Melatonine Sans Ordonnance
DES INSTRUCTIONS
sur l'usage médical d'un médicament
Composé:
principe actif : mélatonine ;
1 comprimé contient 3 mg de mélatonine ;
excipients : lactose monohydraté, cellulose microcristalline, amidon de pomme de terre, stéarate de calcium.
Forme posologique.
Comprimés.
Propriétés physiques et chimiques de base : comprimés plats-cylindriques à bords biseautés et à risque, blancs ou presque blancs.
Groupe pharmacothérapeutique.
Somnifères et sédatifs e médicaments. Agonistes des Melatonin France récepteurs de la mélatonine.
Code ATX N05C H01.
propriétés pharmacologiques.
Pharmacodynamique.
La vita-mélatonine est un analogue synthétique du neuropeptide de la mélatonine de la glande pinéale (glande pinéale). L'effet principal de la Vita-mélatonine est d'inhiber la sécrétion des gonadotrophines. Dans une moindre mesure, le médicament inhibe la sécrétion d'autres hormones de l'adénohypophyse - corticotropine, thyrotropine, somatotropine. De plus, sous l'influence de la mélatonine dans le mésencéphale et l'hypothalamus, la teneur en GABA et en sérotonine augmente.
Les processus ci-dessus conduisent à la normalisation des rythmes circadiens, à une modification du sommeil et de l'éveil, au rythme des effets gonadotropes et de la fonction sexuelle, augmentent les performances mentales et physiques et réduisent les manifestations de réactions de stress.
Le médicament a des propriétés antioxydantes, qui déterminent son effet stabilisateur de la membrane. Normalise la perméabilité de la paroi vasculaire et augmente sa résistance, améliore la microcirculation.
Le médicament améliore uniquement l'état fonctionnel altéré de l'endothélium, sans affecter la fonction normale de l'endothélium. La mélatonine abaisse la tension artérielle systolique et la fréquence cardiaque La diminution des contractions chez les patients âgés au repos réduit l'augmentation de la pression artérielle lors d'un stress psycho-émotionnel. Le médicament normalise la régulation nerveuse autonome du système cardiovasculaire principalement la nuit, ce qui contribue à améliorer le profil de tension artérielle quotidien perturbé.
La vita-mélatonine, stimulant les réactions de l'immunité cellulaire, a un effet immunomodulateur sur l'organisme.
Pharmacocinétique.
Après administration orale, la mélatonine subit une transformation importante lors du passage initial dans le foie. La biodisponibilité du médicament est de 30 à 50%. Lorsqu'il est pris par voie orale à une dose de 3 mg, la concentration maximale dans le sérum sanguin et la salive est atteinte après 20 et 60 minutes, respectivement.
La mélatonine traverse la barrière hémato-encéphalique et est déterminée dans le placenta. La demi-vie d'élimination moyenne de la mélatonine est de 45 minutes. Excrété du corps par les reins.
caractéristiques cliniques.
Les indications
Pour la prévention et le traitement des troubles du rythme circadien « veille-sommeil » lors des changements de fuseaux horaires, se manifestant par une fatigue accrue piqûres; troubles du sommeil, y compris insomnie chronique d'origine fonctionnelle, insomnie chez les personnes âgées (y compris celles souffrant d'hypertension et d'hypercholestérolémie concomitantes); pour augmenter les performances mentales et physiques, ainsi que pour atténuer les réactions de stress et les états dépressifs de nature saisonnière. Hypertension artérielle et hypertension (stades I-II) chez les patients âgés (dans le cadre d'une thérapie complexe).
Contre-indications
Hypersensibilité aux composants du médicament.
Maladies auto-immunes, lymphogranulomatose, leucémie, lymphome, myélome, épilepsie, diabète sucré.
Utilisation simultanée d'inhibiteurs de la monoamine oxydase, de corticoïdes, de cyclosporine.
Interaction avec d'autres médicaments et autres types d'interactions .
Les médicaments bloquants β-adrénergiques, la clonidine, la dexaméthasone, la fluvoxamine et certains autres médicaments peuvent modifier la sécrétion de mélatonine endogène.
La vita-mélatonine peut affecter l'efficacité de go les médicaments rmonaux (œstrogènes, androgènes, etc.), augmentent la liaison des benzodiazépines à des récepteurs spécifiques, de sorte que leur utilisation simultanée nécessite une surveillance médicale.
La mélatonine peut renforcer les propriétés sédatives des benzodiazépines et des hypnotiques non benzodiazépines tels que la zalepone, le zolpidem et la zopiclone. Il existe des preuves claires d'une interaction pharmacodynamique entre la mélatonine et le zolpidem une heure après la co-administration. L'utilisation simultanée entraîne une plus forte altération de l'attention, de la mémoire et de la coordination, par rapport à l'utilisation d'un seul zolpidem.
La vita-mélatonine peut potentialiser l'effet antitumoral du tamoxifène.
Les effets dopaminergiques et sérotoninergiques de la méthamphétamine peuvent être renforcés par son utilisation simultanée avec Vita-mélatonine.
La vitamélatonine peut potentialiser l'action antibactérienne de l'isoniazide.
La mélatonine peut être utilisée avec le lisinopril dans le cadre d'un traitement antihypertenseur concomitant chez les patients présentant une insuffisance pinéale fonctionnelle, renforçant ainsi son effet.
Selon les observations existantes, la mélatonine induit le CYP3A in vitro à des concentrations supérieures à la thérapeutique. La signification clinique de ce résultat est inconnue. non. La survenue d'une induction peut entraîner une diminution du plasma sanguin des médicaments administrés en parallèle.
La fluvoxamine augmente les taux de mélatonine en inhibant son métabolisme par les isoenzymes du cytochrome hépatique P450 (CYP) CYP1A2 et CYP2C19. Cette combinaison doit être évitée.
Les patients recevant du 5- ou du 8-méthoxypsoralène, qui augmente les taux plasmatiques de mélatonine en inhibant son métabolisme, doivent être étroitement surveillés.
Les patients recevant de la cimétidine, un inhibiteur du CYP2D qui augmente les taux plasmatiques de mélatonine en inhibant son métabolisme, doivent être étroitement surveillés.
Le tabagisme peut diminuer les niveaux de mélatonine en induisant le CYP1A2.
Les patientes recevant des œstrogènes (par exemple, des contraceptifs ou un traitement hormonal substitutif) doivent être étroitement surveillées car les taux de mélatonine sont élevés en raison de l'inhibition de Melatonin générique son métabolisme par le CYP1A1 et le CYP1A2.
Les inhibiteurs du CYP1A2 tels que les quinolones peuvent renforcer l'action de la mélatonine.
Les inducteurs du CYP1A2, tels que la carbamazépine et la rifampicine, peuvent réduire les concentrations plasmatiques de mélatonine.
Fonctionnalités des applications niya.
Ne pas utiliser chez les femmes planifiant une grossesse en raison de certains des effets contraceptifs de la mélatonine.
Lors de l'utilisation de Vita-mélatonine, un éclairage intense doit être évité.
Chez les patients atteints de cirrhose du foie, le niveau de métabolisme de la mélatonine est réduit, de sorte que le médicament doit être utilisé avec prudence chez ces patients.
Le médicament peut être utilisé chez les patients souffrant d'hypertension artérielle (en particulier systolique) et d'hypercholestérolémie. Avec une utilisation à long terme, Vita-mélatonine réduit le taux de cholestérol chez les patients atteints d'hypercholestérolémie, mais n'affecte pas le taux de cholestérol à sa teneur normale dans le sérum sanguin. Le médicament réduit le niveau d'insuline et de glucose dans le plasma sanguin, par conséquent, il peut être utilisé chez les patients souffrant d'hypertension et d'hypercholestérolémie, accompagnés d'une résistance à l'insuline (indice HOMA supérieur à 3 unités conventionnelles).
Il est prescrit avec prudence pour les troubles hormonaux et/ou l'hormonothérapie, ainsi que pour les patients souffrant de maladies allergiques.
La mélatonine provoque la somnolence. Le médicament doit être utilisé avec prudence si une éventuelle somnolence peut être associée à un risque ou à un danger pour la santé du patient.
Les patients présentant des problèmes héréditaires d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas utiliser ce médicament.
La prise simultanée d'alcool réduit l'efficacité de la mélatonine.
Utiliser pendant la grossesse ou l'allaitement.
Le médicament n'est pas utilisé pendant la grossesse et l'allaitement en raison du manque de données cliniques.
La capacité d'influencer la vitesse de réaction lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation d'autres mécanismes.
Étant donné que le médicament provoque de la somnolence, vous devez vous abstenir de conduire et d'effectuer d'autres travaux nécessitant de la concentration pendant que vous le prenez.
Mode d'application et dosage.
Pour le traitement, Vita-mélatonine est prescrite par voie orale pour les adultes de 3 mg à 6 mg (1-2 comprimés) par jour.
Les comprimés doivent être pris 30 minutes avant le coucher tous les jours, de préférence à la même heure.
Le cours du traitement se poursuit jusqu'à la restauration du rythme physiologique de "sommeil-éveil", mais pas plus d'un mois.
Lorsqu'il est utilisé à des fins prophylactiques, la dose du médicament et la durée de son utilisation sont déterminées par le médecin, en fonction des caractéristiques individuelles du patient et de l'évolution de la maladie. Prenez habituellement 1 à 2 comprimés par jour 30 minutes avant le coucher, de préférence à la même heure, pendant 2 mois avec une semaine de pause entre les cours (le cours d'application est de 1 mois).
Pour le traitement des troubles chroniques du sommeil (y compris l'hypertension et/ou l'hypercholestérolémie concomitantes) chez les patients âgés, le médicament est prescrit à la dose minimale efficace de 1,5 mg (½ comprimé) une fois par jour, les comprimés sont pris 30 minutes avant le coucher. Avec une efficacité insuffisante, la dose est augmentée à 3 mg. L'annulation du médicament doit être effectuée progressivement, en réduisant la dose dans les 1-2 semaines.
Selon le même schéma, le médicament est pris par des patients âgés souffrant d'hypertension artérielle et d'hypertension. Le médicament peut être utilisé pendant 3 à 6 mois avec des intervalles d'une semaine entre les traitements mensuels.
Insuffisance rénale. Recherche manquante Les effets de divers degrés d'insuffisance rénale sur la pharmacocinétique de la mélatonine, par conséquent, la mélatonine doit être utilisée avec prudence chez ces patients.
Dysfonctionnement du foie. Il n'y a pas d'expérience avec l'utilisation de la mélatonine chez les patients atteints d'insuffisance hépatique. Les données publiées suggèrent des niveaux nettement élevés de mélatonine endogène pendant la journée en raison d'une clairance réduite chez ces patients. Par conséquent, l'utilisation de la mélatonine n'est pas recommandée chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
Enfants.
Il n'y a aucune expérience de l'utilisation du médicament chez les patients pédiatriques.
Surdosage.
Plusieurs cas de surdosage de mélatonine (prise simultanée de 24 à 30 mg de mélatonine) ont été décrits. En cas de surdosage, une désorientation, un sommeil prolongé et une perte de mémoire antérograde peuvent se développer.
La thérapie est symptomatique.
Effets indésirables.
Dans certains cas, l'utilisation du médicament peut entraîner des effets indésirables.
Infections et infestations : zona.
000000;"> Du système sanguin et lymphatique : leucopénie, thrombocytopénie.
Du côté du système cardiovasculaire : angine de poitrine, palpitations.
Du côté du psychisme : irritabilité, irritabilité, anxiété, insomnie, rêves inhabituels, sautes d'humeur, agressivité, agitation, pleurs, réveil matinal, augmentation de la libido, dépression.
Du côté du système nerveux central : migraine, augmentation de l'activité psychomotrice, étourdissements, somnolence, troubles de la mémoire, troubles de l'attention, troubles de la qualité du sommeil, paresthésie.
Du côté des organes de la vision: diminution de l'acuité visuelle, vision floue, augmentation du larmoiement.
Du côté de l'appareil auditif et vestibulaire: vertiges avec changement de position du corps.
Troubles vasculaires : bouffées vasomotrices.
Du tractus gastro-intestinal : douleurs abdominales, constipation, sécheresse de la bouche, ulcération de la muqueuse buccale, vomissements, bruit intestinal anormal, flatulences, augmentation de la sécrétion de salive, mauvaise haleine, reflux gastro-œsophagien.
Du côté du métabolisme : les hypertriglycérides démie, Melatonin prix hypocalcémie, hyponatrémie.
Du côté du système hépatobiliaire: hyperbilirubinémie, augmentation de l'activité des enzymes hépatiques, altération de la fonction hépatique, résultats anormaux des tests de laboratoire.
De la peau et du tissu sous-cutané : sueurs nocturnes, dermatite, eczéma, érythème, éruption cutanée avec démangeaisons ; démangeaisons, peau sèche, psoriasis, dommages aux ongles.
Du côté des muscles squelettiques et du tissu conjonctif : douleurs aux extrémités, spasmes musculaires, douleurs au cou, arthrite.
Du système génito-urinaire : glycosurie, protéinurie, symptômes de la ménopause, polyurie, hématurie, nycturie, priapisme, prostatite.
Troubles généraux : asthénie, douleurs thoraciques, fatigue, soif.
Autres troubles : prise de poids, modifications des niveaux d'électrolytes.
Date de péremption.
3 années.
Conditions de stockage.
Conserver dans l'emballage d'origine à une température ne dépassant pas 25 °C.
Garder hors de la portée des enfants.
Forfait.
10 comprimés sous blister.
3 ampoules dans un paquet.
Catégorie vacances.
Sur ordonnance.
Fabricant.
L'emplacement du fabricant et l'adresse du lieu de son activité.