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Losartan Sans Ordonnance

Composé:

ingrédient actif : losartan ;

1 comprimé contient du losartan potassique 25 mg, 50 mg ou 100 mg ;

excipients : cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, dioxyde de silicium colloïdal anhydre, enrobage Opadry O3B 52014 jaune*. * Opadry O3B 52014 jaune : oxyde de fer jaune (E172), jaune de quinoléine (E 104), hydroxypropylméthylcellulose, polyéthylène glycol, dioxyde de titane (E 171).

Forme posologique

Comprimés pelliculés.

Propriétés physiques et chimiques essentielles : comprimés pelliculés ronds, biconvexes, jaunes.

Groupe pharmacothérapeutique

Préparations simples d'antagonistes de l'angiotensine II.

Code ATX C09C A01.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique.

Le losartan potassique est un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (type AT1). L'angiotensine II, qui est formée à partir de l'angiotensine I dans une réaction impliquant l'ECA (ACE), la kininase II, est un puissant vasoconstricteur, la principale hormone vasoactive du système rénine-angiotensine et un composant important des mécanismes physiopathologiques de l'hypertension artérielle. L'angiotensine II se lie également au récepteur AT1, présent dans de nombreux tissus (muscle lisse vasculaire, glandes surrénales, reins et cœur), entraînant un certain nombre d'effets biologiques importants, notamment la vasoconstriction et la libération d'aldostérone. L'angiotensine II stimule également la prolifération des cellules musculaires lisses.

Le losartan et son métabolite actif, l'acide carboxylique, bloquent tous les effets physiologiquement significatifs de l'angiotensine II, quelle que soit la source ou la voie de synthèse.

Le losartan se lie sélectivement au récepteur AT1, ne se lie pas aux autres récepteurs hormonaux et canaux ioniques et ne les bloque pas.

De plus, le losartan n'inhibe pas l'ECA (kininase II) - une enzyme qui favorise la dégradation de la bradykinine. Par conséquent, les effets non directement associés au blocage du récepteur AT1, tels qu'une augmentation des influences médiées par la bradykinine, ne sont pas associés à l'utilisation du losartan.

Lors de l'utilisation du losartan, l'élimination des effets négatifs sur réaction fraternelle de l'angiotensine II à la sécrétion de rénine conduit à une augmentation de l'activité de la rénine dans le plasma sanguin. Cette augmentation d'activité entraîne une augmentation de l'angiotensine II dans le plasma sanguin. Bien que cette augmentation se produise, l'activité antihypertensive et la suppression de la concentration plasmatique d'aldostérone persistent, indiquant un blocage efficace des récepteurs de l'angiotensine II. Après l'arrêt du losartan, l'activité de la rénine plasmatique et les taux d'angiotensine II reviennent aux valeurs initiales dans les 3 jours.

Le losartan et son principal métabolite ont une plus grande affinité pour le récepteur AT1 que pour AT2. Le métabolite actif est 10 à 40 fois plus actif que le losartan.

Pharmacocinétique.

Après administration, le losartan est bien absorbé et subit des transformations métaboliques de premier passage. La biodisponibilité systémique est d'environ 33%. Près de 14% d'une dose orale de losartan sont convertis en métabolite carboxyle actif. La concentration maximale de losartan et de son métabolite actif est atteinte après 1 heure et après 3-4 heures, respectivement. Le losartan et son métabolite actif sont fortement liés aux protéines plasmatiques, principalement à l'albumine. La demi-vie du losartan est de 2 heures, le métabolite actif est de 6 à 9 heures. La pharmacocinétique du losartan et du métabolite actif est linéaire pour des doses orales de losartan jusqu'à 200 mg et ne change pas avec le temps. Le losartan et son métabolite actif s'accumulent dans le plasma sang dans le cas de doses répétées de 1 fois par jour. Environ 4% de la dose sont excrétés sous forme inchangée dans l'urine et près de 6% sont excrétés sous forme de métabolite actif. L'excrétion biliaire du médicament représente une certaine proportion de l'élimination du losartan et de son métabolite actif - environ 35% de la dose est excrétée dans l'urine et près de 58% dans les fèces.

Patients âgés.

Il n'y avait pas de changements significatifs dans les caractéristiques pharmacocinétiques chez les patients âgés souffrant d'hypertension artérielle par rapport aux patients jeunes.

Sol.

Les concentrations plasmatiques de losartan chez les femmes souffrant d'hypertension artérielle étaient 2 fois plus élevées que chez les hommes. La dépendance de la concentration du métabolite actif sur le sexe n'a pas été révélée.

Violations du foie et des reins.

Les concentrations plasmatiques de losartan et de son métabolite actif chez les patients présentant une insuffisance hépatique sont 1,7 à 5 fois plus élevées que celles observées chez les patients dont la fonction hépatique est inchangée.

Les concentrations plasmatiques de losartan chez les patients ayant une clairance de la créatinine de 10 ml/min ne différaient pas de celles des patients sains. L'aire sous la courbe de concentration (ASC) chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère était 2 fois supérieure à l'ASC du losartan chez les patients présentant une fonction rénale normale. Les concentrations plasmatiques du métabolite actif du losartan sont restées inchangées. Le losartan et son métabolite actif ne peuvent pas être éliminés par hémodialyse.

Pharmacocinétique dans enfants.

Le métabolite actif du losartan est formé chez les patients de tous les groupes d'âge. La pharmacocinétique du losartan après administration orale est similaire chez les nouveau-nés et les enfants de plus de 2 ans, les enfants d'âge préscolaire, d'âge scolaire, y compris les adolescents. Les paramètres pharmacocinétiques du métabolite dépendent davantage du groupe d'âge, en particulier lorsqu'on compare les enfants d'âge préscolaire et les adolescents. L'exposition des nouveau-nés et des enfants de moins de 2 ans est relativement élevée.

Caractéristiques cliniques

Les indications

  • Traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez l'adulte, ainsi que chez l'enfant de plus de 6 ans.
  • Traitement de la maladie rénale chez les patients adultes souffrant d'hypertension artérielle et de diabète sucré de type II avec protéinurie> 0,5 g / jour - dans le cadre d'un traitement antihypertenseur.
  • Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique (chez les patients de plus de 60 ans) dans les cas où l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA est considérée comme impossible en raison d'une intolérance (en particulier avec la toux) ou en présence de contre-indications. Patients souffrant d'insuffisance cardiaque, dont l'état est stable lors de la prise d'inhibiteurs de l'ECA, la nomination de Klosart n'est pas appropriée. Le patient doit avoir une fraction d'éjection ventriculaire gauche < 40%, être cliniquement stable et suivre le schéma thérapeutique prescrit. sur l'insuffisance cardiaque chronique.
  • Réduction du risque d'accident vasculaire cérébral chez les patients adultes souffrant d'hypertension artérielle et d'hypertrophie ventriculaire gauche, confirmée par ECG.

Contre-indications

  • Hypersensibilité au losartan ou à tout excipient faisant partie du médicament.
  • Dysfonctionnement hépatique sévère.
  • Femmes enceintes ou planifiant une grossesse (voir rubrique "Utilisation pendant la grossesse ou l'allaitement").
  • L'utilisation simultanée de losartan et d'aliskirène chez les patients atteints de diabète sucré ou d'insuffisance rénale (DFG 2) est contre-indiquée (voir rubriques « Interactions avec d'autres médicaments et autres types d'interactions », « Particularités d'utilisation », « Mode d'application et doses »).

Interaction avec d'autres médicaments et autres types d'interactions.

D'autres agents antihypertenseurs peuvent augmenter l'effet hypotenseur du losartan. D'autres médicaments pouvant entraîner une hypotension comprennent les antidépresseurs tricycliques, les antipsychotiques, le baclofène, l'amifostine. L'effet principal ou secondaire de l'utilisation simultanée de ces médicaments avec des antihypertenseurs peut être une augmentation du risque d'hypotension artérielle.

Le losartan est principalement métabolisé par le cytochrome P450 (CY P) Métabolite actif 2C9 - acides carboxyliques. Il a été constaté que le fluconazole (un inhibiteur du CYP2C9) réduit l'exposition au métabolite actif d'environ 50 % et qu'un traitement simultané par le losartan et la rifampicine (un inducteur d'enzymes métaboliques) entraîne une diminution de la concentration du métabolite actif dans le plasma. de 40 %. La signification clinique de cet effet est inconnue. Il existe des différences d'exposition avec l'utilisation simultanée de losartan et de fluvastatine (un faible inhibiteur du CYP2C9). Comme avec d'autres médicaments qui bloquent l'angiotensine II ou ses effets, l'utilisation concomitante de médicaments qui retiennent le potassium dans l'organisme (par exemple, les diurétiques épargneurs de potassium : spironolactone, triamtérène, amiloride, ou peuvent augmenter les taux de potassium (par exemple, l'héparine), ou les suppléments contenant du potassium ou des substituts de sel contenant du potassium peuvent entraîner une augmentation de la teneur en potassium dans le sérum sanguin.L'utilisation simultanée de ces médicaments n'est pas recommandée.

Une augmentation réversible de la concentration de lithium dans le sérum sanguin et la survenue de manifestations toxiques ont été rapportées lors de l'utilisation simultanée de lithium avec des inhibiteurs de l'ECA. De plus, de telles manifestations ont été très rarement rapportées avec l'utilisation d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II. Un traitement simultané par le lithium et le losartan doit être effectué avec prudence. Si l'utilisation d'une telle combinaison est jugée nécessaire, il est recommandé de vérifier le taux de lithium dans le sérum sanguin pendant le traitement combiné.

Avec l'utilisation simultanée d'antagon les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) (p. ex., inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase-2 (COX-2), acide acétylsalicylique à une dose ayant un effet anti-inflammatoire, AINS non sélectifs) peuvent affaiblir l'antihypertenseur effet. L'utilisation simultanée d'antagonistes de l'angiotensine II ou de diurétiques avec des AINS peut entraîner un risque accru d'insuffisance rénale, y compris le développement possible d'une insuffisance rénale aiguë, ainsi qu'une augmentation des taux sériques de potassium, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale existante. Cette association doit être utilisée avec prudence, en particulier chez les patients âgés. Les patients doivent être suffisamment déshydratés et il faut envisager de surveiller la fonction rénale après le début de l'utilisation concomitante du médicament et périodiquement pendant le traitement.

Le double blocage (p. ex., en ajoutant un inhibiteur de l'ECA ou de l'aliskirène à un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II) doit être limité à des cas déterminés individuellement avec une surveillance étroite de la pression artérielle, de la fonction rénale et des électrolytes. Des études distinctes ont montré que chez les patients atteints d'athérosclérose établie, d'insuffisance cardiaque ou de diabète avec lésions organiques, le double blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA) est associé à une incidence plus élevée d'hypotension artérielle, de syncope, d'hyperkaliémie et de modifications de fonction rénale (y compris insuffisance rénale aiguë), par rapport à l'utilisation d'un seul médicament agissant sur le SRAA. L'utilisation combinée d'aliskirène avec le losartan est déconseillée chez les patients diabétiques ou chez les insuffisants rénaux (DFG < 60 ml/min) (voir rubrique "Contre-indications")

Fonctionnalités des applications.

Grossesse. Pendant la grossesse, l'utilisation d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II est contre-indiquée. Les patientes recevant des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II et prévoyant une grossesse doivent passer à des médicaments antihypertenseurs ayant un profil d'innocuité établi pour une utilisation pendant la grossesse. Lorsque la grossesse est établie, le traitement par les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II doit être arrêté immédiatement et, si nécessaire, un traitement alternatif doit être instauré (voir rubriques « Contre-indications » et « Utilisation pendant la grossesse ou l'allaitement »).

Sensibilité accrue.

Angiœdème. Pendant la prise du médicament, les patients ayant des antécédents d'œdème de Quincke (gonflement du visage, des lèvres, de la gorge et/ou de la langue) doivent constamment surveiller leur état général.

Hypotension artérielle et déséquilibre hydro-électrolytique.

Une hypotension symptomatique, en particulier après la première dose ou son augmentation, peut survenir chez les patients présentant un volume intravasculaire réduit ou une déficience sodium causé par l'utilisation de diurétiques puissants, la restriction alimentaire de l'apport en sel, la diarrhée ou les vomissements. De telles conditions nécessitent une correction avant de commencer le traitement par le losartan ou une réduction de la dose initiale du médicament. Les mêmes recommandations s'appliquent aux enfants de plus de 6 ans.

un déséquilibre électrolytique.

Un déséquilibre électrolytique est souvent observé chez les patients présentant une insuffisance rénale (avec ou sans diabète sucré), dont il faut tenir compte. Le potassium plasmatique (possibilité d'hyperkaliémie) et la clairance de la créatinine doivent également être étroitement surveillés, en particulier chez les patients insuffisants cardiaques et avec une clairance de la créatinine de 30 à 50 ml/min.

L'utilisation simultanée de losartan et de diurétiques épargneurs de potassium, de suppléments de potassium et de ses sels contenant du potassium n'est pas recommandée.

Fonction hépatique altérée.

Sur la base de données pharmacocinétiques indiquant une augmentation significative de la concentration de locartan dans le plasma sanguin des patients atteints de cirrhose du foie, une réduction de la dose doit être envisagée chez les patients ayant des antécédents de dysfonctionnement hépatique. Il n'y a aucune expérience de l'utilisation du médicament chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, par conséquent, le locartan ne doit pas être administré à ces patients.

Le médicament n'est pas recommandé pour une utilisation chez les enfants présentant une insuffisance hépatique.

Fonction rénale altérée.

Des modifications de la fonction rénale, y compris une insuffisance rénale, ont été rapportées et ont été associées à une dépression du système rénine-angiotensine (en particulier les patients dont la fonction rénale dépend du système rénine-angiotensine-aldostérone, c'est-à-dire les patients présentant une insuffisance cardiaque sévère -fonction rénale altérée existante). Les médicaments qui affectent le SRAA peuvent provoquer une augmentation du taux d'urée sanguine et de créatinine sérique chez les patients présentant une sténose bilatérale de l'artère rénale, une sténose de l'artère rénale ou une sténose de l'artère d'un seul rein. Ces modifications de la fonction rénale peuvent être réversibles à l'arrêt du traitement. Le losartan doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une sténose bilatérale de l'artère rénale ou sténose de l'artère d'un seul rein.

Utilisation chez les enfants présentant une insuffisance rénale.

Le médicament est recommandé pour une utilisation chez les enfants avec un taux de filtration glomérulaire <30 ml / min / 1,73 m², car il n'y a pas de données pertinentes sur l'utilisation.

Pendant la période d'utilisation du losartan, la fonction rénale doit être contrôlée régulièrement, car elle peut s'aggraver. Cela est particulièrement vrai dans les situations où le losartan est utilisé en présence d'autres conditions pathologiques (par exemple, fièvre, déshydratation) qui peuvent affecter la fonction rénale.

L'utilisation simultanée de losartan et d'inhibiteurs de l'ECA aggrave la fonction rénale, cette association n'est donc pas recommandée.

Greffe du rein.

Il n'y a pas d'expérience concernant la sécurité du losartan chez les patients qui viennent de subir une transplantation rénale.

Hyperaldostéronisme primaire.

Chez les patients atteints d'hyperaldostéronisme primaire, il n'y a généralement aucun effet lors de l'utilisation de médicaments qui agissent en inhibant le système rénine-angiotensine. C'est pourquoi Klosart ® n'est pas recommandé pour ce groupe de patients.

Maladie coronarienne et maladie cérébrovasculaire.

Comme avec d'autres médicaments antihypertenseurs, une baisse excessive de la pression artérielle chez les patients atteints de maladie coronarienne ischémique et de maladie cérébrovasculaire peut entraîner le développement d'un infarctus du myocarde ou d'un accident vasculaire cérébral.

Insuffisance cardiaque.

Comme avec l'utilisation d'autres médicaments qui affectent le SRAA chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque avec / sans altération de la fonction rénale, il existe un risque de développer une hypotension artérielle sévère et une altération de la fonction rénale, souvent aiguë.

L'expérience thérapeutique avec le losartan est insuffisante chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque et d'insuffisance rénale sévère concomitante, chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque sévère (classe IV de la NYHA) et chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque et d'arythmies cardiaques symptomatiques engageant le pronostic vital. Par conséquent, le losartan doit être utilisé avec prudence dans ce groupe de patients. Le losartan et les β-bloquants doivent être utilisés avec prudence en même temps.

Sténose des valves aortique et mitrale, cardiomyopathie hypertrophique obstructive.

Comme avec d'autres vasodilatateurs, le losartan doit être utilisé avec une extrême prudence chez les patients présentant une sténose de la valve aortique ou mitrale ou une cardiomyopathie hypertrophique obstructive.

Autres avertissements.

Comme cela a été établi avec les inhibiteurs de l'ECA, le losartan et les autres antagonistes de l'angiotensine sont moins efficaces pour abaisser la pression artérielle chez les patients noirs que chez les autres patients, probablement en raison d'une faible activité de la rénine dans le groupe de ces patients souffrant d'hypertension artérielle.

Double blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone (RAAS)

Avec l'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA, de bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine II ou d'Ali skiren augmente le risque d'hypotension artérielle, d'hyperkaliémie et de modifications de la fonction rénale, y compris d'insuffisance rénale aiguë. Par conséquent, le double blocage du SRAA en associant les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II aux IEC ou à l'aliskirène n'est pas recommandé (voir rubrique "Interactions avec d'autres médicaments et autres types d'interactions"). En cas de besoin extrême d'un double blocage du SRAA, une surveillance médicale est nécessaire et la fonction rénale, les niveaux d'électrolytes dans le sang et la pression artérielle doivent être surveillés attentivement. Les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II et les inhibiteurs de l'ECA ne doivent pas être utilisés simultanément chez les patients atteints de néphropathie diabétique.

L'association à l'aliskirène est contre-indiquée chez les patients diabétiques insuffisants rénaux (DFG < 60 ml/min/1,73 m2).

Utiliser pendant la grossesse ou l'allaitement.

Grossesse.

Le médicament est contre-indiqué chez les femmes enceintes ou planifiant une grossesse (voir rubriques « Contre-indications » et « Particularités d'utilisation »). Si la grossesse est confirmée pendant le traitement, son utilisation doit être immédiatement interrompue et remplacée par un autre médicament approuvé pour une utilisation chez la femme enceinte.

On sait que l'utilisation d'APAII pendant les trimestres II et III induit une fœtotoxicité (affaiblissement de la fonction rénale, oligohydramnios, retard d'ossification des os du crâne) et toxicité néonatale (insuffisance rénale, hypotension artérielle, hyperkaliémie). Si ARAII a été utilisé au cours du deuxième trimestre de la grossesse, Cozaar prix il est recommandé de procéder à une échographie pour vérifier la fonction des reins et l'état des os du crâne.

L'état des nouveau-nés dont les mères ont utilisé APAII doit être vérifié fréquemment pour le développement d'une hypotension artérielle.

période d'allaitement. En raison du manque d'informations sur l'utilisation du losartan pendant l'allaitement, il n'est pas recommandé de prescrire le médicament pendant cette période. Il est souhaitable d'utiliser des médicaments alternatifs avec des profils de sécurité mieux établis pendant l'allaitement, en particulier lors de l'alimentation des nouveau-nés ou des prématurés.

La capacité d'influencer la vitesse de réaction lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation d'autres mécanismes.

Les données sur l'effet du losartan sur la capacité à conduire des véhicules ou à actionner d'autres mécanismes sont limitées. Cependant, il faut être conscient de la possibilité de développer des effets indésirables tels que vertiges et somnolence, en particulier au début du traitement et avec une augmentation de la dose du médicament.

Dosage et administration

Les comprimés doivent être pris avec ou sans nourriture, avec un verre d'eau.

Hypertension artérielle.

Pour la plupart des patients, la dose initiale et d'entretien de losartan est de 50 mg une fois par jour. L'effet antihypertenseur maximal est atteint après 3 à 6 semaines e après le début du traitement. Pour certains patients, il peut être avantageux d'augmenter la dose du médicament à 100 mg 1 fois par jour (le matin).

Le losartan peut être utilisé en association avec d'autres médicaments antihypertenseurs, en particulier les diurétiques (par exemple, l'hydrochlorothiazide).

Patients souffrant d'hypertension artérielle, de diabète sucré de type II et de protéinurie (≥0,5 g/jour).

La dose initiale habituelle de losartan est de 50 mg une fois par jour. La dose peut être augmentée à 100 mg 1 fois par jour, en fonction des relevés de tension artérielle 1 mois après le début du traitement. Le losartan peut être utilisé en association avec d'autres agents antihypertenseurs (diurétiques, inhibiteurs calciques, inhibiteurs des récepteurs a ou b, médicaments à action centrale), ainsi qu'avec l'insuline et d'autres agents hypoglycémiants (par exemple, sulfonylurée, glitazones et inhibiteurs de la glucosidase).

Insuffisance cardiaque.

La dose initiale habituelle de losartan pour les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique est de 12,5 mg une fois par jour. Habituellement, la dose est titrée à intervalles hebdomadaires (c'est-à-dire 12,5 mg par jour, 25 mg, 50 mg, 100 mg par jour) jusqu'à une dose maximale de 150 mg 1 fois par jour, en fonction de la tolérance individuelle.

Réduction du risque d'accident vasculaire cérébral chez les patients souffrant d'hypertension artérielle et d'hypertrophie ventriculaire gauche , documentée par ECG.

Dose initiale habituelle est de 50 mg 1 fois par jour. En fonction de l'évolution de la pression artérielle, il peut être nécessaire de prescrire une faible dose d'hydrochlorothiazide et/ou d'augmenter la dose de losartan à 100 mg 1 fois par jour.

Séparez les groupes de patients.

Utilisation chez les patients dont le volume sanguin circulant est réduit.

Pour les patients dont le volume de sang circulant est réduit (par exemple, en raison de l'utilisation de fortes doses de diurétiques), il est nécessaire de commencer le traitement avec une dose de 25 mg 1 fois par jour.

Utilisation chez les insuffisants rénaux et les patients sous hémodialyse.

Lors de la prescription de losartan à des patients présentant une insuffisance rénale, ainsi qu'à des patients sous hémodialyse, un ajustement posologique initial n'est pas nécessaire.

Utilisation chez les patients ayant des antécédents d'insuffisance hépatique.

Pour les patients ayant des antécédents d'insuffisance hépatique, il faut envisager de prescrire le médicament à une dose plus faible. Il n'y a pas d'expérience dans le traitement des patients atteints d'insuffisance hépatique sévère, par conséquent le losartan est contre-indiqué dans ce groupe de patients.

Utilisation chez les enfants de plus de 6 ans.

Pour les enfants qui peuvent avaler des comprimés et dont le poids corporel est supérieur à 20 kg et inférieur à 50 kg, la dose recommandée est de 25 mg 1 fois par jour. Dans des cas exceptionnels, la dose peut être augmentée jusqu'à un maximum de 50 mg 1 fois par jour. La dose doit être ajustée en fonction des variations de la pression artérielle.

Chez les patients avec du poids Cozaar générique corps de plus de 50 kg, la dose recommandée est de 50 mg 1 fois par jour. Dans des cas exceptionnels, la dose peut être augmentée jusqu'à un maximum de 100 mg 1 fois par jour. Des doses supérieures à 1,4 mg/kg (ou supérieures à 100 mg) par jour n'ont pas été étudiées chez les enfants. L'utilisation du losartan n'est pas recommandée chez les enfants présentant une insuffisance hépatique.

Le losartan est également déconseillé chez les enfants ayant un débit de filtration glomérulaire < 30 ml/min/1,73 m 2 car il n'existe pas de données pertinentes sur l'utilisation.

Utilisation chez les patients de plus de 75 ans.

Le traitement doit commencer par une dose de 25 mg 1 fois par jour. Un ajustement de la dose n'est généralement pas nécessaire.

Enfants.

La sécurité et l'efficacité du losartan chez les enfants de moins de 6 ans n'ont pas été établies.

Surdosage

Symptômes de surdosage.

Les données sur le surdosage de losartan sont limitées. Les manifestations les plus probables d'un surdosage sont l'hypotension artérielle et la tachycardie, la bradycardie pouvant être le résultat d'une stimulation parasympathique (vagale).

Traitement. Le traitement dépend du temps qui s'est écoulé depuis la prise du médicament, ainsi que de la nature et de la gravité des symptômes. La mesure prioritaire devrait être la stabilisation de la fonction du système cardiovasculaire. Après avoir pris un surdosage, l'utilisation de charbon actif à la dose appropriée est indiquée. Plus tard, vous devriez souvent surveiller les principaux signes vitaux du corps et corriger ovale si nécessaire. Le losartan et ses métabolites actifs ne sont pas éliminés pendant l'hémodialyse.

Effets indésirables

Du système nerveux : étourdissements, somnolence, maux de tête, insomnie, crampes musculaires, paresthésie, accident vasculaire cérébral, migraine, dysgueusie.

Du côté des organes auditifs et du labyrinthe : vertiges, bourdonnements d'oreilles.

Du côté du psychisme : la dépression.

Du côté du cœur : palpitations, évanouissements, angine de poitrine, tachycardie, fibrillation auriculaire.

Du système vasculaire: hypotension symptomatique (en particulier chez les patients présentant une déshydratation intravasculaire, par exemple, chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque sévère ou lorsqu'ils sont traités avec de fortes doses de diurétiques), effet orthostatique dose-dépendant.

Du tube digestif : douleurs abdominales, dyspepsie, constipation, diarrhée, pancréatite, nausées, vomissements.

Du système hépatobiliaire : hépatite, dysfonctionnement hépatique.

Du système respiratoire : toux, essoufflement, nez qui coule, sinusite, pharyngite, infections des voies respiratoires supérieures.

Du côté des reins et des voies urinaires : modifications de la fonction rénale, y compris insuffisance rénale chez les patients à risque (ces modifications de la fonction rénale peuvent être réversibles à l'arrêt du traitement), infections des voies urinaires.

Du sang et du système lymphatique : anémie, thrombocytopénie.

État général et naru sheniya associé à la façon dont le médicament est utilisé : asthénie/faiblesse, fatigue, œdème, symptômes pseudo-grippaux.

De la peau et du tissu sous-cutané : urticaire, démangeaisons, éruption cutanée, photosensibilité, érythrodermie.

Du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif : maux de dos, myalgies, arthralgies, rhabdomyolyse.

Du système reproducteur et des glandes mammaires : dysfonction érectile / impuissance.

Du système immunitaire : réactions d'hypersensibilité (réactions anaphylactiques, œdème de Quincke, y compris gonflement du larynx et de la glotte, entraînant une obstruction des voies respiratoires et/ou un gonflement du visage, des lèvres, du pharynx et/ou de la langue) ; certains patients avaient des Cozaar France antécédents d'œdème de Quincke associé à l'utilisation d'autres médicaments, y compris des inhibiteurs de l'ECA, une vascularite, y compris le purpura de Henoch-Schonlein.

Indicateurs de laboratoire : hypoglycémie, hyperkaliémie, hyponatrémie, augmentation des taux d'ALT, augmentation des taux d'urée, créatinine sérique.

Date de péremption

3 années.

Conditions de stockage

Conserver en dessous de 25°C dans l'emballage d'origine.

Garder hors de la portée des enfants.

Forfait

Comprimés 25 mg, 50 mg.

14 comprimés sous blister ; 1, 2 ou 6 ampoules par carton.

Comprimés de 100 mg.

14 comprimés sous blister ; 1, p o 2 ou 6 blisters dans un carton.

10 comprimés sous blister; 3, 9 ou 10 ampoules par carton.

Catégorie vacances

Sur ordonnance.

Fabricant

KUSUM PHARM LLC.

Emplacement du fabricant et son adresse du lieu d'affaires