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• Propriétés pharmacologiques
• Les indications
• Contre-indications
• Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
• Dosage et administration
• Surdosage
• Effets indésirables
• Date de péremption
• Conditions de stockage
• Diagnostic
• Analogues recommandés
• Appellations commerciales

Composé:

principe actif : dichlorhydrate de pramipexole monohydraté ;

1 comprimé contient du dichlorhydrate de pramipexole monohydraté 0,25 mg ou 1,0 mg, ce qui correspond à 0,18 mg ou 0,7 mg de pramipexole ;

excipients : amidon prégélatinisé, mannitol (E 421), povidone, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.

Forme posologique .

Comprimés.

Propriétés physiques et chimiques de base :

comprimés de 0,25 mg : comprimés ovales blancs avec une impression « P9AL 0,18 », une encoche étroite sur une face et large risque d'autre part;

Comprimés à 1,0 mg : comprimés blancs ronds, biconvexes, sécables sur les deux faces et portant l'inscription « P9AL 0.7 » sur une face.

Groupe pharmacothérapeutique

agents dopaminergiques. agonistes de la dopamine. Code ATX N04B C05.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique.

Le pramipexole, le composant actif de Miraxol, est un agoniste de la dopamine avec une sélectivité et une spécificité élevées pour les récepteurs dopaminergiques du sous-type D₂ et a une affinité prédominante pour les récepteurs D₃ , il est marqué par une activité interne complète.

Le pramipexole soulage les troubles moteurs parkinsoniens en stimulant les récepteurs de la dopamine dans le striatum (striatum). Des études animales ont démontré que le pramipexole inhibe la synthèse, la libération et le renouvellement de la dopamine. Le pramipexole protège les neurones dopaminergiques de la dégénérescence en réponse à l'ischémie ou à la neurotoxicité de la méthamphétamine.

Le mécanisme d'action exact du pramipexole dans le traitement du syndrome des jambes sans repos n'est pas connu. Bien que la physiopathologie du syndrome des jambes sans repos soit généralement inconnue, des preuves neuropharmacologiques suggèrent une implication du système dopaminergique primaire.

Des études utilisant la tomographie par émission de positrons (TEP) indiquent la possibilité d'un léger dysfonctionnement du système dopaminergique présynaptique striatal sur la pathologie. Genèse du syndrome des jambes sans repos.

Des études in vitro ont montré que le pramipexole protège les neurones des effets neurotoxiques de la lévodopa.

Chez les volontaires, une diminution dose-dépendante des taux de prolactine a été observée.

Pharmacocinétique.

Le pramipexole est rapidement et complètement absorbé après administration orale. La biodisponibilité absolue est supérieure à 90%.

Les concentrations plasmatiques maximales sont enregistrées entre la 1ère et la 3ème heure. Le taux d'absorption diminue avec l'apport alimentaire, mais pas le niveau global d'absorption.

Le pramipexole a une cinétique linéaire et, quelle que soit la forme posologique, des fluctuations relativement mineures des concentrations plasmatiques chez différents patients.

Chez l'homme, la liaison aux protéines plasmatiques du pramipexole est très faible (< 20%) et le volume de distribution est important (400 L). Chez les rats, des concentrations élevées du médicament dans le tissu cérébral ont été observées (environ 8 fois plus élevées que dans le plasma).

Le pramipexole n'est métabolisé chez l'homme qu'en petites quantités.

L'excrétion par les reins du pramipexole inchangé est la voie d'élimination la plus importante et est d'environ 80%. Environ 90% de la dose marquée au 14C est excrétée par les reins, tandis que moins de 2% est excrétée dans les fèces. La clairance totale du pramipexole est d'environ 500 ml/min, et la clairance rénale est d'environ 400 ml/min. La demi-vie (T_½ ) - de 8 heures chez les jeunes à 12 heures chez les personnes âgées.

Caractéristiques cliniques

Les indications

• Traitement des symptômes de la maladie de Parkinson idiopathique chez l'adulte, en monothérapie (sans lévodopa) ou en association avec la lévodopa, tout au long de l'évolution de la maladie jusqu'aux stades avancés, lorsque l'effet de la lévodopa diminue ou devient instable et qu'il existe une fluctuation de l'effet thérapeutique (phénomène marche-arrêt).
• Traitement symptomatique du syndrome des jambes sans repos idiopathique modéré à sévère chez l'adulte (doses n'excédant pas 0,75 mg).

Contre-indications

Hypersensibilité au pramipexole ou à tout autre composant du médicament.

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Liaison aux protéines plasmatiques.

Le pramipexole se lie aux protéines plasmatiques dans une très faible mesure (< 20%) et a une faible biotransformation. Par conséquent, une interaction avec un autre médicament qui affecte la liaison ou l'élimination des protéines plasmatiques par biotransformation est peu probable.

L'interaction avec les anticholinergiques n'a pas été étudiée. Cependant, étant donné que les anticholinergiques sont principalement éliminés par métabolisme hépatique, des interactions potentielles avec le pramipexole sont peu probables. Il n'y a pas d'interaction pharmacocinétique du pramipexole avec la sélégéline et la lévodopa . Inhibiteurs/compétiteurs de la voie rénale active en mangeant.

La cimétidine réduit la clairance rénale du pramipexole d'environ 34%, probablement en supprimant le système tubulaire rénal de transport des cations.

Ainsi, les médicaments qui inhibent la sécrétion tubulaire rénale active ou sont eux-mêmes éliminés par la sécrétion tubulaire rénale active (comme la cimétidine, l'amantadine, la mexilétine, la zidovudine, le cisplatine, la quinine, la quinidine, le diltiazem, la ranitidine, le triamtérène, le vérapamil, la digoxine, le procaïnamide, le triméthoprime), peut interagir avec le pramipexole entraînant une diminution de la clairance du pramipexole. En cas de traitement concomitant avec de tels médicaments, il convient d'être attentif à l'apparition de signes d'hyperstimulation dopaminergique, à savoir : dyskinésie, agitation ou hallucinations. Lorsque ces médicaments sont co-administrés avec le pramipexole, il convient d'envisager de réduire la dose de pramipexole.

association avec la lévodopa.

Lors de l'augmentation de la dose de pramipexole chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, une diminution de la dose de lévodopa est recommandée et les doses des autres médicaments antiparkinsoniens restent inchangées.

En raison d'effets additifs possibles, une attention particulière doit être portée aux patients qui prennent d'autres sédatifs ou boivent de l'alcool en association avec le pramipexole (voir rubriques "Particularités d'utilisation", "Capacité à influencer la vitesse de réaction lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation d'autres mécanismes" ). ismes" et "Effets indésirables").

Médicaments antipsychotiques.

L'utilisation simultanée d'antipsychotiques (neuroleptiques) avec le pramipexole (voir rubrique « Particularités d'utilisation ») doit être évitée si des effets antagonistes sont attendus.

Fonctionnalités des applications

Il est recommandé aux patients atteints de la maladie de Parkinson et d'insuffisance rénale de prescrire des comprimés de Miraxol à doses réduites conformément à la rubrique "Mode d'administration et doses".

hallucinations.

Les hallucinations et la confusion sont des effets secondaires connus du traitement par les agonistes de la dopamine et la lévodopa. Les patients et les soignants doivent être informés de la possibilité d'hallucinations (surtout visuelles).

Dyskinésie.

En association avec la lévodopa, une dyskinésie peut se développer chez les patients atteints de la maladie de Parkinson évolutive en début de traitement pendant la période de titration du pramipexole. Dans ce cas, la dose de lévodopa doit être réduite.

Endormissement soudain et somnolence.

L'utilisation du pramipexole est associée au développement d'une somnolence et d'épisodes d'endormissement soudain, en particulier chez les patients atteints de la maladie de Parkinson. De rares cas d'endormissements soudains au cours d'activités de la vie quotidienne ont été rapportés, dans certains cas sans prise de conscience ni signes avant-coureurs.

Les patients et leurs soignants doivent être informés des risques de telles conditions et avertir de la nécessité d'être prudent lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation d'autres mécanismes pendant le traitement avec le médicament. Les patients souffrant de somnolence et/ou d'épisodes d'endormissement soudain doivent s'abstenir de conduire et d'utiliser d'autres machines. De plus, il faut envisager de réduire la dose ou de réduire la durée du traitement/l'arrêt du traitement avec ce médicament.

En raison d'effets additifs possibles, les patients doivent être avertis de la nécessité d'être prudents lors Mirapex générique de l'utilisation d'autres sédatifs ou d'alcool en association avec le pramipexole (voir rubriques « Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions », « Capacité à influencer la vitesse de réaction lorsque conduite d'un véhicule motorisé ou d'autres mécanismes » et « Effets indésirables »).

Troubles du contrôle des impulsions et comportement compulsif.

Les patients doivent être étroitement surveillés afin de déceler l'apparition de symptômes d'un trouble du contrôle des impulsions. Les patients et leurs soignants doivent être conscients que les symptômes du trouble du contrôle des impulsions et des comportements compulsifs tels que l'hyperphagie boulimique et l'alimentation compulsive, les envies de shopping, l'augmentation de la libido, l'hypersexualité, le jeu pathologique, les dépenses compulsives et si achat. Dans de telles circonstances, il est nécessaire d'envisager la possibilité de réduire la dose / d'éliminer progressivement le médicament.

Manie et délire.

Les patients doivent être étroitement surveillés pour le développement de manie et de délire. Les patients et leurs soignants doivent être conscients que la manie et le délire peuvent survenir chez les patients recevant du pramipexole. Avec le développement de tels symptômes, il est nécessaire d'envisager la possibilité d'une réduction de dose / d'un arrêt progressif du médicament.

Pathologie cardiovasculaire sévère.

En cas de pathologie cardiovasculaire sévère, il est nécessaire de prescrire le médicament avec un soin particulier. Une surveillance de la pression artérielle est recommandée, en particulier en début de traitement, compte tenu du risque global d'hypotension orthostatique associé au traitement dopaminergique.

Patients souffrant de troubles psychotiques.

Traitement des patients souffrant de troubles psychotiques avec des agonistes de la dopamine, incl. pramipexole, uniquement si le bénéfice potentiel du traitement l'emporte sur les risques potentiels. L'utilisation combinée d'antipsychotiques (neuroleptiques) et de pramipexole doit être évitée.

Syndrome malin des neuroleptiques.

Des symptômes ressemblant au syndrome malin des neuroleptiques ont été observés après arrêt brutal du traitement dopaminergique.

Surveillance ophtalmique.

Pendant le traitement avec le médicament, un examen ophtalmologique est recommandé à intervalles réguliers. et le temps, surtout si des problèmes de vision surviennent.

Augmentation.

Des rapports dans la littérature indiquent que le traitement du syndrome des jambes sans repos avec des agents dopaminergiques peut entraîner une augmentation (augmentation des symptômes), qui se manifeste par une aggravation de l'état, une apparition plus précoce des symptômes le soir (ou même pendant la journée), une aggravation des symptômes et leur propagation aux membres supérieurs.

Dans un essai contrôlé de pramipexole chez des patients atteints du syndrome des jambes sans repos sur une période de 26 semaines, une analyse de Kaplan-Meier du délai d'augmentation n'a montré aucune différence significative entre les groupes pramipexole et placebo.

risque de développer un mélanome.

Des études épidémiologiques ont montré que les patients atteints de la maladie de Parkinson ont un risque plus élevé (2 à 6 fois plus élevé) de développer un mélanome que la population générale. Il n'a pas été établi si ce risque accru était associé à la maladie de Parkinson ou à l'utilisation de médicaments pour le traitement de la maladie de Parkinson.

Pour les raisons ci-dessus, les patients et les professionnels de la santé doivent être surveillés pour détecter la survenue éventuelle de mélanomes lors de l'utilisation de pramipexole ou d'autres agents dopaminergiques.

Insuffisance rénale.

Le pramipexole doit être utilisé avec prudence chez les insuffisants rénaux, car le pramipexole est excrété par les reins.

Rhabdomyolyse.

Le seul cas de rhabdomyolyse est survenu chez un mari de 49 ans rang avec la maladie de Parkinson progressive dans le traitement des comprimés de pramipexole. Le patient a été hospitalisé avec des taux élevés de créatine phosphokinase (CPK - 10,631 UI/L). Les symptômes ont disparu après l'arrêt du traitement.

Utiliser pendant la grossesse ou l'allaitement.

L'effet du pramipexole sur la grossesse et l'allaitement chez l'homme n'a pas été étudié. Le médicament ne peut être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice attendu pour la femme l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus.

L'excrétion du pramipexole dans le lait maternel n'a pas été étudiée chez la femme. Étant donné que le médicament supprime la sécrétion de prolactine, une diminution de la lactation est possible. En conséquence, l'allaitement pendant la durée du traitement doit être interrompu.

Aucune étude sur l'effet sur la fertilité humaine n'a été menée.

La capacité d'influencer la vitesse de réaction lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation d'autres mécanismes.

Le pramipexole peut avoir un effet significatif sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Vous pouvez avoir des hallucinations ou de la somnolence.

Les patients souffrant de somnolence et/ou d'épisodes d'apparition soudaine de somnolence lors de l'utilisation de pramipexole doivent s'abstenir de conduire des véhicules et d'effectuer des activités potentiellement dangereuses où une altération de l'attention augmente le risque de blessure grave ou de décès.

Dosage et administration

(Toutes les informations sur le dosage novation fait référence à la forme de pramipexole sous forme de dichlorhydrate de pramipexole).

Les comprimés doivent être pris par voie orale avec de l'eau, avec ou sans nourriture. La dose quotidienne doit être prescrite en 3 doses fractionnées.

La maladie de Parkinson.

traitement initial.

La dose du médicament doit être augmentée progressivement à partir de la dose initiale de 0,375 mg par jour tous les 5 à 7 jours. Dans les cas où les patients ne développent pas d'intolérance au médicament, la dose doit être titrée jusqu'à ce que l'effet thérapeutique maximal soit atteint (voir tableau 1).

Tableau 1

Si une nouvelle augmentation de dose est nécessaire, la dose quotidienne doit être augmentée de 0,75 mg par semaine jusqu'à un maximum de 4,5 mg par jour.

Il convient de noter que l'incidence de la somnolence augmente à des doses supérieures à 1,5 mg par jour.

Soins de support.

La dose individuelle varie de 0,375 mg/jour à 4,5 mg/jour. Habituellement, tant au stade initial qu'au stade avancé de la maladie, le médicament est efficace, commençant autre avec une dose quotidienne de 1,5 mg. À l'avenir, la dose devra être ajustée en fonction de la réponse clinique et de la tolérance du médicament.

Dans les essais cliniques avec le pramipexole, certains patients ont reçu des doses inférieures à 1,5 mg. Dans la maladie de Parkinson avancée, une dose supérieure à 1,5 mg par jour peut être utile chez les patients pour lesquels une réduction de la dose de lévodopa est envisagée en association avec la lévodopa. Il est recommandé de réduire la dose de lévodopa avec une augmentation de la dose de Miraxol et pendant le traitement d'entretien, en fonction de la réponse du patient (voir la rubrique "Interactions avec d'autres médicaments et autres types d'interactions").

Arrêt du traitement.

L'arrêt brutal du traitement dopaminergique peut entraîner le développement d'un syndrome malin des neuroleptiques. La dose de pramipexole doit être réduite de 0,75 mg par jour à une dose quotidienne de 0,75 mg. Après cela, la dose doit être réduite à 0,375 mg par jour (voir rubrique « Particularités d'utilisation »).

Posologie en cas d'insuffisance rénale.

L'excrétion du pramipexole dépend de la fonction rénale. Le schéma posologique suivant est suggéré pour le traitement initial.

• Les patients dont la clairance de la créatinine est supérieure à 50 ml/min n'ont pas besoin de réduire la dose quotidienne ou la fréquence d'administration.
• Pour les patients ayant une clairance de la créatinine de 20 à 50 ml/min, la dose quotidienne initiale de Miraxol doit être utilisée en 2 doses, en commençant par 0,125 mg deux fois par jour (0,25 mg/jour). Ne pas dépasser max. La dose quotidienne minimale de pramipexole est de 2,25 mg.
• Pour les patients dont la clairance de la créatinine est inférieure à 20 ml/min, la dose quotidienne de Miraxol doit être utilisée en une seule dose, en commençant par 0,125 mg/jour. Ne pas dépasser la dose quotidienne maximale de pramipexole 1,5 mg.

Si la fonction rénale se détériore pendant le traitement d'entretien, la dose quotidienne de Miraxol doit être réduite d'un pourcentage proportionnel à la diminution de la clairance de la créatinine, c'est-à-dire que si la clairance de la créatinine diminue de 30%, la dose quotidienne de Miraxol doit être réduite de 30%.

Dosage en violation de la fonction hépatique.

Chez les patients présentant une fonction hépatique altérée, une réduction de la dose n'est pas considérée comme nécessaire, car près de 90% du médicament absorbé est excrété par les reins. L'effet potentiel de l'insuffisance hépatique sur la pharmacocinétique du pramipexole n'a pas été étudié.

Syndrome des jambes sans repos.

La dose initiale recommandée de Miraxol est de 0,125 mg une fois par jour 2 à 3 heures avant le coucher. Pour les patients nécessitant un soulagement symptomatique supplémentaire, la dose peut être augmentée tous les 4 à 7 jours jusqu'à une dose maximale de 0,75 mg par jour (comme indiqué dans le tableau 2 ci-dessous).

Tableau 2

Après 3 mois, la réponse du patient au traitement doit être évaluée et la nécessité de poursuivre le traitement doit être déterminée. Si le traitement est interrompu pendant plus de quelques jours, lors de sa reprise, la dose doit être titrée selon le schéma décrit ci-dessus (Tableau 2).

Arrêt du traitement.

Étant donné que la dose quotidienne pour le traitement du syndrome des jambes sans repos ne doit pas dépasser 0,75 mg, Miraxol peut être arrêté sans réduction progressive de la dose. Comme l'ont montré les études cliniques du pramipexole, après un arrêt brutal du traitement chez certains patients, les symptômes de la maladie ont repris avec une augmentation de leur sévérité par rapport au niveau initial. Cet effet a été observé à toutes les doses.

Posologie en cas d'insuffisance rénale.

L'excrétion du pramipexole dépend de la fonction rénale. Les patients ayant une clairance de la créatinine supérieure à 20 ml/min n'ont pas besoin de réduire la dose quotidienne. L'utilisation du pramipexole chez les patients sous hémodialyse ou chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère n'a pas été étudiée.

Dosage en violation de la fonction hépatique.

Chez les patients présentant une fonction hépatique altérée, une réduction de la dose n'est pas considérée comme nécessaire, car près de 90% du médicament absorbé est excrété par les reins.

Enfants.

La maladie de Parkinson. La sécurité et l'efficacité du pramipexole chez les enfants (de moins de 18 ans) n'ont pas été établies. ène. Il n'y a aucune justification à l'utilisation du pramipexole chez les enfants atteints de la maladie de Parkinson.

Syndrome des jambes sans repos. L'utilisation du pramipexole n'est pas recommandée chez les enfants (moins de 18 ans) en raison de données insuffisantes sur la sécurité et l'efficacité.

Syndrome de la Tourette. Le pramipexole ne doit pas être utilisé chez les enfants (moins de 18 ans) atteints du syndrome de Gilles de la Tourette en raison du rapport bénéfice/risque négatif pour cette maladie.

Surdosage

Il n'y a pas d'expérience clinique de surdosage significatif.

Les symptômes. Les effets secondaires attendus associés au profil pharmacodynamique d'un agoniste de la dopamine comprennent les nausées, les vomissements, l'hyperkinésie, les hallucinations, l'agitation et l'hypotension.

Traitement. Un antidote pour le surdosage d'agoniste de la dopamine n'a pas été établi. En cas de signes d'excitation du système nerveux central, des antipsychotiques peuvent être prescrits. Les patients en surdosage peuvent nécessiter des mesures de soutien générales ainsi qu'un lavage gastrique, du charbon actif, des liquides intraveineux et une surveillance par électrocardiogramme.

Effets indésirables

La maladie de Parkinson.

Chez les patients atteints de la maladie de Parkinson traités par pramipexole, les effets indésirables les plus fréquents ont été nausées, dyskinésie, hypotension artérielle, étourdissements, somnolence, insomnie, constipation, hallucinations, céphalées et fatigue. L'incidence de la somnolence a augmenté à des doses supérieures à respiration 1,5 mg par jour (voir rubrique "Mode d'application et doses"). L'effet indésirable le plus fréquent lorsqu'il est pris en association avec la lévodopa était la dyskinésie. Une hypotension artérielle est possible en début de traitement, notamment si les doses de pramipexole sont titrées trop rapidement.

Infections et invasions.

• Pneumonie.

Troubles endocriniens.

• Syndrome Mirapex France de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique ¹ .

Les troubles mentaux.

• Rêves anormaux/troubles du sommeil, symptômes comportementaux de troubles du contrôle des impulsions et comportement compulsif, confusion, hallucinations, insomnie.
• Hyperphagie boulimique ¹ , achats compulsifs, délire, hyperphagie, hypersexualité, troubles de la libido, paranoïa, jeu pathologique, agitation/excitation, délire.
• La manie.

Système nerveux.

• Vertiges, dyskinésie, somnolence.
• Mal de tête.
• Amnésie, hyperkinésie, endormissement soudain, évanouissement (syncope).

organes de la vision.

• Troubles visuels, y compris diplopie, vision floue, diminution de l'acuité visuelle.

Le système cardiovasculaire.

• Hypotension artérielle (y compris hypotension orthostatique).
• Insuffisance cardiaque ¹ .

Système respiratoire, organes thoraciques et médiastinaux.

• Essoufflement, hoquet .

Système digestif.

• Nausée.
• Constipation, vomissements.

Peau et tissu sous-cutané.

• Réactions d'hypersensibilité, démangeaisons, éruptions cutanées.

Infractions générales.

• Fatigue accrue, œdème périphérique, perte de poids, perte d'appétit.
• Augmentation du poids corporel.

¹ Cet effet indésirable a été observé après commercialisation. L'établissement d'une fréquence exacte n'est pas possible car aucun effet indésirable n'a été observé au cours des études cliniques chez les patients atteints de la maladie de Parkinson traités par le pramipexole.

Syndrome des jambes sans repos.

Chez les patients atteints du syndrome des jambes sans repos traités par le pramipexole, les effets indésirables les plus fréquents étaient des nausées, des maux de tête, des étourdissements et de la fatigue. Les nausées et la fatigue étaient plus fréquentes chez les femmes.

Infections et invasions.

• Pneumonie ² .

Troubles endocriniens.

• Syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique ² .

Les troubles mentaux.

• Rêves anormaux/troubles du sommeil, insomnie.
• Symptômes comportementaux des troubles du contrôle des impulsions et des comportements compulsifs tels que frénésie alimentaire ² , achats compulsifs, hypersexualité, jeu pathologique ² , confusion, délires, hallucinations, hyperf agie ² , troubles de la libido, paranoïa ² , agitation/éveil, manie, délire.

Système nerveux.

• Vertiges, maux de tête, somnolence.
• Amnésie ² , dyskinésie, hyperkinésie ² , endormissement soudain, évanouissement (syncope).

organes de la vision.

• Troubles visuels, y compris diplopie, vision floue, diminution de l'acuité visuelle.

Le système cardiovasculaire.

• Insuffisance cardiaque ² , hypotension artérielle (y compris hypotension orthostatique).

Système respiratoire, organes thoraciques et médiastinaux.

• Essoufflement, hoquet.

Système digestif.

• Nausée.
• Constipation, vomissements.

Peau et tissu sous-cutané.

• Réactions d'hypersensibilité, démangeaisons, éruptions cutanées.

Infractions générales.

• Fatigue accrue.
• Œdème périphérique, perte de poids, perte d'appétit, prise de poids.

² Cet effet indésirable a été observé après commercialisation. Une fréquence exacte ne peut être établie car aucun effet indésirable n'a été observé dans les essais cliniques chez les patients atteints du syndrome des jambes sans repos traités par le pramipexole.

Somnolence.

L'utilisation du pramipexole est souvent associée à une somnolence et rarement à une somnolence diurne excessive et à des épisodes de somnolence soudaine. ypaniya (voir la section "Particularités d'application").

Troubles de la libido.

L'utilisation du pramipexole peut rarement être associée à des troubles de la libido (augmentation ou diminution).

Troubles du contrôle des impulsions.

Lors d'un Mirapex prix traitement par des agonistes de la dopamine, y compris le pramipexole, des symptômes d'un trouble du contrôle des impulsions peuvent survenir, notamment le jeu pathologique, une augmentation de la libido, une hypersexualité, des dépenses ou des achats compulsifs, des excès alimentaires et une alimentation compulsive (voir rubrique "Particularités d'utilisation").

Insuffisance cardiaque.

Une insuffisance cardiaque a été observée chez des patients traités par le pramipexole au cours des essais cliniques et après commercialisation. Dans une étude pharmacoépidémiologique, l'utilisation du pramipexole a été associée à un risque accru d'insuffisance cardiaque.

Date de péremption

2 années.

Conditions de stockage

Conserver dans l'emballage d'origine à une température ne dépassant pas 25 ⁰ С.

Garder hors de la portée des enfants.

Forfait

10 comprimés sous blister, 3 blisters dans une plaquette.

Catégorie vacances

Sur ordonnance.

Fabricant

Société par actions publique "Centre scientifique et de production" Usine chimique et pharmaceutique de Borshchagovsky ".

Emplacement et adresse du fabricant Activités