Hydrocortisone Sans Ordonnance

• Propriétés pharmacologiques
• Les indications
• Contre-indications
• Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
• Dosage et administration
• Surdosage
• Effets indésirables
• Date de péremption
• Conditions de stockage
• Diagnostic
• Analogues recommandés
• Appellations commerciales

HYDROCORTISONE 10 mg

Composé

ingrédient actif : hydrocortisone ;

1 comprimé contient 10 mg d'hydrocortisone ;

excipients : lactose monohydraté, fécule de pomme de terre, gélatine, talc, stéarate de magnésium, glycolate d'amidon sodique (type A), eau purifiée.

Forme posologique

Comprimés.

Propriétés physiques et chimiques de base : comprimés ronds blancs avec une ligne de séparation d'un côté et portant le symbole « H » en relief de l'autre côté. Le comprimé peut être divisé en doses égales.

Pharmacothérapie Groupe

Glucocorticostéroïdes. Code ATC H02A B09.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique.

L'hydrocortisone est un glucocorticoïde. Les glucocorticoïdes sont des stéroïdes corticosurrénaliens d'origine naturelle et synthétique, qui sont facilement absorbés par le tractus gastro-intestinal.

L'hydrocortisone est considérée comme le principal corticostéroïde sécrété par le cortex surrénalien. Les glucocorticostéroïdes d'origine naturelle (hydrocortisone et cortisone), qui possèdent également des propriétés de rétention de sel, sont utilisés comme traitement substitutif des affections liées à l'insuffisance surrénalienne. De plus, ils sont utilisés en raison de leur puissante action anti-inflammatoire dans de nombreux troubles des systèmes organiques. Les glucocorticoïdes ont un effet prononcé et varié sur le métabolisme. De plus, ils modifient la réponse immunitaire du corps à divers stimulants.

Pharmacocinétique.

Succion

L'hydrocortisone est facilement absorbée par le tractus gastro-intestinal et 90% de la substance active se lie de manière plus réversible aux protéines.

La liaison est due à deux fractions protéiques : l'une est la globuline liant les corticostéroïdes et l'autre est l'albumine.

transformation biologique

L'hydrocortisone est métabolisée dans le foie et la plupart des tissus corporels en formes hydrogénées et dégradées telles que la tétrahydrocortisone et le tétrahydrocortisol, qui certains sont excrétés dans l'urine, conjugués principalement sous forme de glucuronides, avec une petite quantité d'hydrocortisone inchangée.

La demi-vie est d'environ 1,5 heures.

Caractéristiques cliniques

Les indications

Corticostéroïde.

Pour le traitement substitutif en cas d'insuffisance corticosurrénalienne primaire, secondaire ou aiguë.

Avant la chirurgie et en cas de blessure ou de maladie grave chez les patients présentant une insuffisance corticosurrénalienne connue ou une réserve surrénalienne douteuse.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients qui composent le médicament.

Contre-indiqué dans les infections, y compris les infections systémiques, lorsqu'un traitement anti-infectieux n'a pas été initié.

Des doses élevées de corticostéroïdes ralentissent la réponse immunitaire aux vaccins, de sorte que l'utilisation simultanée de vaccins vivants avec des corticostéroïdes doit être évitée.

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Des interactions médicamenteuses avec des doses pharmacologiques de corticoïdes ont été rapportées avec l'hydrocortisone 10 mg, qui peuvent ne pas se produire avec une corticothérapie substitutive.

L'acide acétylsalicylique doit être utilisé avec prudence en association avec des corticostéroïdes en cas d'hypoprothrombinémie. Lors de l'utilisation de corticostéroïdes avec de l'acide acétylsalicylique et anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), il existe un risque accru d'hémorragies gastro-intestinales et d'ulcères, bien que les AINS topiques n'interagissent généralement pas avec les corticostéroïdes. La clairance rénale des salicylates est augmentée par les corticostéroïdes, et l'arrêt des corticostéroïdes entraînera une toxicité salicylée.

Les corticostéroïdes réduisent la concentration de salicylate dans le plasma sanguin, par conséquent, avec des doses pharmacologiques de glucocorticoïdes, une telle interaction peut se produire.

La phénytoïne, l'éphédrine, la rifabutine, la carbamazépine, les barbituriques, la rifampicine, la primidone, les sympathomimétiques et l'aminoglutéthimide peuvent augmenter la clairance métabolique des corticostéroïdes, entraînant une diminution des taux sanguins et de l'activité physiologique, ce qui peut nécessiter un ajustement de la dose de corticostéroïde.

Le rapport international normalisé (INR) ou le temps de prothrombine doivent être vérifiés fréquemment chez les patients recevant des corticostéroïdes et des anticoagulants coumariniques en concomitance afin d'éviter les saignements spontanés dus à une modification rapportée de la réponse à ces anticoagulants. Des études ont montré que l'effet habituel de l'ajout de corticostéroïdes est d'inhiber la réponse aux coumarines, bien qu'il existe des rapports contradictoires d'action accrue, non étayés par des études.

La monothérapie par le kétoconazole peut inhiber la synthèse des corticostéroïdes surrénaliens et provoquer une insuffisance surrénalienne à l'arrêt des corticoïdes (voir rubrique « Caractéristiques et applications").

Les corticostéroïdes sont des antagonistes des effets des diurétiques. Les glucocorticostéroïdes sont nécessaires à l'élimination libre de l'eau par les reins. Lors Cortaid France de l'utilisation simultanée de corticostéroïdes avec des diurétiques sans stockage de potassium (p. ex., acétazolamide, diurétiques de l'anse, thiazidiques, carbénoxolone), les patients doivent être étroitement surveillés pour détecter une hypokaliémie.

De plus, les corticostéroïdes peuvent interférer avec le test d'infection bactérienne à la nitrosine tétrazolium et produire des résultats faussement négatifs.

Les corticoïdes sont des antagonistes des effets hypotenseurs des β-bloquants, des α-bloquants, des inhibiteurs calciques, de la clonidine, du diazoxide, de la méthyldopa, de la moxonidine, des nitrates, du nitroprussiate, de l'hydrolasine, du minoxidil, des bloqueurs des neurones adrénergiques.

Les corticostéroïdes augmentent le risque d'hypokaliémie lorsqu'ils sont utilisés avec des glycosides cardiaques, tels que la digoxine, la théophylline et les β2-sympathomimétiques, tels que le bambutérol, le fénotérol, le formotérol, la ritodrine, le salbutamol, le salmétérol et la terbutaline.

Il existe un risque accru d'hypokaliémie lors de l'utilisation de corticostéroïdes avec de l'amphotéricine. La co-administration d'amphotéricine avec des corticostéroïdes doit être évitée à moins que l'amphotéricine ne soit nécessaire pour contrôler les réactions.

L'effet des corticostéroïdes peut diminuer dans les 3 à 4 jours suivant l'interaction avec la mifépristone.

Concentré les taux plasmatiques de corticostéroïdes sont augmentés en raison de l'action des contraceptifs oraux contenant des œstrogènes ; un ajustement posologique peut être nécessaire si des contraceptifs oraux sont ajoutés ou retirés d'un régime médicamenteux stable. Les interactions avec les contraceptifs oraux combinés peuvent également s'appliquer aux patchs contraceptifs combinés. Dans le cas d'un traitement hormonal substitutif, de faibles doses sont peu susceptibles d'induire une interaction. Les concentrations plasmatiques de corticostéroïdes peuvent être augmentées par le ritonavir.

Les corticostéroïdes réduisent l'absorption des sels de calcium.

Le métabolisme des corticostéroïdes peut être inhibé par l'érythromycine, à l'exception de l'application topique de petites quantités d'érythromycine.

Les corticostéroïdes sont des antagonistes de l'effet hypoglycémiant des antidiabétiques.

Lors de l'utilisation de corticostéroïdes avec du méthotrexate, il existe un risque accru de toxicité hématologique.

Les corticostéroïdes peuvent inhiber l'effet stimulateur de croissance de la somatotropine.

Des doses élevées de corticostéroïdes altèrent la réponse immunitaire aux vaccins, l'utilisation concomitante avec des vaccins vivants doit être évitée.

Les corticostéroïdes réduisent probablement l'efficacité du benzoate de sodium et du phénylbutyrate de sodium.

Il est attendu que l'utilisation concomitante avec des inhibiteurs du CYP3A, en particulier des produits contenant du cobicistat, puisse augmenter le risque d'effets indésirables systémiques. Cette combinaison doit être évitée, mais si le bénéfice est n'augmente pas le risque de réactions indésirables aux corticostéroïdes systémiques, dans ce cas, les patients doivent être surveillés en ce qui concerne l'état des patients et doivent être étroitement surveillés pour les réactions indésirables systémiques aux corticostéroïdes.

Fonctionnalités des applications

Les patients doivent conserver des cartes de traitement stéroïdien qui fournissent des indications claires sur les précautions à prendre pour minimiser les risques, elles fournissent également des informations détaillées sur l'administration du médicament, la posologie et la durée du traitement.

La dose la plus faible de corticostéroïdes doit être utilisée et la dose réduite si possible. La posologie doit être réduite progressivement.

Les patients et/ou le personnel médical doivent être avertis des éventuels effets indésirables psychiatriques sévères pouvant survenir lors de l'utilisation de stéroïdes systémiques (voir rubrique "Effets indésirables"). Habituellement, les signes de symptômes apparaissent quelques jours ou quelques semaines après le début du traitement. Les risques peuvent être plus élevés à des doses élevées/effets systémiques (voir également la rubrique "Interactions avec d'autres médicaments et autres types d'interactions" pour les interactions pharmacocinétiques, qui peuvent augmenter le risque d'effets indésirables), car le niveau de dosage ne suggère pas une manifestation primaire , le type , la gravité ou la durée des réactions. La plupart des réactions disparaissent soit après réduction de la dose traitement, ou après l'arrêt du médicament, bien qu'un traitement spécifique puisse être nécessaire.

Les patients/le personnel médical doivent être encouragés à consulter un médecin si des manifestations de symptômes psychologiques d'anxiété se développent, en particulier si une humeur dépressive ou des prédispositions suicidaires sont suspectées. De plus, les patients/le personnel médical doivent être conscients des éventuels troubles psychiatriques qui peuvent survenir pendant ou immédiatement après la réduction de la dose/l'arrêt des stéroïdes systémiques, bien que de telles réactions soient signalées comme peu fréquentes.

Une attention particulière doit être portée lors de l'examen de l'utilisation de corticostéroïdes systémiques chez les patients présentant ou ayant des antécédents de troubles affectifs graves chez eux-mêmes ou chez leurs parents au premier degré. Ces troubles peuvent inclure une psychose dépressive ou maniaco-dépressive et des antécédents de psychose stéroïdienne.

Le médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients immunodéprimés.

La varicelle doit être particulièrement envisagée, car cette maladie généralement bénigne peut être mortelle chez les patients immunodéprimés. Les patients (ou les parents d'enfants prenant des comprimés d'hydrocortisone) sans antécédents de varicelle doivent être avertis d'éviter tout contact personnel étroit avec des patients atteints de varicelle ou de zona. Avec un tel contact qui devrait voir un médecin immédiatement. Nécessite une immunisation passive avec l'immunoglobuline varicelle-zona (VZIG) chez les patients immunodéprimés prenant des corticostéroïdes systémiques ou qui en ont pris au cours des 3 derniers mois ; cette procédure doit être effectuée dans les 10 jours suivant l'infection par la varicelle. Si le diagnostic de varicelle est confirmé, la maladie nécessite une attention spécialisée et un traitement urgent.

Les patients doivent être avisés d'être particulièrement prudents pour éviter de contracter la rougeole et de consulter immédiatement un médecin si une telle lésion se produit. Des mesures prophylactiques peuvent être nécessaires par administration intramusculaire d'immunoglobulines normales.

Les vaccins vivants ne doivent pas être utilisés chez les patients présentant une réponse immunitaire inhibée causée par de fortes doses de corticostéroïdes. Des vaccins inactivés ou des anatoxines peuvent être utilisés, bien que leur effet puisse être atténué.

Vous ne devez pas arrêter de prendre des corticostéroïdes et une réduction de la dose peut également être nécessaire. Les corticostéroïdes peuvent exacerber les infections fongiques systémiques et ne doivent donc pas être utilisés en présence de telles infections, à moins que cela ne soit nécessaire pour contrôler les réactions médicamenteuses potentiellement mortelles dues à l'utilisation d'amphotéricine. De plus, il y a eu des cas où, après l'utilisation simultanée d'amphotéricine et d'hydrocortisone, une augmentation du cœur et une insuffisance cardiaque congestive ont été observées.

Messages de sources littéraires c indiquent une association claire entre l'utilisation de corticoïdes et la perforation de la paroi libre du ventricule gauche après un infarctus du myocarde récent, la corticothérapie doit donc être utilisée avec une grande prudence chez ces patients.

Des doses moyennes et élevées d'hydrocortisone ou de cortisone peuvent provoquer une augmentation de la pression artérielle, de la teneur en sel et en eau de l'organisme et une augmentation de l'excrétion de potassium. La survenue de tels effets est moins probable avec l'utilisation de dérivés synthétiques de médicaments, sauf lorsqu'ils sont utilisés à fortes doses. Une restriction alimentaire en sel et un apport supplémentaire en potassium peuvent être nécessaires. Tous les corticostéroïdes augmentent l'excrétion de calcium.

Des rapports indiquent que l'utilisation de corticostéroïdes dans le paludisme cérébral entraîne un coma prolongé et une incidence accrue de pneumonie et d'hémorragie gastro-intestinale.

En raison de la probabilité de guérison de la maladie, une surveillance attentive est nécessaire lors de la prescription de corticostéroïdes à des patients atteints de tuberculose latente ou présentant une réaction à la tuberculine. Lors d'une corticothérapie prolongée, ces patients doivent recevoir une chimiothérapie prophylactique.

L'utilisation de comprimés d'hydrocortisone dans la tuberculose active est interdite, sauf en cas de tuberculose évolutive ou disséminée.

Les corticostéroïdes doivent être utilisés avec prudence en cas d'insuffisance rénale, d'hypertension, de diabète sucré ou s'il existe des antécédents familiaux de diabète, d'insuffisance cardiaque congestive, de thrombophlébite, de maladie exanthématique, de néphrite chronique, de glomérulonéphrite aiguë, de carcinome métastatique, d'ostéoporose (les patientes ménopausées sont particulièrement à risque), de troubles affectifs sévères (en particulier en présence de psychose, antécédent), épilepsie, antécédent de myopathie stéroïdienne, insuffisance hépatique, glaucome (ou antécédent familial de glaucome), myasthénie grave, intervention récente pour entéroanastomose, ulcère peptique actif ou latent. Les Cortaid générique signes d'irritation péritonéale suivie d'une perforation gastro-intestinale chez les patients recevant de fortes doses de corticostéroïdes peuvent être minimes ou absents.

Pendant le traitement, les patients doivent observer des réactions psychotiques, une faiblesse, des modifications de l'électrocardiogramme, une hypertension artérielle et des modifications hormonales indésirables.

L'embolie graisseuse a été signalée comme une complication des taux élevés de cortisone.

L'action des corticostéroïdes est renforcée chez les patients atteints d'hypothyroïdie et de cirrhose.

L'utilisation à long terme de corticostéroïdes augmente la sensibilité de l'organisme aux infections et augmente leur gravité. De plus, les manifestations cliniques de l'infection peuvent être atypiques.

Les corticostéroïdes peuvent masquer certains signes d'infection et certaines infections graves, telles que la septicémie et la tuberculose, peuvent se développer. à des stades avancés sans reconnaissance. Il peut ne pas être possible de localiser l'infection chez les patients prenant des corticostéroïdes. Les corticostéroïdes peuvent interférer avec le test de nitrosine tétrazolium pour les infections bactériennes, conduisant à des résultats faussement négatifs.

Les corticostéroïdes peuvent activer une amibiase ou une strongyloïdose latente ou aggraver une maladie déjà existante. Par conséquent, il est recommandé d'exclure une amibiase ou une strongyloïdose latente ou active avant d'instaurer une corticothérapie chez les patients à risque ou symptomatiques des deux maladies.

L'utilisation à long terme de corticostéroïdes peut provoquer des cataractes sous-capsulaires postérieures, un glaucome pouvant endommager le nerf optique et exacerber des infections oculaires secondaires établies causées par des champignons ou des virus.

Les corticostéroïdes doivent être utilisés avec prudence chez les patients atteints d'herpès simplex en raison du risque de perforation cornéenne.

Une cardiomyopathie hypertrophique a été signalée après l'administration d'hydrocortisone à des prématurés, et une évaluation diagnostique et une surveillance appropriées de la fonction et de la structure cardiaques doivent être effectuées.

déficience visuelle

Des troubles visuels sont possibles avec l'utilisation de corticostéroïdes systémiques et de corticostéroïdes topiques. Si le patient présente des symptômes tels qu'une vision floue ou d'autres troubles visuels, il doit demander l'avis d'un ophtalmologiste pour Estimations des facteurs possibles pouvant inclure la cataracte, le glaucome et, rarement, des maladies telles que la choriorétinopathie séreuse centrale (CSCR), qui ont été signalées après l'utilisation de corticostéroïdes systémiques et de corticostéroïdes pour application topique.

Les corticostéroïdes peuvent augmenter ou diminuer la motilité et le nombre de spermatozoïdes. Le diabète peut s'aggraver, obligeant à augmenter la dose d'insuline. Peut provoquer un diabète sucré latent.

Chez les femmes, des irrégularités menstruelles peuvent survenir, dont les patientes doivent être informées.

Chez les patients prenant des corticostéroïdes, des réactions anaphylactoïdes ont parfois été observées, en particulier chez les personnes ayant des antécédents de réactions allergiques aux médicaments.

L'aspirine doit être utilisée avec prudence chez les patients présentant une hypoprothrombinémie en association avec des corticostéroïdes.

syndrome de sevrage. L'arrêt trop rapide des corticostéroïdes peut entraîner une insuffisance corticosurrénalienne secondaire, qui peut être minimisée par une réduction progressive de la posologie. Une déficience associée de ce type peut persister pendant des mois après l'arrêt du traitement, de sorte que toute situation stressante qui survient pendant cette période doit être réinstaurée avec des corticostéroïdes. Si le patient prend déjà des stéroïdes, leur posologie doit être augmentée. La sécrétion des minéralocorticoïdes pouvant être altérée, le sel et/ou les minéralocorticoïdes doivent être utilisés en concomitance (voir rubrique 4.4). rubrique "Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions").

L'arrêt des corticostéroïdes après un traitement à long terme peut provoquer des symptômes de sevrage, notamment de la fièvre, des myalgies, des arthralgies et des malaises. Les patients traités par des corticostéroïdes systémiques à des doses supérieures à la dose physiologique (environ 30 mg d'hydrocortisone) pendant plus de 3 semaines ne doivent pas arrêter brutalement l'utilisation du médicament. La manière de réduire la posologie dépend en grande partie de l'amélioration des symptômes de la maladie avec une diminution de la dose de corticostéroïdes systémiques. Lors de l'arrêt de l'utilisation du médicament, une évaluation clinique de l'activité de la maladie peut être nécessaire. Si la récidive de la maladie est peu probable avec l'arrêt des corticostéroïdes systémiques, mais qu'il existe une incertitude quant à la suppression hypothalamo-hypophyso-surrénalienne (HPA), la dose de corticostéroïde systémique peut être rapidement réduite à des doses physiologiques. Une fois que la dose atteint 30 mg d'hydrocortisone par jour, la réduction de la dose doit être ralentie pour restaurer l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HHS).

L'arrêt brutal de la corticothérapie systémique jusqu'à 3 semaines est acceptable si une rechute est considérée comme peu probable. L'arrêt brutal de jusqu'à 160 mg d'hydrocortisone pendant 3 semaines est peu susceptible d'entraîner une suppression hypothalamo-hypophyso-surrénale (HPA) cliniquement associée dans la plupart des cas. patients nstva. Dans les groupes de patients listés ci-dessous, l'arrêt progressif de la corticothérapie systémique doit être envisagé même après des cures de 3 semaines ou moins :

• les patients suivant une cure de corticoïdes systémiques à répétition, en particulier si la cure dure plus de 3 semaines ;
• si un traitement de courte durée est prescrit dans l'année qui suit l'arrêt d'un traitement de longue durée (pendant des mois ou des années) ;
• les patients chez qui l'insuffisance corticosurrénalienne a d'autres facteurs qu'une corticothérapie exogène ;
• les patients prenant un corticoïde systémique à une dose supérieure à 160 mg d'hydrocortisone ;
• les patients re-dosant le soir.

Les patients présentant des problèmes héréditaires rares de tolérance au galactose, un déficit général en lactase ou une malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament.

Utilisation pendant la grossesse ou l'allaitement

La capacité des corticostéroïdes à traverser la barrière placentaire varie avec chaque médicament, mais l'hydrocortisone traverse facilement le placenta.

L'utilisation de corticostéroïdes chez les animaux gravides peut provoquer des anomalies fœtales, notamment une fente de la mâchoire, un retard de croissance intra-utérine et des effets sur la croissance et le développement du cerveau. Preuve que les corticostéroïdes entraînent une augmentation de l'incidence des pathologies héréditaires, telles que la division du long ciel / lèvres chez une personne, non. Cependant, en cas d'utilisation prolongée ou répétée de corticostéroïdes pendant une longue période ou de manière répétée pendant la grossesse, le risque de retard de croissance intra-utérin peut augmenter. Les patientes enceintes doivent être étroitement surveillées si elles développent une rétention hydrique ou une prééclampsie. Théoriquement, une hypofonction surrénalienne peut être observée chez les nouveau-nés après l'utilisation de corticostéroïdes pendant la période prénatale, mais elle disparaît généralement spontanément après la naissance et est rarement significative sur le plan clinique. Comme avec d'autres médicaments, les corticostéroïdes ne doivent être administrés aux mères et aux enfants que lorsque les avantages sont considérables. Cependant, si l'utilisation de corticoïdes est nécessaire, les patientes ayant une grossesse normale peuvent les prendre de la même manière que les patientes non enceintes.

Les corticostéroïdes sont extraits dans le lait maternel, mais il n'y a aucune information sur l'hydrocortisone. Les nourrissons dont les mères prennent des corticostéroïdes systémiques à des doses élevées pendant une longue période à des doses élevées peuvent éprouver une certaine suppression de la fonction surrénalienne. Les mères prenant des doses pharmacologiques de corticostéroïdes doivent être avisées d'arrêter l'allaitement. Pour faciliter le suivi du traitement maternel, les données du dossier médical du nourrisson doivent être soigneusement documentées.

La capacité d'influencer la vitesse de réaction lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation d'autres mécanismes

L'hydrocortisone a peu d'effet aucune influence sur la vitesse de réaction lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation d'autres mécanismes.

L'hydrocortisone peut causer de la fatigue, des étourdissements, une perte du champ visuel, une atrophie musculaire et une faiblesse. Si le patient présente une telle détérioration, il doit s'abstenir de conduire des véhicules ou de travailler avec d'autres mécanismes (voir rubrique "Effets indésirables").

Dosage et administration

Mode d'application

Pour usage oral.

Dosage

La posologie doit être choisie individuellement en fonction de la réponse du patient au traitement. La dose la plus faible doit être utilisée. Les doses doivent être des multiples de 10 (par exemple 10 mg, 20 mg, 30 mg, etc.).

Les effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose efficace la plus faible pendant la période minimale et en administrant les besoins quotidiens en une seule dose le matin ou, si possible, en une seule dose le matin tous les deux jours.

Une observation fréquente du patient est nécessaire pour titrer la dose dans le contexte de l'activité de la maladie.

Afin d'éviter l'hyposurrénalisme et/ou la récidive de la maladie sous-jacente, un arrêt progressif du médicament peut être nécessaire (voir rubrique « Particularités d'utilisation »).

Thérapie de remplacement

Dans l'insuffisance corticosurrénalienne chronique, une posologie de 20 à 30 mg par jour est généralement recommandée, parfois associée à 4 à 6 g de chlorure de sodium ou 50 à 300 mcg de fludrocortisone par jour.

Si une urgence est indiquée L'une des préparations d'hormones surrénales solubles (p. ex., la dexaméthasone phosphate de sodium), qui peut être efficace quelques minutes après l'administration parentérale, peut sauver la vie.

Patients âgés

Le traitement des patients âgés, en particulier le traitement au long cours, doit être planifié en tenant compte des conséquences plus graves des effets indésirables fréquents des corticoïdes chez les personnes âgées, en particulier l'ostéoporose, le diabète, l'hypertension, la sensibilité aux infections et l'amincissement de la peau.

Pour les patients nécessitant un traitement substitutif, la dose quotidienne doit être administrée, si possible, en deux prises. La première dose le matin doit être supérieure à la Cortaid prix deuxième dose le soir, imitant ainsi le rythme circadien normal de la sécrétion de cortisol.

Utiliser avant la chirurgie

L'anesthésiste doit être informé de l'utilisation antérieure de corticoïdes ou de corticoïdes par le patient.

Lorsqu'un traitement au long cours doit être interrompu, la posologie doit être progressivement réduite au fil des semaines ou des mois, en fonction de la posologie et de la durée du traitement (voir rubrique « Particularités d'utilisation »).

Enfants

Thérapie de remplacement

En cas d'insuffisance surrénalienne chronique, la posologie doit être d'environ 0,4 à 0,8 mg / kg / jour, divisée en 2 à 3 doses, en tenant compte des besoins de chaque enfant.

L'utilisation du médicament en cas de blessure ou de maladie grave chez patients présentant une insuffisance corticosurrénalienne connue ou une réserve surrénalienne douteuse

En général, les doses sont plus élevées que pour l'insuffisance surrénalienne chronique et doivent être choisies en fonction de la situation clinique.

Les patients doivent être surveillés afin de détecter tout signe nécessitant un ajustement posologique, y compris les modifications de l'état clinique dues à une rémission ou à une exacerbation de la maladie, la sensibilité individuelle au médicament et les effets du stress (p. ex., chirurgie, infection, traumatisme). Pendant les périodes de stress, une augmentation temporaire de la posologie peut être nécessaire.

Les corticostéroïdes provoquent un retard de croissance chez les nourrissons, les enfants et les adolescents. Le traitement doit être limité à la dose la plus faible afin de minimiser la dépression de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien et le retard de croissance. La croissance et le développement doivent être étroitement surveillés chez les nouveau-nés et les enfants sous corticothérapie au long cours.

Surdosage

De rares cas de toxicité aiguë et/ou de décès après un surdosage de glucocorticoïdes ont été rapportés. Il n'y a pas d'antidote.

Les symptômes.

Un surdosage peut provoquer des nausées et des vomissements, une rétention de sodium et d'eau, une hyperglycémie et parfois des saignements gastro-intestinaux.

Traitement.

Le traitement des réactions dues à une intoxication chronique n'est indiqué que si les patients présentent une affection qui les rend extrêmement vulnérables. aux effets indésirables des corticoïdes. Dans ce cas, un traitement symptomatique doit être instauré, si nécessaire, la cimétidine (200-400 mg en injection intraveineuse lente toutes les 6 heures) ou la ranitidine (50 mg en injection intraveineuse lente toutes les 6 heures) peuvent être utilisées pour prévenir les saignements gastro-intestinaux.

Les réactions anaphylactiques et d'hypersensibilité peuvent être traitées avec de l'épinéphrine, la respiration artificielle à pression positive et l'arninophylline. Le patient doit être maintenu au chaud et au repos.

La demi-vie biologique de l'hydrocortisone est d'environ 100 minutes.

Effets indésirables

La fréquence des effets indésirables attendus, en particulier l'inhibition de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien, est corrélée à l'activité relative du médicament, à la posologie, au moment d'utilisation et à la durée du traitement (voir rubrique « Particularités d'utilisation »).

Les effets indésirables ultérieurs peuvent être associés à l'utilisation systémique à long terme de corticostéroïdes avec la fréquence suivante :

fréquence inconnue (ne peut être estimée à partir des données disponibles)

* Augmentation de la sensibilité et de la sévérité des infections avec suppression des symptômes et signes cliniques, des infections opportunistes et des récidives de tuberculose latente (voir rubrique « Particularités d'utilisation »).

**Les réactions sont fréquentes et peuvent survenir chez les adultes et les enfants. Chez l'adulte, la fréquence des réactions sévères est estimée à 5-6%. Avec l'abolition des corticoïdes, des effets psychologiques ont été rapportés.

Population pédiatrique

Inhibition de la croissance chez le nourrisson, l'enfant et l'adolescent, augmentation de la pression intracrânienne avec œdème de la tête du nerf optique chez l'enfant (pseudotumeur cérébrale), généralement après arrêt du traitement.

Les symptômes de sevrage

Une diminution trop rapide de la dose de corticoïde après un traitement prolongé peut entraîner une insuffisance rénale aiguë, une hypotension et le décès (voir rubrique « Particularités d'utilisation »). Des syndromes de sevrage peuvent également survenir, notamment fièvre élevée, myalgies, arthralgies, rhinites, conjonctivites, nœuds sur la peau avec démangeaisons, perte de poids corporel.

Signalement des effets indésirables suspectés

La notification des effets indésirables suspectés au cours de la surveillance post-commercialisation est très importante. Cela permet de contrôler le rapport bénéfice/risque des médicaments. Les professionnels de la santé doivent signaler tout effet indésirable suspecté.

Date de péremption

5 années.

Conditions de stockage

Conserver à une température ne dépassant pas 30 °C. Garder hors de la portée des enfants.

Forfait

10 comprimés sous blister ; 6 ou 18 ampoules dans un paquet.

Catégorie vacances

Sur ordonnance.

Fabricant

Miebe GmbH Artsneimittel.

Emplacement du fabricant et adresse du lieu d'affaires

Municherstrasse 15, Brena, Saxe-Anhalt, 06796, Allemagne.