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Priligy

Priligy

Les comprimés de Priligy sont un médicament recommandé pour l'éjaculation précoce chez l'homme adulte. Les comprimés ne sont prescrits qu'aux patients qui ont reçu un diagnostic d'EP. Le principal ingrédient actif, la dapoxétine, est un puissant inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine. Deux dosages : 30 mg et 60 mg. En savoir plus sur les indications et les fonctionnalités de l'application dans les instructions.

Composé

Ingrédient actif : dapoxétine ;

1 comprimé enrobé contient du chlorhydrate de dapoxétine 33,6 ou 67,2 mg, ce qui correspond respectivement à 30 ou 60 mg de dapoxétine ;

Excipients : lactose monohydraté, cellulose microcristalline, sel de croscarmellose sodique, dioxyde de silicium colloïdal anhydre, stéar de magnésium t.

Coquille:

  • comprimés pelliculés, 30 mg : Poudre Grise 4 (lactose, hypromellose, dioxyde de titane (E 171), triacétine, oxyde de fer noir (E172), oxyde de fer jaune (E172)) ;
  • Comprimés pelliculés à 60 mg : Poudre Grise 3 (lactose, hypromellose, dioxyde de titane (E 171), triacétine, oxyde de fer noir (E 172), oxyde de fer jaune (E 172).

Indications pour l'utilisation

Traitement de l'éjaculation précoce (EP) chez les hommes adultes âgés de 18 à 64 ans.

Priligy est uniquement recommandé pour une utilisation chez les patients qui répondent aux critères suivants :

  • le temps de latence de l'éjaculation intravaginale (IELT) est inférieur à deux minutes ;
  • éjaculation persistante ou répétée après une stimulation sexuelle minimale avant, pendant ou peu après la pénétration sexuelle, qui survient plus tôt que le moment souhaité par le patient ;
  • stress prononcé ou difficultés survenus dans les relations interpersonnelles à la suite de l'EP ;
  • Priligy France contrôle insuffisant du début de l'éjaculation;
  • l'apparition de l'éjaculation précoce dans la majorité des tentatives de rapports sexuels au cours des 6 derniers mois.

Priligy ne doit être pris qu'en tant que traitement, si nécessaire, avant un rapport sexuel prévu. Priligy® Nel peut être utilisé pour retarder l'éjaculation chez les hommes qui n'ont pas reçu de diagnostic d'EP.

Mode d'application

La dose initiale recommandée pour les patients âgés de 18 à 64 ans est de 30 mg, à prendre 1 à 3 heures avant le rapport sexuel. Le traitement par Priligy ne doit pas être débuté avec une dose de 60 mg.

Priligy® n'est pas destiné à une utilisation quotidienne continue. Priligy ne doit être pris que si un rapport sexuel est prévu. Le médicament ne doit pas être pris plus souvent qu'après 24 heures.

Si la réponse individuelle au médicament à la dose de 30 mg est insuffisante et que le patient n'a pas eu d'effets indésirables modérés ou sévères, ainsi que des symptômes prodromiques suggérant la possibilité d'une syncope, la dose peut être augmentée jusqu'à la dose maximale recommandée de 60 mg. mg, doit être pris si nécessaire environ 1 à 3 heures avant le rapport sexuel. La fréquence et la gravité des effets indésirables lors de la prise du médicament à une dose de 60 mg augmentent.

Si le patient a présenté des réactions orthostatiques après avoir pris le médicament à la dose initiale, il n'est pas recommandé d'augmenter la dose à 60 mg. Ne pas dépasser la dose maximale recommandée.

Une analyse minutieuse du rapport bénéfice/risque est nécessaire lors de la prise de Priligy après les quatre premières semaines de traitement (ou au moins après 6 doses de traitement) afin de déterminer s'il est raisonnable de poursuivre le traitement par Priligy.

Données relatives à e L'efficacité et la sécurité d'utilisation de Priligy pendant plus de 24 semaines sont limitées. La nécessité clinique de poursuivre Priligy générique le traitement et le rapport bénéfice/risque du traitement par Priligy doivent être réévalués au moins tous les six mois.

Patients âgés (plus de 65 ans)

L'efficacité et la sécurité de Priligy n'ont pas été établies chez les patients de plus de 65 ans.

Fonction rénale altérée

La prudence s'impose lors de la prise du médicament chez les patients présentant une insuffisance rénale légère ou modérée. Priligy est déconseillé aux patients présentant une insuffisance rénale sévère.

Fonction hépatique altérée

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée ou sévère, le médicament est contre-indiqué.

Métaboliseur lent établi du CYP2D6 ou patients traités par des inhibiteurs du CYP2D6

La prudence s'impose lors de l'augmentation de la dose à 60 mg chez les patients présentant un génotype de métaboliseur lent du CYP2D6 établi ou chez les patients recevant simultanément des inhibiteurs puissants du CYP2D6.

Patients prenant des inhibiteurs modérés du CYP3A4 ou des inhibiteurs puissants du CYP3A4

L'utilisation concomitante d'inhibiteurs puissants du CYP3A4 est contre-indiquée. Les patients prenant simultanément des inhibiteurs modérés du CYP3A4 doivent veiller à ne pas dépasser une dose de 30 mg.

Mode d'application

Le médicament est destiné à un usage oral. Pour éviter un goût amer, les comprimés doivent être avalés en les cassant. Les comprimés doivent être pris avec beaucoup d'eau. Priligy® peut être pris avec ou sans nourriture.

Enfants

L'utilisation de Priligy® est contre-indiquée chez l'enfant en raison du manque d'expérience clinique.

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients du médicament.
  • Insuffisance cardiaque (classes II-IV selon NYHA).
  • Troubles de la conduction tels que bloc AV ou maladie des sinus.
  • Cardiopathie ischémique sévère.
  • Insuffisance valvulaire sévère.
  • Avoir des antécédents d'évanouissement.
  • Une histoire de manie ou de dépression sévère.
  • Utilisation simultanée d'inhibiteurs de la MAO (inhibiteurs de la MAO) ou si moins de 14 jours se sont écoulés depuis l'arrêt de leur utilisation. L'utilisation de Priligy® doit être interrompue au moins 7 jours avant Priligy prix le début du traitement par les IMAO.
  • Administration simultanée de thioridazine ou dans les 14 jours suivant la fin de l'administration. Priligy doit être arrêté au moins 7 jours avant le début du traitement par la thioridazine.
  • Utilisation concomitante d'inhibiteurs de la recapture de la sérotonine (inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), inhibiteurs de la recapture de la sérotonine-norépinéphrine (IRSN), anti-tricycliques dépresseurs (ATC)) ou d'autres médicaments sérotoninergiques/médicaments à base de plantes [tels que L-tryptophane, triptans, tramadol, linézolide, lithium, St. d'origine végétale. Ces médicaments/produits à base de plantes ne doivent pas être pris dans les 7 jours suivant l'arrêt de Priligy.
  • Administration concomitante d'inhibiteurs puissants du CYP3A4 tels que le kétoconazole, l'itraconazole, le ritonavir, le saquinavir, la télithromycine, la néfazodone, le nelfinavir, l'atazanavir et similaires.
  • Insuffisance hépatique modérée ou sévère.

Formulaire de décharge

Plaquette thermoformée PVC-PE-PVDC/aluminium dans une boîte push-pull avec sécurité enfant contenant 3 ou 6 comprimés pelliculés.

Conditions de stockage

Des conditions de stockage spéciales ne sont pas nécessaires. Garder hors de la portée des enfants.

Fabricant

Menarini-Von Heiden GmbH, Leipzigerstrasse 7–13, 01097 Dresde, Allemagne.