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Januvia

Januvia

Les comprimés de Januvia sont prescrits aux patients adultes pour contrôler la glycémie dans le traitement du diabète sucré de type II en Januvia France mono, bi ou trithérapie orale. Recommandé en complément de l'insuline pour le contrôle glycémique. En savoir plus sur Januvia, les caractéristiques cliniques et les fonctionnalités de l'application, lire les instructions.

Composé

Ingrédient actif : sitagliptine ;

1 comprimé pelliculé contient du phosphate de sitagliptine hydraté équivalent à 25 mg, 50 mg ou 100 mg de sitagliptine.

Excipients : cellulose microcristalline, hydrogénophosphate de calcium, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, stéarylfumarate de sodium.

Coque de la tablette : kra Le tissu Opadry® II est rose ou beige clair ou beige.

Indications pour l'utilisation

Chez les patients adultes atteints de diabète de type 2, Januvia est indiqué pour améliorer le contrôle glycémique :

en monothérapie :

  • lorsque l'état du patient n'est pas suffisamment contrôlé par un régime alimentaire et de l'exercice seuls et lorsque la metformine ne peut pas être utilisée en raison d'une contre-indication ou d'une intolérance ;

en bithérapie orale en association avec :

  • la metformine lorsque le régime alimentaire et l'exercice combinés à la metformine seule ne permettent pas un contrôle glycémique adéquat ;
  • sulfonylurée, lorsque le régime alimentaire et l'exercice combinés à la dose maximale Januvia prix tolérée de sulfonylurée seule ne permettent pas un contrôle glycémique adéquat et lorsque la metformine ne peut pas être utilisée en raison d'une contre-indication ou d'une intolérance ;
  • un agoniste du récepteur gamma de l'activateur de la prolifération des peroxysomes (PPARγ) (c'est-à-dire une thiazolidinedione) lorsqu'un agoniste de PPARγ est approprié et lorsque le régime alimentaire et l'exercice combinés à un agoniste de PPARγ seul ne permettent pas un contrôle glycémique adéquat ;

en trithérapie orale en association avec :

  • sulfonylurée et metformine lorsque le régime alimentaire et l'exercice combinés à une bithérapie avec ces médicaments ne permettent pas un contrôle glycémique adéquat ;
  • Agoniste PPAR&g amma ; et la metformine lorsqu'un agoniste PPARγ est approprié et lorsque le régime alimentaire et l'exercice combinés à une bithérapie avec ces médicaments ne permettent pas un contrôle glycémique adéquat.

Januvia est également indiqué en complément de l'insuline (avec ou sans metformine) lorsque le régime alimentaire et l'exercice associés à une dose stable d'insuline ne permettent pas un contrôle glycémique adéquat.

Mode d'application

Il est recommandé de prendre le médicament Januvia à la dose de 100 mg 1 fois par jour en monothérapie ou en association avec la metformine et/ou un agoniste PPARγ (par exemple, une thiazolidinedione).

Lorsque Januvia est administré en association avec une sulfonylurée ou de Januvia générique l'insuline, on pense qu'une dose plus faible de la sulfonylurée ou de l'insuline réduit le risque d'hypoglycémie.

Si le patient oublie une dose, la dose doit être prise dès que possible après que le patient se soit souvenu de la dose oubliée. Il est inacceptable de prendre une double dose de Januvia le même jour.

Januvia peut être pris avec ou sans nourriture.

Patients atteints d'insuffisance rénale

Étant donné que la dose dépend de la fonction rénale, il est recommandé d'évaluer la fonction rénale avant de commencer le médicament et périodiquement pendant le traitement.

Les patients présentant une insuffisance rénale légère (taux de filtration glomérulaire [DFG] ≥ 60 à < 90 ml/min) ne nécessitent pas d'ajustement posologique de Januvia.

Les patients présentant une insuffisance rénale modérée (DFG ≥ 45 à < 60 ml/min) ne nécessitent pas d'ajustement posologique de Januvia.

Pour les patients présentant une insuffisance rénale modérée (DFG ≥ 30 à < 45 ml/min), la dose de Januvia est de 50 mg une fois par jour.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (DFG ≥ 15 à < 30 ml/min) ou une insuffisance rénale terminale (DFG < 15 ml/min), y compris ceux nécessitant une hémodialyse ou une dialyse péritonéale, la dose de Januvia est de 25 mg une fois par jour .

Patients souffrant d'insuffisance hépatique

Aucun ajustement posologique de Januvia n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée. L'utilisation du médicament chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère n'a pas été étudiée, par conséquent, la prudence s'impose.

Patients âgés

Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients âgés.

Enfants

L'efficacité et l'innocuité du médicament chez les patients de moins de 18 ans n'ont pas été suffisamment étudiées, de sorte que ce groupe d'âge de patients ne doit pas être prescrit.

Contre-indications

  • Hypersensibilité aux composants du médicament.
  • Diabète sucré de type 1.
  • Acidocétose diabétique.

Formulaire de décharge

14 comprimés sous blister. 2 blisters dans une boîte en carton.

Conditions de stockage

Donjon dans un endroit à l'abri de la lumière à une température ne dépassant pas 30°C.

Garder hors de la portée des enfants.

Fabricant

Fabricant responsable de la sortie de la série :

Merck Sharp and Dome B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Pays-Bas.

Fabricant de cycle complet :

Merck Sharp & Dome Limited, Shotton Lane, Cramlington, Northumberland NE23 3JU, Royaume-Uni.