Oxybutynine Sans Ordonnance
DES INSTRUCTIONS
sur l'usage médical d'un médicament
Composé:
principe actif : chlorhydrate d'oxybutynine ;
1 comprimé contient 5 mg de chlorhydrate d'oxybutynine ;
excipients : lactose monohydraté, cellulose microcristalline, amidon de pomme de terre, stéarate de calcium.
Forme posologique.
Comprimés.
Propriétés physiques et chimiques de base : comprimés plats-cylindriques à bords biseautés et à risque, blancs ou presque blancs.
Groupe pharmacothérapeutique.
Moyens utilisés en urologie. Épouser médicament pour le traitement des mictions fréquentes et de l'incontinence urinaire.
Code ATX G04B D04.
propriétés pharmacologiques.
Pharmacodynamique.
L'oxybutynine a un effet antispasmodique direct sur les fibres musculaires lisses du détrusor, ainsi qu'un effet anticholinergique, bloquant l'effet de l'acétylcholine sur les récepteurs M-cholinergiques des muscles lisses. Ces propriétés provoquent une relaxation du détrusor de la vessie. Chez les patients ayant une vessie instable, Sibutin augmente le volume de la vessie et réduit la fréquence des contractions spontanées du détrusor.
Pharmacocinétique.
Après administration orale, l'oxybutynine est rapidement absorbée par le tractus gastro-intestinal, atteignant des concentrations plasmatiques maximales en moins d'une heure, puis diminuant de manière biexponentielle avec une demi-vie de 2 à 3 heures. L'effet maximal est observé dans les 3-4 heures, l'effet résiduel peut apparaître après 10 heures.
La concentration d'équilibre est atteinte après 8 jours d'administration orale du médicament. Chez les patients âgés qui mènent une vie active, l'oxybutynine ne présente pas de capacité d'accumulation et sa pharmacocinétique ne diffère pas de celle des autres adultes. les patients. Cependant, chez les patients âgés affaiblis, les valeurs de Cmax et d'ASC augmentent de manière significative. L'oxybutynine est largement métabolisée dans le foie, principalement à l'aide d'enzymes du système du cytochrome P450, en particulier le CYP 3A4, qui se trouve principalement dans le foie et les parois intestinales ; ses métabolites ont également un effet M-anticholinergique. La principale voie d'excrétion est par les reins.
caractéristiques cliniques.
Les indications
Incontinence urinaire, urgence ou accélération de la miction due à une instabilité de la fonction vésicale due à un dysfonctionnement neurogène de la vessie (hyperréflexie du détrusor), observée dans des maladies telles que la sclérose en plaques et le spina bifida , ou due à une instabilité idiopathique de la fonction du détrusor (impériosité motrice incontinence). Également utilisé pour contrôler l'hyperactivité vésicale qui survient après une intervention chirurgicale sur la vessie ou la prostate, ou avec une cystite concomitante.
Application aux enfants
Le chlorhydrate d'oxybutynine est indiqué chez les enfants atteints de :
- incontinence urinaire, urgence ou miction rapide avec instabilité de la fonction infections de la vessie dues à une vessie hyperactive idiopathique ou à un dysfonctionnement neurogène de la vessie (hyperactivité du détrusor);
- énurésie nocturne associée à une hyperactivité détrusorienne, en association à un traitement non médicamenteux, en cas d'échec d'une autre thérapeutique.
Contre-indications.
- Hypersensibilité à la substance active ou à tout autre composant du médicament ;
- myasthénie grave;
- glaucome à angle fermé ou petite chambre antérieure de l'œil ;
- patients fiévreux ou dans des conditions de température ambiante élevée en raison du risque de provoquer une hyperpyrexie ;
- enfants de moins de 5 ans;
- dysfonctionnement oesophagien, y compris hernie hiatale ;
- obstruction gastro-intestinale fonctionnelle ou organique, y compris sténose pylorique, iléus paralytique, atonie intestinale ;
- patients avec iléostomie, colostomie, mégacôlon toxique ; lourd colite ulcéreuse blanche;
- les patients présentant une obstruction des voies urinaires dans les cas où la rétention urinaire peut s'aggraver, comme l'hypertrophie de la prostate.
Interaction avec d'autres médicaments et autres types d'interactions.
En cas d'utilisation simultanée avec le lisuride, il existe un risque d'altération de la conscience, une surveillance clinique régulière des patients est donc Oxytrol France nécessaire.
Sibutin doit être utilisé avec prudence avec d'autres agents anticholinergiques en raison de la possibilité de potentialiser l'effet anticholinergique.
Il y a eu de rares interactions entre les anticholinergiques et les phénothiazines, l'amantadine, les neuroleptiques (p. ex., phénothiazines, butyrophénones, clozapine), d'autres agents antiparkinsoniens anticholinergiques (p. ex., bipéridène, lévodopa), les antihistaminiques, la quinidine, les préparations digitales, les antidépresseurs tricycliques, l'atropine et les composés apparentés. tels que les antispasmodiques à base d'atropine et le dipyridamole. La prudence s'impose en cas d'utilisation simultanée d'oxybutynine avec ces médicaments.
En raison de la diminution de la motilité gastrique, l'oxybutynine peut altérer l'absorption d'autres médicaments secs.
L'oxybutynine est métabolisée par l'isoenzyme CYP3A4 du cytochrome P450. La co-administration avec un inhibiteur du CYP3A4 peut inhiber le métabolisme de l'oxybutynine et augmenter son exposition. L'oxybutynine peut agir de manière antagoniste contre les prokinétiques.
L'utilisation simultanée d'inhibiteurs de la cholinestérase peut entraîner une diminution de leur efficacité.
Les patients doivent être informés que la consommation d'alcool peut augmenter la somnolence causée par les anticholinergiques tels que l'oxybutynine.
Fonctionnalités des applications.
Le médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients âgés qui peuvent être plus sensibles aux effets de l'oxybutynine et peuvent avoir besoin de réduire la dose (voir rubrique "Mode d'application et posologie"). Le médicament doit également être utilisé avec prudence chez les patients atteints de neuropathie autonome, de maladies gastro-intestinales, y compris les troubles graves de la motilité gastro-intestinale, chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale ou une insuffisance cérébrovasculaire.
Les anticholinergiques doivent être utilisés avec prudence chez les patients âgés en raison du risque de troubles cognitifs.
Après avoir pris le médicament Sibutin, il est possible d'augmenter les manifestations cliniques de l'hyperthyroïdie, des maladies coronariennes, de l'insuffisance cardiaque chronique, de l'hypertension artérielle, de l'hyperplasie prostatique, des arythmies cardiaques, de la tachycardie.
Des effets anticholinergiques sur le système nerveux central (par exemple hallucinations, anxiété, confusion, somnolence) ont été rapportés. Une surveillance est recommandée, en particulier pendant les premiers mois suivant le début du traitement ou l'augmentation de la dose. En cas d'effet anticholinergique sur le système nerveux central, il faut envisager l'arrêt du traitement ou la réduction de la dose (voir rubrique "Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions").
Étant donné que l'oxybutynine peut provoquer un glaucome à angle fermé, il faut conseiller aux patients de consulter immédiatement un médecin en cas de perte soudaine de l'acuité visuelle ou de douleur oculaire.
L'oxybutynine n'est pas considérée comme sûre chez les patients atteints de porphyrie car il a été démontré qu'elle est porphyrinogène dans des études animales et in vitro.
L'utilisation prolongée du médicament Sibutin peut entraîner le développement de caries dentaires en raison d'une Oxytrol prix diminution ou d'un arrêt de la salivation. Pour cette raison, un contrôle régulier de l'état est recommandé. Je dents avec une utilisation prolongée du médicament.
Les médicaments anticholinergiques doivent être utilisés avec prudence chez les patients prenant des médicaments concomitants (par exemple des bisphosphonates) susceptibles de provoquer ou d'aggraver une œsophagite.
En cas d'infection urinaire, une antibiothérapie doit être prescrite.
Les patients présentant des formes héréditaires rares d'intolérance au galactose, un déficit en lactase ou une malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre Sibutin en raison de la teneur en lactose.
Utiliser pendant la grossesse ou l'allaitement.
La sécurité de l'oxybutynine pendant la grossesse n'a pas été établie.
L'oxybutynine doit être évitée pendant la grossesse, sauf si des alternatives plus sûres ne sont pas disponibles.
Le médicament ne doit pas être administré aux femmes pendant l'allaitement.
La capacité d'influencer la vitesse de réaction lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation d'autres mécanismes.
Le médicament peut entraîner une diminution de l'acuité visuelle ou de la somnolence b. Les patients ne doivent pas conduire une voiture ou travailler avec d'autres mécanismes, à moins qu'il n'ait été établi que le médicament n'affecte pas la capacité du patient à l'activité physique ou mentale.
Mode d'application et dosage.
Le médicament est administré par voie orale. Le comprimé peut être divisé en deux doses égales.
adultes
La dose habituelle est de 5 mg 2 à 3 fois par jour. La dose peut être augmentée jusqu'à un maximum de 5 mg 4 fois par jour - pour obtenir un effet clinique, sous réserve de la tolérance des effets indésirables.
Patients âgés
Chez les patients âgés, la demi-vie du médicament est augmentée, il est donc recommandé d'utiliser une dose de 2,5 mg 2 fois par jour, en particulier pour les patients affaiblis. La dose peut être augmentée à 5 mg 2 fois par jour pour obtenir un effet clinique, à condition que les effets indésirables soient bien tolérés.
Enfants à partir de 5 ans
Instabilité vésicale neurogène, énurésie nocturne : La dose habituelle est de 2,5 mg deux fois par jour. La dose peut être augmentée à 5 mg 2 à 3 fois par jour pour obtenir un effet clinique, à condition que le patient soit bien toléré. tolérance aux effets indésirables. Pour l'énurésie nocturne, la dernière dose doit être prise au coucher.
Enfants.
Pour les enfants de moins de 5 ans, l'utilisation du médicament est contre-indiquée. Il existe des données limitées sur l'utilisation de l'oxybutynine chez les enfants atteints d'énurésie nocturne monosymptomatique (non associée à une hyperactivité du détrusor).
Chez les enfants à partir de 5 ans, le médicament doit être utilisé avec prudence, car ils peuvent être plus sensibles aux effets de l'oxybutynine, notamment en ce qui concerne les manifestations d'effets indésirables du système nerveux central et du psychisme.
Surdosage.
Les symptômes. Les symptômes d'un surdosage se développent dans l'ordre allant d'une augmentation des effets secondaires habituels du système nerveux central (de l'anxiété et de l'agitation au comportement psychotique) aux troubles circulatoires (bouffées de chaleur, hypotension artérielle, insuffisance circulatoire, etc.), insuffisance respiratoire, paralysie et coma.
Traitement. En cas de surdosage, appliquer principalement un traitement symptomatique :
- lavage gastrique immédiat;
- à l'expression syndrome anticholinergique féminin menaçant le pronostic vital, il est possible d'utiliser la néostigmine (ou la physostigmine) à la posologie préconisée dans la notice d'utilisation médicale de ces médicaments ;
- traitement de la fièvre.
En cas d'anxiété ou d'agitation sévère, injecter par voie intraveineuse du diazépam à la dose de 10 mg.
Pour la tachycardie, injectez du propranolol par voie intraveineuse.
En cas de rétention urinaire, le cathétérisme de la vessie est indiqué.
En cas de développement d'une paralysie des muscles respiratoires, effectuez une ventilation artificielle des poumons.
Effets indésirables.
Du tractus gastro-intestinal : nausées, constipation, sécheresse de la bouche, inconfort dans l'abdomen, diarrhée, vomissements, reflux gastro-œsophagien, perte d'appétit, anorexie, dysphagie, pseudo-obstruction chez les patients présentant des facteurs de risque (vieillesse ou patients souffrant de constipation qui utilisent d'autres médicaments qui réduisent la motilité intestinale).
Infections et infestations : infection des voies urinaires.
Du côté du système nerveux central : maux de tête, étourdissements, somnolence, convulsions, altération de la fonction cognitive.
Du côté du psychisme : agitation, hallucinations, cauchemars, confusion, anxiété, paranoïa, altération des fonctions cognitives chez les patients âgés, symptômes de dépression, dépendance (chez les patients ayant des antécédents de dépendance aux drogues et autres substances addictives), désorientation, délire .
Du système immunitaire : hypersensibilité.
Du côté du cœur : tachycardie, arythmie cardiaque.
Du côté des vaisseaux : bouffées de chaleur (plus prononcées chez l'enfant que chez l'adulte).
Du côté des organes de la vision : vision floue, pupilles dilatées, augmentation de la pression intraoculaire, glaucome à angle fermé et sécheresse de la conjonctive.
Blessure, empoisonnement et complications procédurales : coup de chaleur.
Du côté des reins et des voies urinaires : rétention urinaire, dysurie.
De la peau et des tissus sous-cutanés : peau sèche, y compris éruptions cutanées, urticaire, œdème de Quincke, hypohidrose, photosensibilité.
Date de péremption.
3 années.
couleur : #000000;">Conditions Oxytrol générique de stockage.
Conserver dans l'emballage d'origine à une température ne dépassant pas 25 °C.
Garder hors de la portée des enfants.
Forfait.
10 comprimés sous blister; 3 ampoules dans un paquet.
Catégorie vacances.
Sur ordonnance.
Fabricant.
L'emplacement du fabricant et l'adresse du lieu de son activité.