Meloxicam Sans Ordonnance

Les études d'interaction n'ont été réalisées que chez l'adulte.

Risques associés à l'hyperkaliémie

Certains médicaments ou classes thérapeutiques peuvent contribuer à l'hyperkaliémie : sels de potassium, diurétiques épargneurs de potassium, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC), antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, anti-inflammatoires non stéroïdiens, héparines (de bas poids moléculaire ou non fractionnées), ciclosporine , tacrolimus et triméthoprime.

L'apparition de l'hyperkaliémie peut dépendre de l'existence ou non de facteurs associés. Le risque d'hyperkaliémie augmente si les médicaments ci-dessus sont utilisés avec le méloxicam.

Interactions pharmacodynamiques.

Autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et acide acétylsalicylique.

L'association avec d'autres AINS est déconseillée (voir rubrique « Particularités d'utilisation »), y compris l'acide acétylsalicylique à des doses ≥ 500 mg à la fois ou ≥ 3 g de la dose quotidienne totale.

Corticostéroïdes (p. ex., glucocorticoïdes). L'utilisation simultanée avec des corticostéroïdes nécessite des précautions en raison d'un risque accru de saignement ou d'ulcération du tractus gastro-intestinal.

Anticoagulants ou héparine. Augmente considérablement le risque de saignement en raison de l'inhibition de la fonction trochléenne mbocytes et atteinte de la muqueuse gastroduodénale. Les AINS peuvent potentialiser les effets des anticoagulants comme la warfarine (voir rubrique « Particularités d'utilisation »). L'utilisation simultanée d'AINS et d'anticoagulants ou d'héparine en pratique gériatrique ou à doses thérapeutiques est déconseillée (voir rubrique « Particularités d'utilisation »).

Dans d'autres cas (par exemple, à des doses prophylactiques), l'utilisation de l'héparine nécessite de la prudence en raison d'un risque accru de saignement. Une surveillance attentive de l'INR (rapport international normalisé) est nécessaire si l'association ne peut être évitée.

Médicaments thrombolytiques et antiplaquettaires : risque accru de saignement dû à l'inhibition de la fonction plaquettaire et aux lésions de la muqueuse gastroduodénale.

Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS). Risque accru de saignement gastro-intestinal.

Diurétiques, inhibiteurs de l'ECA et antagonistes de l'angiotensine II. Les AINS peuvent réduire l'effet des diurétiques et d'autres médicaments antihypertenseurs. Chez certains patients présentant une insuffisance rénale (p. ex., patients déshydratés ou patients âgés présentant une insuffisance rénale), l'utilisation concomitante d'inhibiteurs de l'ECA ou d'antagonistes de l'angiotensine II et de médicaments qui inhibent la cyclooxygénase peut entraîner une détérioration supplémentaire de la fonction rénale, y compris une éventuelle insuffisance rénale aiguë. échec , qui est généralement réversible. Par conséquent, l'association doit être utilisée avec prudence, en particulier chez les patients âgés. Les patients doivent recevoir une quantité adéquate de liquide et la fonction rénale doit également être surveillée après le début du traitement articulaire et périodiquement par la suite (voir rubrique « Particularités d'utilisation »).

Autres médicaments antihypertenseurs (par exemple, bêta-bloquants). Comme pour les médicaments suivants, il est possible de réduire l'effet antihypertenseur des bêta-bloquants (en raison de l'inhibition des prostaglandines à effet vasodilatateur).

Inhibiteurs de la calcineurine (p. ex., cyclosporine, tacrolimus). La néphrotoxicité des inhibiteurs de la calcineurine peut être renforcée par les AINS en raison de la médiation des effets des prostaglandines rénales. Pendant le traitement, la fonction rénale doit être surveillée. Une surveillance attentive de la fonction rénale est recommandée, en particulier chez les patients âgés.

Déférasirox. L'utilisation concomitante de méloxicam et de déférasirox peut augmenter le risque d'effets indésirables gastro-intestinaux. La prudence s'impose lors de l'association de ces médicaments.

Interaction pharmacocinétique : l'effet du méloxicam sur la pharmacocinétique d'autres médicaments.

Lithium. Il existe des preuves d'AINS qui augmentent le taux de lithium dans le plasma sanguin (en raison d'une diminution de l'excrétion rénale du lithium), pouvant atteindre des valeurs toxiques. Une la prise temporaire de lithium et d'AINS est déconseillée (voir rubrique « Particularités d'utilisation »). Si un traitement combiné est nécessaire, les taux plasmatiques de lithium doivent être étroitement surveillés au début du traitement, lors de l'ajustement de la dose et lors de l'arrêt du traitement par le méloxicam.

Méthotrexate. Les AINS peuvent réduire la sécrétion tubulaire de méthotrexate, augmentant ainsi sa concentration dans le plasma sanguin. Pour cette raison, l'utilisation concomitante d'AINS chez les patients prenant une forte dose de méthotrexate (plus de 15 mg/semaine) est déconseillée (voir rubrique « Particularités d'utilisation »). Le risque d'interaction entre les AINS et le méthotrexate doit également être pris en compte chez les patients recevant du méthotrexate à faible dose, en particulier les patients présentant une insuffisance rénale. Dans le cas où un traitement combiné est requis, il est nécessaire de surveiller les paramètres du test sanguin et de la fonction rénale. La prudence s'impose si les AINS et le méthotrexate sont pris pendant 3 jours consécutifs, car les taux plasmatiques de méthotrexate peuvent augmenter et augmenter la toxicité. Bien que la pharmacocinétique du méthotrexate (15 mg/semaine) n'ait pas été influencée par un traitement concomitant avec le méloxicam, il faut considérer que la toxicité hématologique du méthotrexate peut augmenter avec le traitement par AINS (voir informations ci-dessus) (voir rubrique "Effets indésirables") .

Pémétrexed . En cas d'utilisation concomitante de méloxicam et de pemetrexed chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine de 45 à 79 ml/min) le méloxicam doit être suspendu pendant 5 jours avant l'administration du pemetrexed, le jour de l'administration et 2 jours après l'administration. Si l'association du méloxicam au pemetrexed est nécessaire, les patients doivent être étroitement surveillés, en particulier pour la survenue d'une myélosuppression et d'effets indésirables gastro-intestinaux. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 45 ml/min), l'utilisation concomitante du méloxicam avec le pemetrexed n'est pas recommandée.

Chez les patients ayant une fonction rénale normale (clairance de la créatinine ≥ 80 ml/min), des doses de 15 mg de méloxicam peuvent réduire l'élimination du pemetrexed et donc augmenter l'incidence des effets indésirables associés au pemetrexed. Par conséquent, la prudence s'impose lors de la prescription concomitante de méloxicam 15 mg et de pemetrexed chez des patients ayant une fonction rénale normale (clairance de la créatinine ≥ 80 ml/min).

Interaction pharmacocinétique : l'effet d'autres médicaments sur la pharmacocinétique du méloxicam.

cholestyramine. La cholestyramine accélère l'élimination du méloxicam en raison d'une circulation intrahépatique altérée, de sorte que la clairance du méloxicam augmente de 50% et la Mobic France demi-vie est réduite à 13 ± 3 heures. Cette interaction est cliniquement significative.

Aucune interaction pharmacocinétique cliniquement significative n'a été observée lors de la prise simultanée d'antiacides, de cimétidine et de digoxine.

Fonctionnalités des applications.

côté p les réactions peuvent être minimisées en utilisant la dose efficace la plus faible pendant la durée de traitement la plus courte nécessaire pour contrôler les symptômes (voir rubrique "Posologie et mode d'administration" et informations sur les risques gastro-intestinaux et cardiovasculaires ci-dessous).

La dose quotidienne maximale recommandée ne doit pas être dépassée en cas d'effet thérapeutique insuffisant, et les AINS supplémentaires ne doivent pas être utilisés, car cela peut augmenter la toxicité, alors que les avantages thérapeutiques n'ont pas été prouvés. L'utilisation simultanée de méloxicam avec des AINS, y compris des inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase-2, doit être évitée.

Le méloxicam ne convient pas au traitement des patients nécessitant un soulagement de la douleur aiguë.

S'il n'y a pas d'amélioration après quelques jours, le bénéfice clinique du traitement doit être réévalué.

Il faut prêter attention aux antécédents d'œsophagite, de gastrite et/ou d'ulcère peptique afin d'assurer leur guérison complète avant de commencer le traitement par méloxicam. Une attention régulière doit être accordée à la possibilité de rechute chez les patients traités par méloxicam et chez les patients ayant des antécédents de tels cas.

Problèmes gastro-intestinaux.

Comme avec les autres AINS, des saignements gastro-intestinaux potentiellement mortels, des ulcérations ou des perforations peuvent survenir à tout moment pendant le traitement avec ou sans symptômes antérieurs ou antécédents de maladie gastro-intestinale grave.

Les patients ayant des antécédents de toxicité gastro-intestinale, en particulier les patients âgés, doivent signaler tous les symptômes abdominaux inhabituels (en particulier les saignements gastro-intestinaux), en particulier au début du traitement.

La prudence s'impose chez les patients prenant simultanément des médicaments susceptibles d'augmenter le risque d'ulcération ou d'hémorragie, en particulier l'héparine en traitement définitif ou en pratique gériatrique, les anticoagulants tels que la warfarine, ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, dont l'acide acétylsalicylique à doses anti-inflammatoires (≥500 mg dose unique ou ≥3 g dose quotidienne totale) (voir &laqu o ; Interaction avec d'autres médicaments et autres formes d'interaction").

Si des saignements gastro-intestinaux ou des ulcères surviennent chez des patients traités par méloxicam, le traitement doit être interrompu.

Les AINS doivent être utilisés avec prudence chez les patients ayant des antécédents de maladies gastro-intestinales (colite ulcéreuse, maladie de Crohn), car ces affections peuvent s'aggraver (voir rubrique "Effets indésirables").

Troubles hépatiques.

Jusqu'à 15% des patients prenant des AINS (dont le méloxicam) peuvent avoir Mobic prix une augmentation des valeurs d'un ou plusieurs tests hépatiques. De telles anomalies de laboratoire peuvent être progressives, peuvent rester inchangées ou peuvent être transitoires avec la poursuite du traitement. Des augmentations marquées de l'ALT ou de l'AST (environ trois fois ou plus la normale) ont été observées chez 1 % des patients au cours des essais cliniques avec les AINS.

De plus, de rares cas de réactions hépatiques sévères ont été signalés, notamment un ictère et une hépatite mortelle fulminante, une nécrose hépatique et une insuffisance hépatique, dont certaines mortelles.

Les patients présentant un dysfonctionnement hépatique symptomatique ou suspecté ou qui ont subi des tests hépatiques anormaux doivent être évalués pour le développement de symptômes d'insuffisance hépatique plus sévère pendant le traitement par méloxicam. Si les signes cliniques et les symptômes sont en corrélation avec le développement d'une maladie hépatique ou si des manifestations systémiques de la maladie sont observées (par exemple, éosinophilie , éruption cutanée, etc.), l'utilisation de Meloxicam doit être interrompue.

Troubles cardiovasculaires.

Une surveillance attentive est recommandée chez les patients souffrant d'hypertension et/ou d'insuffisance cardiaque congestive légère à modérée, car une rétention hydrique et un œdème ont été observés pendant le traitement par AINS.

Il est recommandé aux patients présentant des facteurs de risque de surveiller cliniquement la pression artérielle au début du traitement, en particulier au début du traitement par méloxicam.

La recherche et les données épidémiologiques suggèrent que l'utilisation de certains AINS (en particulier à fortes doses et en traitement à long terme) peut être associée à une légère augmentation du risque d'événements thrombotiques vasculaires (par exemple, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral). Les données sont insuffisantes pour exclure un tel risque pour le méloxicam.

Les patients souffrant d'hypertension non contrôlée, d'insuffisance cardiaque congestive, de maladie coronarienne établie, de maladie artérielle périphérique et/ou de maladie cérébrovasculaire ne doivent être traités par méloxicam qu'après un examen attentif. Une telle analyse est nécessaire avant de commencer un traitement à long terme chez les patients présentant des facteurs de risque de maladies cardiovasculaires (tels que l'hypertension artérielle, l'hyperlipidémie, le diabète sucré, le tabagisme).

Les AINS peuvent augmenter le risque d'événements thrombotiques cardiovasculaires graves, d'infarctus du myocarde et d'accident vasculaire cérébral, qui peuvent être mortels. À l'augmentation du risque est associée à la durée d'utilisation. Les patients atteints de maladies cardiovasculaires ou de facteurs de risque de maladies cardiovasculaires peuvent présenter un risque accru de telles complications.

Problèmes dermatologiques.

Des lésions cutanées sévères mettant en jeu le pronostic vital ont été rapportées : syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique avec le méloxicam. Les patients doivent être informés des signes et symptômes de lésions sévères et doivent être étroitement surveillés afin de déceler les réactions cutanées. Le plus grand risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de nécrolyse épidermique toxique existe pendant les premières semaines de traitement. Si un patient présente des symptômes ou des signes de syndrome de Stevens-Johnson ou de nécrolyse épidermique toxique (par exemple, une éruption cutanée qui progresse, souvent avec des cloques ou des lésions des muqueuses), le traitement par méloxicam doit être arrêté. Il est important de diagnostiquer et d'arrêter l'utilisation de tout médicament pouvant provoquer des lésions cutanées graves, telles que le syndrome de Stevens-Johnson ou la nécrolyse épidermique toxique, dès que possible. Associé à cela est un meilleur pronostic pour les lésions cutanées sévères. Si un patient reçoit un diagnostic de syndrome de Stevens-Johnson ou de nécrolyse épidermique toxique alors qu'il utilise du méloxicam, le médicament ne doit plus être redémarré à l'avenir.

Réactions anaphylactiques.

Comme avec les autres AINS, des réactions anaphylactiques peuvent survenir chez les patients sans réaction connue au méloxicam. Le médicament ne doit pas être utilisé chez les patients atteints de la triade de l'aspirine. Ce complexe symptomatique survient chez les patients asthmatiques qui ont signalé une rhinite avec ou sans polypes nasaux ou qui ont présenté un bronchospasme grave, potentiellement mortel, à la suite de l'utilisation d'aspirine ou d'autres AINS. Des mesures d'urgence doivent être prises si une réaction anaphylactoïde est détectée.

Paramètres hépatiques et fonction rénale.

Comme avec la plupart des AINS, des cas isolés d'élévation des transaminases sériques, d'élévation de la bilirubine sérique ou d'autres tests de la fonction hépatique, ainsi qu'une augmentation de la créatinine sérique et de l'azote uréique sanguin, et d'autres anomalies de laboratoire ont été signalés. Dans la plupart des cas, ces écarts étaient mineurs et temporaires. Avec une confirmation significative ou persistante de tels écarts, l'utilisation du méloxicam doit être interrompue et des tests de contrôle doivent être effectués.

Insuffisance rénale fonctionnelle.

Les AINS, en inhibant l'effet vasodilatateur des prostaglandines rénales, peuvent induire une insuffisance rénale fonctionnelle par diminution de la filtration glomérulaire. Cet effet secondaire est dose-dépendant. En début de traitement ou après augmentation de la dose, une surveillance attentive de la diurèse et de la fonction rénale est recommandée chez les patients présentant les facteurs de risque suivants :

• âge avancé;
• utilisation simultanée avec des inhibiteurs de l'ECA, fourmi agonistes de l'angiotensine II, sartans, diurétiques (voir rubrique « Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions ») ;
• hypovolémie (de toute origine);
• insuffisance cardiaque congestive;
• insuffisance rénale;
• le syndrome néphrotique;
• néphropathie lupique;
• dysfonctionnement hépatique sévère (albumine sérique < 25 g/l ou ≥ 10 selon la classification de Child-Pugh).

Dans des cas isolés, les AINS peuvent entraîner une néphrite interstitielle, une glomérulonéphrite, une nécrose médullaire rénale ou des syndromes néphrotiques.

La dose de méloxicam pour les patients atteints d'insuffisance rénale terminale sous dialyse ne doit pas dépasser 7,5 mg. Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée, la dose ne peut être réduite (clairance de la créatinine supérieure à 25 ml/min).

Rétention de sodium, de potassium et d'eau.

Les AINS peuvent augmenter la rétention de sodium, de potassium et d'eau et affecter l'effet natriurétique des diurétiques. De plus, il peut y avoir une diminution de l'effet antihypertenseur des médicaments antihypertenseurs (voir rubrique "Interactions avec d'autres médicaments et autres types d'interactions"). Par conséquent, l'œdème, l'insuffisance cardiaque ou l'hypertension artérielle peuvent être accélérés ou exacerbés chez les patients sensibles. Ainsi, une surveillance clinique est recommandée chez les patients présentant ces risques (voir rubriques " Posologie et mode d'administration" et "Contre-indications").

Hyperkaliémie.

L'hyperkaliémie peut être favorisée par le diabète sucré ou l'utilisation simultanée de médicaments qui augmentent le potassium (voir la rubrique "Interactions avec d'autres médicaments et autres types d'interactions"). Dans de tels cas, vous devez surveiller régulièrement le niveau de potassium.

Autres avertissements et précautions de sécurité.

Les effets indésirables sont souvent moins bien tolérés par les patients âgés, faibles ou affaiblis qui nécessitent une surveillance attentive. Comme avec les autres AINS, la prudence s'impose chez les patients âgés qui sont plus susceptibles d'avoir une fonction rénale, hépatique et cardiaque diminuée. Les patients âgés ont une incidence plus élevée de réactions indésirables aux AINS, en particulier des saignements gastro-intestinaux et des perforations, qui peuvent être fatales (voir rubrique "Mode d'application et posologie").

Le méloxicam, comme tout autre AINS, peut masquer les symptômes de maladies infectieuses.

L'utilisation de méloxicam peut nuire à la fonction de reproduction et n'est pas recommandée aux femmes qui souhaitent devenir enceintes. Par conséquent, pour les femmes qui planifient une grossesse ou qui subissent des tests de fertilité, la possibilité d'arrêter le méloxicam doit être envisagée (voir rubrique "Utilisation pendant la grossesse ou l'allaitement").

La composition de celle-ci Le méloxicam 7,5 mg et 15 mg contient du lactose, de sorte que le médicament n'est pas recommandé chez les patients présentant une intolérance congénitale rare au galactose, un déficit en lactase ou une malabsorption du glucose ou du galactose.

Masquage de l'inflammation et de la fièvre.

L'action pharmacologique du méloxicam dans la réduction de la fièvre et de l'inflammation peut compliquer le diagnostic en cas de suspicion de douleur non infectieuse.

Traitement par corticoïdes.

Le méloxicam n'est pas un substitut probable des corticostéroïdes dans le traitement de la carence en corticostéroïdes.

effets hématologiques.

Une anémie peut survenir chez les patients recevant des AINS, y compris le méloxicam. Cela peut être dû à une rétention hydrique, à une hémorragie gastro-intestinale d'origine inconnue ou macroscopique, ou à un effet incomplètement décrit sur l'érythropoïèse. Les patients sous traitement à long terme avec des AINS, y compris le méloxicam, doivent faire surveiller leur hémoglobine ou leur hémocrite si des symptômes et des signes d'anémie sont présents.

Les AINS inhibent l'agrégation plaquettaire et peuvent augmenter le temps de saignement chez certains patients. Contrairement à l'aspirine, leur effet sur la fonction plaquettaire est quantitativement plus faible, transitoire et réversible. L'état des patients qui prennent du méloxicam et qui peuvent présenter des effets indésirables liés à des modifications de la fonction plaquettaire, en particulier des troubles de la coagulation sanguine, ou des patients recevant un ticoagulants.

Utilisation chez les patients souffrant d'asthme existant.

Les patients asthmatiques peuvent avoir un asthme sensible à l'aspirine. L'utilisation d'aspirine chez les patients souffrant d'asthme sensible à l'aspirine est associée à un bronchospasme sévère, qui peut être fatal. Compte tenu de la réaction croisée, y compris le bronchospasme, entre l'aspirine et d'autres AINS, le méloxicam ne doit pas être utilisé chez les patients sensibles à l'aspirine et doit être utilisé avec prudence chez les patients déjà asthmatiques.

Utiliser pendant la grossesse ou l'allaitement.

La fertilité.

Le méloxicam, comme d'autres médicaments qui inhibent la synthèse de la cyclooxygénase/prostaglandine, peut nuire à la fonction de reproduction et n'est pas recommandé pour les femmes qui souhaitent devenir enceintes. Par conséquent, pour les femmes qui planifient une grossesse ou qui subissent des tests de fertilité, la possibilité d'arrêter l'utilisation du méloxicam Mobic générique doit être envisagée.

Grossesse.

L'inhibition de la synthèse des prostaglandines peut nuire à la grossesse et/ou au développement de l'embryon et du fœtus. Les données d'études épidémiologiques suggèrent un risque accru de fausse couche et de développement de malformations cardiaques et de gastroschisis après l'utilisation d'inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines en début de grossesse. Le risque absolu de développer des malformations cardiaques est passé de moins de 1% à environ 1,5%. On pense que ce risque augmente avec l'augmentation de la dose et de la durée du traitement. niya.

Pendant les premier et deuxième trimestres de la grossesse, le méloxicam ne doit pas être utilisé sauf en cas d'absolue nécessité. Si une femme essaie de devenir enceinte ou utilise du méloxicam pendant le premier et le deuxième trimestre de la grossesse, la posologie et la durée du traitement doivent être minimales.

Au troisième trimestre de la grossesse, tous les inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines peuvent créer un risque pour le fœtus :

• toxicité cardiopulmonaire (avec fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire);
• altération de la fonction rénale, pouvant évoluer vers une insuffisance rénale avec oligohydroamnios.

Risques possibles dans les dernières étapes de la grossesse pour la mère et le nouveau-né :

• la possibilité de prolonger le temps de saignement, effet anti-agrégant même à très faible dose ;
• inhibition des contractions utérines, ce qui entraîne un retard ou un retard de l'accouchement.

Par conséquent, le méloxicam est contre-indiqué au troisième trimestre de la grossesse.

Lactation.

Bien qu'il n'y ait pas de données spécifiques sur le méloxicam, les AINS sont connus pour passer dans le lait maternel. Par conséquent, l'utilisation n'est pas recommandée pour les femmes qui allaitent.

La capacité d'influencer la vitesse de réaction lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation d'autres mécanismes.

Il n'y a pas d'études spéciales sur l'effet du médicament sur la capacité de conduire une voiture ou de travailler avec d'autres mécanismes. Cependant, sur la base du profil pharmacodynamique En cas d'effets indésirables et indésirables observés, on peut supposer que le méloxicam n'affecte pas ou a un effet négligeable sur cette activité. Cependant, il est conseillé aux patients qui ont subi une déficience visuelle, y compris une vision floue, des étourdissements, une somnolence, des vertiges ou d'autres troubles du système nerveux central, de s'abstenir de conduire ou d'utiliser d'autres mécanismes.

Dosage et administration

Appliquer oralement.

La quantité quotidienne totale du médicament doit être utilisée une fois, au cours d'un repas, arrosée d'eau ou d'un autre liquide.

Les effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose efficace la plus faible pendant la durée de traitement la plus courte nécessaire pour contrôler les symptômes (voir rubrique « Particularités d'utilisation »). Les besoins du patient en matière de soulagement symptomatique et de réponse au traitement doivent être évalués périodiquement.

Exacerbation de l'arthrose.

Utiliser 7,5 mg/jour (1 comprimé à 7,5 mg). Si nécessaire, la posologie peut être augmentée à 15 mg/jour (1 comprimé 15 mg ou 2 comprimés 7,5 mg).

Polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante.

Utiliser 15 mg/jour (1 comprimé 15 mg ou 2 comprimés 7,5 mg).

Voir également la section Patients spéciaux ci-dessous.

Selon l'effet thérapeutique, la dose peut être réduite à 7,5 mg/jour (1 comprimé à 7,5 mg).

NE PAS DEPASSER 15 mg/jour.

Catégories particulières de patients.

Patients âgés et patients présentant un risque accru d'effets indésirables.

La dose recommandée pour le traitement à long terme de la polyarthrite rhumatoïde et de la spondylarthrite ankylosante chez les patients âgés est de 7,5 mg par jour. Les patients présentant un risque accru d'effets indésirables doivent débuter le traitement par 7,5 mg par jour (voir rubrique « Particularités d'utilisation »).

Insuffisance rénale.

Pour les patients atteints d'insuffisance rénale sévère qui sont sous dialyse, la dose ne doit pas dépasser 7,5 mg par jour. Les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (c'est-à-dire les patients présentant une clairance de la créatinine de 25 ml/min) n'ont pas besoin de réduction de dose (pour les patients présentant une insuffisance rénale sévère sans dialyse, voir la rubrique "Contre-indications").

Insuffisance hépatique.

Les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée n'ont pas besoin de réduire la dose (pour les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, voir la rubrique "Contre-indications").

Enfants.

Le méloxicam, comprimés à 7,5 mg et 15 mg, est contre-indiqué chez l'enfant de moins de 16 ans (voir rubrique « Contre-indications »).

Surdosage

Les symptômes d'un surdosage aigu d'AINS se limitent généralement à une léthargie, une somnolence, des nausées, des vomissements et des douleurs épigastriques, qui sont généralement inversés. donné pendant le traitement d'entretien. Des saignements gastro-intestinaux peuvent survenir. Une intoxication grave peut entraîner une hypertension, une insuffisance rénale aiguë, un dysfonctionnement hépatique, une dépression respiratoire, un coma, des convulsions, une insuffisance cardiovasculaire et un arrêt cardiaque. Des réactions anaphylactoïdes ont été rapportées avec l'utilisation thérapeutique des AINS, qui peuvent également survenir en cas de surdosage.

En cas de surdosage d'AINS, des mesures symptomatiques et de soutien sont recommandées pour les patients. Des études ont montré une accélération de l'élimination du méloxicam en prenant 4 doses orales de cholestyramine 3 fois par jour.

Effets indésirables

Les données de recherche et les données épidémiologiques suggèrent que l'utilisation de certains AINS (en particulier à des doses élevées et avec un traitement à long terme) peut être associée à une légère augmentation du risque d'événements thrombotiques vasculaires (par exemple, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral) (voir rubrique « Particularités d'utilisation »).

Des œdèmes, une hypertension artérielle et une insuffisance cardiaque ont été observés dans le traitement des AINS.

La plupart des effets secondaires observés sont d'origine gastro-intestinale. Possibilité d'ulcère gastro-duodénal, de perforation ou d'hémorragie gastro-intestinale, parfois fatale, en particulier chez les patients âgés (voir rubrique « Particularités d'utilisation »). Après application, nausées, vomissements, diarrhée, flatulences, constipation, dyspepsie, douleurs abdominales, méléna, vomissements à sang, stomatite ulcéreuse, exacerbation de la colite et de la maladie de Crohn, gastrite (voir rubrique « Particularités d'utilisation »).

Des systèmes sanguin et lymphatique. Anémie, valeurs anormales des tests sanguins (y compris modifications du nombre de leucocytes), leucopénie, thrombocytopénie, agranulocytose.

Du système immunitaire. Réactions allergiques, réaction anaphylactique, réaction anaphylactoïde, y compris choc.

Les troubles mentaux. Changements d'humeur, cauchemars, confusion, désorientation, insomnie.

Du côté du système nerveux. Maux de tête, vertiges, somnolence.

Des organes de la vision. Déficience visuelle, y compris vision floue ; conjonctivite.

Des organes auditifs et de l'appareil vestibulaire. Vertiges, bourdonnements dans les oreilles.

Troubles cardiaques. Palpitations, insuffisance cardiaque associées au traitement par AINS.

Du côté des navires. Augmentation de la pression artérielle (voir rubrique « Particularités d'utilisation »), bouffées de chaleur.

Du système respiratoire, des organes de la poitrine et du médiastin. Asthme chez les patients allergiques à l'aspirine et aux autres AINS.

Infections des voies respiratoires supérieures, toux.

Du tube digestif. Dyspepsie, nausées, vomissements, douleurs abdominales, constipation, flatulences, diarrhées, latentes ou macro hémorragie gastro-intestinale copique, stomatite, gastrite, éructations, colite, ulcère gastro-duodénal, œsophagite, perforation gastro-intestinale.

Les saignements gastro-intestinaux, les ulcères ou les perforations peuvent être graves et potentiellement mortels, en particulier chez les patients âgés (voir rubrique « Particularités d'utilisation »).

Du système hépatobiliaire. Violation des indicateurs de la fonction hépatique (par exemple, augmentation des transaminases ou de la bilirubine), hépatite, jaunisse, insuffisance hépatique.

De la peau et du tissu sous-cutané. Angiœdème, prurit, rash, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, urticaire, dermatite bulleuse, érythème polymorphe, réactions de photosensibilité, dermatite exfoliative.

Du système urinaire. Rétention hydrosodée, hyperkaliémie (voir rubriques « Particularités d'utilisation » et « Interactions avec d'autres médicaments et autres types d'interactions »), altération de la fonction rénale (augmentation de la créatinine et/ou de l'urée sérique), insuffisance rénale aiguë, notamment chez les patients avec facteurs de risque (voir rubrique "Particularités d'utilisation"), infections des voies urinaires, violation de la fréquence des mictions.

Infractions générales. Œdème, y compris gonflement des membres inférieurs, symptômes pseudo-grippaux.

Du système musculo-squelettique. arthralgie, douleur dans le dos, signes et symptômes associés aux articulations.

Quelques effets indésirables graves Des cas d'agranulocytose ont été rapportés chez des patients traités par méloxicam et d'autres médicaments potentiellement myélotoxiques (voir rubrique « Interactions avec d'autres médicaments et autres types d'interactions »).

Effets indésirables qui n'ont pas été observés lors de l'utilisation du médicament, mais qui sont généralement considérés comme caractéristiques d'autres composés de la classe.

Atteinte rénale organique, qui conduit probablement à une insuffisance rénale aiguë : de très rares cas de néphrite interstitielle, de nécrose tubulaire aiguë, de syndrome néphrotique et de nécrose papillaire ont été rapportés (voir rubrique « Particularités d'utilisation »).

Date de péremption

3 années.

Conditions de stockage

Tenir hors de portée des enfants à une température ne dépassant pas 25°C.

Forfait

10 comprimés sous blister; 1 ou 2 ampoules dans un emballage.

Catégorie vacances

Sur ordonnance.

Fabricant

Société par actions privée "Lekhim-Kharkov".

Emplacement du fabricant et son adresse du lieu d'affaires