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• Propriétés pharmacologiques
• Les indications
• Contre-indications
• Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
• Dosage et administration
• Surdosage
• Effets indésirables
• Date de péremption
• Conditions de stockage
• Diagnostic
• Analogues recommandés
• Appellations commerciales

Valaciclovir-hétéro

Composé

ingrédient actif : valaciclovir ;

1 comprimé contient 500 mg de valaciclovir (sous forme de chlorhydrate de valaciclovir) ;

excipients : cellulose microcristalline, crospovidone, povidone, stéarate de magnésium ;

coque : OpadryWhite YS-1-7003 (dioxyde de titane (E 171), hypromelose, polyéthylène glycol 400, polysorbate 80).

Forme posologique

Comprimés pelliculés.

Propriétés physiques et chimiques de base : comprimés en forme de capsule de couleur blanche ou presque blanche, enrobés pelliculé "V" d'un côté et "500" de l'autre.

Groupe pharmacothérapeutique

Antiviraux à action directe.

Code ATC J05A B11.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique.

Le valaciclovir est un médicament antiviral, l'ester L-valine de l'acyclovir, qui est un analogue du nucléoside purine (guanine). Dans le corps humain, le valacyclovir est rapidement et presque complètement converti en acyclovir et en valine par la valacyclovir hydrolase. L'aciclovir est un inhibiteur spécifique des virus de l'herpès avec une activité in vitro contre les virus de l'herpès simplex de type I et II, le virus varicelle-zona, le cytomégalovirus, le virus d'Epstein-Barr et le virus de l'herpès humain de type VI. L'acyclovir inhibe la synthèse de l'ADN viral immédiatement après la phosphorylation et la conversion en la forme active de l'acyclovir triphosphate. La première étape de la phosphorylation nécessite l'activité d'une enzyme spécifique du virus. Pour le virus de l'herpès simplex, le virus varicelle-zona et le virus d'Epstein-Barr, il s'agit d'une thymidine kinase virale (TK) qui n'est présente que dans les cellules infectées par le virus. La sélectivité partielle de la phosphorylation est maintenue pendant l'infection par le cytomégalovirus et est médiée par le produit du gène de la phosphotransférase UL97. L'activation de l'acyclovir par une enzyme virale spécifique explique en grande partie sa sélectivité.

Le processus de phosphorylation de l'acyclovir (conversion de mono- à trifo sphat) est réalisée par des kinases cellulaires. L'acyclovir triphosphate inhibe de manière compétitive l'ADN polymérase virale et s'incorpore dans l'ADN viral, ce qui conduit à une rupture de chaîne obligatoire (complète), à l'arrêt de la synthèse de l'ADN et, par conséquent, au blocage de la réplication du virus.

La résistance est due à un déficit en thymidine kinase du virus, qui conduit à une propagation excessive du virus chez l'hôte. Parfois, une sensibilité réduite à l'acyclovir est due à l'apparition de souches virales présentant une structure perturbée de la TK virale ou de l'ADN polymérase. La virulence de ces variétés du virus ressemble à celle de sa souche sauvage.

Un suivi approfondi des isolats cliniques du virus herpès simplex et du virus varicelle-zona chez les patients traités par acyclovir a permis de déterminer que chez les patients ayant une immunité normale, un virus à sensibilité réduite à l'acyclovir est très rare et ne se manifeste que rarement chez les patients atteints de immunité altérée, par exemple, après une greffe d'organes ou chez des receveurs de moelle osseuse, pendant la chimiothérapie de néoplasmes malins et infectés par le VIH.

Le valaciclovir accélère l'arrêt de la douleur dans le traitement du zona, réduit la durée du syndrome douloureux, ainsi que le nombre de patients souffrant de douleurs associées au zona, y compris les névralgies aiguës et post-zostériennes.

La prévention de l'infection à cytomégalovirus par le valaciclovir réduit le risque de rejet aigu du greffon (patients avec après une greffe de rein), l'incidence des infections opportunistes et d'autres infections causées par le virus de l'herpès (virus de l'herpès simplex et virus de l'herpès zoster).

Pharmacocinétique.

Absorption

Après administration orale, le valaciclovir est bien absorbé, rapidement et presque complètement converti en acyclovir et en valine. Cette transformation se produit apparemment à l'aide de l'enzyme valaciclovirhydrolase isolée du foie humain. La biodisponibilité de l'acyclovir lors de la prise de 1 g de valaciclovir est de 54% et ne diminue pas pendant les repas. La pharmacocinétique du valaciclovir n'est pas dose-dépendante. Le taux et l'étendue de l'absorption diminuent avec l'augmentation de la dose, entraînant une augmentation moins proportionnelle de la Cmax dans le cadre d'une augmentation thérapeutique des doses et une diminution de la biodisponibilité lors de l'utilisation de doses supérieures à 500 mg. La concentration maximale moyenne d'acyclovir est de 10–37 µmol (2,2–8,3 µg/mL) après administration d'une dose unique de 250–2000 mg de valaciclovir à des volontaires sains ayant une fonction rénale normale, et le temps médian pour atteindre cette concentration est de 1 -2 heures. La concentration plasmatique maximale de valacyclovir n'est que de 4% de la concentration d'acyclovir et se produit en moyenne après 30 à 100 minutes, et après 3 heures, elle diminue en dessous de la quantité mesurée. Les paramètres pharmacocinétiques du valacyclovir et de l'acyclovir après administration unique et répétée sont similaires.

Distribution

La liaison du valaciclovir aux protéines plasmatiques Riv est très faible - 15%. La pénétration dans le liquide céphalo-rachidien (LCR), déterminée par le rapport LCR/ASC du plasma sanguin, est d'environ 25% pour l'acyclovir et le métabolite du 8-hydroxyacyclovir et de 2,5% pour le métabolite de la 9-carboxyméthoxyméthylguanine.

Métabolisme

Après administration orale, le valaciclovir est converti en acyclovir et en L-valine par métabolisme de premier passage dans l'intestin et/ou le foie. L'aciclovir est légèrement converti en métabolites 9-carboxyméthoxyméthylguanine par l'alcool et l'aldéhyde déshydrogénase et en 8-hydroxyacyclovir par l'aldéhyde oxydase. Environ 88% de l'exposition plasmatique totale du médicament appartient à l'acyclovir, 11% à la 9-carboxyméthoxyméthylguanine et 1% au 8-hydroxyacyclovir. Ni le valaciclovir ni l'acyclovir ne sont métabolisés par les enzymes du cytochrome P450.

reproduction

La demi-vie d'élimination de l'acyclovir après administration unique et répétée de valaciclovir chez des patients ayant une fonction rénale normale est d'environ 3 heures. Le valaciclovir est excrété dans les urines, principalement sous forme d'acyclovir (plus de 80% de la dose) et de son métabolite 9-carboxyméthoxyméthylguanine.

Groupes particuliers de patients.

Chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale, la demi-vie de l'acyclovir est d'environ 14 heures.

Le virus de l'herpès zoster et le virus de l'herpès simplex ne modifient pas significativement la pharmacocinétique de l'acyclovir et du valaciclovir après l'administration orale de valaciclovir.

Dans recherché et la pharmacocinétique du valacyclovir et de l'acyclovir en fin de grossesse, l'aire sous la courbe concentration-temps de l'acyclovir en phase plateau après l'utilisation du valaciclovir à la dose de 1000 mg était environ 2 fois plus élevée qu'après l'utilisation de l'acyclovir oral à une dose de 1200 mg par jour.

Chez les patients infectés par le VIH, les caractéristiques pharmacocinétiques de l'acyclovir après l'utilisation de doses uniques ou multiples de 1000 mg ou 2000 mg de valaciclovir n'ont pas changé par rapport à celles des individus sains.

Chez les receveurs d'organes traités par le valacyclovir à la dose de 2000 mg 4 fois/jour, la concentration maximale d'acyclovir était égale ou supérieure à celle des volontaires sains ayant reçu la même dose du médicament, et les indicateurs quotidiens de la zone sous le courbe concentration-temps étaient significativement plus grandes.

Caractéristiques cliniques

Les indications

Traitement de l'herpès zoster (herpès zoster).

Traitement des infections de la peau et des muqueuses causées par le virus de l'herpès simplex, y compris l'herpès génital primaire et récurrent.

Traitement de l'herpès labial (fièvre labiale).

Traitement préventif (suppression) des infections récurrentes de la peau et des muqueuses causées par le virus de l'herpès simplex, y compris l'herpès génital.

Réduction de la transmission du virus Valtrex prix de l'herpès génital à un partenaire sain grâce au valaciclovir comme traitement suppressif en association avec des rapports sexuels protégés ohm.

Prévention de l'infection et de la maladie à cytomégalovirus après une transplantation d'organe.

Contre-indications

Le valaciclovir est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité au valaciclovir, à l'aciclovir ou à l'un des composants du médicament.

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Aucune forme d'interaction cliniquement significative n'a été identifiée.

L'acyclovir est excrété principalement sous forme inchangée dans l'urine par sécrétion tubulaire active. Tout médicament administré simultanément et affectant le mécanisme d'élimination peut augmenter la concentration d'acyclovir dans le plasma sanguin après l'utilisation de valaciclovir. Après avoir pris du valacyclovir à la dose de 1 g, de la cimétidine et du probénécide bloquant la sécrétion tubulaire, l'aire sous la courbe concentration-temps de l'acyclovir augmente et sa clairance rénale diminue, mais il n'est pas nécessaire de modifier la dose en raison du large index thérapeutique de aciclovir.

Chez les patients recevant des doses plus élevées de valaciclovir (4 g ou plus par jour), la prudence s'impose en cas de co-administration avec des médicaments qui entrent en compétition avec l'acyclovir pour les voies d'excrétion, car cela peut entraîner une augmentation des taux plasmatiques d'un ou des deux médicaments et leurs métabolites. Lorsqu'il est utilisé en concomitance avec le mycophénolate mofétil (un médicament immunosuppresseur qui utilisé après une transplantation d'organe), les taux plasmatiques d'acyclovir et du métabolite inactif mycophénolate mofétil augmentent.

La prudence s'impose également (avec surveillance des modifications de la fonction rénale) lors de la prescription de fortes doses de valaciclovir (4 g ou plus) et d'autres médicaments affectant la fonction rénale (par exemple, cyclosporine, tacrolimus).

Fonctionnalités des applications

Hydratation : Valtrex générique des niveaux de liquide adéquats doivent être maintenus chez les patients présentant un risque accru de déshydratation, en particulier chez les patients âgés.

Utilisation chez les insuffisants rénaux et les patients âgés

L'aciclovir est excrété par les reins, et par conséquent la dose de valaciclovir doit être réduite chez les patients présentant une insuffisance rénale (voir rubrique "Mode d'administration et doses"). Les patients âgés dont la fonction rénale est réduite nécessitent un ajustement de la dose. Chez les patients présentant une insuffisance rénale et chez les patients âgés, le risque de développer des complications neurologiques est augmenté, ces patients nécessitent une surveillance attentive pour identifier ces effets. Selon les rapports, ces réactions sont dans la plupart des cas réversibles après l'arrêt du traitement (voir rubrique "Effets indésirables").

L'utilisation de doses plus élevées de valaciclovir dans l'insuffisance hépatique et la transplantation hépatique.

Il n'y a pas de données sur l'utilisation de doses plus élevées de valaciclovir (4 mg ou plus par jour) pour le traitement des patients atteints de maladies du foie, il est donc nécessaire faire preuve de prudence lors de l'administration de doses plus élevées de valaciclovir à ces patients. Des études spéciales sur l'utilisation du valaciclovir dans la transplantation hépatique n'ont pas été menées ; cependant, la prophylaxie avec de fortes doses d'acyclovir s'est avérée réduire l'incidence des infections et des maladies causées par le cytomégalovirus.

Utilisation dans le traitement du zona

Dans le traitement des patients, en particulier ceux dont le système immunitaire est affaibli, il est nécessaire de surveiller attentivement la réponse clinique. Si la réponse au traitement est insuffisante, un traitement antiviral par voie intraveineuse est recommandé. Les patients atteints de zona compliqué, comme une maladie viscérale, une dissémination virale, une neuropathie motrice, une encéphalite et une maladie cérébrovasculaire, doivent être traités avec des antiviraux intraveineux.

De plus, les patients immunodéprimés présentant des lésions oculaires herpétiques ou un risque élevé de dissémination de la maladie et d'atteinte des organes viscéraux doivent être traités avec des antiviraux intraveineux.

Réduire le risque de transmission du virus de l'herpès génital

Le traitement suppressif par le valaciclovir réduit le risque de transmission de l'herpès génital. Il ne guérit pas une infection herpétique et n'élimine pas complètement le risque de transmission du virus. En plus du traitement par le valaciclovir, il est recommandé aux patients de suivre les règles des rapports sexuels protégés.

Utilisation dans l'infection à cytomégalovirus

Informations sur l'efficacité du médicament, reçues dans le traitement des patients à haut risque d'infection à cytomégalovirus en prophylaxie après transplantation d'organe, a montré que le valaciclovir doit être utilisé chez ces patients si le valganciclovir ou le ganciclovir est arrêté pour des raisons de sécurité. L'utilisation de doses élevées de valaciclovir, nécessaires à la prévention de l'infection à cytomégalovirus, peut entraîner la survenue fréquente d'effets indésirables, y compris des troubles du système nerveux, par rapport à l'utilisation de doses plus faibles utilisées pour d'autres indications. Il est nécessaire de surveiller attentivement la fonction rénale des patients et de procéder à un ajustement approprié des doses du médicament.

Utilisation pendant la grossesse ou l'allaitement

La fertilité

Selon des études animales, le valaciclovir n'a eu aucun effet sur la fertilité. Cependant, l'utilisation de fortes Valtrex France doses parentérales d'acyclovir a provoqué un effet testiculaire chez les animaux.

Aucune étude clinique sur l'effet du valacyclovir sur la fertilité humaine n'a été menée, cependant, après 6 mois d'utilisation quotidienne d'acyclovir à une dose de 400 mg - 1 g, aucune modification du nombre, de la morphologie et de la motilité des spermatozoïdes n'a été observée.

Grossesse

Les données sur l'utilisation du valaciclovir pendant la grossesse sont limitées. Le valaciclovir dans le traitement des femmes enceintes ne peut être utilisé que lorsque le bénéfice potentiel du traitement de la mère l'emporte sur le risque éventuel pour le fœtus. Il existe des données documentées du registre observées surveillance des femmes enceintes qui ont utilisé du valaciclovir ou toute forme d'acyclovir (le métabolite actif du valaciclovir) : 111 et 1 246 femmes, respectivement (29 et 756 femmes enceintes, respectivement, ont utilisé du valaciclovir ou toute forme d'acyclovir au cours du premier trimestre de la grossesse). Selon les résultats de cette observation, il n'y a pas eu d'augmentation des malformations congénitales chez les nouveau-nés dont les mères ont pris de l'acyclovir, par rapport à la population générale de ces patients. Toute anomalie congénitale n'était pas de nature unique ou persistante, de sorte qu'une cause unique pouvait être identifiée. Compte tenu du petit nombre de femmes enceintes suivies, une conclusion fiable et définitive sur la sécurité d'utilisation du valaciclovir chez la femme enceinte ne peut être tirée (voir rubrique "Propriétés pharmacologiques").

Lactation

L'acyclovir, principal métabolite du valaciclovir, passe dans le lait maternel. Il a été constaté qu'après l'utilisation quotidienne de 500 mg de valacyclovir, la concentration maximale moyenne d'acyclovir dans le lait maternel était de 0,5 à 2,3 (en moyenne 1,4) fois la concentration d'acyclovir dans le plasma sanguin de la mère. Le rapport entre la concentration d'acyclovir dans le lait maternel et le plasma maternel est de 1,4 à 2,6 (moyenne de 2,2). La concentration moyenne d'acyclovir dans le lait maternel était de 2,24 μg/ml (9,95 μmol). Si la mère prend du valacyclovir à la dose de 500 mg 2 fois par jour, l'enfant allaité reçoit une dose d'acyclovir d'environ 0,61 mcg/kg par jour. La demi-vie de l'acyclovir dans le lait maternel est similaire à celle du plasma. Le valacyclovir inchangé n'est pas détecté dans le plasma maternel, le lait maternel ou l'urine d'un nouveau-né.

Prescrire du valaciclovir aux femmes pendant l'allaitement doit être utilisé avec prudence uniquement en cas de nécessité clinique. Cependant, l'acyclovir est utilisé pour traiter les nouveau-nés atteints d'infections causées par le virus de l'herpès simplex par administration intraveineuse à des doses de 30 mg/kg par jour.

La capacité d'influencer la vitesse de réaction lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation d'autres mécanismes

Il n'y a pas de données d'études cliniques sur ce sujet, la pharmacologie du valaciclovir ne laisse pas présager d'effet négatif. Cependant, lors de l'évaluation de la capacité du patient à conduire et à utiliser d'autres mécanismes, son état clinique et le profil des effets indésirables du valaciclovir doivent être pris en compte.

Dosage et administration

Traitement du zona : les adultes utilisent 1000 mg (2 comprimés) du médicament 3 fois par jour pendant 7 jours.

Traitement des infections causées par le virus de l'herpès simplex

Patients ayant une immunité normale (adultes): 500 mg (1 comprimé) du médicament 2 fois par jour.

Pour les cas récurrents, le traitement doit durer 3 ou 5 jours. Dans l'évolution primaire de la maladie, qui peut être plus sévère, le traitement doit être prolongé de 5 à 10 jours. Le traitement doit commencer dès que possible. Pour les formes récurrentes d'infections causées par le virus de l'herpès simplex, il serait idéal d'utiliser le médicament dans la période prodromique ou immédiatement après l'apparition des premiers symptômes. Le valaciclovir peut prévenir le développement de lésions dans les infections récurrentes causées par le virus de l'herpès simplex lorsque le traitement est instauré immédiatement après l'apparition des premiers symptômes de la maladie.

Une autre dose efficace de valacyclovir pour le traitement de l'herpès labial (fièvre labiale) est de 2000 mg (4 comprimés) 2 fois par jour pendant 1 jour. La deuxième dose doit être prise environ 12 heures (pas avant 6 heures) après la première dose. Avec ce schéma posologique, la durée du traitement ne doit pas dépasser 1 jour, car il a été prouvé qu'une utilisation plus longue n'augmente pas l'efficacité clinique du traitement. Le traitement doit commencer dès les premiers symptômes précoces de l'herpès labial (sensation de picotements, démangeaisons ou brûlures au niveau des lèvres).

Traitement préventif (suppression) des infections récurrentes causées par le virus de l'herpès simplex :

• les patients ayant une immunité normale (adultes) doivent prescrire 500 mg (1 comprimé) du médicament 1 fois par jour;
• les patients immunodéprimés (adultes) prescrivent une dose de 500 mg (1 comprimé) 2 fois par jour.

Réduire la transmission du virus de l'herpès génital.

Pour les adultes hétérosexuels immunocompétents qui ont 9 exacerbations ou moins par an, le valaciclovir est administré au partenaire infecté à une dose de 500 mg 1 fois par jour.

Il n'existe pas de données sur une réduction du risque de transmission du virus de l'herpès génital dans d'autres populations de patients.

Prévention de l'infection et de la maladie à cytomégalovirus.

Adultes et enfants de plus de 12 ans : Le valaciclovir est administré à la dose de 2000 mg (4 comprimés) 4 fois par jour, le plus tôt possible après la greffe. En cas d'insuffisance rénale, les doses sont réduites (voir "Posologie en cas d'insuffisance rénale"). La durée du traitement est de 90 jours, mais peut être poursuivie chez les patients à haut risque.

Posologie en cas d'insuffisance rénale

Il est nécessaire de prescrire prudemment le valaciclovir aux patients présentant une insuffisance rénale. Assurez-vous de maintenir un niveau d'hydratation adéquat du corps.

Le schéma posologique dépend de la clairance de la créatinine et des indications et est indiqué dans le tableau.

*Utiliser en présence de comprimés du médicament à la dose de 250 mg.

Il est recommandé aux patients sous hémodialyse intermittente d'utiliser les mêmes doses de valaciclovir que pour les patients dont la clairance de la créatinine est inférieure à 15 ml/min. Les doses doivent être administrées après l'hémodialyse.

La clairance de la créatinine doit être surveillée en permanence, en particulier pendant les périodes où la fonction rénale peut changer rapidement, comme immédiatement après la transplantation. La dose de valaciclovir doit être ajustée en conséquence.

Posologie en cas d'insuffisance hépatique

Il n'est pas nécessaire d'adapter la dose chez les patients présentant une cirrhose légère ou modérée (la fonction de synthèse du foie est préservée). Les données pharmacocinétiques aux stades avancés de la cirrhose (avec altération de la fonction de synthèse hépatique et signes de bloc portal) indiquent qu'il n'est pas nécessaire d'ajuster la posologie, mais l'expérience clinique est limitée.

Sur l'utilisation de fortes doses (4000 mg ou plus) par jour, voir la rubrique « Particularités d'utilisation ».

Patients âgés

La dose de valaciclovir doit être ajustée pour éviter une éventuelle altération de la fonction rénale (voir "Posologie en cas d'insuffisance rénale").

Il est nécessaire de maintenir un niveau d'hydratation adéquat du corps.

Enfants

Il est utilisé chez les enfants de plus de 12 ans pour la prévention des infections et des maladies à cytomégalovirus.

Surdosage rovka

Les symptômes.

Lors d'un surdosage de valaciclovir, le développement d'une insuffisance rénale aiguë et de symptômes neurologiques, notamment confusion, hallucinations, agitation, déclin mental et coma, a été rapporté. Des nausées et des vomissements peuvent survenir. Pour éviter un surdosage involontaire, des précautions doivent être prises lors de l'utilisation du médicament. De nombreux cas de surdosage ont été associés à l'utilisation du médicament pour le traitement de patients insuffisants rénaux et de patients âgés dont la dose n'a pas été réduite en conséquence.

Traitement.

Les patients doivent être sous surveillance médicale étroite pour détecter les signes de toxicité. L'hémodialyse accélère considérablement l'élimination de l'aciclovir du plasma sanguin et peut donc être considérée comme la méthode de traitement optimale en cas de surdosage symptomatique.

Effets indésirables

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés dans les études cliniques étaient les maux de tête et les nausées. En ce qui concerne les effets indésirables plus graves, des cas de purpura thrombotique thrombocytopénique/syndrome hémolytique et urémique, d'insuffisance rénale aiguë et de troubles neurologiques ont été rapportés.

Les effets secondaires, dont les informations sont données ci-dessous, sont classés par organes et systèmes et par fréquence d'apparition. Selon la fréquence de survenue, les effets indésirables sont répartis dans les catégories suivantes : très souvent (≥1/10), souvent (≥1/100 et <1/10), rarement (≥1/1000 et <1/100), rarement (≥1/10000 et <1/1000), très rarement (<1/10000).

Du côté du système nerveux

Souvent : maux de tête.

Du tube digestif

Souvent : nausées.

Du système sanguin et lymphatique

Très rare : leucopénie, thrombocytopénie.

La leucopénie est principalement observée chez les patients immunodéprimés.

Du côté du système immunitaire

Très rare : anaphylaxie.

Du système nerveux et des troubles mentaux

Rarement : étourdissements, confusion, hallucinations, retard mental.

Très rare : agitation, tremblements, ataxie, dysarthrie, symptômes psychotiques, convulsions, encéphalopathie, coma.

Les symptômes ci-dessus sont dans la plupart des cas réversibles et s'observent principalement chez les patients présentant une insuffisance rénale ou d'autres facteurs de prédisposition (voir rubrique « Particularités d'utilisation »). Chez les patients après transplantation d'organe recevant du valaciclovir pour la prévention de l'infection à cytomégalovirus à fortes doses (8 g par jour), des réactions neurologiques surviennent plus souvent que chez les patients recevant des doses plus faibles.

Du système respiratoire et des organes de la cavité thoracique

Peu fréquent : essoufflement.

Du tube digestif

Rare : gêne abdominale, vomissements, diarrhée.

Du système hépatobiliaire

Très rare : augmentation réversible abaisser le niveau des tests de la fonction hépatique.

Elle est périodiquement décrite comme une hépatite.

De la peau et des tissus sous-cutanés

Rarement : éruption cutanée, y compris phénomènes de photosensibilité.

Rare : démangeaisons Très rare : urticaire, œdème de Quincke.

Du côté des reins et du système urinaire

Rare : altération de la fonction rénale.

Très rare : insuffisance hépatique aiguë, douleurs rénales, hématurie (souvent associée à d'autres troubles rénaux).

La douleur rénale peut être associée à une insuffisance rénale.

La formation de précipités d'acyclovir dans les tubules des reins a été rapportée. Pendant le traitement, un apport hydrique adéquat doit être assuré (voir rubrique « Particularités d'utilisation »).

Autres : Des cas d'insuffisance rénale, d'anémie hémolytique microangiopathique et de thrombocytopénie (parfois en association) ont été rapportés chez des patients gravement immunodéprimés, en particulier chez des patients à un stade avancé de l'infection par le VIH, qui ont reçu des doses élevées (8 000 mg par jour) de valaciclovir pendant une longue période en clinique. rechercher. Ces phénomènes ont été observés chez des patients atteints des mêmes pathologies et non traités par valaciclovir.

Date de péremption

3 années.

Conditions de stockage

Conserver dans l'emballage d'origine à une température ne dépassant pas 25°C, hors de portée des enfants.

Forfait

Selon n° 10 (5 × 2), n° 30 (6 × 5) comprimés ok sous blisters, dans un carton.

Catégorie vacances

Sur ordonnance.

Fabricant

Hetero Labs Limited, Inde/Hetero Labs Limited, Inde.

Emplacement du fabricant et adresse du lieu d'affaires

Unit III, Formulation Plot No. 22 - 110 IDA, Jeedimetla, Hyderabad, 500 055 Telangana, Inde.