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Loratadine Sans Ordonnance

Composé:

ingrédient actif : loratadine ;

1 comprimé contient de la loratadine (en termes de substance à 100%) 10 mg ;

excipients : lactose monohydraté ; povidone; purée de pomme de terre; stéarate de magnésium.

Forme posologique

Comprimés.

Propriétés physiques et chimiques de base : comprimés de couleur blanche, de forme cylindrique plate à bords biseautés, avec un tiret sur une face.

Groupe pharmacothérapeutique

Antihistaminiques à usage systémique. Code ATX R06A X13.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique.

La loratadine est un bloqueur tricyclique sélectif des récepteurs périphériquesH1 de l'histamine. Lorsqu'il est utilisé à la dose recommandée, il n'a pas d'effet sédatif et anticholinergique cliniquement significatif. Pendant le traitement à long terme, il n'y a eu aucun changement cliniquement significatif des signes vitaux, des tests de laboratoire, des données d'examen physique du patient ou de l'électrocardiogramme. La loratadine n'a pas d'effet significatif sur l'activité des récepteurs H2 de l'histamine. Ne bloque pas l'absorption de noradrénaline et n'affecte pas réellement le système cardiovasculaire ou l'activité du stimulateur cardiaque.

Pharmacocinétique.

Après administration orale, la loratadine est bien absorbée et métabolisée sous l'influence du CYP3A4 et du CYP2D6, principalement en desloratadine. Le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale de loratadine et de desloratadine dans le plasma est respectivement de 1 à 1,5 heure et de 1,5 à 3,7 heures. La loratadine et son métabolite se lient bien aux protéines plasmatiques.

La biodisponibilité de la loratadine et de la desloratadine est directement proportionnelle à la dose.

Le profil pharmacocinétique de la loratadine et de ses métabolites chez des volontaires sains adultes est comparable à celui des personnes âgées.

Manger prolonge légèrement le temps d'absorption de la loratadine, mais n'affecte pas l'effet clinique.

Chez les patients insuffisants rénaux chroniques, les valeurs des paramètres pharmacocinétiques n'augmentent pas par rapport à avec ceux des patients ayant une fonction rénale normale. La demi-vie ne change pas de manière significative et l'hémodialyse n'affecte pas la pharmacocinétique de la loratadine et de ses métabolites.

Chez les patients atteints d'hépatopathie alcoolique, une augmentation de moitié des valeurs des paramètres pharmacocinétiques de la loratadine peut être observée, tandis que le profil pharmacocinétique du métabolite ne change pas par rapport à celui des patients ayant une fonction hépatique normale. La demi-vie de la loratadine et de son métabolite est de 24 heures et 37 heures, respectivement, et augmente avec la sévérité de la maladie hépatique.

Caractéristiques cliniques

Les indications

Traitement symptomatique de la rhinite allergique et de l'urticaire chronique idiopathique.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'un des composants du médicament.

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

La cimétidine, l'érythromycine et le kétoconazole augmentent la concentration de loratadine dans le plasma sanguin, mais cette augmentation ne se manifeste pas cliniquement, incl. selon l'électrocardiogramme.

L'utilisation simultanée avec des inhibiteurs du CYP3A4 ou du CYP2D6 peut entraîner une augmentation du taux de loratadine, ce qui, à son tour, augmente les effets secondaires.

La loratadine n'augmente pas l'effet inhibiteur de l'alcool sur les réactions psychomotrices.

Enfants . Les études d'interaction avec d'autres médicaments n'ont été réalisées que chez l'adulte. patients ânes.

Fonctionnalités des applications.

Le médicament doit être arrêté au plus tard 48 heures avant les tests d'allergie de diagnostic cutané pour éviter des résultats erronés.

Les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère doivent utiliser une dose initiale plus faible en raison d'une diminution possible de la clairance de la loratadine (la dose initiale recommandée est de 10 mg tous les deux jours).

Le médicament contient du lactose, il ne doit donc pas être utilisé chez les patients présentant des formes héréditaires rares d'intolérance au galactose, un déficit en lactase, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.

Utiliser pendant la grossesse ou l'allaitement.

Grossesse.

Une quantité importante de données sur l'utilisation pendant la grossesse (plus de 1000 résultats) indique que la loratadine ne provoque pas de malformations et est non toxique pour le fœtus et le nouveau-né. Les études animales n'ont montré aucun effet indésirable direct ou indirect concernant la toxicité pour la reproduction. Il est souhaitable, par mesure de sécurité, d'éviter l'utilisation de la loratadine pendant la grossesse.

Lactation.

Les données physicochimiques suggèrent que la loratadine/les métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Un risque pour le bébé ne pouvant être exclu, la loratadine ne doit pas être utilisée pendant l'allaitement.

La fertilité.

Données concernant l'effet des médicaments Il n'existe aucun remède pour la fertilité féminine ou masculine.

La capacité d'influencer la vitesse de réaction lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation d'autres mécanismes.

Il n'y avait aucun effet du médicament sur le taux de réaction du patient lorsqu'il conduisait des véhicules ou travaillait avec d'autres mécanismes. Cependant, le patient doit être informé des très rares cas de somnolence ou de vertiges, qui peuvent affecter la capacité à conduire des véhicules ou à actionner d'autres mécanismes.

Dosage et administration

Appliquer oralement. Les comprimés peuvent être pris avec ou sans nourriture.

Adultes et enfants de plus de 12 ans : 10 mg (1 comprimé) 1 fois par jour.

Pour les enfants de 2 à 12 ans, la posologie dépend du poids corporel. Enfants pesant plus de 30 kg : 10 mg (1 comprimé) 1 fois par jour. Enfant de moins de 30 kg : utiliser la loratadine sous la forme galénique adaptée (sirop).

Patients présentant une fonction hépatique altérée .

Les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère doivent être traités à la dose initiale la plus faible, car ils peuvent présenter une diminution de la clairance de la loratadine. Pour les adultes et les enfants pesant plus de 30 kg, la dose initiale recommandée est de 10 mg tous les deux jours.

Patients atteints d'insuffisance rénale .

Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose chez les patients présentant une insuffisance rénale.

Patients âgés .

Pas besoin d'ajustement de dose pour le patient les personnes âgées.

Enfants.

L'efficacité et la sécurité de la loratadine chez les enfants de moins de 2 ans n'ont pas été établies.

La loratadine sous forme de comprimés doit être utilisée chez les enfants pesant plus de 30 kg ; les enfants de 2 à 12 ans pesant moins de 30 kg doivent utiliser la loratadine sous la forme posologique appropriée (sirop).

Surdosage

Un surdosage de loratadine augmente l'incidence des symptômes anticholinergiques. En cas de surdosage, somnolence, tachycardie et maux de tête ont été rapportés.

Traitement. En cas de surdosage, un traitement symptomatique et de soutien est recommandé pendant la durée requise. Il est possible d'utiliser du charbon actif sous forme de suspension aqueuse. Vous pouvez également faire un lavage gastrique. La loratadine n'est pas excrétée par l'organisme pendant l'hémodialyse ; l'efficacité de la dialyse péritonéale pour éliminer le médicament est inconnue. Après une urgence, le Claritin générique patient doit rester sous surveillance médicale.

Effets indésirables

Brève description du profil de sécurité. Dans les études cliniques impliquant des adultes et des adolescents, lors de l'utilisation de la loratadine à la dose recommandée de 10 mg par jour pour des indications incluant la rhinite allergique et l'urticaire idiopathique chronique, des effets indésirables ont été rapportés chez 2% des patients (ce qui est plus élevé que chez les patients recevant le placebo). Les effets indésirables courants rapportés plus fréquemment qu'avec le placebo étaient : somnolence (1,2 %), maux de tête (0,6 %), augmentation de l'appétit (0,5 %) et insomnie (0,1 %). Dans les études cliniques chez les enfants de 2 à 12 ans, des événements indésirables tels que maux de tête (2,7%), nervosité (2,3%) ou fatigue (1%) ont été notés.

Liste des effets indésirables. Les effets indésirables signalés au cours de la période post-commercialisation sont énumérés ci-dessous par classe de systèmes d'organes. Fréquence définie comme : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000 à < 1/100), cas isolés (≥ 1/10 000 à < 1 /1000), cas rares (< 1/10 000) et inconnue (ne peut être déterminée à partir des données disponibles).

Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont répertoriés par ordre décroissant de manifestations.

Du système immunitaire : cas rares - réactions d'hypersensibilité, y compris anaphylaxie et œdème de Claritin prix Quincke.

Du système nerveux : cas rares - vertiges, convulsions.

Du côté du cœur : cas rares - tachycardie, palpitations.

Du tube digestif: cas rares - nausées, bouche sèche, gastrite.

Du système hépatobiliaire: cas rares - modifications pathologiques de la fonction hépatique.

Du côté de la peau et du tissu sous-cutané: cas rares - éruption cutanée, alopécie.

Violations de l'état général et associées à la méthode d'application: cas rares - fatigue accrue.

Résultats de laboratoire : fréquence inconnue - prise de poids.

Date de péremption.

2 années.

Conditions de stockage

Conserver dans l'emballage d'origine à une température ne dépassant pas 25 ºC.

Garder hors de la portée des enfants.

Forfait

10 comprimés sous blister; 1 ou 10 ampoules dans une boîte.

Catégorie vacances

Sans recette.

Fabricant

ASTRAPHARM LLC.

Localisation Claritin France du fabricant et adresse du lieu de son activité