Levothyroxine Sans Ordonnance

• Propriétés pharmacologiques
• Les indications
• Contre-indications
• Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
• Dosage et administration
• Surdosage
• Effets indésirables
• Date de péremption
• Conditions de stockage
• Diagnostic
• Analogues recommandés
• Appellations commerciales

Composé:

principe actif : lévothyroxine sodique ;

1 comprimé contient de la lévothyroxine sodique en termes de matière sèche à 100 % 25 mcg, 50 mcg, 100 mcg ;

excipients : fécule de pomme de terre, lactose monohydraté, saccharose, carbonate de magnésium lourd, stéarate de magnésium, povidone.

Forme posologique

Comprimés.

Propriétés physiques et chimiques de base: comprimés de couleur blanche avec une teinte jaunâtre, de forme cylindrique plate avec un risque et un chanfrein.

Groupe pharmacothérapeutique

Préparations hormonales à usage systémique nia (à l'exception des hormones sexuelles et de l'insuline). Préparations pour le traitement des maladies de la thyroïde. Médicaments thyroïdiens. Lévothyroxine sodique. Code ATX H03A A01.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique.

La lévothyroxine synthétique, contenue dans la préparation L-Thyroxin-Farmak, présente des effets identiques à Synthroid France ceux de l'hormone sécrétée par la glande thyroïde. Il se transforme en T3 (triiodothyronine) dans les organes périphériques et comment l'hormone endogène affecte les récepteurs T3. Il n'y a pas de différence entre les fonctions de l'hormone endogène et de la lévothyroxine exogène.

Pharmacocinétique.

Après administration orale, la lévothyroxine est presque complètement absorbée dans la partie supérieure de l'intestin grêle. Selon la forme galénique du médicament, jusqu'à 80% de la dose prise est absorbée. La concentration maximale (_Tmax) est atteinte après environ 5-6 heures.

L'effet clinique du médicament apparaît 3 à 5 jours après l'ingestion. La lévothyroxine se lie rapidement à des protéines de transport sanguin spécifiques (jusqu'à 99,97%). La liaison avec les protéines n'est pas covalente, ainsi, l'hormone liée dans le plasma est capable d'échanger constamment et rapidement avec des fractions de l'hormone libre.

En raison du niveau élevé de liaison aux protéines, la lévothyroxine ne se prête ni à l'hémodialyse ni à l'hémoperfusion.

La demi-vie du médicament est de 7 jours. Avec l'hyperthyroïdie, cette période est réduite à 3-4 jours, et avec l'hypothyroïdie étendu à 9-10 jours. Le volume de distribution est de 10-12 litres. Environ 1/3 de la quantité totale de lévothyroxine injectée s'accumule dans le foie, qui interagit rapidement avec la lévothyroxine, qui se trouve dans le sérum sanguin. Les hormones thyroïdiennes sont métabolisées principalement dans le foie, les reins, le cerveau et les muscles. Les métabolites sont excrétés dans l'urine et les fèces. La clairance totale du métabolisme de la lévothyroxine est d'environ 1,2 litres de plasma/jour.

Caractéristiques cliniques

Les indications

• Traitement du goitre euthyroïdien bénin.
• Prévention des rechutes après traitement chirurgical du goitre euthyroïdien, en fonction du niveau de l'hormone dans la période postopératoire.
• Comme traitement substitutif de l'hypothyroïdie.
• Traitement suppressif du cancer de la thyroïde.
• Comme adjuvant dans le traitement antithyroïdien de l'hyperthyroïdie.
• Comme outil de diagnostic dans le test de suppression de la thyroïde.

Contre-indications

• Sensibilité individuelle accrue à l'un des composants du médicament.
• Insuffisance surrénalienne, insuffisance hypophysaire, thyrotoxicose, qui n'ont pas été traitées.
• Infarctus aigu du myocarde, myocardite aiguë, pancardite aiguë.
• L'association de lévothyroxine et d'antithyroïdiens pendant la grossesse n'est pas prescrite (voir rubrique "Utilisation pendant la grossesse ou l'allaitement poitrine").

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Agents hypoglycémiants . La lévothyroxine peut réduire l'effet des médicaments hypoglycémiants. Il est recommandé d'effectuer une surveillance fréquente de la glycémie au début du traitement par les hormones thyroïdiennes, ainsi que, si nécessaire, d'ajuster la dose des médicaments hypoglycémiants.

Dérivés de coumarine . La lévothyroxine renforce l'action des médicaments anticoagulants, les déplaçant de leur association avec les protéines plasmatiques, ce qui augmente le risque d'hémorragie, comme une hémorragie de la moelle épinière et du cerveau ou une hémorragie gastro-intestinale, en particulier chez les personnes âgées. Par conséquent, une surveillance en laboratoire des paramètres de coagulation doit être effectuée régulièrement au début et pendant le traitement articulaire et, si nécessaire, ajuster la dose d'anticoagulants.

Les inhibiteurs de la protéase (p. ex., ritonavir, indinavir, lopinavir) peuvent interférer avec l'action de la lévothyroxine. Une surveillance attentive des taux d'hormones thyroïdiennes est nécessaire. Si nécessaire, la dose de lévothyroxine doit être ajustée.

La phénytoïne peut influencer l'action de la lévothyroxine, la déplaçant de ses liaisons avec les protéines du plasma sanguin, entraînant une augmentation du niveau des fractions de thyroxine libre (fT4) et de triiodothyronine libre (fT3). D'autre part, la phénytoïne augmente le métabolisme hépatique de la lévothyroxine. Une surveillance attentive des niveaux d'hormones est recommandée. glande ovoïde.

colestyramine, colestipol . L'utilisation de résines échangeuses d'ions telles que la cholestyramine et le colestipol inhibe l'absorption de la lévothyroxine sodique. Par conséquent, la lévothyroxine sodique doit être prise 4 à 5 heures avant de prendre de tels médicaments.

Préparations contenant des sels d'aluminium, de fer et de calcium. Selon les données induites dans la littérature spécialisée, les préparations contenant de l'aluminium (antiacides, sucralfate ) peuvent potentiellement réduire l'effet de la lévothyroxine. Par conséquent, la lévothyroxine doit être prise au moins 2 heures avant l'utilisation de médicaments contenant de l'aluminium. Ceci s'applique également aux médicaments contenant des sels de fer et de calcium.

Les salicylates, le dicoumarol, le furosémide à haute dose (250 mg), le clofibrate et d'autres substances peuvent déplacer la lévothyroxine sodique de ses liaisons avec les protéines plasmatiques, ce qui entraîne une augmentation de la fraction fT4.

Orlistat . L'utilisation combinée d'orlistat et de lévothyroxine peut entraîner le développement d'une hypothyroïdie et/ou une détérioration du contrôle de l'hypothyroïdie. Cela peut être dû à une diminution de l'absorption des sels d'iode et/ou de la lévothyroxine.

Sevelamer peut réduire l'absorption de la lévothyroxine. A cet égard, il est recommandé de surveiller l'évolution de la fonction thyroïdienne au début et à la fin du traitement articulaire. Si nécessaire, la dose de lévothyroxine doit être ajustée.

Les inhibiteurs de la tyrosine kinase (p. ex., imatinib, sunitinib) peuvent réduire l'efficacité de la lévothyroxine. A St. A cet égard, il est recommandé de surveiller l'évolution de la fonction thyroïdienne au début et à la fin du traitement articulaire. Si nécessaire, la dose de lévothyroxine doit être ajustée.

Le propylthiouracile, les glucocorticoïdes, les bêta-sympatholytiques, l'amiodarone et les agents de contraste iodés suppriment la conversion périphérique de T4 en T3. En raison de sa teneur élevée en iode, l'amiodarone peut entraîner le développement à la fois d'une hyperthyroïdie et d'une hypothyroïdie. Avec une extrême prudence, le médicament doit être prescrit aux patients atteints de goitre nodulaire d'étiologie incertaine.

La sertraline, la chloroquine / le proguanil réduisent l'efficacité de la lévothyroxine et augmentent le niveau des paramètres de laboratoire de l'hormone stimulant la thyroïde (TSH) dans le sérum sanguin.

Les enzymes d'origine médicamenteuse (barbituriques, carbamazépine) peuvent augmenter la clairance hépatique de la lévothyroxine.

Oestrogènes. Les femmes qui prennent des contraceptifs contenant des œstrogènes, ainsi que les femmes ménopausées qui prennent des médicaments de substitution hormonale, peuvent avoir besoin de doses plus élevées de lévothyroxine.

Les préparations contenant du soja peuvent inhiber l'absorption intestinale de la lévothyroxine. À cet égard, la dose du médicament L-Thyroxin-Farmak doit être ajustée, en particulier au début et après la fin de l'utilisation de suppléments contenant du soja.

Fonctionnalités des applications

Avant de commencer un traitement aux hormones thyroïdiennes ou de tester la suppression de la thyroïde Cela devrait exclure la présence ou le traitement préliminaire de maladies telles que l'insuffisance coronarienne, l'angine de poitrine, l'athérosclérose, l'hypertension artérielle, l'insuffisance hypophysaire, l'insuffisance surrénalienne. Il est également nécessaire d'exclure l'autonomie fonctionnelle de la glande thyroïde ou de prétraiter cette maladie avant de commencer un traitement aux hormones thyroïdiennes.

Le traitement par la lévothyroxine chez les patients à risque de développer des troubles psychotiques doit être débuté à faibles doses, en augmentant progressivement la posologie au début du traitement. Il est recommandé de surveiller l'état du patient. En cas de développement de troubles psychotiques, la possibilité d'adapter la dose de lévothyroxine doit être envisagée.

La possibilité de manifestations même mineures d'hyperthyroïdie causées par l'utilisation du médicament chez les patients souffrant d'insuffisance coronarienne, d'insuffisance cardiaque, de tachyarythmie doit être évitée. Dans le traitement de ces patients, il est nécessaire de surveiller régulièrement le niveau d'hormones thyroïdiennes.

En cas de développement d'une hypothyroïdie secondaire, la cause doit être identifiée avant la nomination d'un traitement substitutif. Si nécessaire, un traitement de remplacement doit être effectué pour compenser l'insuffisance du cortex surrénalien.

Si une autonomie fonctionnelle de la glande thyroïde est suspectée, le niveau de TSH doit être déterminé ou une scintigraphie thyroïdienne doit être réalisée avant de commencer le traitement avec le médicament.

Les femmes en période post-ménopausique, souffrant d'hypothyroïdie, dans des conditions d'augmentation le risque de développer une ostéoporose, un taux trop élevé de lévothyroxine dans le sérum sanguin, dépassant le niveau physiologique, doit être évité. Par conséquent, il est nécessaire de surveiller attentivement les paramètres de laboratoire de la fonction thyroïdienne.

La lévothyroxine ne doit pas être administrée aux patients présentant un état d'hyperthyroïdie pendant un traitement médicamenteux antithyroïdien pour le traitement de l'hyperthyroïdie.

Les hormones thyroïdiennes ne doivent pas être prises pour réduire le poids corporel. L'administration de doses de lévothyroxine n'entraîne pas de perte de poids chez les patients présentant un état euthéroïde. Des doses plus élevées peuvent entraîner des effets indésirables graves, voire mortels. L'utilisation de fortes doses de lévotheroxine ne doit pas être associée à l'utilisation de certaines substances destinées à la perte de poids. (par exemple sympathomimétiques) (voir rubrique "Surdosage").

En cas de remplacement du médicament L-thyroxine-Farmak par un autre médicament contenant le même principe actif, il est recommandé d'ajuster la posologie en fonction de la réponse du patient au médicament utilisé et des données de laboratoire.

L'utilisation combinée d'orlistat et de lévothyroxine peut entraîner le développement Synthroid prix d'une hypothyroïdie et/ou une détérioration du contrôle de l'hypothyroïdie (voir rubrique « Interactions avec d'autres médicaments et autres types d'interactions »). Les patients prenant de la lévothyroxine doivent consulter leur médecin avant de commencer, d'arrêter ou de modifier leur traitement par orlist. car l'orlistat et la lévothyroxine doivent être pris à des moments différents et la dose de lévothyroxine doit également être ajustée. À l'avenir, il est recommandé de surveiller le niveau d'hormones dans le sérum sanguin des patients.

Les patients présentant une intolérance héréditaire rare au galactose, un déficit en lactase ou une malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas utiliser le médicament, car il contient du lactose. La prudence s'impose chez les patients atteints de diabète sucré et chez les patients prenant des anticoagulants (voir rubrique "Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions").

Utiliser pendant la grossesse ou l'allaitement.

Pendant la grossesse ou l'allaitement, le traitement avec le médicament prescrit pour l'hypothyroïdie doit être poursuivi. Pendant la grossesse, il peut être nécessaire d'augmenter la dose du médicament. Étant donné qu'une augmentation des taux sériques de TSH peut survenir dès 4 semaines de grossesse, les femmes enceintes prenant de la lévothyroxine doivent faire vérifier leur taux de TSH au cours de chaque trimestre. Les taux sériques de TSH chez les femmes enceintes doivent se situer Synthroid générique dans les limites appropriées fixées pour chaque trimestre. Pour corriger les taux sériques élevés de TSH, la dose de lévothyroxine doit être augmentée. Étant donné que les niveaux de TSH postnatals correspondent aux niveaux de pré-fécondation, la dose de lévotheraxine doit être ajustée immédiatement après l'accouchement. selon la dose pré-grossesse. Le taux sérique de TSH requis doit être établi 6 à 8 semaines après l'accouchement.

Grossesse.

Il n'y a pas de données sur la tératogénicité et/ou la fœtotoxicité lors de la prise du médicament aux doses thérapeutiques recommandées. La prise de doses très élevées de lévothyroxine pendant la grossesse peut nuire au fœtus et au développement postnatal de l'enfant.

La thérapie combinée avec la lévothyroxine et les médicaments antithyroïdiens pendant la grossesse n'est pas indiquée pour le traitement de l'hyperthyroïdie, car cette combinaison de médicaments nécessite la nomination de doses plus élevées de médicaments antithyroïdiens qui peuvent traverser le placenta et provoquer une hypothyroïdie chez le nouveau-né. Le test de suppression de la thyroïde n'est pas effectué pendant la grossesse car l'utilisation de substances radioactives est contre-indiquée pendant la grossesse.

Lactation.

La lévothyroxine est excrétée dans le lait maternel pendant l'allaitement, cependant, lorsque le médicament est utilisé aux doses thérapeutiques recommandées, la concentration du médicament dans le lait maternel est insuffisante pour développer une hyperthyroïdie ou supprimer la sécrétion de TSH chez un nourrisson.

La capacité d'influencer la vitesse de réaction lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation d'autres mécanismes.

Il n'y a pas de données sur l'effet possible sur la capacité à conduire des véhicules ou à travailler avec des mécanismes complexes. Cependant, puisque la lévothyroxine dans son action identique à l'hormone thyroïdienne naturelle, l'effet du médicament L-Thyroxin-Farmak sur le taux de réaction lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation d'autres mécanismes n'est pas attendu.

Dosage et administration

Pour le traitement de chaque patient, en fonction de ses besoins individuels, le médicament L-Thyroxin-Farmak existe en comprimés contenant 25 μg, 50 μg, 100 μg de lévothyroxine sodique.

Les informations de dosage sont fournies à titre indicatif uniquement.

La dose quotidienne est déterminée individuellement en fonction des paramètres de laboratoire et du tableau clinique de la maladie.

Étant donné que des concentrations élevées de T4 et de fT4 ont été observées chez certains patients sous traitement par la lévothyroxine, la concentration sérique basale de thyréostimuline est un indicateur plus fiable pour un ajustement ultérieur de la dose.

L'hormonothérapie thyroïdienne doit être débutée à faible dose et augmentée progressivement (toutes les 2 à 4 semaines) jusqu'à la dose thérapeutique requise.

Enfants. Pour les nouveau-nés et les nourrissons atteints d'hypothyroïdie congénitale, pour lesquels l'obtention rapide d'un effet thérapeutique est très importante, la dose initiale recommandée est de 10 à 15 mcg/kg de poids corporel par jour pendant les 3 premiers mois. Après cela, la dose est ajustée individuellement, en fonction des paramètres cliniques et du niveau (TSH).

Les patients âgés atteints de maladie coronarienne, les patients souffrant d'hypothyroïdie sévère ou prolongée sont traités Il doit être débuté avec une extrême prudence, avec de faibles doses (12,5 mcg par jour), la dose doit être augmentée jusqu'à l'entretien à intervalles prolongés (progressivement de 12,5 mcg toutes les 2 semaines), en surveillant régulièrement le taux d'hormones thyroïdiennes. Il convient de tenir compte du fait que la nomination de doses moins qu'optimales, fournissant une thérapie de remplacement complète, n'entraîne pas une correction complète du taux de TSH.

L'expérience montre que la prise de faibles doses est suffisante pour les patients de faible poids corporel et pour les patients atteints de gros goitre nodulaire.

* - prendre le dosage approprié.

La dose quotidienne peut être prise en une seule fois.

Prendre la dose quotidienne le matin à jeun, 30 minutes avant les repas, avec un peu d'eau (un demi-verre d'eau).

Donnez aux nourrissons une dose quotidienne du médicament en une seule fois 30 minutes avant la première tétée. Dissoudre le comprimé dans de l'eau jusqu'à obtention d'une suspension, qui doit être préparée immédiatement avant de prendre le médicament et utilisée après avoir ajouté une petite quantité de liquide.

L-Thyroxin-Farmak doit être utilisé tout au long de la vie comme traitement substitutif de l'hypothyroïdie, après des interventions chirurgicales (strumectomie ou thyroïdectomie), ainsi que pour prévenir les rechutes après l'ablation d'un goitre euthyroïdien. Une thérapie complexe avec des thyréostatiques doit être prescrite après avoir atteint l'état euthyroïdien.

Avec une forme bénigne de goitre euthyroïdien, la durée du traitement est de 6 mois à 2 ans. Si l'état ne s'améliore pas après le traitement, une intervention chirurgicale ou une thérapie à l'iode radioactif doit être prescrite.

Enfants.

Le médicament est utilisé chez les enfants dès la naissance (voir rubrique "Méthode d'application et doses").

Surdosage

Une augmentation du taux de T3 (triiodothyronine) est un indicateur fiable de surdosage médicamenteux, plus qu'une augmentation des taux de T4 et de fT4 (libre) dans le sérum sanguin.

À la suite d'un surdosage, des symptômes caractéristiques d'un métabolisme accru peuvent apparaître (voir rubrique "Effets indésirables").

En cas de surdosage, arrêtez d'utiliser le médicament et effectuez des tests de laboratoire.

Avec des symptômes qui se manifestent sous la forme de des effets bêta-sympathomimétiques, tels que tachycardie, anxiété, excitabilité nerveuse, hyperkinésie, bêta-bloquants sont prescrits. Avec un excès significatif de la dose, la plasmaphérèse est recommandée.

Dans certains cas, chez les patients sujets aux convulsions, des convulsions peuvent se développer lorsque la dose individuelle admissible du médicament a été dépassée.

Un surdosage de lévothyroxine peut provoquer des symptômes d'hyperthyroïdie et entraîner une psychose aiguë, en particulier chez les patients à risque de développer des troubles psychotiques.

Plusieurs cas de mort subite coronarienne ont été signalés chez des patients qui ont abusé (dépassé la dose recommandée) de lévothyroxine pendant de nombreuses années.

Effets indésirables

Des symptômes cliniques d'hyperthyroïdie peuvent survenir en cas de surdosage, en cas de dépassement de la dose de tolérance individuelle de la lévothyroxine, si la dose est rapidement augmentée en début de traitement.

Les symptômes:

du côté du système cardiovasculaire: arythmies cardiaques (fibrillation auriculaire, extrasystole), tachycardie, angine de poitrine, palpitations, bouffées de chaleur;

du système nerveux : maux de tête, insomnie, anxiété, pseudotumeur cérébrale, tremblements ;

du tube digestif : vomissements, diarrhée, amaigrissement ;

de la peau et du système musculo-squelettique : augmentation de la transpiration, faiblesse musculaire et convulsions ;

troubles généraux : augmentation de la température corporelle, troubles cycle menstruel d'oistva.

Dans de tels cas, la dose quotidienne du médicament doit être réduite ou le traitement doit être interrompu pendant plusieurs jours. Après la disparition des effets indésirables, le traitement peut être poursuivi.

En cas d'hypersensibilité aux composants du médicament, des réactions allergiques cutanées et respiratoires peuvent être observées, notamment des éruptions cutanées, des démangeaisons, de l'urticaire, un œdème de Quincke, un essoufflement. Des cas d'œdème de Quincke ont été signalés.

Date de péremption

3 années.

Ne pas utiliser le médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage.

Conditions de stockage

Conserver dans l'emballage d'origine à une température ne dépassant pas 25 ºC.

Garder hors de la portée des enfants.

Forfait

10 comprimés sous blister. 5 ampoules dans un paquet.

Catégorie vacances

Sur ordonnance.

Fabricant

PJSC Farmak.

Emplacement du fabricant et son adresse du lieu d'affaires