Lisinopril Sans Ordonnance

• Propriétés pharmacologiques
• Les indications
• Contre-indications
• Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
• Dosage et administration
• Surdosage
• Effets indésirables
• Date de péremption
• Conditions de stockage
• Diagnostic
• Analogues recommandés
• Appellations commerciales

Composé:

ingrédient actif : lisinopril ;

1 comprimé contient du lisinopril dihydraté en termes de lisinopril 5 mg ou 10 mg ou 20 mg ;

excipients : hydrogénophosphate de calcium, mannitol (E 421), amidon de maïs, stéarate de magnésium, dioxyde de silicium colloïdal anhydre.

Forme posologique

Comprimés.

Propriétés physiques et chimiques de base : comprimés blancs cylindriques plats avec des bords biseautés et une encoche.

Groupe pharmacothérapeutique

Inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA).

Co. d ATX C09A A03.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique.

Le lisinopril réduit le taux d'angiotensine II et d'aldostérone dans le plasma sanguin, tout en augmentant la concentration de la bradykinine vasodilatatrice. Le lisinopril provoque une diminution de la résistance vasculaire périphérique et de la pression artérielle, le débit cardiaque peut augmenter avec une fréquence cardiaque inchangée et la circulation rénale peut également augmenter.

La Zestril générique pression artérielle commence à diminuer 1 heure après la prise du médicament à l'intérieur, l'effet hypotenseur maximal est atteint après 6 heures. La durée d'action du lisinopril (environ 24 heures) dépend de la dose. Avec un traitement prolongé, l'efficacité du médicament ne diminue pas. Avec un arrêt brutal du traitement, il ne se produit pas de chutes importantes de la pression artérielle (syndrome de sevrage).

Bien que l'action principale du lisinopril soit associée au système rénine-angiotensine-aldostérone, le médicament est également efficace en cas d'hypertension artérielle survenant avec une faible teneur en rénine.

En plus d'une diminution directe de la pression artérielle, le lisinopril réduit l'albuminurie en raison de modifications de l'histologie et de l'hémodynamique de l'appareil glomérulaire des reins. Dans des études contrôlées chez des patients diabétiques, aucune fluctuation de la glycémie ni augmentation de l'hypoglycémie n'ont été observées.

Joue un rôle positif dans la restauration de la fonction de l'endothélium endommagé chez les patients souffrant d'hyperglycémie.

Pharmacocinétique. < /p>

Succion

Avec l'administration orale de lisinopril, la concentration maximale (C_max ) dans le sérum sanguin est atteinte après environ 7 heures. À en juger par la quantité excrétée dans l'urine, le taux d'absorption moyen du lisinopril est d'environ 25% à une dose de 5 à 80 mg.

La variabilité des indicateurs entre les patients peut être de 6 à 60%. La biodisponibilité absolue du lisinopril est réduite à environ 16% chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque de classe NYHA II-IV. Manger n'affecte pas l'absorption du lisinopril.

Distribution

En plus de se lier à l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA), le lisinopril ne se lie pas aux autres protéines sériques. Les études animales montrent que le lisinopril traverse la barrière hémato-encéphalique en petites quantités.

reproduction

Le lisinopril n'est pas métabolisé et est excrété exclusivement par les reins sous forme inchangée. Après augmentation de la dose, la demi-vie effective est de 12,6 heures. La clairance du lisinopril est d'environ 50 ml/min chez le volontaire sain. Après l'élimination d'une quantité importante de substance active libre, une élimination plus lente de la fraction associée à l'ECA s'ensuit.

Fonction hépatique altérée

Chez les patients atteints de cirrhose du foie, l'absorption du lisinopril est ralentie d'environ 30 %, en fonction de l'altération de la fonction hépatique (déterminée par l'excrétion urinaire). D'autre part, son l'excrétion diminue et conduit à une augmentation de l'efficacité du lisinopril de 50%.

Fonction rénale altérée

L'insuffisance rénale réduit l'excrétion du lisinopril, qui est excrété par les reins. Cette diminution n'a de signification clinique que si le débit de filtration glomérulaire est inférieur à 30 ml/min. Si la clairance de la créatinine est de 30 à 80 ml/min, l'aire moyenne sous la courbe concentration-temps (ASC) n'augmente que de 13%. Si la clairance de la créatinine est comprise entre 5 et 30 ml/min, malgré cela, l'aire moyenne sous la courbe augmente de 4,5 fois par rapport à la norme. Le lisinopril peut être éliminé par dialyse.

Insuffisance cardiaque

En présence d'insuffisance cardiaque, l'exposition au lisinopril est augmentée (ASC augmentée d'environ 25%). En revanche, la biodisponibilité absolue du lisinopril est réduite à environ 16% chez les insuffisants cardiaques.

Enfants

Le profil pharmacocinétique du lisinopril a été étudié chez des patients hypertendus âgés de 6 à 16 ans avec un débit de filtration glomérulaire inférieur à 30 ml/min/1,73 m ² . Lors de la prise d'une dose de 0,1 à 0,2 Zestril prix mg / kg, la valeur constante de la concentration de lisinopril dans le plasma sanguin, atteinte en 6 heures, ainsi que le degré d'absorption, basé sur l'excrétion dans l'urine, étaient d'environ 28%. Les valeurs différaient des valeurs obtenues chez les patients adultes. Valeurs ASC et_Cmax c chez les enfants dans cette étude coïncident avec les valeurs obtenues chez les adultes.

Patients âgés

Chez les patients âgés, le taux de lisinopril est généralement plus élevé en raison d'une insuffisance rénale ; L'ASC est environ 60 % plus élevée que chez les patients plus jeunes.

Caractéristiques cliniques

Les indications

• L'hypertension artérielle essentielle.
• Insuffisance cardiaque (traitement symptomatique).
• Infarctus aigu du myocarde (traitement à court terme (6 semaines) de patients hémodynamiquement stables au plus tard 24 heures après un infarctus aigu du myocarde).
• Traitement de la néphropathie initiale chez les patients atteints de diabète sucré de type II avec hypertension artérielle.

Contre-indications

• Hypersensibilité à la substance active ou aux excipients du médicament.
• Antécédents d'œdème de Quincke associé à un traitement antérieur avec d'autres inhibiteurs de l'ECA.
• Angiœdème héréditaire ou idiopathique.
• Sténose de l'aorte ou de la valve mitrale ou cardiomyopathie hypertrophique avec perturbation hémodynamique.
• Hyperaldostéronisme primaire.
• Sténose de l'artère rénale (bilatérale ou unilatérale).
• Choc cardiogénique.
• Condition avec hémodynamique instable après un infarctus aigu du myocarde.
• Utilisation chez les patients sous hémodialyse utilisant des membranes à haut débit (par exemple AN 69).
• Niveau b Créatinine sérique > 220 µmol/L.
• La période de grossesse ou les femmes envisageant de devenir enceintes (voir rubrique "Utilisation pendant la grossesse ou l'allaitement").

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Diurétiques épargneurs de potassium et suppléments potassiques

L'utilisation concomitante de diurétiques épargneurs de potassium (p. ex., spironolactone, triamtérène et amiloride), de potassium et de substituts de sel contenant du potassium nécessite des précautions. L'hyperkaliémie peut dans certains cas entraîner une altération de la fonction rénale. Pour la même raison, cette combinaison de médicaments ne peut être prescrite qu'avec la surveillance attentive d'un médecin et avec une surveillance régulière des taux de potassium sérique et de la fonction rénale.

Diurétiques

L'utilisation simultanée de diurétiques avec le Zestril France lisinopril a généralement un effet hypotenseur. Des précautions particulières doivent être prises lors de l'ajout de Lisinopril au traitement des patients prenant des diurétiques, car une diminution significative de la pression artérielle est possible en raison d'une diminution du volume de liquide interstitiel et / ou d'une excrétion excessive de chlorure de sodium de l'organisme. Compte tenu de ce qui précède, le risque d'hypotension symptomatique peut être réduit en arrêtant les diurétiques et en augmentant la consommation de liquide ou de sel avant l'initiation du traitement par le lisinopril, ainsi qu'en instaurant un traitement par inhibiteur à faible dose. abandonner l'APF.

Autres agents antihypertenseurs

La prise concomitante d'autres médicaments antihypertenseurs peut augmenter l'effet antihypertenseur du lisinopril.

L'utilisation concomitante de nitroglycérine et d'autres nitrates ou d'autres vasodilatateurs peut abaisser davantage la tension artérielle.

Anti-inflammatoires non stéroïdiens ( dont l'acide acétylsalicylique à la posologie de 3 g/jour)

Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) peuvent réduire l'effet hypotenseur des inhibiteurs de l'ECA. De plus, une augmentation des taux de potassium sérique causée par les AINS et les inhibiteurs de l'ECA a été signalée, ce qui peut entraîner une altération de la fonction rénale. Cet effet est généralement réversible et sa manifestation est possible, tout d'abord, chez les patients ayant déjà une fonction rénale altérée.

Acide acétylsalicylique, médicaments thrombolytiques, β-bloquants, nitrates

Le lisinopril peut être utilisé simultanément avec de l'acide acétylsalicylique (en doses cardiaques), des médicaments thrombolytiques, des β-bloquants et/ou des nitrates sous surveillance médicale.

Préparations au lithium

Les inhibiteurs de l'ECA peuvent réduire l'excrétion de lithium, ce qui peut s'accompagner d'une augmentation de la toxicité. Compte tenu de ce fait, l'administration simultanée de Lisinopril avec des préparations de lithium n'est pas recommandée, cependant, si l'administration simultanée de ces préparations est nécessaire, le taux de lithium dans le sérum sanguin doit être régulièrement surveillé.

L'administration simultanée d'agents antidiabétiques avec des inhibiteurs de l'ECA peut augmenter l'effet hypoglycémiant de l'insuline et de la sulfonylurée, ce qui augmente le risque d'hypoglycémie symptomatique. Cependant, une augmentation de la tolérance au glucose peut réduire la dose requise d'insuline ou de sulfonylurée. Cette interaction survient généralement au cours de la première semaine de traitement combiné chez les insuffisants rénaux.

Sympathomimétiques

Les sympathomimétiques peuvent réduire l'effet hypotenseur des inhibiteurs de l'ECA. Pour cette raison, la tension artérielle du patient doit être surveillée plus attentivement afin de déterminer si l'effet thérapeutique souhaité a été atteint.

Antidépresseurs tricycliques, neuroleptiques, anesthésiques

L'utilisation simultanée d'antidépresseurs tricycliques, d'antipsychotiques ou d'anesthésiques peut augmenter l'effet hypotenseur de Lisinopril.

Or

Les réactions nitritoïdes (symptômes de vasodilatation, y compris bouffées vasomotrices, nausées, étourdissements et hypotension artérielle, qui peuvent être sévères) dues aux injections d'or (par exemple, l'aurothiomalate de sodium) sont observées plus souvent chez les patients qui prennent du lisinopril en même temps.

Streptokinase

Le lisinopril doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant un infarctus aigu du myocarde dans les 6 à 12 heures suivant l'administration. streptokinase (risque d'hypotension artérielle).

L'utilisation simultanée de lisinopril avec des stupéfiants, des anesthésiques, des boissons alcoolisées et des somnifères provoque une augmentation de l'effet hypotenseur.

Fonctionnalités des applications.

Une diminution significative de la pression artérielle, accompagnée d'une hypotension symptomatique, peut survenir chez les patients présentant une hypovolémie et/ou une diminution du volume de liquide interstitiel résultant d'un traitement par diurétiques ou due à une restriction de l'apport alimentaire en sel et à d'autres formes de perte de liquide (transpiration excessive, vomissements prolongés, diarrhée, dialyse), ainsi qu'en cas d'insuffisance cardiaque. En cas d'hypotension artérielle, le patient doit être placé en position horizontale ; une perfusion de liquide intraveineux (perfusion de solution saline) est recommandée comme mesure obligatoire. L'hypotension artérielle transitoire, en règle générale, n'est pas une contre-indication à un traitement ultérieur; cependant, il peut être nécessaire d'arrêter temporairement ou de réduire la dose.

Si possible, une hypovolémie et/ou une diminution du volume de liquide interstitiel doivent être éliminées avant de commencer le traitement par le lisinopril et l'effet de la dose initiale sur la pression artérielle doit être étroitement surveillé. En cas d'accident vasculaire cérébral ou de maladie coronarienne, une forte diminution initiale de la pression artérielle peut être à l'origine d'un accident vasculaire cérébral ou d'un infarctus. myocarde rkta.

En cas d' infarctus aigu du myocarde , le lisinopril ne doit pas être utilisé si un traitement par vasodilatateurs peut aggraver l'état hémodynamique du patient (par exemple, si la pression artérielle systolique est inférieure ou égale à 100 mm Hg) ou en cas de choc cardiogénique. Si la pression artérielle systolique est de 120 mm Hg. Art. ou inférieures, de faibles doses (2,5 mg/jour) doivent être utilisées pendant les 3 premiers jours après l'infarctus. En cas d'hypotension artérielle, les doses d'entretien doivent être réduites à 5 mg ou temporairement à 2,5 mg. En cas d'hypotension persistante (pression artérielle systolique inférieure à 90 mm Hg pendant plus d'une heure), le traitement par ce médicament doit être suspendu.

Rétrécissement aortique/cardiomyopathie hypertrophique

Comme tous les vasodilatateurs, les inhibiteurs de l'ECA doivent être utilisés avec prudence en raison d'une obstruction préalable de la voie d'éjection.

Comme les autres inhibiteurs de l'ECA, le lisinopril n'est pas recommandé chez les patients présentant une sténose mitrale ou une obstruction de l'écoulement sanguin du ventricule gauche (avec une sténose aortique ou une cardiomyopathie hypertrophique).

Fonction rénale altérée

En cas d'insuffisance rénale (clairance de la créatinine < 80 ml/min), la dose initiale de lisinopril doit être choisie en fonction des indicateurs de la clairance de la créatinine (voir rubrique "Mode d'administration et doses") et de la réponse clinique au traitement. Pour ces patients, une surveillance continue est recommandée. anneau, la concentration de potassium et de créatinine dans le sang.

Chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque, l'hypotension qui survient après le début du traitement par les inhibiteurs de l'ECA peut entraîner une altération de la fonction rénale. Une insuffisance rénale aiguë a été rapportée, qui dans de tels cas est généralement réversible.

Chez certains patients présentant une sténose bilatérale de l'artère rénale ou une sténose de l'artère sur un rein solitaire qui prennent des inhibiteurs de l'ECA, une augmentation de l'urée sanguine et de la créatinine sérique a été observée, qui est généralement réversible après l'arrêt du traitement. Cela est particulièrement vrai pour les patients souffrant d'insuffisance rénale. Si une hypertension rénovasculaire se développe également, le risque d'hypotension sévère et d'insuffisance rénale est accru. Le traitement de ces patients doit être instauré sous surveillance médicale étroite avec la nomination de faibles doses du médicament et une titration prudente de la dose. Etant donné que le traitement diurétique peut être un facteur contribuant à la survenue des phénomènes ci-dessus, avant d'utiliser le lisinopril, leur prise doit être interrompue et la fonction rénale doit être surveillée pendant les premières semaines de traitement par le lisinopril.

Utilisation chez les patients transplantés rénaux

Il n'y a pas d'expérience avec l'utilisation du lisinopril chez les patients ayant récemment subi une transplantation rénale. Par conséquent, le traitement par le lisinopril n'est pas recommandé.

Le traitement ne doit pas être instauré en cas d'infarctus aigu du myocarde, si la fonction rénale le patient est à risque (créatinine sérique supérieure à 177 µmol/l et/ou albuminurie supérieure à 500 mg/24 h). En cas d'atteinte de la fonction rénale apparue au cours du traitement (taux de créatinine sérique supérieur à 265 µmol/l soit deux fois plus élevé que le taux initial), le médecin traitant doit envisager d'interrompre le traitement.

hypersensibilité, œdème de Quincke

De rares cas d'œdème de Quincke du visage, des extrémités, des lèvres, de la langue, du pharynx et/ou du larynx ont été rapportés chez des patients traités par des inhibiteurs de l'ECA, y compris le lisinopril. Un œdème peut se développer pendant le traitement chez 0,1 à 1,0% des patients. Dans ce cas, le traitement doit être interrompu immédiatement, le patient doit être sous surveillance médicale jusqu'à disparition complète des symptômes.

Même avec une disparition rapide et complète du gonflement du visage et des lèvres, les antihistaminiques peuvent être utilisés pour soulager les symptômes. L'œdème de Quincke affectant le larynx peut être fatal. L'atteinte de la langue, de la glotte ou de la trachée peut entraîner une obstruction des voies respiratoires. Un traitement approprié doit donc être instauré immédiatement : 0,3 à 0,5 ml d'épiniphrine en solution à 0,1 % (0,3 à 0,5 mg d'épiniphrine) par voie sous-cutanée ou 0,1 ml par voie intraveineuse lente, l'utilisation de glucocorticoïdes, antihistaminiques.

Chirurgie / Anesthésie

Pendant la chirurgie abdominale ou l'anesthésie générale avec l'utilisation de médicaments qui provoquent des temps développement d'hypotension artérielle, le lisinopril bloque la formation d'angiotensine II dans le contexte d'une libération compensatoire de rénine. L'hypotension artérielle, qui se développe à la suite de l'action de ce mécanisme, peut être éliminée en reconstituant le volume de liquide.

Hémodialyse

Des réactions anaphylactoïdes ont été rapportées chez des patients sous dialyse utilisant des membranes de polyacrylonitrile à haut débit (par exemple AN 69) et recevant simultanément un inhibiteur de l'ECA. Cette association doit être évitée et il convient d'envisager l'utilisation d'un autre type de membrane de dialyse ou d'une autre classe d'agents antihypertenseurs.

Aphérèse des lipoprotéines de basse densité (LDL)

Des réactions anaphylactoïdes mettant en jeu le pronostic vital (telles qu'une hypotension artérielle profonde, une détresse respiratoire, des vomissements, des réactions cutanées allergiques) peuvent survenir chez les patients traités par des inhibiteurs de l'ECA pendant l'aphérèse des LDL avec du sulfate de dextran. Pour cette raison, pendant l'aphérèse des LDL, les inhibiteurs de l'ECA pris pour traiter l'hypertension ou l'insuffisance cardiaque doivent être temporairement remplacés par d'autres médicaments.

La désensibilisation au venin d'insecte fait référence à des réactions anaphylactoïdes chez certains patients prenant des inhibiteurs de l'ECA. Ces réactions potentiellement mortelles peuvent être évitées en évitant l'utilisation précoce d'inhibiteurs de l'ECA.

Neutropénie/agran ulocytose

Une neutropénie/agranulocytose, une thrombocytopénie et une anémie peuvent se développer pendant le traitement par les inhibiteurs de l'ECA chez les patients souffrant d'hypertension artérielle. Ces pathologies ont été rarement observées chez les patients ayant une fonction rénale normale et en l'absence d'autres complications. La neutropénie et l'agranulocytose ont disparu après l'arrêt du traitement par les IEC.

Le lisinopril doit être utilisé avec une extrême prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale, en particulier dans les maladies affectant la vascularisation des reins et des tissus conjonctifs (par exemple, le lupus érythémateux disséminé ou la sclérodermie), et pendant un traitement immunosuppresseur concomitant (par exemple, les corticoïdes, les agents cytotoxiques) . , antimétabolites). L'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA chez ces patients peut s'accompagner du développement d'infections particulièrement aiguës, qui dans certains cas ne répondent pas à un traitement antibiotique intensif.

Chez ces patients, le taux de leucocytes dans le sang doit être contrôlé périodiquement pendant le traitement par Lisinopril, et le patient doit également être averti de la nécessité de signaler toute infection.

Protéinurie

Il existe des cas isolés de protéinurie chez des patients, en particulier avec une fonction rénale réduite ou après la prise de fortes doses de lisinopril. En cas de protéinurie cliniquement significative (plus de 1 g par jour), le médicament ne doit être utilisé qu'après évaluation du bénéfice thérapeutique et du risque potentiel et sous surveillance constante des paramètres cliniques et biochimiques. indicateurs eskih.

Caractéristiques ethniques (race)

Les inhibiteurs de l'ECA provoquent un œdème de Quincke plus fréquemment chez les patients à peau foncée que chez les patients à peau claire.

Comme avec les autres inhibiteurs de l'ECA, l'efficacité du lisinopril est augmentée chez les patients à peau foncée en raison de la présence parmi eux d'un plus grand nombre de patients présentant une hypertension artérielle à rénine basse par rapport aux patients à peau claire.

Insuffisance hépatique

Très rarement, les inhibiteurs de l'ECA peuvent accélérer le développement d'un ictère cholestatique ou d'une hépatite, ce qui peut entraîner le développement rapide d'une nécrose et parfois la mort. La cause de ce processus est inconnue. Si les patients prenant Lisinopril développent un ictère ou une augmentation prononcée des enzymes hépatiques, le médicament doit être interrompu et le traitement avec des médicaments alternatifs doit être poursuivi.

Hyperkaliémie

Le traitement par le lisinopril peut s'accompagner du développement d'une hyperkaliémie, en particulier en cas d'insuffisance rénale et/ou d'insuffisance cardiaque. Une supplémentation en potassium ou un traitement par des diurétiques épargneurs de potassium ne sont généralement pas recommandés car ils peuvent entraîner une augmentation significative des taux sériques de potassium. Si l'administration simultanée des médicaments ci-dessus est obligatoire, une surveillance fréquente du taux de potassium dans le sérum sanguin est recommandée.

Chez les patients âgés, la même dose du médicament peut être accompagnée de une augmentation de sa concentration dans le sang, pour cette raison, la dose doit être déterminée avec une extrême prudence et en tenant compte de l'état de la fonction rénale du patient. Malgré cela, il n'y avait pas de différences significatives dans l'efficacité antihypertensive du lisinopril entre les patients jeunes et âgés.

Toux

Une toux a été rapportée pendant le traitement par les inhibiteurs de l'ECA. Toux, généralement sèche, sans expectoration, arrêtée après l'arrêt du traitement.

Diabète

Une surveillance plus attentive de la glycémie est nécessaire au cours du premier mois de traitement par les inhibiteurs de l'ECA en plus d'un traitement antérieur par l'insuline ou des hypoglycémiants oraux.

Préparations au lithium

Il n'est pas recommandé de combiner les préparations de lithium et le lisinopril.

Utiliser pendant la grossesse ou l'allaitement.

Période de grossesse.

Le médicament est contre-indiqué pour une utilisation par les femmes enceintes ou les femmes qui envisagent de devenir enceintes. Si une grossesse est confirmée pendant le traitement par ce médicament, son utilisation doit être interrompue immédiatement et, si nécessaire, remplacée par un autre médicament agréé pour les femmes enceintes.

Il est connu qu'une exposition prolongée aux IEC au cours des 2ème et 3ème trimestres de la grossesse stimule l'apparition de fœtotoxicité (diminution de la fonction rénale, oligohydramnios, retard d'ossification crânienne) et néonatale (insuffisance rénale, ar hypotension, hyperkaliémie). En cas d'influence des inhibiteurs de l'ECA au cours du deuxième trimestre de la grossesse, il est recommandé de surveiller la fonction des reins et des os du crâne à l'aide d'ultrasons.

Les nourrissons dont les mères ont pris du lisinopril doivent être étroitement surveillés pour détecter une hypotension, une oligurie et une hyperkaliémie.

période d'allaitement.

Comme il n'existe aucune information sur la possibilité d'utiliser le lisinopril pendant l'allaitement, la prise de lisinopril est contre-indiquée.

La capacité d'influencer la vitesse de réaction lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation d'autres mécanismes.

Compte tenu de la possibilité d'étourdissements et de fatigue, le lisinopril peut affecter la capacité à conduire des véhicules et à travailler avec des mécanismes, en particulier au début du traitement. Par conséquent, vous devez vous abstenir de conduire des véhicules et de travailler avec des mécanismes jusqu'à ce qu'une réaction individuelle au médicament soit établie.

Dosage et administration

Prendre 1 fois par jour, à la même heure, quel que soit le repas.

L'hypertension artérielle essentielle.

dose initiale. La dose initiale recommandée est généralement de 10 mg. Une diminution excessive de tension artérielle après la première dose. Par conséquent, au début du traitement, ces patients doivent être sous surveillance médicale, la dose initiale recommandée est de 2,5 * -5 mg. Les patients insuffisants rénaux doivent également réduire la dose initiale (voir tableau).

dose d'entretien. La dose d'entretien efficace habituelle est de 20 mg une fois par jour. Si l'effet thérapeutique souhaité n'a pas été atteint avec la dose prescrite pendant 2 à 4 semaines, la dose peut être augmentée à l'avenir. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 80 mg.

Si les patients prennent des diurétiques, ces médicaments doivent être arrêtés 2 à 3 jours avant le début du traitement par le lisinopril. Si cela n'est pas possible, la dose initiale de lisinopril ne doit pas dépasser 5 mg par jour, et il est recommandé de s'assurer que le patient est suivi par un médecin après la prise de la première dose, car une hypotension symptomatique peut se développer (l'effet maximal survient 6 heures après la prise du médicament).

Au début du traitement par le lisinopril, une hypotension artérielle peut se développer. Ceci est plus probable chez les patients déjà sous diurétiques. Étant donné que ces patients peuvent présenter une déshydratation et/ou une excrétion excessive de chlorure de sodium, le médicament doit être utilisé avec prudence.

Insuffisance cardiaque.

Le lisinopril peut être utilisé simultanément avec des préparations diurétiques et/ou digitales. En même temps, à l'avance, comme Si possible, la dose de diurétique doit être réduite. La dose quotidienne initiale de lisinopril, égale à 2,5 * mg, peut être progressivement augmentée jusqu'à une dose d'entretien de 5 à 20 mg par jour.

Le facteur d'augmentation de dose recommandé après 2 semaines n'est pas supérieur à 10 mg.

La dose quotidienne maximale de lisinopril est de 35 mg/jour.

Avant de débuter le traitement par lisinopril et pendant le traitement, la tension artérielle, indicateurs de la fonction rénale, la concentration de potassium et de sodium dans le sang doivent être surveillées régulièrement afin d'éviter le développement d'une hypotension artérielle et d'un dysfonctionnement rénal associé.

néphropathie diabétique.

La dose quotidienne pour les patients insulino-indépendants atteints de diabète sucré souffrant d'hypertension artérielle est de 10 mg à la fois par jour. Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 20 mg par jour afin d'atteindre une pression diastolique optimale (doit être inférieure à 90 mm Hg. Art.).

Infarctus aigu du myocarde.

En cas d'utilisation de lisinopril dans les 24 premières heures après une crise cardiaque, la dose initiale du médicament doit être de 5 mg par jour, après 24 heures, 5 mg sont réadministrés, après 48 heures - 10 mg, et puis la dose d'entretien est de 10 mg par jour. La durée du traitement est de 6 semaines. Si nécessaire, le traitement est effectué selon le schéma habituel dans de tels cas, par exemple, des médicaments thrombolytiques, de l'acide acétylsalicylique et des β-bloquants sont prescrits.

Avec une pression systolique basse (≤ 120 m mHg Art.) ou pendant les 3 premiers jours après l'infarctus du myocarde, l'utilisation d'une faible dose (2,5 * mg par jour) est indiquée, après quoi, si l'état du patient le permet, le traitement avec une dose plus élevée peut être poursuivi. En cas d'hypotension artérielle (pression systolique ≤ 100 mm Hg. Art.), il est recommandé de réduire la dose d'entretien à 5 mg/jour, si nécessaire - avec une réduction intermédiaire à 2,5* mg/jour.

L'indication d'arrêt du traitement par lisinopril est l'hypotension artérielle, lorsque, après 1 heure après l'utilisation du médicament, la pression systolique reste inférieure à 90 mm Hg. Art.

Avec le développement de l'insuffisance cardiaque, il est nécessaire de respecter les instructions posologiques énoncées dans la section appropriée.

* Si une dose de 2,5 mg est requise, le lisinopril doit être utilisé à la posologie ou à la forme posologique appropriée.

Patients atteints d'insuffisance rénale.

Étant donné que l'élimination du lisinopril est effectuée par les reins, la dose initiale dépend des indicateurs de la clairance de la créatinine, la dose d'entretien dépend de la réponse clinique et est choisie avec des mesures régulières de la fonction rénale, des concentrations de potassium et de sodium dans le sang.

* Le lisinopril peut être interrompu pendant la dialyse.

La dose et la fréquence de prise du médicament sont déterminées par les paramètres de réduction de la pression artérielle.

La dose maximale de lisinopril est de 40 mg/jour.

Utilisation chez les patients âgés

Dans les études cliniques, il n'y a pas eu de différence d'efficacité ou de tolérance du traitement par lisinopril en fonction de l'âge. Une diminution de la fonction rénale étant souvent observée chez les personnes âgées, la dose prise en cas d'insuffisance rénale doit être déterminée.

Utilisation chez les patients transplantés rénaux

Il n'y a pas d'expérience avec l'utilisation du lisinopril chez les patients immédiatement après une transplantation rénale, par conséquent, le traitement par le lisinopril chez ces patients n'est pas recommandé.

Enfants.

Le médicament n'est pas utilisé chez les enfants.

Surdosage

Les données sur le surdosage humain sont limitées. Les symptômes associés à un surdosage d'inhibiteurs de l'ECA peuvent inclure une hypotension artérielle, un choc circulatoire, un déséquilibre électrolytique, une insuffisance rénale, une hyperventilation, une tachycardie, des palpitations, une bradycardie, des étourdissements, une agitation et une toux.

Traitement. La thérapie est symptomatique . Outre les mesures générales visant à éliminer le lisinopr boues du corps (lavage gastrique, prise d'adsorbants et de sulfate de potassium dans les 30 minutes suivant la prise de lisinopril), une surveillance des signes vitaux et leur ajustement en unité de soins intensifs sont nécessaires. Il est nécessaire de surveiller en permanence le niveau d'électrolytes et la concentration de créatinine dans le sérum sanguin.

Le traitement recommandé en cas de surdosage est l'administration intraveineuse d'une solution saline standard et d'un liquide de remplacement. Si, à la suite de ces mesures, le résultat souhaité n'a pas été atteint, l'administration intraveineuse de catécholamine est nécessaire. Un traitement par angiotensine II doit également être envisagé.

La bradycardie peut être réduite en prenant de l'atropine. La mise en place d'un stimulateur cardiaque doit être envisagée si une bradycardie résistante au traitement se développe.

Le lisinopril peut être éliminé de la circulation générale par hémodialyse. Pendant la dialyse, l'utilisation de membranes de polyacrylonitrile à flux élevé doit être évitée.

Effets indésirables

Les effets secondaires sont généralement légers et de courte durée, et l'arrêt du traitement est nécessaire dans les cas extrêmes.

Du système sanguin : suppression de la moelle osseuse, anémie, thrombocytopénie, leucopénie, neutropénie, agranulocytose, anémie hémolytique, lymphadénopathie.

Du système immunitaire: maladie auto-immune, œdème de Quincke.

Du système endocrinien : syndrome de sécrétion inadéquate d'anti hormone diurétique.

Troubles métaboliques : hypoglycémie.

Du système nerveux : étourdissements, maux de tête, paresthésies, vertiges, troubles du goût, évanouissements.

Du côté du psychisme : changements d'humeur, troubles du sommeil, confusion, dépression.

Du côté du système cardiovasculaire : palpitations ; tachycardie; l'infarctus du myocarde est possible comme complication d'une hypotension artérielle excessive chez les patients à haut risque ; phénomènes orthostatiques (y compris hypotension artérielle); un accident vasculaire cérébral est possible comme complication d'une hypotension artérielle excessive chez les patients à haut risque ; Phénomène de Raynaud.

Lors de l'utilisation de lisinopril chez des patients présentant un infarctus aigu du myocarde, des degrés de bloc auriculo-ventriculaire II-III, une hypotension artérielle sévère et / ou une insuffisance rénale, dans des cas isolés, un choc cardiogénique est possible, en particulier au cours des 24 premières heures.

Du système respiratoire : toux, inflammation de la muqueuse nasale, bronchospasme, sinusite, alvéolite allergique, pneumonie à éosinophiles.

Du tube digestif : vomissements, diarrhée, nausées, douleurs abdominales, dyspepsie, bouche sèche, pancréatite, œdème de Quincke intestinal.

Du système hépatobiliaire : ictère hépatocellulaire ou cholestatique, hépatite, insuffisance hépatique.

Peau : éruption cutanée, démangeaisons, hypersensibilité t/angio-œdème (visage, membres, lèvres, langue, glotte et/ou larynx), urticaire, alopécie, psoriasis, augmentation de la transpiration, pemphigus, nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe, pseudolymphome de la peau (complexe de symptômes , pouvant inclure une ou plusieurs manifestations : une sensation de chaleur, des douleurs musculaires, articulaires, de l'arthrite, une vascularite, une éosinophilie, une leucocytose et/ou une réaction positive aux anticorps antinucléaires, une augmentation de la vitesse de sédimentation des érythrocytes (VS), une photosensibilité. réaction cutanée sévère doit arrêter le traitement par le lisinopril et consulter immédiatement un médecin).

Du système urinaire: altération de la fonction rénale, urémie, insuffisance rénale aiguë, oligurie / anurie.

Du système reproducteur : impuissance, gynécomastie.

Troubles généraux : douleurs thoraciques, fatigue, asthénie.

Indicateurs de laboratoire: augmentation du taux d'urée, de créatinine dans le sérum sanguin, augmentation de l'activité des enzymes hépatiques, hyperkaliémie, augmentation de l'hématocrite, diminution de l'hémoglobine, augmentation du taux de bilirubine sérique, hyponatrémie.

En ce qui concerne la sécurité des préparations contenant du lisinopril, les effets indésirables suivants ont également été rapportés : déséquilibre, désorientation, altération de l'odorat, glossite, syncope, spasmes musculaires, essoufflement, infections des voies respiratoires supérieures, diminution de l'appétit, constipation, bouffées vasomotrices. de la peau et protéinurie.

Les données de sécurité issues des essais cliniques montrent que le lisinopril est généralement bien toléré chez les patients pédiatriques hypertendus et que le profil de sécurité dans ce groupe d'âge est comparable à celui des patients adultes.

Date de péremption

3 années.

Conditions de stockage

Conserver dans l'emballage d'origine à une température ne dépassant pas 25 °C.

Garder hors de la portée des enfants.

Forfait

10 comprimés sous blister; 1 ou 2 ou 3 ampoules dans une boîte.

Catégorie vacances

Sur ordonnance.

Fabricant

ASTRAPHARM LLC.

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