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Composé:

ingrédient actif : piracétam ;

1 ml de comprimé contient 200 mg de piracétam ;

excipients : fécule de pomme de terre, povidone, carbonate de magnésium lourd, stéarate de calcium ;

composition de la coque : sucre raffiné, dioxyde de silicium, povidone, carbonate de magnésium lourd, dioxyde de titane (E 171), tratrazine (E 102), cire d'abeille, huile de tournesol.

Forme posologique

Des comprimés enrobés.

Propriétés physiques et chimiques essentielles : comprimés enrobés, jaunes, biconvexes. La coupe montre deux ara.

Groupe pharmacothérapeutique

Psychostimulants et nootropiques. Piracétam. Code ATX N06B X03.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique.

L'ingrédient actif du médicament est le piracétam, un dérivé cyclique de l'acide γ-aminobutyrique.

Le piracétam est un agent nootropique qui agit sur le cerveau, améliorant les fonctions cognitives (cognitives), telles que la capacité d'apprentissage, la mémoire, l'attention, ainsi que les performances mentales. Il existe probablement plusieurs mécanismes pour l'effet du médicament sur le système nerveux central : une modification du taux de propagation de Nootropil prix l'excitation dans le cerveau, une augmentation des processus métaboliques dans les cellules nerveuses et une amélioration de la microcirculation en influençant les caractéristiques rhéologiques de le sang sans provoquer d'effet vasodilatateur. Il améliore les connexions entre les hémisphères du cerveau et la conduction synaptique dans les structures néocorticales, réduit l'agrégation plaquettaire et restaure l'élasticité de la membrane érythrocytaire, réduit l'adhérence des érythrocytes. Le piracétam a un effet protecteur et réparateur en cas de dysfonctionnement cérébral dû à l'hypoxie, à l'intoxication, à la thérapie électroconvulsive, réduit Nootropil générique la force et la durée du nystagmus vestibulaire.

Le piracétam est utilisé comme monomédicament ou dans le cadre d'un traitement complexe de la myoclonie corticale pour réduire la gravité du facteur provoquant - la neuronite vestibulaire.

Pharmacokines teck.

Après administration orale, il est rapidement et complètement absorbé dans le tractus gastro-intestinal. La biodisponibilité est proche de 100%.

La Cmax après administration de 2 g du médicament est atteinte dans le plasma sanguin après 30 minutes, dans le liquide céphalo-rachidien - pendant 2 à 8 heures et est de 40 à 60 μg / ml. Le volume de distribution du piracétam est de près de 0,6 l/kg. La demi-vie du médicament dans le plasma est de 4 à 5 heures et de 6 à 8 heures dans le liquide céphalo-rachidien. Cette période peut être allongée en cas d'insuffisance rénale.

Ne se lie pas aux protéines plasmatiques, n'est pas métabolisé dans le corps. 80 à 100% du piracétam est excrété sous forme inchangée par les reins par filtration glomérulaire. La clairance rénale du piracétam chez des volontaires sains est de 86 ml/min. La pharmacocinétique du piracétam ne change pas chez les patients insuffisants hépatiques. Le piracétam traverse les barrières hémato-encéphalique et placentaire et les membranes utilisées en hémodialyse. Dans des études animales, il a été constaté que le piracétam s'accumule sélectivement dans les tissus du cortex cérébral, principalement dans les zones frontale, pariétale et occipitale, le cervelet et les ganglions de la base.

Caractéristiques cliniques

Les indications

Adultes:

  • traitement symptomatique des états pathologiques accompagnés de troubles de la mémoire, de troubles cognitifs (à l'exception de la démence diagnostiquée (démence));
  • traitement myoclonies corticales : en monothérapie ou dans le cadre d'un traitement complexe.

Contre-indications

  • Hypersensibilité au piracétam ou aux dérivés de la pyrrolidone, ainsi qu'aux autres composants du médicament ;
  • violation aiguë de la circulation cérébrale (accident vasculaire cérébral hémorragique);
  • stade terminal de l'insuffisance rénale (avec clairance de la créatinine inférieure à 20 ml / min);
  • chorée de Huntington.

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les hormones thyroïdiennes.

Lorsqu'il est utilisé avec des hormones thyroïdiennes, une irritabilité accrue, une désorientation et des troubles du sommeil sont possibles.

Acénocoumarol.

Il existe des preuves d'une augmentation de l'effet des antidépresseurs et des anti-angineux par le piracétam. De plus, le piracétam à fortes doses (9,6 g/jour) augmente l'efficacité de l'acénocoumarol chez les patients atteints de thrombose veineuse, ce qui peut se manifester par une diminution du niveau d'agrégation plaquettaire, une diminution du taux de fibrinogène, du facteur von Willebrand, de la viscosité sanguine et plasma sanguin.

La probabilité de modifier la pharmacodynamie du piracétam sous l'influence d'autres médicaments est faible, car 90% du médicament est excrété sous forme inchangée dans l'urine.

In vitro , le piracétam n'inhibe pas le cytochrome P450 des isoformes CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 et 4A9/11 à une concentration de 142, 426, 1422 µg/ml.

A une concentration de 1422 μg/ml, une légère inhibition du CYP2A6 (21%) et ZA4/5 (11 %). Cependant, le niveau de Ki de ces deux isomères CYP est suffisant lorsqu'il dépasse 1422 µg/ml. Par conséquent, une interaction métabolique avec des médicaments subissant une biotransformation par ces enzymes est peu probable.

Médicaments antiépileptiques .

L'utilisation de piracétam à la dose de 20 g par jour pendant 4 semaines et ne modifie plus la courbe de niveau de concentration et la concentration maximale (Cmax) des médicaments antiépileptiques dans le sérum sanguin (carbamazépine, phénytoïne, phénobarbital, valproate de sodium) chez les patients épileptiques.

L'utilisation simultanée de 1,6 g de piracétam avec de l'alcool n'affecte pas la concentration de piracétam et d'alcool dans le sérum sanguin.

Fonctionnalités des applications.

Le plus souvent, les effets indésirables surviennent chez les patients du groupe gériatrique recevant une dose quotidienne supérieure à 2,4 g.Chez les patients âgés, une exacerbation de l'insuffisance coronarienne peut survenir (la dose doit être réduite ou le médicament doit être arrêté).

Il est nécessaire de surveiller en permanence les indicateurs de la fonction rénale (en particulier chez les patients souffrant d'insuffisance rénale chronique) - l'azote résiduel et la créatinine, et chez les patients atteints de maladies du foie - l'état fonctionnel du foie.

En raison du fait que le piracétam réduit l'agrégation plaquettaire, il est nécessaire de le prescrire avec prudence aux patients présentant une altération de l'hémostase, affections pouvant s'accompagner d'hémorragies (ulcère du tractus gastro-intestinal), avec des interventions chirurgicales majeures (notamment interventions dentaires), les patients présentant des symptômes d'hémorragie sévère ou les patients ayant des antécédents d'AVC hémorragique ; les patients qui prennent des anticoagulants, des agents antiplaquettaires, y compris de faibles doses d'acide acétylsalicylique. Dans le traitement des patients atteints de Nootropil France myoclonie corticale, l'interruption brutale du traitement doit être évitée en raison du risque de généralisation de la myoclonie ou de la survenue de convulsions.

Patients âgés. Avec un traitement à long terme chez les patients âgés, une surveillance régulière de la fonction rénale est recommandée, si nécessaire, la dose doit être ajustée en fonction des résultats de l'étude de la clairance de la créatinine.Pendant le traitement par le piracétam, il est impératif de poursuivre le traitement principal, puisque le seuil épileptogène peut diminuer.

En cas de troubles du sommeil, il est recommandé d'annuler la dose du soir du médicament en ajoutant cette dose à la prise diurne.

Pénètre à travers les membranes filtrantes des appareils d'hémodialyse.

Utiliser pendant la grossesse ou l'allaitement.

Le piracétam ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement.

La capacité d'influencer la vitesse de réaction lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation d'autres mécanismes.

La prudence s'impose lors de l'utilisation du piracétam chez des personnes conduisant des véhicules ou travaillant avec des mécanismes dangereux, étant donné le développement possible d'effets indésirables. du système nerveux.

Dosage et administration

Le médicament est pris par voie orale avec une petite quantité d'eau.

Adultes.

Traitement des affections accompagnées de troubles de la mémoire, de troubles cognitifs.

La dose quotidienne initiale est de 4,8 g pendant la première semaine de traitement. Habituellement, la dose doit être divisée en 2-3 doses. La dose d'entretien est de 2,4 mg par jour, qui est divisée en 2-3 doses. À l'avenir, une réduction progressive de la dose de 1,2 g par jour est possible.

Traitement des myoclonies corticales.

La dose quotidienne initiale est de 24 g pendant 3 jours. Si l'effet thérapeutique souhaité n'est pas atteint pendant cette période, continuez à utiliser le médicament à la même posologie (24 g / jour) jusqu'à 7 jours. Si l'effet thérapeutique recherché n'est pas atteint au 7ème jour de traitement, le traitement est arrêté. Si l'effet thérapeutique a été atteint, à partir du jour où une amélioration stable est obtenue, ils commencent à réduire la dose du médicament de 1,2 g tous les 2 jours jusqu'à ce que les manifestations de la myoclonie corticale réapparaissent. Cela permettra d'établir la dose efficace moyenne.

La dose quotidienne est divisée en 2-3 doses. Le traitement avec d'autres agents antimyocloniques est soutenu par des doses pré-assignées. Le traitement est poursuivi jusqu'à la disparition des symptômes de la maladie. Pour prévenir la détérioration de l'état des patients, il est impossible d'arrêter brusquement l'utilisation du médicament. Pas à pas Réduisez doucement la dose de 1,2 tous les 2-3 jours. Il est nécessaire de prescrire des traitements répétés avec le médicament tous les 6 mois, tout en ajustant la dose en fonction de l'état du patient, jusqu'à ce que les symptômes de la maladie disparaissent ou diminuent.

Utilisation chez les patients âgés.

Un ajustement posologique est recommandé chez les patients âgés présentant des troubles de la fonction rénale diagnostiqués ou suspectés (voir rubrique "Posologie chez les patients insuffisants rénaux"). Avec un traitement à long terme, si nécessaire, ces patients doivent contrôler la clairance de la créatinine afin d'ajuster correctement la dose.

Posologie pour les patients présentant une insuffisance rénale. Étant donné que le médicament est excrété par le corps par les reins, des précautions doivent être prises lors du traitement de patients souffrant d'insuffisance rénale.

Une augmentation de la demi-vie est directement liée à la détérioration de la fonction rénale et de la clairance de la créatinine. Ceci s'applique également aux patients âgés, chez qui l'excrétion de créatinine dépend de l'âge. L'intervalle entre les doses doit être ajusté en fonction de la fonction rénale.

Le calcul de la dose est effectué sur la base d'une évaluation de la clairance de la créatinine à l'aide de la formule :

Kcr \u003d {[140 - âge (en années)] * m (en kg)} / [72 * Créatinine plasmatique C (mg / dL)] (x 0,85 pour les femmes)

Le traitement de ces patients est prescrit, en fonction de la gravité de l'insuffisance rénale, en respectant les recommandations suivantes :

table rayée nsed"> Degré d'insuffisance rénale Clairance de la créatinine (ml/min) dosage Fonction rénale normale 80 Dose habituelle divisée en 2 ou 4 prises Lumière 50–79 2/3 de la dose habituelle pour 2-3 prises Modéré 30–49 1/3 de la dose habituelle pour 2 prises lourd < 30 1/6 de la dose habituelle une fois phase terminale Contre-indiqué

Posologie pour les patients présentant une insuffisance hépatique.

Un ajustement de la dose n'est pas nécessaire uniquement chez les patients présentant une insuffisance hépatique. En cas de troubles diagnostiqués ou suspectés de la fonction hépatique et rénale, un ajustement posologique est effectué comme indiqué dans la rubrique "Posologie chez les insuffisants rénaux".

Enfants.

Ne postulez pas.

Surdosage

Symptômes: manifestations accrues d'effets secondaires du médicament. Des symptômes de surdosage ont été observés lors de l'administration orale du médicament à une dose de 75 g.

Traitement symptomatique, lavage gastrique, faire vomir. Il n'y a pas d'antidote spécifique, l'hémodialyse peut être utilisée (élimination de 50 à 60% du piracétam).

Effets indésirables

Du système nerveux : hyperkinésie ; les troubles du sommeil, y compris l'insomnie et la somnolence ; ataxie, déséquilibre Yesia, augmentation de la fréquence des crises d'épilepsie, maux de tête, tremblements.

Troubles mentaux : nervosité, dépression, irritabilité, anxiété, confusion, hallucinations.

Du côté du sang et de la lymphe : troubles hémorragiques.

Du système immunitaire : hypersensibilité, y compris réactions anaphylactoïdes.

Du côté des organes de l'ouïe et de l'équilibre : vertiges.

Du système digestif: douleurs abdominales, douleurs dans le haut de l'abdomen, diarrhée, nausées, vomissements.

De la peau et des tissus sous-cutanés : œdème de Quincke, dermatite, éruption cutanée, urticaire, démangeaisons.

Du système reproducteur : augmentation de l'activité sexuelle.

Troubles vasculaires : hypotension, thrombophlébite.

Troubles généraux : asthénie, fièvre, prise de poids.

Date de péremption

3 années.

Conditions de stockage

Conserver dans l'emballage d'origine à une température ne dépassant pas 25 °C. Garder hors de la portée des enfants.

Emballage .

10 comprimés sous blister ; 3 ou 6 ampoules dans un paquet.

Catégorie vacances

Sur ordonnance.

Fabricant

PJSC « Galicpharm »

Emplacement du fabricant et adresse du lieu d'affaires .