fermé non traité peut entraîner une perte de vision permanente. La principale mesure de traitement consiste à arrêter l'utilisation de l'hydrochlorothiazide dès que possible. À l'avenir, un traitement médical ou chirurgical urgent devra être envisagé si la pression intraoculaire reste incontrôlée. Un facteur de risque pour le développement d'un glaucome aigu à angle fermé peut être une allergie aux sulfamides ou à la pénicilline dans les antécédents.

Équilibre hydrique et électrolytique.

L'utilisation de thiazides ne doit être commencée qu'après la correction des violations déjà existantes de l'eau et des électrolytes. ème solde.

Tous les patients recevant un traitement diurétique doivent être examinés pour d'éventuels déséquilibres hydriques et électrolytiques, incl. hypovolémie, hyponatrémie, hypokaliémie, hypomagnésémie, alcalose hypochlorémique. La concentration de potassium, de magnésium, de sodium et d'autres électrolytes sanguins, ainsi que la clairance de la créatinine plasmatique doivent être surveillées régulièrement en cas d'utilisation prolongée de diurétiques.

La détermination des taux d'électrolytes dans le sérum sanguin et l'urine est particulièrement importante lorsque le patient souffre de vomissements excessifs et/ou de diarrhée ou reçoit des fluides parentéraux.

Le niveau d'électrolytes dans le sérum sanguin peut également être affecté par l'utilisation simultanée de médicaments tels que les glycosides cardiaques, les glucocorticostéroïdes, l'hormone adrénocorticotrope.

Les thiazides doivent être utilisés avec prudence dans les maladies accompagnées d'une perte accrue de potassium. L'hypokaliémie peut augmenter les effets toxiques des glycosides cardiaques (p. ex., excitabilité ventriculaire). Une carence compétitive en magnésium peut compliquer la correction de l'hypokaliémie. En cas d'utilisation prolongée d'hydrochlorothiazide, il est conseillé aux patients de suivre un régime enrichi en potassium et/ou d'utiliser des suppléments de potassium.

Les patients souffrant d'œdème par temps chaud peuvent développer une hyponatrémie de dilution ; les mesures correctives appropriées sont la restriction hydrique plutôt que l'administration de sel, à moins que l'hyponatrémie ne mette la vie en danger.

La surveillance des électrolytes sériques est particulièrement indiquée chez les patients âgés. âge, patients présentant une ascite due à une cirrhose du foie ou un œdème dû à un syndrome néphrotique. En cas de syndrome néphrotique, l'hydrochlorothiazide ne doit être utilisé que sous surveillance stricte chez les patients ayant une kaliémie normale, sans signes d'hypovolémie ou d'hypoalbuminémie sévère.

Les symptômes précurseurs d'un déséquilibre hydrique et électrolytique, quelle qu'en soit la cause, sont la bouche sèche, la soif, la faiblesse, la léthargie, la somnolence, l'agitation, la confusion, les convulsions, les douleurs musculaires ou les spasmes (crampes), la fatigue musculaire, l'hypotension artérielle, l'oligurie, la tachycardie, les nausées, vomissement.

Hypotension artérielle et antihypertenseurs.

Comme avec d'autres médicaments antihypertenseurs, certains patients peuvent présenter une hypotension symptomatique. Tizides peut renforcer l'effet d'autres médicaments antihypertenseurs. En association avec l'hydrochlorothiazide, il peut être nécessaire de réduire la dose d'antihypertenseurs pour éviter une baisse excessive de la pression artérielle.

L'effet antihypertenseur de l'hydrochlorothiazide peut être majoré après sympathectomie.

Cardiopathie ischémique, vaisseaux cérébraux, sténose des valves aortique et mitrale. Le médicament doit être administré avec prudence en raison de la possibilité d'une baisse excessive de la pression artérielle, pouvant entraîner un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral. Avec un soin particulier pour signifie pour les patients atteints d'athérosclérose cérébrale et coronarienne.

Patients âgés.

Lors de la prescription d'hydrochlorothiazide, il convient de garder à l'esprit que les patients de ce groupe d'âge peuvent être plus sensibles au médicament, de sorte qu'une dose thérapeutique doublement réduite peut être suffisante. Il convient de garder à l'esprit que chez les patients âgés, la clairance de la créatinine dépend de l'âge, du poids corporel et du sexe.

Effets métaboliques et endocriniens.

Les diurétiques, y compris l'hydrochlorothiazide, peuvent entraîner une altération de la tolérance au glucose, le développement d'une hyperglycémie. Il peut être nécessaire d'adapter les doses d'insuline et d'hypoglycémiants oraux (voir rubrique « Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions »). Manifestation possible d'un diabète latent au cours d'un traitement thiazidique.

Les diurétiques peuvent réduire l'excrétion de calcium dans l'urine et, par conséquent, provoquer une légère augmentation transitoire de son taux dans le plasma sanguin. Une hypercalcémie importante peut être une manifestation d'hyperparathyroïdie latente. Des modifications pathologiques des glandes parathyroïdes avec hypercalcémie et hypophosphatémie ont été observées chez certains patients au cours d'un traitement thiazidique à long terme. Les thiazides doivent être arrêtés avant de tester la fonction parathyroïdienne.

Lors de l'utilisation d'hydrochlorothiazide, la concentration de bilirubine libre dans le sérum sanguin peut augmenter (en raison du déplacement de l'association avec l'albumine). Peut-être p augmentation des taux de cholestérol, de LDL et de triglycérides.

Les thiazides peuvent réduire les taux plasmatiques d'iode lié aux protéines sans signe de dysfonctionnement thyroïdien.

Chez certains patients, le traitement thiazidique peut provoquer une hyperuricémie et exacerber/provoquer des crises de goutte chez les patients sensibles.

Dans le contexte de l'utilisation de l'hydrochlorothiazide, des résultats faussement positifs du test antidopage sont possibles.

Le médicament contient du lactose, de sorte que les patients présentant des formes héréditaires rares d'intolérance au galactose, un déficit en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas utiliser le médicament.

Utiliser pendant la grossesse et l'allaitement.

L'hydrochlorothiazide pendant la grossesse ne peut être prescrit qu'après avoir évalué le rapport bénéfice pour la mère / risque pour le fœtus, car le médicament réduit le volume plasmatique, l'apport sanguin utéroplacentaire et pénètre la barrière placentaire. Il existe un risque d'ictère fœtal ou néonatal, de thrombocytopénie et d'autres effets secondaires chez le fœtus.

L'hydrochlorothiazide passant dans le lait maternel, l'allaitement doit être interrompu si nécessaire.

La capacité d'influencer la vitesse de réaction lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation d'autres mécanismes.

Jusqu'à ce que la réaction individuelle au médicament soit clarifiée, vous devez vous abstenir de conduire des véhicules ou d'autres anismes, étant donné que pendant le traitement, il est possible de réduire la capacité de concentration et la vitesse des réactions psychomotrices, la survenue de vertiges, une déficience visuelle.

Dosage et administration

La dose d'hydrochlorothiazide est déterminée par le médecin individuellement. Les comprimés doivent être pris après les repas.

En raison de l'augmentation de l'excrétion de potassium et de magnésium pendant le traitement, il peut être nécessaire d'effectuer un traitement substitutif par du potassium (K + < 3,0 mmol / l) et du magnésium.

Avec le syndrome oedémateux, la dose initiale est de 25 à 75 mg (selon l'efficacité clinique) 1 fois par jour ou 1 fois en 2 jours. La dose quotidienne maximale est de 100 mg.

Comment prescrire un antihypertenseur Hydrochlorothiazide en dose journalière initiale

25 à 50 mg par dose en monothérapie ou en association avec d'autres antihypertenseurs.

Dans certains cas, une utilisation efficace à la dose initiale de 12,5 * mg. Si nécessaire, augmentez la dose, mais la dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 100 mg par jour.

* S'il est nécessaire d'utiliser l'hydrochlorothiazide à une dose de 12,5 mg, le médicament doit être utilisé avec la possibilité d'un tel dosage.

L'effet hypotenseur de l'hydrochlorothiazide apparaît dans les 3-4 jours, cependant, cela peut prendre jusqu'à 3-4 semaines pour obtenir l'effet optimal. Après la fin du traitement, l'effet hypotenseur persiste environ 1 semaine.

Avec prémenstruel œdème buccal, la dose habituelle est de 25 mg par jour, il doit être utilisé dès l'apparition des symptômes jusqu'au début des règles.

Dans le diabète insipide néphrogénique, la dose thérapeutique moyenne est de 50 mg par jour. Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 100 mg par jour.

Pour prévenir la formation de calculs (calculs), prescrire 50 mg 2 fois par jour.

Pour réduire la pression intraoculaire dans le glaucome, prescrire 25 mg 1 fois pendant 1 à 6 jours; l'effet se produit en 24-48 heures.

La dose quotidienne du médicament pour les enfants à partir de 2 ans est de 1 à 2 mg/kg de poids corporel. Selon le poids corporel, les enfants de 2 à 12 ans - 37,5 à 100 mg par jour. Multiplicité de réception - 1-2 fois par jour.

Enfants.

Appliquer aux enfants de plus de 2 ans.

Surdosage

Symptômes : déshydratation, hypokaliémie, hyponatrémie, hypochlorémie. En conséquence, il y a : soif, nausées, vomissements, tachycardie, fatigue, faiblesse, vertiges, troubles de la conscience, hypotension artérielle, bradycardie, arythmies cardiaques, spasmes/crampes des muscles du mollet, paresthésie, polyurie, oligurie ou anurie, choc, alcalose, augmentation de l'azote uréique dans le sang (en particulier chez les insuffisants rénaux).

Traitement : traitement symptomatique et de soutien, il n'existe pas d'antidote spécifique. Il est recommandé un lavage gastrique et l'utilisation d'un charbon actif pour réduire l'absorption du médicament. En cas d'hypotension artérielle, il est nécessaire de fournir au patient une position horizontale avec les jambes surélevées. Il est nécessaire de compenser le volume de liquide et de normaliser le déséquilibre électrolytique (en cas d'hypotension artérielle ou de choc). Si nécessaire, fournir un accès à l'oxygène ou pratiquer la respiration artificielle. Il est nécessaire de contrôler l'équilibre hydrique et électrolytique (en particulier le taux de potassium dans le sérum sanguin) et les paramètres de laboratoire de la fonction rénale jusqu'à ce qu'ils se normalisent.

Effets indésirables

Sang et système lymphatique : leucopénie, neutropénie/agranulocytose, thrombocytopénie avec/sans purpura, anémie hémolytique et aplasique, diminution de l'hématocrite, myélosuppression, lymphadénopathie.

Système immunitaire : réactions d'hypersensibilité, y compris réactions anaphylactiques, choc anaphylactique, œdème de Quincke (y compris gonflement du visage, des lèvres, de la langue, du larynx, des extrémités, œdème intestinal).

Troubles métaboliques : hyperuricémie, pouvant provoquer des crises de goutte chez les patients présentant une évolution asymptomatique de la maladie, déséquilibres électrolytiques, y compris hyponatrémie et hypokaliémie, hypomagnésémie, hypercalcémie, augmentation des lipides sanguins ; goutte, hyperglycémie, glucosurie, altération de la tolérance au glucose, pouvant provoquer la manifestation d'un diabète sucré latent, alcalose hypochlorémique; augmentation des niveaux d'urée et de créatinine, enzymes p foie et bilirubine, cholestérol, triglycérides dans le plasma sanguin.

Troubles mentaux : anxiété, dépression, troubles du sommeil, confusion, désorientation, somnolence, changements d'humeur et de psychisme, nervosité.

Système nerveux : étourdissements, maux de tête, paresthésie, convulsions, fatigue et faiblesse inhabituelles, apathie, ralentissement du processus de réflexion, évanouissement, asthénie.

Organes de la vision : vision floue, xanthopsie, conjonctivite, myopie aiguë et glaucome aigu secondaire à angle fermé.

Organes de l'ouïe et de l'équilibre : vertiges, bourdonnements d'oreilles.

Système cardiovasculaire : arythmies, hypotension orthostatique, hypotension artérielle, tachycardie.

Système respiratoire, thorax et organes médiastinaux : syndrome de détresse respiratoire, y compris pneumonite et œdème pulmonaire.

Système digestif : anorexie, nausées, vomissements, diarrhée, constipation, bouche sèche, soif accrue, stomatite/ulcères aphteux, glossite, modification des sensations gustatives, douleur/spasme dans la région épigastrique, pancréatite.

Système hépatobiliaire : développement d'une encéphalopathie hépatique ou d'un coma hépatique, d'un ictère hépatocellulaire ou cholestatique, d'une cholécystite.

Peau et tissu sous-cutané : éruption cutanée, photosensibilité, prurit, urticaire, purpura, érythrodermie, vascularite nécrosante, syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe, dermatite exfoliative, nécrolyse épidermique toxique, peau nye réactions de type lupus, alopécie.

Système musculo-squelettique : crampes ou douleurs musculaires.

Système urinaire : altération de la fonction rénale, néphrite interstitielle, insuffisance rénale.

Tumeurs : cancer de la peau non mélanome (carcinome basocellulaire et carcinome épidermoïde) (voir rubriques « Pharmacodynamie » et « Particularités d'utilisation »).

Autres : diminution de la puissance/impuissance, fièvre, sialadénite.

Date de péremption

5 années.

Conditions de stockage

Dans l'emballage d'origine à une température ne dépassant pas 25 °C.

Garder hors de la portée des enfants.

Forfait

10 comprimés sous blister, 2 blisters dans un emballage ; 20 comprimés sous blister.

Catégorie vacances

Sur ordonnance.

Fabricant

Société par actions publique "Centre scientifique et de production" Usine chimique et pharmaceutique de Borshchagovsky ".

Société à responsabilité limitée "Agrofarm".

Emplacement du fabricant et son adresse du lieu d'affaires