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Vermox Sans Ordonnance

VERMOX

Composé

ingrédient actif : mébendazole ;

1 comprimé contient 100 mg de mébendazole ;

excipients : cellulose microcristalline, glycolate d'amidon sodique (type A), talc, amidon de maïs, saccharine sodique, stéarate de magnésium, huile de coton hydrogénée, arôme orange, silice colloïdale anhydre, laurylsulfate de sodium, jaune orangé S (E 110).

Forme posologique

Comprimés.

Propriétés physico-chimiques essentielles : comprimé rond plat aux bords biseautés de couleur orange pâle, portant les gravures « Me » et « 100 », Vermox prix séparés par une ligne de faille sur une face et gravés "JANSSEN" - de l'autre.

Groupe pharmacothérapeutique

Anthelminthiques. Agents antinématodes. Dérivés du benzimidazole. Code ATC Р02С А01.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique.

Le mébendazole agit localement dans la lumière intestinale, empêchant la formation de tubuline cellulaire chez les helminthes, ce qui perturbe les processus d'utilisation et de digestion du glucose et l'autolyse du parasite.

Il n'y a aucune preuve que Vermox soit efficace dans le traitement de la cysticercose.

Pharmacocinétique.

Absorption

Après administration orale, moins de 10% de la dose atteint la circulation systémique en raison d'une absorption incomplète et d'un important métabolisme de premier passage (effet de premier Vermox générique passage). La concentration plasmatique maximale est observée 2 à 4 heures après l'application. L'utilisation combinée du médicament avec des aliments riches en calories augmente légèrement la biodisponibilité du mébendazole.

Distribution

90 à 95% de la dose est liée aux protéines plasmatiques. Le volume de distribution est de 1 à 2 l / kg, ce qui indique la capacité du mébendazole à pénétrer à travers les parois des vaisseaux sanguins. Ceci est confirmé par les données de patients prenant du mébendazole pendant une longue période (40 mg / kg / jour pendant 3 à 21 mois).

Métabolisme

Après administration orale, le mébendazole est principalement métabolisé dans le foie. La concentration plasmatique de ses principaux métabolites dépasse de manière significative la concentration de mébendazole. Une fonction hépatique altérée, un métabolisme altéré ou une élimination par la bile peuvent entraîner une augmentation du taux plasmatique de mébendazole.

reproduction

Le mébendazole, les formes conjuguées du mébendazole et ses métabolites subissent partiellement une recirculation entérohépatique et sont excrétés dans l'urine et la bile. La demi-vie estimée après administration orale chez la plupart des patients est de 3 à 6 heures.

Pharmacocinétique à l'état d'équilibre

Avec un traitement prolongé (40 mg / kg / jour pendant 3 à 21 mois), la concentration de mébendazole et de ses principaux métabolites dans le plasma sanguin augmente, entraînant une augmentation d'environ 3 fois de son exposition à l'état d'équilibre par rapport à un seul utilisation.

Caractéristiques cliniques

Les indications

Traitement des invasions, telles que : entérobiose, ascaridiose, ankylostome, trichuriase, nécatorose.

Contre-indications

Hypersensibilité au mébendazole ou à tout excipient.

Grossesse, période de lactation.

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

L'utilisation simultanée avec la cimétidine peut entraîner une augmentation de l'effet de Vermox en raison de l'inhibition niya de son métabolisme dans le foie et augmenter la concentration de mébendazole dans le plasma sanguin.

L'utilisation simultanée de mébendazole et de métronidazole doit être évitée (voir rubrique « Particularités d'utilisation »).

Fonctionnalités des applications

Non recommandé pour le traitement des enfants de moins de 2 ans.

De rares cas de dysfonctionnement hépatique réversible, d'hépatite et de neutropénie ont été rapportés chez des patients recevant du mébendazole à des doses standard pour les indications indiquées (voir "Effets indésirables"). Des cas de glomérulonéphrite et d'agranulocytose associés à des doses significativement plus élevées que celles recommandées et à un traitement de longue durée ont été rapportés.

Les résultats des études cliniques indiquent une association possible entre l'utilisation du mébendazole et du métronidazole et la survenue d'un syndrome de Stevens-Johnson/nécrolyse épidermique toxique. L'utilisation simultanée de mébendazole et de métronidazole doit être évitée.

En raison d'une expérience insuffisante avec l'utilisation du médicament chez les enfants de moins de 2 ans, et parce qu'il existe des rapports distincts sur la survenue de convulsions lors de l'utilisation du médicament chez les enfants de ce groupe d'âge, Vermox® ne doit être prescrit que si l'invasion helminthique existante est grave affecte leur état nutritionnel et leur développement physique.

Lors du traitement avec le médicament, il n'est pas nécessaire de prescrire un régime ou d'utiliser des laxatifs.

Le colorant jaune orangé S (E 110) peut provoquer avoir des réactions allergiques.

Ce médicament contient 48 mg/dose de sodium. La prudence s'impose en cas d'utilisation chez des patients suivant un régime sans sel.

Utilisation pendant la grossesse ou l'allaitement

Vermox est contre-indiqué pendant la grossesse, de sorte que les patientes enceintes ou qui soupçonnent une grossesse ne doivent pas utiliser le médicament.

Lactation

Certaines données indiquent qu'une petite quantité de mébendazole est présente dans le lait maternel après administration orale. Par conséquent, l'allaitement n'est pas recommandé pendant l'utilisation de Vermox®.

La fertilité

On sait que le mébendazole n'affecte pas la fertilité lorsqu'il est pris à des doses allant jusqu'à 10 mg/kg par jour. Les résultats des études de reproduction ont montré que le mébendazole n'affecte pas la fertilité masculine à des doses allant jusqu'à 40 mg/kg par jour.

La capacité d'influencer la vitesse de réaction lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation d'autres mécanismes

Vermox® n'affecte pas la capacité à conduire des véhicules ou d'autres mécanismes, mais la possibilité de développer des réactions indésirables du système nerveux doit être prise en compte (voir "Effets indésirables").

Dosage et administration

Pour usage oral.

  • Pour l'entérobiose, les adultes et les enfants de plus de 2 ans doivent prendre 1 comprimé (100 mg) de Verm oks® une fois. Afin d'éviter une nouvelle invasion, vous devez répéter la prise de 1 comprimé (100 mg) du médicament après 2 semaines.
  • En cas d'ascaridiose, de trichocéphalose, d'ankylostomiase, de nécatoriase, il convient de prescrire aux adultes et aux enfants de plus de 2 ans 1 comprimé (100 mg) 2 fois par jour (matin et soir) pendant 3 jours.

Le comprimé peut être mâché ou avalé entier. Le comprimé doit être écrasé avant de le donner à l'enfant. La prise du médicament par un enfant doit être supervisée par les parents.

Enfants

Utilisation pour le traitement des enfants de plus de 2 ans.

Surdosage

Une alopécie, un dysfonctionnement hépatique réversible, une hépatite, une agranulocytose, une neutropénie et une glomérulonéphrite ont rarement été observés chez des patients utilisant des doses supérieures à celles recommandées ou traités pendant une longue période. Outre l'agranulocytose et la glomérulonéphrite, ces effets indésirables ont également été observés chez des patients ayant utilisé le mébendazole à une posologie standard (voir rubrique "Effets indésirables").

Les symptômes.

En cas de surdosage accidentel, des crampes abdominales, des nausées, des vomissements et une diarrhée peuvent survenir.

Traitement.

Il n'y a pas d'antidote spécifique. Un lavage gastrique peut être effectué immédiatement après l'administration orale de mébendazole. Si nécessaire, du charbon actif peut être administré.

Effets indésirables

Aux doses recommandées, le Vermox® est généralement bien toléré. Chez les patients avec des Des diarrhées et des douleurs abdominales ont été observées avec une charge parasitaire avec Vermox®.

La sécurité de Vermox a été déterminée chez 6276 patients qui ont participé à 39 études cliniques sur l'utilisation du médicament pour le traitement d'infestations parasitaires simples ou mixtes du tractus gastro-intestinal. Au cours de ces études cliniques, des effets indésirables ont été observés chez moins de 1% des patients traités par Vermox France Vermox®.

Les effets indésirables identifiés dans les études cliniques et dans la période post-commercialisation sont présentés dans le tableau 1.

Tableau 1

Systèmes d'organes Effets indésirables
Fréquence de réaction
souvent (≥ 1/100 - < 1/10) rarement (≥1/1000 - < 1/100) rares (≥ 1/10000 - <1/1000)
Du système sanguin et lymphatique neutropéniab agranulocytose b*
Du côté du système immunitaire hypersensibilité, y compris anaphylactique et anaph réactions lactoïdes b
Du côté du système nerveux central convulsionsb, étourdissementsa
Du tractus gastro-intestinal douleur dans le ventre gêne abdominalea, diarrhéea, flatulencea, nauséea, vomissementa
Du côté du foie et des voies biliaires unique : hépatite b, augmentation de l'activité des enzymes hépatiques b
De la peau et du tissu sous-cutané éruption cutanée, nécrolyse épidermique toxique b, œdème de Quincke, syndrome de Stevens-Johnson b, exanthème b, œdème de Quincke b, urticaire b, alopécie b
Du côté des reins et du système urinaire glomérulonéphrite b*

a Les données sur la fréquence des effets indésirables proviennent d'études cliniques et épidémiologiques.

b Effets indésirables non observés lors des essais cliniques, h Dont la fréquence de développement est déterminée à l'aide de la « règle 3 » (fréquence = 1/2092).

* Observé avec des doses élevées et un traitement à long terme.

Date de péremption

3 années.

Conditions de stockage

Conserver dans l'emballage d'origine à des températures supérieures à 30°C.

Garder hors de la portée des enfants.

Forfait

6 comprimés sous blister de film PVC et feuille d'aluminium ; 1 blister dans une boîte en carton.

Catégorie vacances

Sur ordonnance.

Fabricant

Lusomedicamenta Sociedade Tecnica Farmaceutica, SA

Emplacement du fabricant et adresse du lieu d'affaires

Estrada Consiglieri Pedroso, 66, 69 - B, Queluz de Baixo, 2730-055 Barcarena, Portugal / Estrada Consiglieri Pedroso, 66, 69 - B, Queluz de Baixo, 2730-055 Barcarena, Portugal.